Um programa de reabilitação online para pessoas com LME
Um programa de reabilitação on-line para apoiar a adesão à atividade física e a capacidade funcional em pessoas com lesão medular após alta para a comunidade: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo de viabilidade é explorar a viabilidade e eficácia de um programa de reabilitação online de 12 semanas em pessoas com lesão medular durante a transição do hospital para casa.
As principais questões que pretende responder são:
- Qual é a viabilidade de um programa de reabilitação online para apoiar a adesão à atividade física em pessoas com lesão medular após alta na comunidade?
- Quão eficaz é um programa de reabilitação online para melhorar a capacidade funcional, a atividade física e a qualidade de vida em pessoas com lesão medular após alta na comunidade?
Os participantes receberão um programa de reabilitação online personalizado para ser concluído duas vezes por semana. Consistirá em um aquecimento de duas componentes do exercício (aptidão cardiorrespiratória e força muscular) e um desaquecimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colmatar a lacuna entre o ambiente de internamento e o ambiente doméstico é essencial para promover a adesão à Actividade Física (AF), melhorar a independência funcional e melhorar a qualidade de vida através da implementação de hábitos de exercício ao longo da vida. Até onde sabemos, nenhum estudo investigou a viabilidade de um programa de reabilitação on-line entre pacientes com lesão subaguda da medula espinhal (LM) durante este importante período de alta do hospital para casa. Portanto, este estudo irá explorar a viabilidade e eficácia de um programa de reabilitação online de 12 semanas em pessoas com LME durante a transição do hospital para casa.
Todos os pacientes subagudos internados que estão passando pelo primeiro episódio de reabilitação hospitalar pós-LM na Unidade Nacional de Lesões da Coluna Vertebral Queen Elizabeth (QENSIU) que atendem aos critérios de inclusão serão convidados a participar do estudo atual. Um programa de reabilitação será prescrito individualmente para cada participante. Cada programa estará alinhado com as diretrizes atuais de AF para adultos com LME e será adaptado à capacidade dos participantes. Os participantes serão aconselhados a completar o programa duas vezes por semana. Consistirá em 20 minutos cardiorrespiratórios seguidos de uma sessão de fortalecimento. Portanto, os participantes participarão do programa por cerca de 40 minutos, duas vezes por semana. Os participantes serão instruídos a registrar todas as sessões concluídas em um diário online para que a adesão e a duração da AF possam ser monitoradas.
A avaliação consistirá em 4 fases, duas avaliações presenciais no início do estudo e 6 semanas após a alta e duas avaliações remotas (online) 2 e 12 semanas após a alta. Cada avaliação consistirá em medidas quantitativas de resultados. Além disso, um subconjunto da amostra do estudo participará de uma entrevista qualitativa estruturada em vídeo no final do período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente internado na Unidade Nacional de Lesões da Coluna da Rainha Elizabeth
- Lesão medular incompleta ou completa com menos de um ano de duração
- Clinicamente estável para se envolver em reabilitação física e atividade física
- Capaz de se envolver em atividades manuais de propulsão de cadeira de rodas e/ou levantamento de peso
- Data de alta prevista para as próximas 4 semanas
- Acesso e capacidade de usar a internet
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Pacientes com lesão medular crônica há mais de um ano desde a lesão
- Alta planejada para outro hospital ou unidade de saúde
- Comorbidades que impediriam a participação em um programa de atividade física: doença cardíaca isquêmica diagnosticada clinicamente; angina instável, disritmia ou disreflexia autonômica instável; fratura osteoporótica recente, traqueostomia, lesão por pressão atual, dependência de substância atual, psicose, dor crônica grave nos membros superiores, cirurgia pendente dentro de 6 meses, infecção recorrente ou doença que requer hospitalização (Bombardier et al., 2021).
- Aqueles que não desejam participar de um estudo de pesquisa sobre atividade física
- Incapaz de compreender a língua inglesa escrita e falada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício on-line
Reabilitação personalizada online composta por fortalecimento, aeróbico e alongamento.
40 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante 12 semanas
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Uma plataforma online de reabilitação personalizada que consiste em vídeos de exercícios com instruções escritas e em áudio, um diário de exercícios, conselhos e sistema de mensagens integrado entre terapeuta e participante. A prescrição de exercícios consiste em fortalecimento, aeróbio e alongamento. 40 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante 12 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão
Prazo: 12 semanas
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A adesão será monitorada remotamente pelo número de registros no diário online por participante.
A adesão será então calculada com base na porcentagem de sessões concluídas por semana durante as 12 semanas. Seguindo as diretrizes, o número ideal de sessões concluídas por participante é 2 x 20 minutos cardiorrespiratórios e 2 fortalecimentos por semana.
>75% = excelente, 50-75% = bom, <50% = satisfatório, <25% = baixo.
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Semana 6 a semana 12
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A aceitabilidade será capturada pela entrevista estruturada em vídeo online.
A análise temática será utilizada para avaliar os dados qualitativos.
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Semana 6 a semana 12
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Recrutamento e retenção de participantes
Prazo: 12 semanas
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Medido avaliando a elegibilidade dos participantes (número de abordados e que atendem aos critérios de inclusão), taxa de recrutamento por mês e retenção de participantes recrutados.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de cadeira de rodas de 6 minutos (6minWCT) OU teste de caminhada de 6 minutos (6MinWT)
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avalia capacidade funcional e resistência
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Linha de base e semana 6
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Força muscular em kg
Prazo: Linha de base e semana 6
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Via dinamômetro muscular manual
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Linha de base e semana 6
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Escala de Taxa de Esforço Percebido (RPE) de Borg
Prazo: Linha de base e semana 6
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Coletado após teste de 6 minutos.
Escala autorrelatada de 6 a 20 pontos com base na taxa de esforço percebido, sendo 6 o mínimo e 20 o máximo.
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Linha de base e semana 6
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Escala de Atividade Física de Autorrelato para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Captura informações sobre atividades de lazer, domésticas e relacionadas ao trabalho nos últimos 7 dias. O PASIPD calcula as pontuações multiplicando o tempo gasto em cada atividade por um valor equivalente metabólico (MET) e depois somando os resultados com uma pontuação máxima de 199,5.
Os indivíduos respondem a 2 respostas classificadas ordinalmente.
As respostas de frequência variam de 1 (nunca) a 4 (frequentemente), enquanto as respostas de duração variam de 1 (menos de 1) hora a 4 (mais de 4 horas).
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Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Índice de caminhada para lesão medular (WISCI II)
Prazo: Linha de base e semana 6
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Avalia a melhora na capacidade de caminhar.
Mede o tipo e o nível de assistência necessária para caminhar 10m.
Mínimo = 0, Máximo = 20.
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Linha de base e semana 6
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Auto-relato de medida de independência da medula espinhal (SCIM III SR)
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Questionário de desempenho nas atividades de vida diária e mobilidade. O SCIM-SR avalia o grau de independência que um indivíduo com LME possui em 3 categorias; autocuidado, respiração e gerenciamento de esfíncteres e mobilidade.
Uma pontuação mais alta indica maior independência funcional.
Máximo = 100.
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Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Escala de Qualidade de Vida-Bref da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-Bref)
Prazo: Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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O questionário de qualidade de vida mede 4 domínios: saúde física, psicológica, social e ambiental.
Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Máximo = 400.
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Linha de base, semana 2, semana 6 e semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 331702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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