Онлайн-программа реабилитации для людей с травмой спинного мозга
Онлайн-программа реабилитации для поддержки соблюдения режима физической активности и функциональной способности у людей с травмой спинного мозга после выписки из общества: технико-экономическое обоснование
Целью данного технико-экономического обоснования является изучение осуществимости и эффективности 12-недельной онлайн-программы реабилитации для людей с травмой спинного мозга во время перехода из больницы в дом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какова целесообразность онлайн-программы реабилитации для поддержки соблюдения режима физической активности у людей с травмой спинного мозга после выписки из общества?
- Насколько эффективна онлайн-программа реабилитации для повышения функциональных возможностей, физической активности и качества жизни людей с травмой спинного мозга после выписки из общества?
Участникам будет предоставлена персонализированная онлайн-программа реабилитации, которую нужно будет проходить два раза в неделю. Он будет состоять из разминки, двух компонентов упражнений (кардиореспираторная подготовка и мышечная сила) и заминки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устранение разрыва между стационаром и домашней средой имеет важное значение для содействия соблюдению режима физической активности (ФА), улучшения функциональной независимости и улучшения качества жизни путем внедрения привычек к физическим упражнениям на протяжении всей жизни. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась возможность онлайн-программы реабилитации среди пациентов с подострой травмой спинного мозга (ТСМ) во время этого важного периода выписки из больницы домой. Таким образом, в этом исследовании будут изучены осуществимость и эффективность 12-недельной онлайн-программы реабилитации для людей с травмой спинного мозга во время перехода из больницы в дом.
Все подострые стационарные пациенты, которые проходят первый этап стационарной реабилитации после травмы спинного мозга в Национальном отделении спинальных травм королевы Елизаветы (QENSIU), которые соответствуют критериям включения, будут приглашены принять участие в текущем исследовании. Программа реабилитации будет назначена индивидуально для каждого участника. Каждая программа будет соответствовать действующим рекомендациям PA для взрослых с травмой спинного мозга и будет адаптирована к способностям участников. Участникам будет рекомендовано проходить программу два раза в неделю. Он будет состоять из 20-минутной кардиореспираторной тренировки, за которой последует укрепляющая сессия. Таким образом, участники будут заниматься программой примерно по 40 минут два раза в неделю. Участникам будет предложено регистрировать все завершенные занятия в онлайн-дневнике, чтобы можно было отслеживать соблюдение режима и продолжительность ФА.
Оценка будет состоять из 4 этапов: двух личных оценок при исходном уровне и через 6 недель после выписки, а также двух дистанционных (онлайн) оценок через 2 и 12 недель после выписки. Каждая оценка будет состоять из количественных показателей результатов. Кроме того, часть выборки исследования примет участие в качественном структурированном видеоинтервью в конце периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стационар Национального отделения травм позвоночника Королевы Елизаветы
- Неполное или полное повреждение спинного мозга длительностью менее одного года.
- Медицинская стабильность позволяет заниматься физической реабилитацией и физической активностью.
- Способен заниматься ручным передвижением инвалидной коляски и/или деятельностью по поднятию тяжестей.
- Дата выписки ожидается в течение следующих 4 недель.
- Доступ и возможность пользоваться Интернетом
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Пациенты с хронической травмой спинного мозга более одного года после травмы
- Планируется выписка в другую больницу или учреждение по уходу
- Сопутствующие заболевания, которые препятствуют участию в программе физической активности: диагностированная по медицинским показаниям ишемическая болезнь сердца; нестабильная стенокардия, аритмия или нестабильная вегетативная дисрефлексия; недавний остеопорозный перелом, трахеостома, текущая пролежневая травма, текущая зависимость от психоактивных веществ, психоз, сильная хроническая боль в верхних конечностях, ожидаемая операция в течение 6 месяцев, рецидивирующая инфекция или заболевание, требующее госпитализации (Bombardier et al., 2021).
- Те, кто не желает принимать участие в исследовании физической активности.
- Невозможно понимать письменный и устный английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-упражнения
Персонализированная онлайн-реабилитация, состоящая из силовых, аэробных и растяжек.
40 минут за сеанс, два раза в неделю, в течение 12 недель.
|
Персонализированная онлайн-платформа реабилитации, состоящая из видеороликов с упражнениями с письменными и аудиоинструкциями, дневника упражнений, советов и встроенной системы обмена сообщениями между терапевтом и участником. Рецепт упражнений состоит из укрепления, аэробики и растяжки. 40 минут за сеанс, два раза в неделю, в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель
|
Приверженность будет контролироваться удаленно по количеству записей в онлайн-дневнике каждого участника.
Затем приверженность будет рассчитываться на основе процента завершенных сеансов в неделю в течение 12 недель. Следуя рекомендациям, оптимальное количество завершенных сеансов на одного участника составляет 2 кардиореспираторных сеанса по 20 минут и 2 укрепляющих сеанса в неделю.
>75% = отлично, 50-75% = хорошо, <50% = удовлетворительно, <25% = низко.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: С 6 по 12 неделю
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью структурированного онлайн-видеоинтервью.
Тематический анализ будет использоваться для оценки качественных данных.
|
С 6 по 12 неделю
|
|
Привлечение и удержание участников
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется путем оценки соответствия участника критериям (количества тех, к кому обратились и тех, кто соответствует критериям включения), ежемесячного набора участников и удержания набранных участников.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест на инвалидной коляске (6minWCT) ИЛИ 6-минутный тест ходьбы (6MinWT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Оценивает функциональные способности и выносливость.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Мышечная сила в кг
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
С помощью ручного мышечного динамометра.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Шкала скорости воспринимаемого напряжения (RPE) Борга
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Собран после 6-минутного теста.
Шкала самооценки от 6 до 20 баллов, основанная на степени воспринимаемого напряжения, где 6 — минимум, а 20 — максимум.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Шкала самооценки физической активности для людей с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
Собирает информацию о досуге, домашней и рабочей деятельности за предыдущие 7 дней. PASIPD рассчитывает баллы путем умножения времени, затраченного на каждое занятие, на значение метаболического эквивалента (МЕТ), а затем сложения результатов с максимальным баллом 199,5.
Люди отвечают на 2 ответа, расположенных по порядку.
Частотные характеристики варьируются от 1 (никогда) до 4 (часто), а продолжительность — от 1 (менее 1) часа до 4 (более 4 часов).
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
|
Индекс ходьбы при травме спинного мозга (WISCI II)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
|
Оценивает улучшение способности ходить.
Измеряет тип и уровень помощи, необходимый для ходьбы на 10 метров.
Минимум = 0, Максимум = 20.
|
Исходный уровень и 6-я неделя
|
|
Самоотчет по измерению независимости спинного мозга (SCIM III SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
Опросник по показателям повседневной жизни и мобильности. SCIM-SR оценивает степень независимости человека с травмой спинного мозга в 3 категориях; уход за собой, управление дыханием и сфинктерами и подвижность.
Более высокий балл указывает на большую функциональную независимость.
Максимум = 100.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-Bref)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
Анкета качества жизни измеряет 4 области: физическое, психологическое, социальное и экологическое здоровье.
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Максимум = 400.
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 6 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 331702
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .