Un programma di riabilitazione online per le persone con LM
Un programma di riabilitazione online per supportare l'aderenza all'attività fisica e la capacità funzionale nelle persone con lesioni del midollo spinale dopo la dimissione in comunità: uno studio di fattibilità
L'obiettivo di questo studio di fattibilità è esplorare la fattibilità e l'efficacia di un programma di riabilitazione online di 12 settimane nelle persone con lesioni del midollo spinale durante il passaggio dall'ospedale a casa.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Qual è la fattibilità di un programma di riabilitazione online per supportare l’aderenza all’attività fisica nelle persone con lesione del midollo spinale dopo la dimissione nella comunità?
- Quanto è efficace un programma di riabilitazione online per migliorare la capacità funzionale, l'attività fisica e la qualità della vita nelle persone con lesione del midollo spinale dopo la dimissione in comunità?
Ai partecipanti verrà fornito un programma riabilitativo online personalizzato da completare due volte a settimana. Consisterà in un riscaldamento, due componenti di esercizio (forma cardiorespiratoria e forza muscolare) e un raffreddamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Colmare il divario tra l’ambiente ospedaliero e l’ambiente domestico è essenziale per promuovere l’adesione all’attività fisica (PA), migliorare l’indipendenza funzionale e migliorare la qualità della vita implementando abitudini di esercizio fisico permanenti. A nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato la fattibilità di un programma di riabilitazione online tra i pazienti con lesioni subacute del midollo spinale (SCI) durante questo importante periodo di dimissione dall'ospedale a casa. Pertanto, questo studio esplorerà la fattibilità e l'efficacia di un programma di riabilitazione online di 12 settimane nelle persone con LM durante il passaggio dall'ospedale a casa.
Tutti i pazienti ricoverati subacuti che stanno subendo il loro primo episodio di riabilitazione ospedaliera post SCI presso la Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU) che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a prendere parte allo studio attuale. Un programma riabilitativo sarà prescritto individualmente per ogni partecipante. Ciascun programma si allineerà alle attuali linee guida dell'AP per gli adulti con LM e sarà adattato alle capacità dei partecipanti. Ai partecipanti verrà consigliato di completare il programma due volte a settimana. Consisterà in 20 minuti di attività cardiorespiratoria seguiti da una sessione di rafforzamento. Pertanto, i partecipanti si impegneranno nel programma per circa 40 minuti due volte a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare tutte le sessioni completate in un diario online in modo da poter monitorare l'aderenza e la durata dell'AP.
La valutazione consisterà in 4 fasi, due valutazioni di persona al basale e 6 settimane dopo la dimissione e due valutazioni a distanza (online) a 2 e 12 settimane dopo la dimissione. Ciascuna valutazione consisterà in misure quantitative dei risultati. Inoltre, un sottoinsieme del campione di studio prenderà parte a un'intervista video strutturata qualitativa alla fine del periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Degente presso la Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
- Lesione incompleta o completa del midollo spinale di durata inferiore a un anno
- Medicalmente stabile per impegnarsi nella riabilitazione fisica e nell'attività fisica
- In grado di impegnarsi in attività di propulsione manuale della sedia a rotelle e/o di sollevamento pesi
- Data di dimissione prevista entro le prossime 4 settimane
- Accesso e capacità di utilizzare Internet
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Pazienti con lesioni croniche del midollo spinale da più di un anno dalla lesione
- Dimissione programmata in altro ospedale o struttura di cura
- Comorbidità che precludono la partecipazione ad un programma di attività fisica: cardiopatia ischemica diagnosticata clinicamente; angina instabile, aritmia o disreflessia autonomica instabile; recente frattura osteoporotica, tracheostomia, attuale lesione da pressione, attuale dipendenza da sostanze, psicosi, grave dolore cronico agli arti superiori, intervento chirurgico in sospeso entro 6 mesi, infezione ricorrente o malattia che richiede il ricovero ospedaliero (Bombardier et al., 2021).
- Coloro che non desiderano prendere parte a uno studio di ricerca sull'attività fisica
- Incapace di comprendere la lingua inglese scritta e parlata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio in linea
Riabilitazione personalizzata online composta da potenziamento, aerobica e stretching.
40 minuti per sessione, due volte a settimana, per 12 settimane
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Una piattaforma riabilitativa personalizzata online composta da video di esercizi con istruzioni scritte e audio, un diario degli esercizi, consigli e un sistema di messaggistica integrato tra terapista e partecipante. La prescrizione dell'esercizio consiste in rafforzamento, aerobica e stretching. 40 minuti per sessione, due volte a settimana, per 12 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'aderenza sarà monitorata da remoto in base al numero di voci nel diario online per partecipante.á
L'aderenza verrà quindi calcolata in base alla percentuale di sessioni completate a settimana nel corso delle 12 settimane. Seguendo le linee guida, il numero ottimale di sessioni completate per partecipante è di 2 sessioni cardiorespiratorie da 20 minuti e 2 di rafforzamento a settimana.
>75% = eccellente, 50-75% = buono, <50% = soddisfacente, <25% = basso.
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12 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: Dalla settimana 6 alla settimana 12
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L'accettabilità sarà catturata dal video colloquio online strutturato.
L'analisi tematica sarà utilizzata per valutare i dati qualitativi.
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Dalla settimana 6 alla settimana 12
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Reclutamento e fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato valutando l'idoneità dei partecipanti (numero di persone contattate e di coloro che soddisfano i criteri di inclusione), tasso di reclutamento mensile e fidelizzazione dei partecipanti reclutati.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test su sedia a rotelle di 6 minuti (6minWCT) OPPURE test di cammino di 6 minuti (6MinWT)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
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Valuta la capacità funzionale e la resistenza
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Riferimento e settimana 6
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Forza muscolare in kg
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
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Tramite dinamometro muscolare manuale
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Riferimento e settimana 6
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Scala Borg del tasso di sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
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Raccolto dopo 6 minuti di test.
Scala auto-riferita da 6 a 20 punti basata sul tasso di sforzo percepito, dove 6 è il minimo e 20 il massimo.
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Riferimento e settimana 6
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Scala di attività fisica autovalutata per individui con disabilità fisiche (PASIPD)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Cattura informazioni sul tempo libero, sull'attività domestica e lavorativa nei 7 giorni precedenti. Il PASIPD calcola i punteggi moltiplicando il tempo trascorso su ciascuna attività per un valore equivalente metabolico (MET) e quindi sommando i risultati con un punteggio massimo di 199,5.
Gli individui rispondono a 2 risposte classificate ordinalmente.
Le risposte in frequenza vanno da 1 (mai) a 4 (spesso) mentre le risposte in durata vanno da 1 (meno di 1) ora a 4 (più di 4 ore).
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Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Indice di camminata per lesioni del midollo spinale (WISCI II)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 6
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Valuta il miglioramento della capacità di camminare.
Misura il tipo e il livello di assistenza necessaria per camminare per 10 m.
Minimo = 0, massimo = 20.
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Riferimento e settimana 6
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Autovalutazione della misurazione dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM III SR)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Questionario sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana e sulla mobilità. Lo SCIM-SR valuta il grado di indipendenza di un individuo con LM in 3 categorie; cura di sé, respirazione, gestione e mobilità dello sfintere.
Un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza funzionale.
Massimo = 100.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Scala Bref sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL-Bref)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Il questionario sulla qualità della vita misura 4 ambiti: salute fisica, psicologica, sociale e ambientale.
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Massimo = 400.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 6 e Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 331702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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