Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på arbeid og liv (EQuAL)

12. august 2026 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Forbedring av kvaliteten på arbeid og liv: En personlig prosessbasert arbeidsintervensjon for personer med nevrodegenerative bevegelsesforstyrrelser

Arbeidsdeltakelse er avgjørende for livskvalitet, gir formål, sosial interaksjon, økonomisk trygghet og forming av sosial status. Arbeidsdeltakelse er i økende grad kompromittert hos personer med nevrodegenerative bevegelsesforstyrrelser (NdMD). Dette påvirker deres livskvalitet negativt. Tidlig arbeidsrelatert støtte, fokusert på bærekraftig arbeidsoppbevaring, har potensial til å øke arbeidsdeltakelsen hos personer med NdMD. Derfor undersøker denne studien effektiviteten av Participatory Workplace Intervention (PWI), en personlig arbeidsintervensjon for å forbedre kvaliteten på arbeidet, livskvaliteten og balansen mellom arbeid og privatliv. Etterforskerne utfører en 18-måneders enkeltblind ekstern randomisert kontrollert studie (RCT). I tillegg utfører etterforskerne en prosessevaluering ved siden av RCT. 124 nederlandske arbeidspersoner med fire typer NdMD vil bli inkludert: Parkinsons sykdom (PD), atypisk parkinsonisme (AP), ataksi og hereditær spastisk paraparese (HSP).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidsdeltakelse er avgjørende for livskvalitet, gir formål, sosial interaksjon, økonomisk trygghet og forming av sosial status og personlig identitet. Arbeidsdeltakelse er i økende grad kompromittert hos personer med nevrodegenerative bevegelsesforstyrrelser (NdMD). Dette påvirker deres livskvalitet negativt. Personer med NdMD mangler (strukturell) arbeidsrelatert støtte. Tidlig arbeidsrelatert støtte, fokusert på bærekraftig arbeidsoppbevaring, har potensial til å øke arbeidsdeltakelsen hos personer med NdMD. Derfor undersøker EQuAL-studien (Enhancement of Quality of Work And Life) effektiviteten til Participatory Workplace Intervention (PWI), en personlig intervensjon for å forbedre arbeidskvalitet, livskvalitet og balanse mellom arbeid og privatliv. Målet med studien er å undersøke studieeffekter av PWI på behov for restitusjon etter arbeid (primært endepunkt), opplevd self-efficacy på jobb, arbeidsrelatert velvære, livskvalitet og fravær (sekundære utfall). I tillegg vil kostnadene ved å (ikke) motta PWI bli evaluert eksplorativt, slik som implementeringsprosessen og intervensjonens innvirkningsmekanismer. For å møte disse målene, utfører etterforskerne en 18 måneders enkeltblind fjernkontrollert randomisert studie (RCT). I tillegg vil det bli utført en prosessevaluering ved siden av RCT. 124 nederlandske arbeidspersoner med fire typer NdMD vil bli inkludert: Parkinsons sykdom (PD), atypisk parkinsonisme (AP), ataksi og hereditær spastisk paraparese (HSP). Deltakere vil bli rekruttert fra omtrent tolv regioner over hele Nederland. Deltakerne vil bli randomisert til enten PWI eller en vanlig omsorgskontrollgruppe i forholdet 1:1. PWI er en prosessintervensjon der en utdannet prosessfacilitator veileder en ansatt og deres leder i å identifisere arbeidsrelaterte hindringer og finne løsninger for å overvinne eller håndtere disse hindringene. Dens primære mål er å oppnå konsensus mellom medarbeider og leder med hensyn til de mest hindrende hindringene for å fungere på jobben og gjennomførbare løsninger. Det er ingen restriksjoner på vanlig omsorg. Studien vil evaluere forskjeller mellom grupper fra baseline til 18-måneders oppfølging med behov for restitusjon etter jobb (primært endepunkt) og egeneffektivitet på jobb og indikatorer på livskvalitet, arbeidsrelatert velvære og fravær ( sekundært mål). For det tredje målet vil etterforskerne måle kostnadene forbundet med bruk av helsetjenester, produktivitetstap, arbeidsrelaterte tilpasninger og intervensjonen. For det fjerde målet vil etterforskerne evaluere prosessen med tanke på implementering av PWI, virkningsmekanismene og implementeringskonteksten. Etterforskerne ser for seg at PWI skal støtte bærekraftig arbeidsoppbevaring, samtidig som balansen mellom arbeid og privatliv og livskvalitet for personer med NdMD bevares. I tillegg vil forsøket gi innsikt i dens potensielle nasjonale implementering og anvendelse på andre nevrodegenerative sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • å ha en bekreftet diagnose PD, AP, ataksi eller HSP diagnose av nevrologen;
  • være 18-65 år gammel;
  • være ansatt i minst 8 timer per uke (ved baseline). Dette inkluderer også personer som har redusert arbeidstiden til denne terskelen på 8 timer per uke. Arbeidstiden kan fordeles over flere arbeidsdager;
  • har til hensikt å jobbe i minst 2 år til, for å forhindre inkludering av deltakere som planlegger å gå av med pensjon innen den 18-måneders RCT-perioden;
  • være åpen for å snakke med arbeidsgiver eller leder om eventuelle endringer eller begrensninger i arbeidsytelsen (avsløring av diagnosen er ikke lovpålagt).

Ekskluderingskriterier:

  • å være engasjert i en retur-til-arbeid-bane (i henhold til Gatekeeper Improvement Act; Wvp);
  • å være selvstendig næringsdrivende;
  • har mer enn 1 arbeidsgiver. Dette gjelder ikke mer enn 1 leder innen en arbeidsgiver;
  • ferdigheter i nederlandsk språk er ikke tilstrekkelig;
  • alvorlig komorbiditet eller helserelatert hendelse som vil hindre overholdelse av protokollen, f.eks. ved en alvorlig kognitiv svikt, en relativt brå overgang til en svært progressiv manifestasjon av sykdommen, en planlagt operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontrollgruppe
Kontrollgruppen for vanlig omsorg omfatter vanlig omsorg. Det er ingen restriksjoner på vanlig omsorg.
Eksperimentell: Forebyggende deltakende arbeidsplassintervensjon (PPWI)
Deltakere i PPWI -gruppen vil motta PPWI og fortsette å motta vanlig pleie.
Atferdsmessig: Forebyggende deltakende arbeidsplassinngrep
Deltakende arbeidsplassintervensjon (PPWI) er et prosessintervensjon der en trent prosessfasilitator leder en ansatt og deres leder for å identifisere arbeidsrelaterte hindringer eller endringer og finne løsninger for å overvinne eller administrere disse hindringene. Dets primære mål er å oppnå enighet mellom ansatt og leder med hensyn til de mest hindrende hindringene for å fungere på jobb og gjennomførbare løsninger. Etter enighet formulerer og samtykker interessentene en handlingsplan og utfører planen. I et påfølgende møte vil gjennomføringen av handlingsplanen bli evaluert. Seks måneder etter evalueringen vil en oppfølging finne sted for å avgjøre om nye hindringer har dukket opp og om en ny syklus av prosesstrinn bør settes i gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for restitusjon etter jobb
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Behov for restitusjon etter arbeid måles ved å bruke underskalaen behov for restitusjon etter arbeid i den nederlandskspråklige versjonen av spørreskjemaet Questionnaire on the Experience and Evaluation of Work (VBBA 2.0).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd self-efficacy på jobb
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Opplevd self-efficacy at work måles med self-efficacy at work-skalaen. Den måler ens opplevde selveffektivitet i å løse arbeids- og sykdomsrelaterte problemer og består av 14 5-punkts Likert-skalaelementer. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Begrensninger i arbeidet
Tidsramme: Målt fire tidspunkter: ved baseline og etter 6, 12 og 18 måneder
Begrensninger i arbeid måles med den nederlandske versjonen av Work Limitations Questionnaire (WLQ-mdlv).
Målt fire tidspunkter: ved baseline og etter 6, 12 og 18 måneder
Arbeidsrelatert stress
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Arbeidsrelatert stress måles med et 11-punkts enkeltelementmål. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd arbeidsrelatert stress.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Arbeidsglede
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Jobbtilfredshet måles med et 7-punkts Likert-skala mål med ett element. Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 7. En høyere poengsum indikerer en høyere grad av jobbtilfredshet.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Generell tilfredshet med livet
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Samlet livstilfredshet måles med et enkeltpunkts livstilfredshetsmål med en 11-punkts svarskala. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av livstilfredshet.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Work Home Interference (WHI)
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Work Home Interference (WHI) måles med den underskala negative arbeidshom-interaksjonen mellom undersøkelsen arbeidshom-interaksjon-Nijmegen (Swing).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Opplevd balanse i daglige aktiviteter (dvs. livsbalanse)
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Oppsatt balanse i daglige aktiviteter som en parameter livsbalanse, vil bli målt med den nederlandske språkversjonen av yrkesbalanse-spørreskjemaet (OBQ11-NL).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Helserelatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Helserelatert QOL måles med livets fem dimensjon (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Fravær
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Fraværsdata inkluderer datoer for syke- og utvinningsvarsler, arbeidstid med fravær og om den syke varselet var relatert til bevegelsesforstyrrelsen. Ved baseline -måling vil fraværsdata bli samlet inn gjennom et spørreskjema som bruker en tilbakekallingsperiode på tre måneder. Etter deltakelse ber vi deltakerne om å holde rede på deres fravær på en ordning vi gir dem.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Presentisme
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Presentismen refererer til når ansatte dukker opp for å jobbe til tross for at de er syke, som fører til redusert produktivitet. Presenteism måles med den presentismede underskalaen til IMTA Productivity Cost Questionnaire (IPCQ).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering (resultat av prosessevaluering)
Tidsramme: Pre-intervensjon (2 uker før oppstart av rekruttering), i rekrutteringsperioden (månedlig registrering), 2 uker etter avsluttet rekrutteringsperiode.
Rekrutteringsstrategier som brukes for å nå og rekruttere deltakere. Rekrutteringsstrategiene registreres av etterforsker.
Pre-intervensjon (2 uker før oppstart av rekruttering), i rekrutteringsperioden (månedlig registrering), 2 uker etter avsluttet rekrutteringsperiode.
Rekkevidde (resultat av prosessevaluering)
Tidsramme: Ukentlig registrering, fra dato for randomisering av første deltaker til dato for randomisering av siste deltaker, vurdert opp til 18 måneder.

Andel av målgruppen som deltar i intervensjonen. Rekkevidden bestemmes basert på: antall individer som er invitert til å delta i forsøket, antall individer som er potensielt interesserte og antall deltakere som deltok (i intervensjonsgruppen).

Data om disse variablene registreres av tiltaksleverandørene.
Ukentlig registrering, fra dato for randomisering av første deltaker til dato for randomisering av siste deltaker, vurdert opp til 18 måneder.
Dose levert (prosessevalueringsresultat)
Tidsramme: Etter hver intervensjonsøkt med en deltaker, fra datoen den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.

Levert dose bestemmes av antall planlagte møter og intervensjonstrinn gitt i henhold til protokollen fra intervensjonsleverandørene. Levert dose bestemmes, basert på: antall møter som har funnet sted og antall prosesstrinn som er utført.

Data om disse variablene vil bli hentet fra intervensjonsleverandørene, ved hjelp av spørreskjemaer.
Etter hver intervensjonsøkt med en deltaker, fra datoen den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.
Mottatt dose (resultat av prosessevaluering)
Tidsramme: Post-intervensjon (ved 18 måneder etter baseline)

Mottatt dose er i hvilken grad deltakerne aktivt engasjerer seg i intervensjonen. Mottatt dose bestemmes, basert på: i hvilken grad alle involverte interessenter har implementert løsningene som foreslått under den deltakende arbeidsplassintervensjonen.

Data om dette utfallet hentes av både deltakere og intervensjonsleverandører, ved hjelp av spørreskjemaer.
Post-intervensjon (ved 18 måneder etter baseline)
Troskap (resultat av prosessevaluering)
Tidsramme: Etter hver intervensjonsøkt med en deltaker, fra datoen den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.

Troskap er i hvilken grad intervensjonstrinnene leveres i henhold til protokollen. Troskap bestemmes, basert på: om de forhåndsdefinerte troskapskriteriene er nådd.

Data om troskap hentes fra intervensjonsleverandørene, ved et spørreskjema.
Etter hver intervensjonsøkt med en deltaker, fra datoen den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.
Tilfredshet med intervensjonen (prosessevalueringsresultat)
Tidsramme: Post-intervensjon (ved 18 måneder etter baseline)

Tilfredshet med intervensjonen generelt, intervensjonstrinn, intervensjonsmateriale, intervensjonsleverandøren og løsningene som kom ut av intervensjonen.

Data om tilfredshet med intervensjonen vil bli hentet fra deltakerne, ved hjelp av et spørreskjema.
Post-intervensjon (ved 18 måneder etter baseline)
Opplevd effekt (prosessevalueringsresultat)
Tidsramme: Post-intervensjon (i en periode på 18-20 måneder etter baseline)
Opplevd effekt/effekt bestemmes, basert på: om og hvordan deltakerne opplevde at intervensjonen forbedret arbeids- og/eller levekår og funksjon og hvilke komponenter av intervensjonen som bidro til at (eller ikke) Data om opplevd effekt av intervensjonen vil bli hentet inn fra (en undergruppe av) deltakere, gjennom semistrukturerte dybdeintervjuer.
Post-intervensjon (i en periode på 18-20 måneder etter baseline)
Opplevd nytte for deltakerne (prosessevalueringsresultat)
Tidsramme: 1 år etter inkludering av siste deltakere

Opplevd nytte for deltakerne fastsettes, basert på: om og hvordan intervensjonstilbydere oppfattet at intervensjonen forbedret arbeids- og/eller levekår og funksjon for deltakerne og hvilke komponenter av intervensjonen som bidro til det (eller ikke).

Data om opplevd nytte vil bli hentet fra tiltaksleverandørene, gjennom fokusgruppeintervjuer.
1 år etter inkludering av siste deltakere
Tilretteleggere og barrierer (prosessevalueringsresultat)
Tidsramme: Post-intervensjon (i en periode på 18-20 måneder etter baseline)

Faktorer som enten letter eller hemmer funksjon og gjennomføring av intervensjonen.

Data vil bli hentet fra begge intervensjonsleverandørene gjennom fokusgruppeintervjuer og fra (en undergruppe av) deltakere, gjennom semistrukturerte dybdeintervjuer.
Post-intervensjon (i en periode på 18-20 måneder etter baseline)
Utnyttelse av helsevesenet og yrkesmessige tjenester
Tidsramme: Målt fire tre ganger: ved 6, 12 og 18 måneder

Primær og sekundær helsetjenester og bruk av yrkesmessige tjenester (f.eks. Utnevnelse med en rehabiliteringslege, en fysioterapeut eller en yrkeslege) vil bli målt gjennom spørreskjemaer. Deltakerne vil bli bedt om å følge med på bruk av helsevesenet og yrkesutstyr det siste halvåret før hver måling. For dette formålet gir vi deltakerne en ordning.

Helsetjenester vil oppnås ved å multiplisere utnyttelsesmengdene med kostnadene per mengde, basert på kostnadsberegningsretningslinjene som er etablert for helsetjenester i Nederland i 2024. Brukskostnader for yrkesbetjening beregnes ved hjelp av tollsatser for fagpersoner i yrkesutstyr.
Målt fire tre ganger: ved 6, 12 og 18 måneder
Produktivitet (tap) kostnader (på grunn av fravær)
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder

Fraværsdata som er samlet inn for Effect Evaluation, vil bli inkludert som en tredje komponent.

For fraværskostnadene vil forskjellige beregningsmetoder bli brukt til samfunns- og arbeidsgivers perspektiv (med det økonomiske evalueringen). Samfunnsperspektivet bruker IPCQ -beregningsretningslinjene ved å bruke friksjonskostnadsmetoden. Denne metoden er basert på antakelsen om at ansatte på langvarig sykefravær til slutt erstattes. Som et resultat oppstår produktivitetstap primært i løpet av den perioden som kreves for at en arbeidsgiver skal erstatte en fraværende ansatt, kjent som friksjonsperioden. For arbeidsgivers perspektiv vil fraværskostnader bli estimert ved bruk av Human Capital Approach (HCA).
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Produktivitet (tap) kostnader (på grunn av presentisme og tap ubetalt arbeid)
Tidsramme: Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Produktivitetstap på grunn av presentisme og tap av ubetalt arbeid vil bli målt og verdsatt ved bruk av to IMTA -produktivitetskostnadsspørreskjema (IPCQ) moduler [50], og måler produktivitetstap av betalt arbeid på grunn av presentisme og tap relatert til ubetalt arbeid. Kostnadene vil bli beregnet i henhold til IPCQ -beregningsretningslinjene og en standard produksjonskostnader per time.
Målt fire ganger: ved baseline, og etter 6, 12 og 18 måneder
Intervensjonskostnader
Tidsramme: Etter hver intervensjonssession med en deltaker, fra datoen da den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.
Data om tid brukt på PPWI -banen etter prosessfasilitatorer vil bli samlet kontinuerlig gjennom sjekklister. Prosessfasilitatorer vil rapportere den faktiske (direkte) tiden og indirekte deltakerrelaterte tidsbruk per møte, og hvis aktuelt, reisetid. Intervensjonskostnadene vil bli beregnet ved å multiplisere timene som er registrert av prosessfasilitatorene med takstene for ergoterapi i Nederland.
Etter hver intervensjonssession med en deltaker, fra datoen da den første deltakeren starter med intervensjonen til 18 måneder etter datoen for inkludering av den siste deltakeren.
Costs for work-related adjustments
Tidsramme: Measured one timepoint: at 18 months
At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made. Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments. To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
Measured one timepoint: at 18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
The Dutch Brain Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

4. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

4. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante og anonymiserte forskningsdata vil bli delt/publisert i Radboud Data Repository (RDR) for å garantere langsiktig tilgjengelighet til forskningsdataene til prosjektet til denne forskningen.

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av målingene og analysen vil relevante og anonymiserte forskningsdata bli plassert på RDR.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De pseudonymiserte forskningsdataene vil være tilgjengelige i RDR under begrenset tilgang. Det betyr at forskere som er interessert i gjenbruk av dataene bes kontakte sentral kontaktperson for tillatelse. Godkjenning gis etter signert avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere