Melhoria da qualidade de trabalho e de vida (EQuAL)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Radboud University Medical Center
Melhoria da qualidade de trabalho e de vida: uma intervenção de trabalho personalizada baseada em processos para pessoas com distúrbios neurodegenerativos do movimento
A participação no trabalho é essencial para a qualidade de vida, proporcionando propósito, interação social, segurança financeira e moldando o status social.
A participação no trabalho está cada vez mais comprometida em pessoas com distúrbios neurodegenerativos do movimento (DNdM).
Isso impacta negativamente sua qualidade de vida.
O apoio precoce relacionado com o trabalho, centrado na retenção sustentável no trabalho, tem o potencial de aumentar a participação no trabalho das pessoas com NdMD.
Portanto, este estudo investiga a eficácia da Intervenção Participativa no Local de Trabalho (PWI), uma intervenção de trabalho personalizada para melhorar a qualidade do trabalho, a qualidade de vida e o equilíbrio entre vida pessoal e profissional.
Os investigadores realizam um ensaio clínico randomizado (RCT) remoto, cego, simples-cego.
Além disso, os investigadores realizam uma avaliação do processo juntamente com o RCT.
Serão incluídos 124 trabalhadores holandeses com quatro tipos de NdMD: doença de Parkinson (DP), parkinsonismo atípico (PA), ataxia e paraparesia espástica hereditária (HSP).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A participação no trabalho é essencial para a qualidade de vida, proporcionando propósito, interação social, segurança financeira e moldando o status social e a identidade pessoal.
A participação no trabalho está cada vez mais comprometida em pessoas com distúrbios neurodegenerativos do movimento (DNdM).
Isso impacta negativamente sua qualidade de vida.
As pessoas com NdMD carecem de apoio (estrutural) relacionado com o trabalho.
O apoio precoce relacionado com o trabalho, centrado na retenção sustentável no trabalho, tem o potencial de aumentar a participação no trabalho das pessoas com NdMD.
Portanto, o estudo EQuAL (Melhoria da Qualidade de Trabalho e Vida) investiga a eficácia da Intervenção Participativa no Local de Trabalho (PWI), uma intervenção personalizada para melhorar a qualidade do trabalho, a qualidade de vida e o equilíbrio entre vida pessoal e profissional.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do estudo do PWI na necessidade de recuperação após o trabalho (desfecho primário), autoeficácia percebida no trabalho, bem-estar relacionado ao trabalho, qualidade de vida e absenteísmo (resultados secundários).
Adicionalmente, serão avaliados explorativamente os custos de (não) recebimento do PWI, bem como o processo de implementação e os mecanismos de impacto da intervenção.
Para atender a esses objetivos, os investigadores realizam um ensaio clínico randomizado (RCT) simples-cego e remoto de 18 meses.
Além disso, será realizada uma avaliação do processo juntamente com o RCT.
Serão incluídos 124 trabalhadores holandeses com quatro tipos de NdMD: doença de Parkinson (DP), parkinsonismo atípico (PA), ataxia e paraparesia espástica hereditária (HSP).
Os participantes serão recrutados em aproximadamente doze regiões da Holanda.
Os participantes serão randomizados para o PWI ou para um grupo de controle de cuidados habituais em uma proporção de 1:1.
O PWI é uma intervenção de processo na qual um facilitador de processo treinado orienta um funcionário e seu gestor na identificação de obstáculos relacionados ao trabalho e na busca de soluções para superar ou gerenciar esses obstáculos.
O seu principal objetivo é alcançar um consenso entre o funcionário e o gestor no que diz respeito aos obstáculos mais obstrutivos ao funcionamento no trabalho e às soluções viáveis.
Não há restrições aos cuidados habituais.
O estudo avaliará as diferenças entre os grupos desde o início até o acompanhamento de 18 meses na necessidade de recuperação após o trabalho (desfecho primário) e autoeficácia no trabalho e indicadores de qualidade de vida, bem-estar relacionado ao trabalho e absenteísmo ( objetivo secundário).
Para o terceiro objetivo, os investigadores medirão os custos associados ao uso de cuidados de saúde, perda de produtividade, ajustes relacionados ao trabalho e a intervenção.
Para o quarto objetivo, os investigadores avaliarão o processo em termos de implementação do PWI, os mecanismos de impacto e o contexto de implementação.
Os investigadores prevêem que o PWI apoie a retenção sustentável no trabalho, preservando o equilíbrio entre vida pessoal e profissional e a qualidade de vida para indivíduos com NdMD.
Além disso, o ensaio fornecerá informações sobre a sua potencial implementação e aplicação nacional a outras doenças neurodegenerativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboudumc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter diagnóstico confirmado de DP, AP, ataxia ou HSP pelo neurologista;
- ter entre 18 e 65 anos;
- estar empregado por pelo menos 8 horas por semana (no início do estudo). Isto também inclui indivíduos que reduziram o seu horário de trabalho até atingir este limite de 8 horas semanais. O tempo de trabalho pode ser distribuído por vários dias úteis;
- ter intenção de trabalhar por pelo menos mais 2 anos, para evitar a inclusão de participantes que pretendem se aposentar dentro do período de 18 meses do RCT;
- estar aberto para conversar com o empregador ou gestor sobre quaisquer alterações ou limitações no desempenho do trabalho (a divulgação do diagnóstico não é obrigatória por lei).
Critérios de exclusão:
- estar envolvido em uma trajetória de retorno ao trabalho (de acordo com a Lei de Melhoria do Gatekeeper; Wvp);
- ser autônomo;
- ter mais de 1 empregador. Isto não se aplica a mais de 1 gestor dentro de um empregador;
- a proficiência na língua holandesa não é suficiente;
- comorbidade grave ou evento relacionado à saúde que dificultará o cumprimento do protocolo, por ex. no caso de um comprometimento cognitivo grave, uma transição relativamente abrupta para uma manifestação muito progressiva da doença, uma cirurgia planejada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle de cuidados habituais
O grupo controle de cuidados habituais compreende os cuidados habituais.
Não há restrições aos cuidados habituais.
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Experimental: Intervenção preventiva do local de trabalho participativo (PPWI)
Os participantes do grupo PPWI receberão o PPWI e continuarão a receber cuidados usuais.
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A intervenção participativa no local de trabalho (PPWI) é uma intervenção do processo na qual um facilitador de processo treinado orienta um funcionário e seu gerente na identificação de obstáculos ou mudanças relacionadas ao trabalho e a encontrar soluções para superar ou gerenciar esses obstáculos.
Seu objetivo principal é alcançar consenso entre funcionários e gerente em relação aos obstáculos mais obstrutivos para o funcionamento do trabalho e soluções viáveis.
Após o consenso, as partes interessadas formulam e concordam com um plano de ação e executam o plano.
Em uma reunião subsequente, a implementação do plano de ação será avaliada.
Seis meses após a avaliação, ocorrerá um acompanhamento para determinar se surgiram novos obstáculos e se um novo ciclo de etapas do processo deve ser iniciado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de recuperação após o trabalho
Prazo: Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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A necessidade de recuperação após o trabalho é medida utilizando a subescala necessidade de recuperação após o trabalho da versão em holandês do Questionário sobre Experiência e Avaliação do Trabalho (VBBA 2.0).
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Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia percebida no trabalho
Prazo: Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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A autoeficácia percebida no trabalho é medida com a escala de autoeficácia no trabalho.
Mede a autoeficácia percebida na resolução de problemas relacionados ao trabalho e à doença e consiste em 14 itens em escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia.
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Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Limitações no trabalho
Prazo: Mediu quatro momentos: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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As limitações no trabalho são medidas com a versão em holandês do Work Limitations Questionnaire (WLQ-mdlv).
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Mediu quatro momentos: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Estresse relacionado ao trabalho
Prazo: Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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O estresse relacionado ao trabalho é medido com uma medida de item único de 11 pontos.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse relacionado ao trabalho.
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Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Satisfação no trabalho
Prazo: Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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A satisfação no trabalho é medida com uma medida de item único na escala Likert de 7 pontos.
O valor mínimo é 1 e o valor máximo é 7.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação no trabalho.
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Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Satisfação geral com a vida
Prazo: Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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A satisfação geral com a vida é medida com uma medida de satisfação com a vida de item único com uma escala de resposta de 11 pontos.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação com a vida.
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Medido quatro vezes: no início do estudo e após 6, 12 e 18 meses
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Trabalho em casa Interferência (WHI)
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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O trabalho em casa (WHI) é medido com a interação negativa da subescala que a interação da pesquisa da pesquisa-Nijmegen (swing).
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Equilíbrio percebido em atividades diárias (ou seja, equilíbrio entre vida)
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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O equilíbrio percivido nas atividades diárias como um equilíbrio entre parâmetro será medido com a versão em linguagem holandesa do Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ11-NL).
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QV)
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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A QV relacionada à saúde é medida com a eroqualidade da vida de cinco dimensões (Euroqol 5D (EQ-5D-5L)).
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Absentismo
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Os dados de absenteísmo incluem datas de notificações de doença e recuperação, horas de trabalho de ausência e se a notificação por doença estava relacionada ao distúrbio do movimento.
Na medição da linha de base, os dados de absenteísmo serão coletados por meio de um questionário que aplica um período de recall de três meses.
Após a participação, pedimos aos participantes que acompanhem seu absenteísmo em um esquema que lhes fornecemos.
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Presenteísmo
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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O presenteísmo refere -se quando os funcionários aparecem para o trabalho, apesar de estarem doentes, isso leva a uma produtividade reduzida.
O presenteísmo é medido com a subescala de presença do Questionário de Custo de Produtividade da IMTA (IPCQ).
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Pré-intervenção (2 semanas antes do início do recrutamento), durante o período de recrutamento (registro mensal), 2 semanas após o término do período de recrutamento.
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Estratégias de recrutamento usadas para alcançar e recrutar participantes.
As estratégias de recrutamento são registradas pelo investigador.
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Pré-intervenção (2 semanas antes do início do recrutamento), durante o período de recrutamento (registro mensal), 2 semanas após o término do período de recrutamento.
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Alcance (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Cadastro semanal, desde a data da randomização do primeiro participante até a data da randomização do último participante, avaliado em até 18 meses.
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Proporção do público-alvo que participa da intervenção. O alcance é determinado com base: no número de indivíduos convidados a participar do ensaio, no número de indivíduos potencialmente interessados e no número de participantes que participaram (no grupo de intervenção). Os dados sobre estas variáveis são registados pelos prestadores de intervenção. |
Cadastro semanal, desde a data da randomização do primeiro participante até a data da randomização do último participante, avaliado em até 18 meses.
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Dose administrada (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Após cada sessão-intervenção com um participante, desde a data em que o primeiro participante inicia a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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A dose administrada é determinada pela quantidade de reuniões planejadas e pelas etapas de intervenção fornecidas de acordo com o protocolo pelos prestadores de intervenção. A dose administrada é determinada com base: no número de reuniões realizadas e no número de etapas do processo executadas. Os dados sobre essas variáveis serão obtidos dos provedores de intervenção, por meio de questionários. |
Após cada sessão-intervenção com um participante, desde a data em que o primeiro participante inicia a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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Dose recebida (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Pós-intervenção (18 meses após a linha de base)
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A dose recebida é a medida em que os participantes se envolvem ativamente com a intervenção. A dose recebida é determinada com base: na medida em que todas as partes interessadas envolvidas implementaram as soluções propostas durante a intervenção participativa no local de trabalho. Os dados sobre este resultado são obtidos tanto pelos participantes como pelos prestadores de intervenção, através de questionários. |
Pós-intervenção (18 meses após a linha de base)
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Fidelidade (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Após cada sessão-intervenção com um participante, desde a data em que o primeiro participante inicia a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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Fidelidade é a medida em que as etapas da intervenção são realizadas de acordo com o protocolo. A fidelidade é determinada com base em: se os critérios de fidelidade predefinidos foram alcançados. Os dados sobre a fidelidade são obtidos dos prestadores de intervenção, por meio de um questionário. |
Após cada sessão-intervenção com um participante, desde a data em que o primeiro participante inicia a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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Satisfação com a intervenção (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Pós-intervenção (18 meses após a linha de base)
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Satisfação com a intervenção em geral, etapas da intervenção, materiais da intervenção, o prestador da intervenção e as soluções que resultaram da intervenção. Os dados sobre a satisfação com a intervenção serão obtidos dos participantes, por meio de questionário. |
Pós-intervenção (18 meses após a linha de base)
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Impacto percebido (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Pós-intervenção (no período de 18 a 20 meses após a linha de base)
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O impacto/efeito percebido é determinado com base em: se e como os participantes perceberam que a intervenção melhorou as condições de trabalho e/ou de vida e o funcionamento e quais componentes da intervenção contribuíram para isso (ou não) Os dados sobre o impacto percebido da intervenção serão recuperados de (um subconjunto de) participantes, através de entrevistas semiestruturadas em profundidade.
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Pós-intervenção (no período de 18 a 20 meses após a linha de base)
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Benefício percebido para os participantes (resultado da avaliação do processo)
Prazo: 1 ano após a inclusão dos últimos participantes
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O benefício percebido para os participantes é determinado com base em: se e como os prestadores de intervenção perceberam que a intervenção melhorou as condições de trabalho e/ou de vida e o funcionamento dos participantes e quais componentes da intervenção contribuíram para isso (ou não). Os dados sobre os benefícios percebidos serão obtidos dos prestadores de intervenção, através de entrevistas em grupos focais. |
1 ano após a inclusão dos últimos participantes
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Facilitadores e barreiras (resultado da avaliação do processo)
Prazo: Pós-intervenção (no período de 18 a 20 meses após a linha de base)
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Fatores que facilitam ou dificultam o funcionamento e implementação da intervenção. Os dados serão obtidos de ambos os prestadores de intervenção através de entrevistas em grupos focais e de (um subconjunto de) participantes, através de entrevistas aprofundadas semiestruturadas. |
Pós-intervenção (no período de 18 a 20 meses após a linha de base)
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Utilização de serviços de saúde e serviço ocupacional
Prazo: Medido quatro três vezes: às 6, 12 e 18 meses
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Utilização de serviços de saúde e serviços ocupacionais primários e secundários (por exemplo A nomeação com um médico de reabilitação, um fisioterapeuta ou um médico ocupacional) será medido através de questionários. Os participantes serão solicitados a acompanhar sua utilização de saúde e serviço ocupacional nos últimos seis meses antes de cada medição. Para esse fim, fornecemos aos participantes um esquema. Os custos de saúde serão obtidos multiplicando as quantidades de utilização com os custos por quantidade, com base nas diretrizes de cálculo de custos estabelecidas para a saúde na Holanda em 2024. Os custos de utilização do serviço ocupacional são calculados usando tarifas para profissionais de serviço ocupacional. |
Medido quatro três vezes: às 6, 12 e 18 meses
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Custos de produtividade (perda) (devido ao absenteísmo)
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Os dados de absenteismo que são coletados para a finalidade da avaliação do efeito serão incluídos como um terceiro componente. Para os custos de absenteísmo, diferentes abordagens de cálculo serão usadas para a perspectiva social e do empregador (para os fins da avaliação econômica). A perspectiva social aplica as diretrizes de cálculo do IPCQ, usando o método de custo de atrito. Esse método se baseia no pressuposto de que os funcionários em licença médica de longo prazo são eventualmente substituídos. Como resultado, as perdas de produtividade ocorrem principalmente durante o período necessário para um empregador substituir um funcionário ausente, conhecido como período de atrito. Para a perspectiva do empregador, os custos de absenteísmo serão estimados usando a abordagem de capital humano (HCA). |
Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Custos de produtividade (perda) (devido ao presenteísmo e perda de trabalho não remunerado)
Prazo: Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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A perda de produtividade devido ao presenteismo e perda de trabalho não paga serão medidos e valorizados usando dois módulos de questionário de custo de produtividade da IMTA (IPCQ) [50], medindo perdas de produtividade do trabalho remunerado devido ao presenteísmo e perdas relacionadas ao trabalho não remunerado.
Os custos serão calculados de acordo com as diretrizes de cálculo do IPCQ e um custo de produção padrão por hora.
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Medido quatro vezes: na linha de base e após 6, 12 e 18 meses
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Custos de intervenção
Prazo: Após cada sessão de intervenção com um participante, a partir da data em que o primeiro participante começa com a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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Os dados sobre o tempo gasto na trajetória do PPWI por facilitadores do processo serão coletados continuamente por meio de listas de verificação.
Os facilitadores do processo relatarão o tempo real (direto) e o tempo indireto relacionado aos participantes gastos por reunião e, se aplicável, o tempo de viagem.
Os custos de intervenção serão calculados multiplicando as horas registradas pelos facilitadores do processo com as tarifas para terapia ocupacional na Holanda.
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Após cada sessão de intervenção com um participante, a partir da data em que o primeiro participante começa com a intervenção até 18 meses após a data de inclusão do último participante.
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Costs for work-related adjustments
Prazo: Measured one timepoint: at 18 months
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At T3, participants will be asked whether any work-related adjustments have been implemented during the study period and, if so, which adjustments were made.
Participants are asked to fill in workplace adjustments, such as an adapted desk chair, and 'other' types of work-related adjustments.
To estimate the associated costs, average acquisition costs for each adjustment will be applied.
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Measured one timepoint: at 18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elbrich Postma, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Malformações do Sistema Nervoso
- Discinesias
- Polineuropatias
- Doenças Cerebelares
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
- Ataxia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Doenças Neurodegenerativas
- Ataxia Cerebelar
- Doenças Mitocondriais
- Doenças Neuromusculares
- Paraplegia Espástica, Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- 115335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de pesquisa relevantes e anonimizados serão compartilhados/publicados no Radboud Data Repository (RDR) para garantir a acessibilidade a longo prazo aos dados de pesquisa do projeto desta pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão das medições e análises, os dados de pesquisa relevantes e anonimizados serão colocados no RDR.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados da pesquisa pseudonimizados estarão acessíveis no RDR sob acesso restrito.
Isto significa que os investigadores interessados na reutilização dos dados devem contactar a pessoa de contacto central para obter autorização.
A aprovação é dada após um acordo assinado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .