Un programme de réadaptation en ligne pour les personnes atteintes de LME
Un programme de réadaptation en ligne pour soutenir l'observance de l'activité physique et la capacité fonctionnelle des personnes atteintes d'une lésion médullaire après leur sortie dans la communauté : une étude de faisabilité
Le but de cette étude de faisabilité est d'explorer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de réadaptation en ligne de 12 semaines chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire pendant la transition de l'hôpital à la maison.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est la faisabilité d'un programme de réadaptation en ligne pour soutenir l'observance de l'activité physique chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire après leur sortie dans la communauté ?
- Quelle est l’efficacité d’un programme de réadaptation en ligne pour améliorer la capacité fonctionnelle, l’activité physique et la qualité de vie des personnes atteintes d’une lésion médullaire après leur sortie dans la communauté ?
Les participants recevront un programme de réadaptation en ligne personnalisé à suivre deux fois par semaine. Il comprendra un échauffement en deux composantes d'exercices (forme cardiorespiratoire et force musculaire) et une récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Combler le fossé entre le milieu des patients hospitalisés et l'environnement familial est essentiel pour promouvoir l'observance de l'activité physique (AP), améliorer l'indépendance fonctionnelle et améliorer la qualité de vie en mettant en œuvre des habitudes d'exercice tout au long de la vie. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné la faisabilité d'un programme de réadaptation en ligne chez les patients atteints de lésions médullaires subaiguës (LME) pendant cette période importante de sortie de l'hôpital vers le domicile. Par conséquent, cette étude explorera la faisabilité et l'efficacité d'un programme de réadaptation en ligne de 12 semaines chez les personnes atteintes de LME pendant la transition de l'hôpital à la maison.
Tous les patients hospitalisés subaigus qui subissent leur premier épisode de réadaptation pour patients hospitalisés après une LM à l'Unité nationale des traumatismes médullaires Queen Elizabeth (QENSIU) qui remplissent les critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude en cours. Un programme de rééducation sera prescrit individuellement pour chaque participant. Chaque programme s'alignera sur les directives actuelles d'AP pour les adultes atteints de LME et sera adapté aux capacités des participants. Il sera conseillé aux participants de terminer le programme deux fois par semaine. Il consistera en 20 minutes cardiorespiratoires suivies d'une séance de renforcement. Par conséquent, les participants participeront au programme pendant environ 40 minutes deux fois par semaine. Les participants seront invités à enregistrer toutes les séances terminées dans un journal en ligne afin que le respect et la durée de l'AP puissent être surveillés.
L'évaluation comprendra 4 phases, deux évaluations en personne au départ et 6 semaines après la sortie et deux évaluations à distance (en ligne) 2 et 12 semaines après la sortie. Chaque évaluation comprendra des mesures quantitatives des résultats. De plus, un sous-ensemble de l'échantillon de l'étude participera à un entretien vidéo structuré qualitatif à la fin de leur période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient hospitalisé à l’unité nationale des traumatismes médullaires Queen Elizabeth
- Lésion médullaire incomplète ou complète d'une durée de moins d'un an
- Médicalement stable pour participer à une réadaptation physique et à une activité physique
- Capable de participer à des activités de propulsion manuelle en fauteuil roulant et/ou de mise à nu
- Date de sortie prévue dans les 4 prochaines semaines
- Accès et capacité à utiliser Internet
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Patients atteints d'une lésion médullaire chronique depuis plus d'un an
- Sortie prévue vers un autre hôpital ou établissement de soins
- Comorbidités qui empêcheraient la participation à un programme d'activité physique : cardiopathie ischémique diagnostiquée médicalement ; angine instable, dysrythmie ou dysréflexie autonome instable ; fracture ostéoporotique récente, trachéotomie, escarre actuelle, dépendance actuelle à une substance, psychose, douleur chronique sévère des membres supérieurs, intervention chirurgicale en cours dans les 6 mois, infection récurrente ou maladie nécessitant une hospitalisation (Bombardier et al., 2021).
- Ceux qui ne souhaitent pas participer à une étude de recherche sur l'activité physique
- Incapable de comprendre la langue anglaise écrite et parlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice en ligne
Rééducation personnalisée en ligne composée de renforcement, d'aérobic et d'étirements.
40 minutes par séance, deux fois par semaine, pendant 12 semaines
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Une plateforme de rééducation personnalisée en ligne composée de vidéos d'exercices avec instructions écrites et audio, d'un journal d'exercices, de conseils et d'un système de messagerie intégré entre le thérapeute et le participant. La prescription d'exercices comprend du renforcement, de l'aérobie et des étirements. 40 minutes par séance, deux fois par semaine, pendant 12 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: 12 semaines
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L'adhésion sera surveillée à distance par le nombre d'entrées dans le journal en ligne par participant.
L'observance sera ensuite calculée en fonction du pourcentage de séances terminées par semaine sur les 12 semaines. Conformément aux directives, le nombre optimal de séances terminées par participant est de 2 x 20 minutes cardiorespiratoires et 2 de renforcement par semaine.
>75 % = excellent, 50-75 % = bon, <50 % = satisfaisant, <25 % = faible.
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: Semaine 6 à semaine 12
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L'acceptabilité sera capturée par l'entretien vidéo en ligne structuré.
Une analyse thématique sera utilisée pour évaluer les données qualitatives.
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Semaine 6 à semaine 12
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Recrutement et fidélisation des participants
Délai: 12 semaines
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Mesuré en évaluant l'éligibilité des participants (nombre de personnes approchées et de celles qui répondent aux critères d'inclusion), le taux de recrutement par mois et la rétention des participants recrutés.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de 6 minutes en fauteuil roulant (6minWCT) OU test de marche de 6 minutes (6MinWT)
Délai: Base de référence et semaine 6
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Évalue la capacité fonctionnelle et l’endurance
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Base de référence et semaine 6
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Force musculaire en kg
Délai: Base de référence et semaine 6
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Via un dynamomètre musculaire manuel
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Base de référence et semaine 6
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Échelle de taux d'effort perçu (RPE) de Borg
Délai: Base de référence et semaine 6
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Recueilli après un test de 6 minutes.
Échelle auto-déclarée de 6 à 20 points basée sur le taux d'effort perçu, 6 étant le minimum et 20 le maximum.
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Base de référence et semaine 6
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Échelle d'auto-évaluation de l'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique (PASIPD)
Délai: Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Capture des informations sur les activités de loisirs, domestiques et liées au travail au cours des 7 jours précédents. Le PASIPD calcule les scores en multipliant le temps consacré à chaque activité par une valeur métabolique équivalente (MET), puis en additionnant les résultats avec un score maximum de 199,5.
Les individus répondent à 2 réponses classées de manière ordinale.
Les réponses en fréquence vont de 1 (jamais) à 4 (souvent), tandis que les réponses en durée vont de 1 (moins de 1) heure à 4 (supérieure à 4 heures).
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Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Indice de marche pour les lésions de la moelle épinière (WISCI II)
Délai: Base de référence et semaine 6
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Évalue l’amélioration de la capacité de marche.
Mesure le type et le niveau d’assistance requis pour marcher 10 m.
Minimum = 0, Maximum = 20.
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Base de référence et semaine 6
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Auto-évaluation de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III SR)
Délai: Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Performance dans les activités de la vie quotidienne et questionnaire de mobilité. Le SCIM-SR évalue le degré d'indépendance d'une personne atteinte de LME dans 3 catégories : soins personnels, respiration, gestion du sphincter et mobilité.
Un score plus élevé indique une plus grande indépendance fonctionnelle.
Maximum = 100.
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Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Échelle de qualité de vie-Bref de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-Bref)
Délai: Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Le questionnaire sur la qualité de vie mesure 4 domaines : la santé physique, psychologique, sociale et environnementale.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Maximum = 400.
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Base de référence, semaine 2, semaine 6 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 331702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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