Online-kuntoutusohjelma ihmisille, joilla on SCI
Online-kuntoutusohjelma, jolla tuetaan fyysistä aktiivisuutta ja toimintakykyä ihmisillä, joilla on selkäydinvamma yhteisöön päästetyn jälkeen: Toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon verkkokuntoutusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta ihmisillä, joilla on selkäydinvamma siirtyessään sairaalasta kotiin.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mikä on online-kuntoutusohjelman toteutettavuus, jolla tuetaan fyysisen aktiivisuuden noudattamista ihmisillä, joilla on selkäydinvamma sen jälkeen, kun heidät on päästetty yhteisöön?
- Kuinka tehokas online-kuntoutusohjelma parantaa toimintakykyä, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ihmisillä, joilla on selkäydinvamma yhteisöön päästetyn jälkeen?
Osallistujille tarjotaan henkilökohtainen online-kuntoutusohjelma, joka suoritetaan kaksi kertaa viikossa. Se koostuu kahdesta lämmittelystä (sydänhengityskunto ja lihasvoima) ja jäähdytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon ja kotiympäristön välisen kuilun kurominen on olennaista fyysisen aktiivisuuden (PA) noudattamisen edistämiseksi, toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi toteuttamalla elinikäisiä liikuntatottumuksia. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut online-kuntoutusohjelman toteutettavuutta subakuuttia selkäydinvammaa (SCI) sairastavien potilaiden keskuudessa tänä tärkeänä sairaalasta kotiin lähtöaikana. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon online-kuntoutusohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta SCI-potilailla sairaalasta kotiin siirtymisen aikana.
Kaikki subakuutit sairaalapotilaat, jotka ovat menossa ensimmäistä kertaa SCI:n jälkeiseen sairaalahoitoon Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unitissa (QENSIU), jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kuntoutusohjelma määrätään jokaiselle osallistujalle yksilöllisesti. Jokainen ohjelma on linjassa nykyisten PA-ohjeiden kanssa aikuisille, joilla on SCI, ja se räätälöidään osallistujien kykyjen mukaan. Osallistujia kehotetaan suorittamaan ohjelma kahdesti viikossa. Se koostuu 20 minuutin kardiorespiraatiosta, jota seuraa vahvistus. Siksi osallistujat osallistuvat ohjelmaan noin 40 minuuttia kahdesti viikossa. Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kaikki suoritetut istunnot online-päiväkirjaan, jotta PA:n noudattamista ja kestoa voidaan seurata.
Arviointi koostuu 4 vaiheesta, kahdesta henkilökohtaisesta arvioinnista lähtötilanteessa ja 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja kahdesta etäarvioinnista (online) 2 ja 12 viikon kuluttua kotiuttamisesta. Jokainen arviointi koostuu määrällisistä tulosmittauksista. Lisäksi osa tutkimusotoksesta osallistuu interventiojaksonsa lopussa kvalitatiiviseen strukturoituun videohaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuningatar Elisabetin kansallisen selkäydinvammayksikön osasto
- Epätäydellinen tai täydellinen selkäydinvamma, joka kestää alle vuoden
- Lääketieteellisesti vakaa osallistumaan fyysiseen kuntoutukseen ja fyysiseen toimintaan
- Pystyy osallistumaan manuaaliseen pyörätuolin käyttövoimaan ja/tai painonpaljastukseen
- Arvioitu purkupäivä seuraavan 4 viikon sisällä
- Pääsy ja kyky käyttää Internetiä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kroonisia selkäydinvammoja sairastavat potilaat yli vuoden vamman jälkeen
- Suunniteltu kotiuttaminen toiseen sairaalaan tai hoitolaitokseen
- Liitännäissairaudet, jotka estäisivät osallistumisen liikuntaohjelmaan: lääketieteellisesti diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus; epästabiili angina pectoris, dysrytmia tai epästabiili autonominen dysrefleksia; äskettäinen osteoporoottinen murtuma, trakeostomia, nykyinen painevamma, nykyinen aineriippuvuus, psykoosi, vaikea krooninen yläraajan kipu, 6 kuukauden sisällä vireillä oleva leikkaus, toistuva infektio tai sairaalahoitoa vaativa sairaus (Bombardier et al., 2021).
- Ne, jotka eivät halua osallistua liikuntatutkimukseen
- Ei ymmärrä englannin kirjoitettua ja puhuttua kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-harjoitus
Online-henkilökohtainen kuntoutus, joka koostuu vahvistamisesta, aerobisesta ja venyttelystä.
40 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa, 12 viikon ajan
|
Online-henkilökohtainen kuntoutusalusta, joka koostuu harjoitusvideoista kirjallisilla ja ääniohjauksilla, harjoituspäiväkirjasta, neuvoista ja sisäänrakennetusta viestintäjärjestelmästä terapeutin ja osallistujan välillä. Liikuntaresepti koostuu vahvistamisesta, aerobisesta ja venyttelystä. 40 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa, 12 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Noudattamista seurataan etänä verkkopäiväkirjamerkintöjen määrällä osallistujaa kohti.á
Sitoutuminen lasketaan sitten suoritettujen harjoitusten prosenttiosuuden perusteella viikossa 12 viikon aikana. Ohjeiden mukaan suoritettujen harjoitusten optimaalinen määrä osallistujaa kohti on 2 x 20 minuuttia kardiorespiraatiota ja 2 vahvistusta viikossa.
>75% = erinomainen, 50-75% = hyvä, <50% = tyydyttävä, <25% = alhainen.
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 6 - viikko 12
|
Hyväksyttävyys selviää strukturoidusta online-videohaastattelusta.
Laadullisten tietojen arvioinnissa käytetään temaattista analyysiä.
|
Viikko 6 - viikko 12
|
|
Osallistujien rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitataan arvioimalla osallistujien kelpoisuutta (lähetettyjen ja osallistumiskriteerit täyttävien lukumäärä), rekrytointiprosenttia kuukaudessa ja rekrytoitujen osallistujien pysyvyyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin pyörätuolitesti (6minWCT) TAI 6 minuutin kävelytesti (6minWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
|
Arvioi toimintakykyä ja kestävyyttä
|
Lähtötilanne ja viikko 6
|
|
Lihasvoima kg
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
|
Manuaalisen lihasdynamometrin kautta
|
Lähtötilanne ja viikko 6
|
|
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
|
Kerätty 6 minuutin testin jälkeen.
6–20 pisteen itseraportoitu asteikko, joka perustuu havaittuun rasitukseen, jossa 6 on minimi ja 20 maksimi.
|
Lähtötilanne ja viikko 6
|
|
Itseraportoiva fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille henkilöille (PASIPD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
Tallentaa tietoa vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvistä toiminnoista edellisten 7 päivän ajalta. PASIPD laskee pisteet kertomalla kuhunkin toimintaan käytetyn ajan metabolisella ekvivalentilla (MET) ja lisäämällä tulokset yhteen maksimipistemäärään 199,5.
Yksilöt vastaavat kahteen järjestyksessä järjestettävään vastaukseen.
Taajuusvasteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä, kun taas kestovasteet vaihtelevat 1 (alle 1) tunnista 4 (yli 4 tuntia) välillä.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
|
Arvioi kävelykyvyn paranemista.
Mittaa 10 metrin kävelyyn tarvittavan avun tyypin ja tason.
Minimi = 0, maksimi = 20.
|
Lähtötilanne ja viikko 6
|
|
Selkäytimen riippumattomuuden mittauksen omaraportti (SCIM III SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
Suorituskyky päivittäisissä toimissa ja liikkuvuuskyselylomake. SCIM-SR arvioi SCI-potilaan riippumattomuuden astetta kolmessa kategoriassa; itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta ja liikkuvuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toiminnallista riippumattomuutta.
Maksimi = 100.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-bref-asteikko (WHOQoL-Bref)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
Elämänlaatukysely mittaa 4 osa-aluetta: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöterveys.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Maksimi = 400.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .