Un programa de rehabilitación en línea para personas con LME
Un programa de rehabilitación en línea para apoyar la adherencia a la actividad física y la capacidad funcional en personas con lesión de la médula espinal después del alta en la comunidad: un estudio de viabilidad
El objetivo de este estudio de viabilidad es explorar la viabilidad y eficacia de un programa de rehabilitación en línea de 12 semanas en personas con lesión de la médula espinal durante la transición del hospital al hogar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la viabilidad de un programa de rehabilitación en línea para apoyar la adherencia a la actividad física en personas con lesión de la médula espinal después del alta en la comunidad?
- ¿Qué tan efectivo es un programa de rehabilitación en línea para mejorar la capacidad funcional, la actividad física y la calidad de vida en personas con lesión de la médula espinal luego del alta en la comunidad?
Los participantes recibirán un programa de rehabilitación en línea personalizado para completar dos veces por semana. Consistirá en un calentamiento con dos componentes de ejercicio (fitness cardiorrespiratorio y fuerza muscular) y una vuelta a la calma.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cerrar la brecha entre el entorno hospitalario y el entorno doméstico es esencial para promover la adherencia a la actividad física (AF), mejorar la independencia funcional y mejorar la calidad de vida mediante la implementación de hábitos de ejercicio de por vida. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la viabilidad de un programa de rehabilitación en línea entre pacientes con lesión de la médula espinal (LM) subaguda durante este importante período de alta del hospital al hogar. Por lo tanto, este estudio explorará la viabilidad y eficacia de un programa de rehabilitación en línea de 12 semanas en personas con LME durante la transición del hospital al hogar.
Todos los pacientes hospitalizados subagudos que se encuentran en su primer episodio de rehabilitación hospitalaria después de una lesión medular en la Unidad Nacional de Lesiones de la Columna Queen Elizabeth (QENSIU) que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en el estudio actual. Se prescribirá un programa de rehabilitación individualmente para cada participante. Cada programa se alineará con las pautas actuales de PA para adultos con LME y se adaptará a la capacidad de los participantes. Se recomendará a los participantes que completen el programa dos veces por semana. Constará de 20 min cardiorrespiratorios seguidos de una sesión de fortalecimiento. Por lo tanto, los participantes participarán en el programa durante aproximadamente 40 minutos dos veces por semana. Se indicará a los participantes que registren todas las sesiones completadas en un diario en línea para poder controlar el cumplimiento y la duración de la actividad física.
La evaluación constará de 4 fases, dos evaluaciones en persona al inicio y 6 semanas después del alta y dos evaluaciones remotas (en línea) a las 2 y 12 semanas después del alta. Cada evaluación constará de medidas de resultado cuantitativas. Además, un subconjunto de la muestra del estudio participará en una entrevista en video estructurada cualitativa al final de su período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en la Unidad Nacional de Lesiones de la Columna Queen Elizabeth
- Lesión de la médula espinal incompleta o completa de menos de un año de duración
- Médicamente estable para realizar rehabilitación física y actividad física.
- Capaz de participar en actividades de propulsión manual de silla de ruedas y/o de carga de peso.
- Fecha de alta prevista dentro de las próximas 4 semanas.
- Acceso y capacidad para utilizar Internet.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Pacientes con lesión crónica de la médula espinal más de un año desde la lesión
- Alta planificada a otro hospital o centro de atención
- Comorbilidades que impedirían participar en un programa de actividad física: cardiopatía isquémica diagnosticada médicamente; angina inestable, arritmia o disreflexia autónoma inestable; fractura osteoporótica reciente, traqueotomía, lesión por presión actual, dependencia actual de sustancias, psicosis, dolor crónico severo en las extremidades superiores, cirugía pendiente dentro de los 6 meses, infección recurrente o enfermedad que requiera hospitalización (Bombardier et al., 2021).
- Aquellos que no deseen participar en un estudio de investigación sobre actividad física.
- Incapaz de comprender el idioma inglés hablado y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio en línea
Rehabilitación personalizada online consistente en fortalecimiento, aeróbico y estiramientos.
40 minutos por sesión, dos veces por semana, durante 12 semanas
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Una plataforma de rehabilitación personalizada en línea que consta de videos de ejercicios con instrucciones escritas y en audio, un diario de ejercicios, consejos y un sistema de mensajería incorporado entre el terapeuta y el participante. La prescripción de ejercicio consiste en fortalecimiento, aeróbico y estiramiento. 40 minutos por sesión, dos veces por semana, durante 12 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia se controlará de forma remota mediante el número de entradas del diario en línea por participante.
Luego, la adherencia se calculará en función del porcentaje de sesiones completadas por semana durante las 12 semanas. Siguiendo las pautas, el número óptimo de sesiones completadas por participante es 2 x 20 minutos cardiorrespiratorios y 2 de fortalecimiento por semana.
>75% = excelente, 50-75% = bueno, <50% = satisfactorio, <25% = bajo.
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Semana 6 a semana 12
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La aceptabilidad será capturada por la entrevista estructurada en video en línea.
Se utilizará un análisis temático para evaluar los datos cualitativos.
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Semana 6 a semana 12
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Reclutamiento y retención de participantes.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medido mediante la evaluación de la elegibilidad de los participantes (número de aquellos contactados y aquellos que cumplen con los criterios de inclusión), tasa de reclutamiento por mes y retención de participantes reclutados.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de silla de ruedas de 6 minutos (6minWCT) O prueba de caminata de 6 minutos (6MinWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Evalúa la capacidad funcional y la resistencia.
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Línea de base y semana 6
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Fuerza muscular en kg
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Mediante dinamómetro muscular manual
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Línea de base y semana 6
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Escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE) de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Recogido después de una prueba de 6 minutos.
Escala autoinformada de 6 a 20 puntos basada en la tasa de esfuerzo percibido, siendo 6 el mínimo y 20 el máximo.
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Línea de base y semana 6
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Escala de actividad física de autoinforme para personas con discapacidad física (PASIPD)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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Captura información sobre actividades de ocio, domésticas y relacionadas con el trabajo durante los 7 días anteriores. El PASIPD calcula las puntuaciones multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad por un valor metabólico equivalente (MET) y luego sumando los resultados con una puntuación máxima de 199,5.
Los individuos responden a 2 respuestas clasificadas ordinalmente.
Las respuestas de frecuencia varían de 1 (nunca) a 4 (a menudo), mientras que las respuestas de duración varían de 1 (menos de 1) hora a 4 (más de 4 horas).
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Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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Índice de marcha para lesiones de la médula espinal (WISCI II)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Evalúa la mejora en la capacidad para caminar.
Mide el tipo y nivel de asistencia necesaria para caminar 10 m.
Mínimo = 0, Máximo = 20.
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Línea de base y semana 6
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Autoinforme de la medida de independencia de la médula espinal (SCIM III SR)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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Cuestionario de desempeño en actividades de la vida diaria y movilidad. El SCIM-SR evalúa el grado de independencia que tiene un individuo con LME en 3 categorías; autocuidado, respiración y manejo de esfínteres y movilidad.
Una puntuación más alta indica una mayor independencia funcional.
Máximo = 100.
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Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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Escala Bref de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-Bref)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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El cuestionario de calidad de vida mide 4 dominios: salud física, psicológica, social y ambiental.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
Máximo = 400.
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Línea de base, Semana 2, Semana 6 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 331702
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .