Online rehabilitační program pro lidi s SCI
Online rehabilitační program na podporu dodržování fyzické aktivity a funkční kapacity u lidí s poraněním míchy po propuštění do komunity: studie proveditelnosti
Cílem této studie proveditelnosti je prozkoumat proveditelnost a účinnost 12týdenního online rehabilitačního programu u lidí s poraněním míchy během přechodu z nemocnice do domova.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaká je proveditelnost online rehabilitačního programu na podporu dodržování fyzické aktivity u lidí s poraněním míchy po propuštění do komunity?
- Jak účinný je online rehabilitační program ke zvýšení funkční kapacity, fyzické aktivity a kvality života u lidí s poraněním míchy po propuštění do komunity?
Účastníci dostanou personalizovaný online rehabilitační program, který absolvují dvakrát týdně. Bude se skládat ze zahřátí dvou cvičebních složek (kardiorespirační zdatnost a svalová síla) a ochlazení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Překlenutí propasti mezi lůžkovým prostředím a domácím prostředím je zásadní pro podporu dodržování fyzické aktivity (PA), zlepšení funkční nezávislosti a zlepšení kvality života zavedením celoživotních cvičebních návyků. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala proveditelnost online rehabilitačního programu u pacientů se subakutním poraněním míchy (SCI) během tohoto důležitého období propouštění z nemocnice domů. Proto tato studie prozkoumá proveditelnost a účinnost 12týdenního online rehabilitačního programu u lidí s SCI během přechodu z nemocnice do domova.
Všichni subakutní hospitalizovaní pacienti, kteří podstupují svou první epizodu hospitalizační rehabilitace po SCI na Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU), kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni, aby se zúčastnili této studie. Pro každého účastníka bude individuálně předepsán rehabilitační program. Každý program bude v souladu s aktuálními směrnicemi PA pro dospělé s SCI a bude přizpůsoben schopnostem účastníků. Účastníkům bude doporučeno absolvovat program dvakrát týdně. Bude sestávat z 20minutové kardiorespirační fáze, po níž bude následovat posilovací sezení. Účastníci se proto do programu zapojí zhruba 40 minut dvakrát týdně. Účastníci budou instruováni, aby zaznamenali všechna dokončená sezení do online deníku, aby bylo možné sledovat dodržování a trvání PA.
Hodnocení se bude skládat ze 4 fází, dvou osobních hodnocení na začátku a 6 týdnů po propuštění a dvou vzdálených (online) hodnocení 2 a 12 týdnů po propuštění. Každé hodnocení se bude skládat z kvantitativních výsledků. Kromě toho se podskupina zkoumaného vzorku na konci období intervence zúčastní kvalitativního strukturovaného video rozhovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hospitalizován na Národní jednotce pro poranění páteře královny Alžběty
- Neúplné nebo úplné poranění míchy trvající méně než jeden rok
- Zdravotně stabilní, aby se mohl věnovat fyzické rehabilitaci a fyzické aktivitě
- Schopnost zapojit se do ručního pohonu invalidního vozíku a/nebo činností odlehčení
- Předpokládané datum propuštění během následujících 4 týdnů
- Přístup a schopnost používat internet
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Pacienti s chronickým poraněním míchy více než jeden rok od úrazu
- Plánovaný propuštění do jiné nemocnice nebo pečovatelského zařízení
- Komorbidity, které by vylučovaly účast v programu fyzické aktivity: lékařsky diagnostikovaná ischemická choroba srdeční; nestabilní angina pectoris, dysrytmie nebo nestabilní autonomní dysreflexie; nedávná osteoporotická zlomenina, tracheostomie, současné tlakové poranění, současná látková závislost, psychóza, těžká chronická bolest horní končetiny, operace čekající do 6 měsíců, recidivující infekce nebo onemocnění vyžadující hospitalizaci (Bombardier et al., 2021).
- Ti, kteří se nechtějí zúčastnit výzkumné studie fyzické aktivity
- Nerozumí psanému a mluvenému anglickému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online Cvičení
Online personalizovaná rehabilitace sestávající z posilování, aerobu a strečinku.
40 minut na sezení, dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů
|
On-line personalizovaná rehabilitační platforma sestávající z cvičebních videí s písemnými a zvukovými instrukcemi, cvičebního deníku, poradenství a vestavěného systému zpráv mezi terapeutem a účastníkem. Cvičební předpis se skládá z posilování, aerobiku a strečinku. 40 minut na sezení, dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů
|
Dodržování bude monitorováno na dálku podle počtu záznamů v online deníku na účastníka.á
Adherence se pak vypočítá na základě procenta dokončených sezení za týden během 12 týdnů. Podle pokynů je optimální počet dokončených sezení na účastníka 2 x 20 minut kardiorespirační a 2 posilovací týdně.
>75 % = vynikající, 50–75 % = dobré, <50 % = uspokojivé, <25 % = nízké.
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Týden 6 až týden 12
|
Přijatelnost bude zachycena strukturovaným online videorozhovorem.
K posouzení kvalitativních dat bude použita tematická analýza.
|
Týden 6 až týden 12
|
|
Nábor a udržení účastníků
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří se posouzením způsobilosti účastníků (počet oslovených a těch, kteří splňují kritéria pro zařazení), měsíční náborovou mírou a udržením přijatých účastníků.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test na invalidním vozíku (6minWCT) NEBO 6minutový test chůze (6MinWT)
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Hodnotí funkční kapacitu a vytrvalost
|
Základní stav a týden 6
|
|
Svalová síla v kg
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Přes manuální svalový dynamometr
|
Základní stav a týden 6
|
|
Borgská stupnice míry vnímané námahy (RPE).
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Shromážděno po 6 minutovém testu.
6-20 bodová škála sama o sobě založená na míře vnímané námahy, přičemž 6 je minimum a 20 je maximum.
|
Základní stav a týden 6
|
|
Samostatná škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením (PASIPD)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
Zachycuje informace o volnočasových, domácích a pracovních aktivitách za předchozích 7 dní. PASIPD vypočítává skóre vynásobením času stráveného každou aktivitou hodnotou metabolického ekvivalentu (MET) a poté sečtením výsledků s maximálním skóre 199,5.
Jednotlivci odpovídají na 2 běžně seřazené odpovědi.
Frekvenční odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 4 (často), zatímco trvání odezvy se pohybuje od 1 (méně než 1) hodiny do 4 (více než 4 hodiny).
|
Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
|
Index chůze pro poranění míchy (WISCI II)
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Hodnotí zlepšení schopnosti chůze.
Měří typ a úroveň pomoci potřebné pro chůzi 10m.
Minimum = 0, Maximum = 20.
|
Základní stav a týden 6
|
|
Vlastní zpráva o měření nezávislosti míchy (SCIM III SR)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
Výkon v činnostech každodenního života a dotazník mobility. SCIM-SR posuzuje míru nezávislosti jedince s SCI ve 3 kategoriích; sebepéče, řízení dýchání a svěračů a pohyblivost.
Vyšší skóre znamená větší funkční nezávislost.
Maximum = 100.
|
Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life-Bref Scale (WHOQoL-Bref)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
Dotazník kvality života měří 4 oblasti: fyzické, psychické, sociální a environmentální zdraví.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Maximum = 400.
|
Výchozí stav, týden 2, týden 6 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 331702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Zdravotní péče o žirafy
-
Katherine DeansSociety of University SurgeonsDokončeno