Varhaisen ja laajennetun kuntoutusohjelman, jossa yhdistetään yksilöllisesti räätälöity ravitsemus ja fyysiset toiminnot, vaikutus potilaiden tuloksiin invasiivisen mekaanisen ventilaation ja vasopressorihoidon jälkeen teho-osastolla (NUTRIREA-4)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Varhaisen ja laajennetun kuntoutusohjelman, jossa yhdistetään yksilöllisesti räätälöity ravitsemus ja fyysiset toiminnot, vaikutus potilaiden tuloksiin invasiivisen mekaanisen ventilaation ja vasopressorihoidon jälkeen teho-osastolla: monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
NUTRIREA-4-tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan yksilöllisesti räätälöity kuntoutusohjelma, jossa yhdistyvät ravitsemusterapia, fysioterapia ja fyysinen aktiivisuus ja joka aloitettiin varhain teho-osastolla ja jatkui keskeytyksettä koko teho-osaston jälkeisen oleskelun ajan ja kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen, parantaa pitkällä aikavälillä kriittisistä sairauksista selviytyneiden tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Teho-osastolta kotiin toipumiseen koepotilaat saavat joko normaalia hoitoa tai varhaista pidennettyä kuntoutusohjelmaa. Normaali hoito koostuu ravitsemustuesta ja fysioterapiasta tavanomaisen paikallisen käytännön mukaisesti kussakin osallistuvassa teho-osastossa. Varhainen laajennettu ohjelma sisältää ravitsemusterapiaa, fysioterapiaa ja fyysistä aktiivisuutta standardoidun protokollan mukaisesti, joka on räätälöity kunkin yksittäisen potilaan ajan mittaan saavutettujen yleisten ja lihasten terveyden parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
830
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diane MAUGARS
- Puhelinnumero: +33(0)253482473
- Sähköposti: diane.maugars@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carole OUISSE
- Puhelinnumero: +33(0)244768205
- Sähköposti: carole.ouisse@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Albi, Ranska, 81013
- Rekrytointi
- CH d'Albi
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe HENRY
- Sähköposti: christophe.henry@ch-albi.fr
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie MALAQUIN
- Sähköposti: malaquin.stephanie@chu-amiens.fr
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU d'Amiens - Site Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien MAIZEL
- Sähköposti: maizel.julien@chu-amiens.fr
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc PIERROT
- Sähköposti: mapierrot@chu-angers.fr
-
Angoulême, Ranska, 16959
- Rekrytointi
- CH d'Angoulême
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent LAINE
- Sähköposti: laurent.laine@ch-angouleme.fr
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Rekrytointi
- CH D'argenteuil
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaëtan PLANTEFEVE
- Sähköposti: gaetan.plantefeve@ch-argenteuil.fr
-
Belfort, Ranska, 90015
- Rekrytointi
- CH de Belfort
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio BADIE
- Sähköposti: julio.badie@hnfc.fr
-
Besançon, Ranska, 25030
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël PITON
- Sähköposti: gpiton@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivien GUILLOTIN
- Sähköposti: vivien.guillotin@chu-bordeaux.fr
-
Béthune, Ranska, 62408
- Rekrytointi
- CH de Béthune
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada SBOUI
- Sähköposti: gsboui@ch-bethune.fr
-
Chalon-sur-Saône, Ranska, 71100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier William Morey
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas MALDINEY
- Puhelinnumero: +33 3 85 44 66 88
- Sähköposti: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
Cholet, Ranska, 49325
- Rekrytointi
- CH de Cholet
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Astrid BOURION
- Sähköposti: anne-astrid.bourion@ch-cholet.fr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SOUWEINE
- Sähköposti: bsouweine@chu-clermontferrand.fr
-
Dieppe, Ranska, 76202
- Rekrytointi
- CH de Dieppe
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe RIGAUD
- Sähköposti: jrigaud@ch-dieppe.fr
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre QUENOT
- Sähköposti: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Hôpital Raymond Poincaré - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie MAXIME
- Sähköposti: virginie.maxime@aphp.fr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU de GRENOBLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis-Marie GALERNEAU
- Sähköposti: lmgalerneau@chu-grenoble.fr
-
Haguenau, Ranska, 67504
- Rekrytointi
- CH d'Haguenau
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin GEORGES
- Sähköposti: quentin.georges@ch-haguenau.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Rekrytointi
- CH de Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle VINATIER
- Sähköposti: isabelle.vinatier@ght85.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- Hôpital de Bicêtre - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent GUERIN
- Sähköposti: laurent.guerin@aphp.fr
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Rekrytointi
- CH du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickaël LANDAIS
- Sähköposti: mlandais@ch-lemans.fr
-
Lens, Ranska, 62300
- Rekrytointi
- CH de Lens
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier NIGEON
- Sähköposti: onigeon@ch-lens.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHRU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Saad NSEIR
- Sähköposti: saadalla.nseir@chru-lille.fr
-
Lomme, Ranska, 59462
- Rekrytointi
- CH de Lomme
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry VAN DER LINDEN
- Sähköposti: vanderlinden.thierry@ghicl.net
-
Lorient, Ranska, 56100
- Rekrytointi
- CH de Lorient
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice LACOMBE
- Sähköposti: b.lacombe@ghbs.bzh
-
Lyon, Ranska, 69437
- Rekrytointi
- CHU de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent ARGAUD
- Sähköposti: laurent.argaud@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Samir JABER
- Sähköposti: s-jaber@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean REIGNIER, MD
- Puhelinnumero: 0240087361
- Sähköposti: jean.reignier@chu-nantes.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément SACCHERI
- Sähköposti: saccheri.c@chu-nice.fr
-
Nice, Ranska, 06100
- Rekrytointi
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu BOIFFIER
- Sähköposti: boiffier.m@chu-nice.fr
-
Orléans, Ranska, 45100
- Rekrytointi
- CH d'Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime DESGROUAS
- Sähköposti: maxime.desgrouas@chr-orleans.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Paul MIRA
- Sähköposti: jean-paul.mira@cch.aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael DARMON
- Sähköposti: michael.darmon@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- Hôpital la Pitié-Salpétrière - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise MORAWIEC
- Sähköposti: elise.morawiec@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75970
- Rekrytointi
- Hopital Tenon - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- BEURTON Alexandra
- Sähköposti: alexandra.beurton@aphp.fr
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime BERTRAND
- Sähköposti: mbertrand@chu-reims.fr
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc TADIE
- Sähköposti: jeanmarc.tadie@chu-rennes.fr
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne TAMION
- Sähköposti: fabienne.tamion@chu-rouen.fr
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- Rekrytointi
- CH de Saint-Brieuc
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattieu DEBARRE
- Sähköposti: matthieu.debarre@ch-stbrieuc.fr
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Hôpital Delafontaine
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel SILVA
- Sähköposti: daniel.silva@ch-stdenis.fr
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44600
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de Saint-Nazaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien MULLER
- Sähköposti: mailto:d.muller@ch-saintnazaire.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume THIERY
- Sähköposti: guillaume.thiery@chu-st-etienne.fr
-
St-Malo, Ranska, 35403
- Rekrytointi
- CH de Saint-Malo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolae-Vlad BOTOC
- Sähköposti: n.botoc@ch-stmalo.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid MERDJI
- Sähköposti: hamid.merdji@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Etienne HERBRECHT
- Sähköposti: jean-etienne.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Hôpital Foch
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme DEVAQUET
- Sähköposti: j.devaquet@hopital-foch.org
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle MERCIER
- Sähköposti: emercier@med.univ-tours.fr
-
Valenciennes, Ranska, 59322
- Rekrytointi
- CH de Valenciennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien LAMBIOTTE
- Sähköposti: lambiotte-f@ch-valenciennes.fr
-
Vannes, Ranska, 56017
- Rekrytointi
- CH DE VANNES
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe DELBOVE
- Sähköposti: agathe.delbove@ch-bretagne-atlantique.fr
-
Verdun, Ranska, 55100
- Rekrytointi
- CH de Verdun
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault NOEL
- Sähköposti: tnoel@ch-verdun.fr
-
Épagny, Ranska, 74370
- Rekrytointi
- CH d'Annecy Genevois
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie ROUGON
- Sähköposti: mrougon@ch-annecygenevois.fr
-
Étampes, Ranska, 91150
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Essonne
-
Ottaa yhteyttä:
- Akli CHERMAK
- Sähköposti: achermak@ch-sudessonne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (MV) aloitettiin teho-osastolla viimeisen 24 tunnin aikana tai aloitettiin ennen tehohoitoyksikköön tuloa tehohoitoosastolle viimeisen 24 tunnin aikana, ja sen odotetaan olevan tarpeen vähintään 48 tunnin ajan satunnaistamisen jälkeen
- Hoito vasoaktiivisella aineella sokkiin (adrenaliini, dobutamiini tai noradrenaliini)
- Ravitsemustuki aloitetaan 24 tunnin sisällä intubaatiosta (tai 24 tunnin sisällä teho-osastolle ottamisesta, jos intubaatio tapahtui ennen tehohoitoon tuloa)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Potilaalle ja/tai lähiomaiselle on ilmoitettu tutkimuksesta ja hän on suostunut osallistumaan tutkimukseen. Jos potilas ei saa tietoa eikä lähiomaiseen saada yhteyttä tutkimukseen liittyvän seulonnan aikana, teho-osaston lääkäri suorittaa tutkimukseen sisällyttämisen kiireellisenä menettelynä Ranskan lain mukaisesti.
- Kattaa Ranskan julkisen sairausvakuutusjärjestelmän
Poissulkemiskriteerit:
- MV alkoi yli 24 tuntia aikaisemmin
- Erityiset ravitsemustarpeet, kuten olemassa oleva pitkäaikainen enteraalinen tai parenteraalinen kotiravinto kroonisen suolistosairauden vuoksi
- Kuoleva potilas, älä elvyttä -määräys tai muu hoitoa rajoittava päätös teho-osastolla
- Seurantaa ja puhelin-/videoneuvotteluja estävät sosiaaliset olosuhteet (ei kiinteää osoitetta, asuinpaikka muualla kuin Euroopassa)
- Kyvyttömyys tarjota vakaa henkilökohtainen matkapuhelinnumero (väliaikainen numero tai ei omistajan nimissä)
- Kommunikaatiovaikeudet puhelimitse tai videokonsultaatiolla (aiemmin vakava kuulo- tai näkövamma)
- Aiempi krooninen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
- Aiemmin olemassa oleva kognitiivinen vajaatoiminta
- Aiempi selkärankavaurio
- Kyvyttömyys kävellä ennen kriittistä sairautta
- Akuutti tai krooninen neuromuskulaarinen sairaus
- Aivovamma, joka johtuu esimerkiksi sydänpysähdyksestä, aivohalvauksesta tai vakavasta traumasta
- Raskaus, äskettäinen synnytys tai imetys
- Aikuinen holhouksen alainen
- Rangaistuslaitoksen vanki
- Laitospotilas
- Aiempi osallistuminen satunnaistettuun tutkimukseen, jonka tarkoituksena on vertailla potilaille kriittisen sairauden aikana toimitettuja kuntoutusohjelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
Kontrolliryhmässä potilaat saavat tavallista hoitoa päivästä 0 päivään 180 päivään.
|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Yksilöllinen kuntoutusohjelma
|
Kuntoutusryhmässä potilaat seuraavat yksilöllistä kuntoutusohjelmaa, joka aloitettiin varhain teho-osastolla ja jatkuu teho-osastolla ja sitten kotona 12 viikon ajan. Siinä yhdistyvät tavoitteellinen ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus, joka on räätälöity kunkin potilaan ajan mittaan saavuttamien hyötyjen mukaan. , johon osallistuvat ravitsemusterapeutit, fysioterapeutit ja mukautetun fyysisen toiminnan ohjaajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen päätepiste on 6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) metreinä, jonka sokeat lääkärit ja tutkimushoitajat arvioivat sairaalakäynnin aikana 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus (kg ja prosentti ennustetusta vahvuudesta) 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Medical Research Councilin (MRC) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
MRC-pisteet 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lihasmassa mitattuna keskivarren lihaksen ympärysmitalla (MAMC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
MAMC 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IPAQ-SF-pisteet 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IPAQ-SF-pisteet 4 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
4 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IPAQ-SF-pisteet 5 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IPAQ-SF-pisteet 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IPAQ-SF-pisteet 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 12 kuukautta
|
Kalorien saanti (päivittäinen keskiarvo sairaalahoidon aikana ja kotona päivällä 90, 120, 150, 180 ja vuosi satunnaistamisen jälkeen)
|
Päivästä 0 - 12 kuukautta
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: Päivästä 0 - 12 kuukautta
|
Proteiinin saanti (päivittäinen keskiarvo sairaalahoidon aikana ja kotona päivällä 90, 120, 150, 180 ja vuosi satunnaistamisen jälkeen)
|
Päivästä 0 - 12 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräiset ruumiinpainon muutokset mitattuna 6 kuukauden kohdalla)
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Päivä 90
|
90 päivän kuolleisuusluvut
|
Päivä 90
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukauden kuolleisuusluvut
|
6 kuukautta
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukauden kuolleisuusluvut
|
12 kuukautta
|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 7
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi hypoglykemia päivästä 0 päivään 7
|
Päivästä 0 päivään 7
|
|
Veren glukoosi
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 7
|
Keskimääräinen verensokeri päivästä 0 päivään 7
|
Päivästä 0 päivään 7
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselyn (SF-36) avulla arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
SF-36-pisteet 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
Kädensijan vahvuus (kg ja prosentti ennustetusta vahvuudesta) teho-osaston purkamisen yhteydessä
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
Kädensijan vahvuus (kg ja prosentti ennustetusta vahvuudesta) sairaalasta poistuttaessa
|
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
|
Medical Research Councilin (MRC) pisteet
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
MRC-pisteet tehohoitoyksiköstä poistuttaessa
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
|
Medical Research Councilin (MRC) pisteet
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
MRC-pisteet sairaalasta poistuttaessa
|
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
|
Lihasmassa mitattuna keskivarren lihaksen ympärysmitalla (MAMC)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
MAMC teho-osastolla
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
|
Lihasmassa mitattuna keskivarren lihaksen ympärysmitalla (MAMC)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
MAMC sairaalan kotiutuksessa
|
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
Keskimääräiset ruumiinpainon muutokset mitattuna teho-osastolta
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
Tehoosaston kotiutuskuolleisuusluvut
|
Tehoosaston kotiutus, keskimäärin 10 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon (MV) kesto
Aikaikkuna: Päivästä D0 koneellisen ilmanvaihdon lopetuspäivään asti keskimäärin 7 päivää
|
MV:n päivät
|
Päivästä D0 koneellisen ilmanvaihdon lopetuspäivään asti keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-tartunta
Aikaikkuna: Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi teho-osastolla saatu infektio
|
Päivästä 0 teho-osastolta kotiutuspäivään asti keskimäärin 10 päivää
|
|
ICU- ja sairaalahoidon pituudet
Aikaikkuna: Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto (päiviä)
|
Päivästä 0 sairaalasta kotiutuspäivään asti keskimäärin 20 päivää
|
|
Kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
Sairaalahoitokuolleisuus
|
Kotiutus sairaalasta, keskimäärin 20 päivää
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Päivästä 0 tehoosaston kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
Insuliinipäiviä teho-osastolla
|
Päivästä 0 tehoosaston kotiutuspäivään, keskimäärin 10 päivää
|
|
Viive satunnaistamisesta ensimmäiseen ylösnousemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen ylösnousupäivään, keskimäärin 7 päivää
|
Viive satunnaistamisesta ensimmäiseen nousemiseen (päiviä)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen ylösnousupäivään, keskimäärin 7 päivää
|
|
Viive satunnaistamisesta ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen kävelypäivään keskimäärin 15 päivää
|
Viive satunnaistamisesta ensimmäiseen kävelyyn (päiviä)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen kävelypäivään keskimäärin 15 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
HADS-pisteet 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
PCL-5-pisteet 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Posttraumaattinen kasvu käyttämällä Posttraumatic Growth Inventory Short Form -lomaketta (PTGI-SF)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
PTGI-SF 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
MoCA 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Resilienssi on arvioitu Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC10)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
CD-RISC-10 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Laadullinen arvio siitä, miten kuntoutusohjelma vaikuttaa vastustuskykyyn ja psykologiseen toipumiseen tehohoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut
|
12 kuukautta
|
|
Kiertävän kasvu-differentiaatio-tekijä-15:n (GDF-15) aikakulku
Aikaikkuna: Inkluusio, H24, H72, Päivä 7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
GDF-15 plasma-taso
|
Inkluusio, H24, H72, Päivä 7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
|
Yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutukset IFN-γ:hen verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Inkluusio, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
IFN-γ plasmataso
|
Inkluusio, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
|
Individuaalisen kuntoutusohjelman vaikutukset, verrattuna tavanomaiseen hoitoon, IFN-γ:hen
Aikaikkuna: Inclusion, H24, H72, Day7, ICU discharge, Day 180.
|
IL-1β plasmataso
|
Inclusion, H24, H72, Day7, ICU discharge, Day 180.
|
|
Yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutukset IL-6:een verrattuna tavalliseen hoitoon
Aikaikkuna: Inkluusio, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
IL-6 plasmataso
|
Inkluusio, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
|
Yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutukset TNF-α:han verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Mukaanottokriteerit, H24, H72, Päivä 7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
TNF-α plasmataso
|
Mukaanottokriteerit, H24, H72, Päivä 7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
|
Individuaalisen kuntoutusohjelman vaikutukset FGF-21:een verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Inkluusio, H24, H72, Päivä 7, teho-osaston kotiutus, Päivä 180
|
FGF-21 plasmataso
|
Inkluusio, H24, H72, Päivä 7, teho-osaston kotiutus, Päivä 180
|
|
Yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutukset leptiiniin verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Sisällytys, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
leptiinin plasmataso
|
Sisällytys, H24, H72, Päivä7, teho-osastolta kotiuttaminen, Päivä 180
|
|
Yksilöllisen kuntoutusohjelman vaikutukset C-peptidiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: inclusion, H24, H72, Day7, ICU discharge, Day 180
|
C-peptidin plasmataso
|
inclusion, H24, H72, Day7, ICU discharge, Day 180
|
|
Individuaalisen kuntoutusohjelman vaikutukset ghreliiniin verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Sisällytys, H24, H72, Päivä7, teho-osaston kotiutus, Päivä 180
|
Ghrelinin plasmataso
|
Sisällytys, H24, H72, Päivä7, teho-osaston kotiutus, Päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Reignier, MD, PhD, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 14. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC23_0585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .