Quizartinib- tai Placebo Plus -kemoterapia äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on FLT3-ITD-negatiivinen AML (QuANTUM-WILD)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo
Vaihe 3, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe Quizartinibistä, jota annettiin yhdessä induktio- ja konsolidaatiokemoterapian kanssa ja annetaan ylläpitohoitona aikuispotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu FLT3-ITD negatiivinen akuutti myelooinen leukemia
Tässä tutkimuksessa verrataan Quizartinibin vaikutuksia lumelääkkeeseen yhdistettynä kemoterapiaan osallistujilla, joilla on äskettäin diagnosoitu FMS:n kaltainen tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -internal tandem duplicate (ITD) negatiivinen akuutti myelooinen leukemia (AML).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus, jossa verrataan kvitsartinibin vaikutusta lumelääkkeeseen (joka annetaan tavallisen induktio- ja konsolidoivan kemoterapian kanssa ja annetaan sitten ylläpitohoitona enintään 36 syklin ajan) ensisijaiseen päätetapahtumaan kokonaiseloonjäämiseen aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu FMS. - kuten tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) - sisäinen tandem-kaksoistumis (ITD) negatiivinen akuutti myelooinen leukemia (AML).
Osallistujien FLT3-ITD-mutaatioiden tila testataan keskuslaboratoriossa validoitua määritystä käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford Park, Australia
- Flinders Medical Centre (Fmc)
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre (Fmc)
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Darlinghurst, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Douglas, Australia, 4814
- Townsville University Hospital
-
Liverpool, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Melbourne, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
Perth, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Antwerp, Belgia, 2060
- ZNA
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Chu de Liăge
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Cetus Hospital Dia Oncologia
-
Botucatu, Brasilia, 18618-686
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Campinas, Brasilia, 13083-878
- Centro de Hematologia e Hemoterapia - Hemocentro de Campinas - UNICAMP
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Florianópolis, Brasilia
- Cepon - Centro de Pesquisas Oncolăgicas de Santa Catarina
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-370
- HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
-
Goiânia, Brasilia, 74680160
- HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
Jaú, Brasilia, 17210-120
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Passo Fundo, Brasilia, 99010-260
- Hospital de Clínicas de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-074
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clănicas de Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
Sao Jose Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
São Paulo, Brasilia, 01409902
- Hospital Nove de Julho
-
São Paulo, Brasilia, 01323-001
- Hospital Beneficencia Portuguesa da Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Sírio-Libanês Brasilia-Centro de Oncologia-Asa Sul
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Umhat 'Sv. Georgi', Ead
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Military Medical Academy - MHAT - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- 'Shathd' Ead Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Umhat Âsv. Ivan Rilskiâ, Ead
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
- UMHAT Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Doctor Balmis
-
Badalona, Espanja
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Burgos, Espanja
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro de Alcántara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Las Palmas, Espanja
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clínica Universidad de Navarra
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Centre
-
Majadahonda, Espanja, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Murcia, Espanja, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santander, Espanja, 39012
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Espanja, 41010
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Etelä -Korea
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Hwasun-gun, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Jeonju, Etelä -Korea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Asan Medical Center
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Ulsan, Etelä -Korea, 44033
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Shatin, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong (Cuhk)
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Brescia, Italia, 25100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
-
Meldola, Italia, 47014
- Irccs Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori 'Dino Amadori' - Irst
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Grande Ospedale Metropolitano Niguarda)
-
Novara, Italia
- Ospedale Maggiore di Novara
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Cervello
-
Roma, Italia, 168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italia, 133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rome, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Varese, Italia, 21100
- Asst Dei Sette Laghi Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi Varese
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz Gmbh - Elisabethinen
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Hanusch Krankenhaus Der Wgkk Wien
-
-
-
-
-
Akita, Japani, 010-8543
- Akita University Hospital
-
Aomori, Japani, 030-8553
- Aomori Prefetural Central Hospital
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
Chiba, Japani, 260-0852
- Chiba Aoba Municipal Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuyama, Japani
- Chugoku Central Hospital
-
Gifu, Japani
- Gifu Municipal Hospital
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
-
Kamogawa-shi, Japani, 296-8602
- Tesshokai Kameda General Hospital
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japani
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, Japani
- Saiseikai Maebashi Hospital
-
Matsuyama, Japani
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Osakar, Japani, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Sapporo, Japani
- Sapporo Hokuyu Hospital
-
Tenri, Japani, 632-8552
- Tenri Hospital
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
Montreal, Kanada
- McGill University - Dept. Oncology Clinical Research Program
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Saskatoon, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Changsha, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510060/510700
- Sun Yat-Sen University, Cancer Center
-
Jinan, Kiina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Nanchang, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Zhong Da Hospital, Southeast University
-
Nantong, Kiina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Qingdao, Kiina, 266071
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Kiina, 200050
- Shanghai Tongren Hospital
-
Shengyang, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kiina, 518029
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shijiazhuang, Kiina
- The Second Hospital of Hebei Medicical University
-
Suzhou, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
-
Wenzhou, Kiina, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xiâan Jiaotong University
-
Yantai, Kiina, 264000
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Centar Zagreb
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, N-5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital Rikshospitalet Clinical Research Unit
-
Tromsø, Norja, 9019
- University Hospital of North Norway
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
-
-
-
-
Lublin, Puola, 20-081
- Klinika Hematoonkologii I Transplantacji Szpiku
-
Warsaw, Puola, 02-776
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- Chu Angers - Hăpital Hătel Dieu
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Chu de Grenoble - Hospital Albert Michallon
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHRU Lille
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hopital de la Conception - APHM
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU Nice - Hôpital de l'Archet 1
-
Paris, Ranska, 75475
- Hospital Saint-Louis
-
Pessac, Ranska, 33604
- Chu de Bordeaux - Hăpital Haut-Lăvăque
-
Pierre BĂŠnite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes, Ranska, 35000
- CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Salouël, Ranska, 80480
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Institut de Cancărologie de Strasbourg Europe - Icans
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse- Iuct-O
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Romania, 030171
- Spitalul Clinic Coltea
-
Bucharest, Romania, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200143
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
-
-
-
-
Gasteborg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Skă Nes Universitetssjukhus, Lund
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Akademiska sjukhuset
-
-
-
-
-
Alzenau in Unterfranken, Saksa, 63755
- Klinikum Aschaffenburg-Alzenau
-
Berlin, Saksa
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Hanover, Saksa, 30459
- KRH Klinikum Siloah
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Saksa, 4103
- Universitătsklinikum Leipzig Klinik Făr Hămatologie Internistische Onkologie Hămostaseol
-
Münster, Saksa
- Universitaetsklinikum Muenster
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbia, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Niš, Serbia, 18000
- University Clinical Center Nis
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 329563
- Curie Oncology Pte Ltd
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Lazern 16, Sveitsi
- Luzerner Kantonsspital - Luzern
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospitalx
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan County, Taiwan, 00333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Pilsen, Tšekki, 304 60
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Poruba, Tšekki, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 12800
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Győr, Unkari, 9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Szeged, Unkari, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9NU
- King's College Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- City of Hope Phoenix
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Phoenix
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Health System
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine- Parent
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Florida Hospital Cancer Institute - Kissimmee
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center Northwestern University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical School - Twin Cities Campus
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Haddonfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08033
- Thomas Jefferson Univ Hosp
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - MAIN
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - MAIN
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina Hospitals
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute - Sarcoma Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Peggy & Charles Stephenson Oklahoma Cancer Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- TriStar Bone Marrow Transplant
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- South Austin Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- UVA Health System
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Virginia Commonwealth University (Vcu) Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Hänen on oltava pätevä ja kyettävä ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään eettisen komitean (EC) tai Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen minkään tutkimuskohtaisen menettelyn tai testien suorittamista.
- ≥18 vuotta tai aikuisen vähimmäisikä (sen mukaan kumpi on suurempi) ja 70 vuotta (seulonnassa).
- Äskettäin diagnosoitu, morfologisesti dokumentoitu primaarinen AML perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 luokitukseen (seulonnassa)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila (kun osallistuja allekirjoittaa ICF:n) 0-2.
- Osallistuja saa standardia "7+3" induktiokemoterapia-ohjelmassa protokollan mukaisesti
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi, ranskalais-amerikkalais-brittiläinen luokitus M3 tai WHO:n APL-luokitus translokaatiolla, t(15;17)(q22;q12) tai BCR-ABL-positiivinen leukemia (eli krooninen myelooinen leukemia blastissa kriisi); Osallistujat, joille tehdään diagnostinen hoito APL:n varalta ja hoidetaan all-trans-retinoiinihapolla (ATRA), mutta joilla ei todettu APL:ää (ATRA-hoito on lopetettava ennen induktiokemoterapian aloittamista).
- Aiemman kemoterapian tai sädehoidon toissijainen AML-diagnoosi muiden kasvaimien tai autoimmuuni-/reumatologisten sairauksien vuoksi.
- Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) tai myeloproliferatiivisen neoplasman (MPN) tai MDS/MPN:iden, mukaan lukien CMML, aCML, JMML ja muut, sekundaarisen AML:n diagnoosi.
- Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu AML, joilla on FLT3-ITD-mutaatioita (FLT3-ITD [+]), ≥5 % VAF (tai ≥0,05 SR) validoidun FLT3-mutaatiomäärityksen perusteella.
Aiempi AML-hoito, lukuun ottamatta seuraavia korvauksia:
- leukafereesi;
- Hyperleukosytoosin hoito hydroksiurealla;
- Kallon sädehoito keskushermoston (CNS) leukostaasin hoitoon;
- Profylaktinen intratekaalinen kemoterapia;
- Kasvutekijä/sytokiinituki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Quizartinib + kemoterapia
Osallistujat saavat quizartinibia 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 14 päivän ajan induktio- ja konsolidaatiovaiheen kemoterapian päättymisestä alkaen.
Ylläpitovaiheessa osallistujat saavat quizartinibia 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä enintään 36 syklin ajan (28 päivän sykli)
|
Osallistujat saavat quizartinibia 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
Osallistujat saavat kaupallisesti saatavilla olevaa sytarabiinia (sytosiiniarabinosidi) ja antrasykliiniä (daunorubisiini tai idarubisiini).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi B: lumelääke + kemoterapia
Osallistujat saavat lumelääkettä 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 14 päivän ajan induktio- ja konsolidaatiovaiheen kemoterapian päättymisestä alkaen.
Ylläpitovaiheessa osallistujat saavat lumelääkettä 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä enintään 36 syklin ajan (28 päivän sykli)
|
Osallistujat saavat kaupallisesti saatavilla olevaa sytarabiinia (sytosiiniarabinosidi) ja antrasykliiniä (daunorubisiini tai idarubisiini).
Muut nimet:
Osallistujat saavat lumelääkettä 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: Quizartinibi + kemoterapia ja sitten lumelääkehoito
Osallistujat saavat quizartinibia 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä 14 päivän ajan induktio- ja konsolidaatiovaiheen kemoterapian päättymisestä alkaen.
Ylläpitovaiheessa osallistujat saavat lumelääkettä 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä enintään 36 syklin ajan (28 päivän sykli)
|
Osallistujat saavat quizartinibia 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
Osallistujat saavat kaupallisesti saatavilla olevaa sytarabiinia (sytosiiniarabinosidi) ja antrasykliiniä (daunorubisiini tai idarubisiini).
Muut nimet:
Osallistujat saavat lumelääkettä 60 mg/vrk suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin ensimmäinen potilas satunnaistettiin saavutettujen kuolemien tavoitemäärään, noin 42 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Päivämäärä, jolloin ensimmäinen potilas satunnaistettiin saavutettujen kuolemien tavoitemäärään, noin 42 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen, enintään noin 42 kuukautta
|
Hoidon yhteydessä ilmenevät haittatapahtumat (TEAE) määritellään haittavaikutuksiksi, joiden alkamis- tai pahenemispäivä on hoitojakson aikana (ensimmäisestä kvizartinibin/plasebon annostelupäivästä 30 päivään kvizartinibin/plasebon viimeisen annostuspäivän jälkeen).
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärä enintään 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen, enintään noin 42 kuukautta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
Tapahtumavapaalla eloonjäämisellä (EFS) tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin CR:n saavuttamatta jättäminen induktion lopussa, CR:n jälkeinen uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
|
Täydellisen vasteen kesto (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
Täydellisen vasteen kesto (DoCR) määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä aina dokumentoituun uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Riippumattoman arviointikomitean arvion mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
|
Eloonjääminen ilman uusiutumista (käsivarsi A vs. käsivarsi B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
Relapse-free survival (RFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta osallistujille, jotka saavuttavat CR:n induktiovaiheessa, uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Riippumattoman arviointikomitean arvion mukaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään noin 42 kuukautta
|
|
Täydellinen remissionopeus (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Induktiovaiheen lopussa enintään noin 120 päivää
|
Täydellinen remissioaste (CR) määritellään osuutena osallistujista, jotka saavuttivat CR:n.
Riippumattoman arviointikomitean arvion mukaan.
|
Induktiovaiheen lopussa enintään noin 120 päivää
|
|
Täydellinen remissionopeus minimaalisella tai mitattavissa olevalla jäännössairaudella (käsi A vs. käsi B)
Aikaikkuna: Induktiovaiheen lopussa (sykli 2 tai syklit 1 ja 2), enintään noin 120 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat CR:n minimaalisella tai mitattavissa olevalla taudin (MRD) negatiivisuudella.
Riippumattoman arviointikomitean arvion mukaan.
|
Induktiovaiheen lopussa (sykli 2 tai syklit 1 ja 2), enintään noin 120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Nukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Sytarabiini
- Daunorubisiini
- Idarubisiini
- Lääkehoito
- tietokilpailu
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC220-168
- 2023-507936-20-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Valmiiden tutkimusten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Valmistuneet tutkimukset, jotka ovat saavuttaneet maailmanlaajuisen päätökseen tai päätökseen kaikki kerätyt ja analysoidut tiedot ja joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan tai 1. tammikuuta 2014 jälkeen tai USA:n tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun sääntelytoimia ei ole suunniteltu kaikilla alueilla ja sen jälkeen, kun ensisijaiset tutkimustulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisistä tutkimusasiakirjoista suoritetuista kliinisistä tutkimuksista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten.
Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .