Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et online-rehabiliteringsprogram for mennesker med SCI

21. november 2024 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Et online-rehabiliteringsprogram til støtte for fysisk aktivitetsoverholdelse og funktionel kapacitet hos mennesker med rygmarvsskade efter udskrivelse til samfundet: en gennemførlighedsundersøgelse

Målet med denne forundersøgelse er at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 12-ugers online rehabiliteringsprogram hos personer med rygmarvsskade under overgangen fra hospital til hjem.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Hvad er gennemførligheden af ​​et online-rehabiliteringsprogram til støtte for fysisk aktivitetsoverholdelse hos personer med rygmarvsskade efter udskrivning til samfundet?
  • Hvor effektivt er et online rehabiliteringsprogram til at forbedre funktionsevne, fysisk aktivitet og livskvalitet hos mennesker med rygmarvsskade efter udskrivelse til samfundet?

Deltagerne vil få et personligt online rehabiliteringsprogram til at gennemføre to gange om ugen. Det vil bestå af en opvarmning af to træningskomponenter (kardiorespiratorisk kondition og muskelstyrke) og en nedkøling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bygge bro mellem den indlagte indstilling og hjemmemiljøet er afgørende for at fremme overholdelse af fysisk aktivitet (PA), forbedre funktionel uafhængighed og forbedre livskvaliteten ved at implementere livslange træningsvaner. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt gennemførligheden af ​​et online-rehabiliteringsprogram blandt patienter med subakut rygmarvsskade (SCI) i denne vigtige udskrivelsesperiode fra hospital til hjem. Derfor vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 12-ugers online rehabiliteringsprogram hos mennesker med SCI under overgangen fra hospital til hjem.

Alle subakutte indlagte patienter, som gennemgår deres første episode af indlæggelsesrehabilitering efter SCI på Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU), som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i den aktuelle undersøgelse. Et rehabiliteringsprogram vil blive ordineret individuelt for hver deltager. Hvert program vil tilpasse sig de nuværende PA-retningslinjer for voksne med SCI og vil blive skræddersyet til deltagernes evner. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre programmet to gange om ugen. Det vil bestå af 20 minutter kardiorespiratorisk efterfulgt af en styrkesession. Derfor vil deltagerne deltage i programmet i cirka 40 minutter to gange om ugen. Deltagerne vil blive instrueret i at logge alle afsluttede sessioner i en online dagbog, så overholdelse og varighed af PA kan overvåges.

Vurderingen vil bestå af 4 faser, to personlige vurderinger ved baseline og 6 uger efter udskrivelsen og to fjernvurderinger (online) 2 og 12 uger efter udskrivelsen. Hver vurdering vil bestå af kvantitative resultatmål. Derudover vil en delmængde af undersøgelsesprøven deltage i et kvalitativt struktureret videointerview i slutningen af ​​deres interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit
  • Ufuldstændig eller fuldstændig rygmarvsskade af mindre end et års varighed
  • Medicinsk stabil til at deltage i fysisk rehabilitering og fysisk aktivitet
  • I stand til at deltage i manuel kørestolsfremdrift og/eller vægtspærringsaktiviteter
  • Udskrivningsdato forventes inden for de næste 4 uger
  • Adgang og mulighed for at bruge internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter med kronisk rygmarvsskade mere end et år siden skaden
  • Planlagt udskrivning til et andet hospital eller plejecenter
  • Komorbiditeter, der ville udelukke deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram: medicinsk diagnosticeret iskæmisk hjertesygdom; ustabil angina, dysrytmi eller ustabil autonom dysrefleksi; nylig osteoporotisk fraktur, trakeostomi, aktuel trykskade, aktuel stofafhængighed, psykose, alvorlige kroniske smerter i overekstremiteterne, afventende operation inden for 6 måneder, tilbagevendende infektion eller sygdom, der kræver indlæggelse (Bombardier et al., 2021).
  • Dem, der ikke ønsker at deltage i en undersøgelse af fysisk aktivitet
  • Ude af stand til at forstå skriftligt og talt engelsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online øvelse
Online personlig genoptræning bestående af styrkelse, aerobic og udstrækning. 40 minutter pr. session, to gange om ugen, i 12 uger
Andet: Giraffe sundhedspleje

En online personlig rehabiliteringsplatform bestående af træningsvideoer med skriftlig og lydinstruktion, en træningsdagbog, rådgivning og indbygget beskedsystem mellem terapeut og deltager.

Træningsordinationen består af styrkelse, aerobic og udstrækning. 40 minutter pr. session, to gange om ugen, i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse vil blive overvåget på afstand af antallet af online dagbogsoptegnelser pr. deltager.á Overholdelsen vil derefter blive beregnet baseret på procentdelen af ​​gennemførte sessioner pr. uge over de 12 uger. Efter retningslinjerne er det optimale antal gennemførte sessioner pr. deltager 2 x 20 minutter kardiorespiratorisk og 2 styrkelse pr. uge. >75% = fremragende, 50-75% = god, <50% = tilfredsstillende, <25% = lav.
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 6 til uge 12
Acceptabilitet vil blive fanget af det strukturerede online videointerview. Tematisk analyse vil blive brugt til at vurdere de kvalitative data.
Uge 6 til uge 12
Rekruttering og fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 12 uger
Målt ved at vurdere deltagerberettigelse (antal henvendte og dem, der opfylder inklusionskriterierne), rekrutteringsrate pr. måned og fastholdelse af rekrutterede deltagere.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters kørestolstest (6minWCT) ELLER 6-minutters gangtest (6MinWT)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Vurderer funktionsevne og udholdenhed
Baseline og uge 6
Muskelstyrke i kg
Tidsramme: Baseline og uge 6
Via manuelt muskeldynamometer
Baseline og uge 6
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)-skala
Tidsramme: Baseline og uge 6
Samlet efter 6 minutters test. 6-20 point selvrapporteret skala baseret på hastigheden af ​​opfattet anstrengelse, hvor 6 er minimum og 20 er maksimum.
Baseline og uge 6
Selvrapporteringsskala for fysisk aktivitet for personer med fysiske handicap (PASIPD)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12
Indfanger information om fritids-, husholdnings- og arbejdsrelateret aktivitet i løbet af de foregående 7 dage. PASIPD beregner score ved at gange tiden brugt på hver aktivitet med en metabolisk ækvivalent værdi (MET) og derefter lægge resultaterne sammen med en maksimal score på 199,5. Individer svarer på 2 ordinært rangerede svar. Frekvenssvar spænder fra 1 (aldrig) til 4 (ofte), mens varighedssvar spænder fra 1 (mindre end 1) time til 4 (mere end 4 timer).
Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12
Gåindeks for rygmarvsskade (WISCI II)
Tidsramme: Baseline og uge 6
Vurderer forbedring af gangevnen. Måler type og niveau af assistance, der kræves for at gå 10m. Minimum = 0, maksimum = 20.
Baseline og uge 6
Selvrapportering af rygmarvsuafhængighed (SCIM III SR)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12
Ydeevne i dagliglivets aktiviteter og mobilitetsspørgeskema. SCIM-SR vurderer graden af ​​uafhængighed et individ med SCI har i 3 kategorier; egenomsorg, respiration og sphincter management og mobilitet. En højere score indikerer større funktionel uafhængighed. Maksimum = 100.
Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-Bref-skala (WHOQoL-Bref)
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12
Spørgeskemaet om livskvalitet måler 4 domæner: fysisk, psykologisk, social og miljømæssig sundhed. Højere score indikerer større livskvalitet. Maksimum = 400.
Baseline, uge ​​2, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Efterforskere

  • Studiestol: Elaine Coulter, PhD, Glasgow Caledonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 331702

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner