Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NKT3964:llä aikuisille, joilla on edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NiKang Therapeutics, Inc.

Vaihe 1, ensimmäinen, avoin tutkimus ihmisissä uuden suun kautta otettavan CDK2-hajoajan NKT3964 turvallisuuden, siedettävyyden, PK:n ja alustavan kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi aikuisilla, joilla on edenneitä/metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tutkimuksen Dose Escalation -vaiheen tavoitteena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta, jotta voidaan määrittää NKT3964:n alustava suositeltu laajennusannos (RDE) aikuisilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain. Tutkimuksen laajennusvaiheen tavoitteena on arvioida NKT3964:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus RDE:issä objektiivisen vastenopeuden (ORR) perusteella ja määrittää alustavasti suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Sinulla on oltava patologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka on lueteltu alla ja jonka taudin eteneminen on dokumentoitu viimeisellä vakiohoidolla. Potilaiden tulee myös olla vastustuskykyisiä olemassa oleville hoidoille, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä heidän tilalleen, tai olla sietämättömiä.

Annoksen nostaminen:

  1. Munasarjasyöpä CCNE1-vahvistuksella
  2. Kohdun limakalvon syöpä CCNE1-vahvistuksella
  3. Mahasyöpä, gastroesofageaalinen liitos (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma CCNE1-amplifikaatiolla
  4. Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
  5. Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC; ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2, estrogeenireseptori ja progesteronireseptori negatiivinen)
  6. Patologisesti vahvistettu HR+ (sisältää estrogeenireseptorin tai progesteronireseptorin) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 negatiivinen (HER2-) rintasyöpä (BrCa; sen on täytynyt edetä CDK4/6-estäjähoidon jälkeen, eikä se sovellu endokriiniseen hoitoon)
  7. Muut kiinteät kasvaimet, joissa on CCNE1-amplifikaatio

Annoksen laajennus:

Osa 2A: Patologisesti vahvistettu HR+- ja HER2-rintasyöpä, jonka on täytynyt edetä CDK4/6-inhibiittorihoidon jälkeen, ne eivät sovellu endokriiniseen jatkohoitoon ja niillä on ollut vain yksi aikaisempi systeeminen kemoterapiasarja metastaattisissa olosuhteissa.

Osa 2B: Platinaresistentti tai refraktaarinen munasarjasyöpä (määritelty uusiutumiseksi ≤ 6 kuukautta platinapohjaisen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen), jonka eteneminen tapahtuu vähintään yhdellä platinaa sisältävällä hoidolla ja CCNE1:n vahvistuminen määritettynä NGS:llä paikallisella neste- tai kudostestillä.

Osa 2C: Pitkälle edennyt ei-leikkattava tai metastaattinen mahalaukun, GEJ- tai ruokatorven adenokarsinooma, joka etenee vähintään yhdellä systeemisellä hoidolla, CCNE1-amplifikaatiolla määritettynä NGS:llä paikallisella neste- tai kudostestillä.

  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • ECOG PS 0-1
  • Sillä on riittävä elinten toiminta
  • Potilaiden, joilla on naisen sukuelimiä, on oltava kirurgisesti steriilejä, postmenopausaalisia tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on täytettävä ennalta määritellyt kriteerit
  • Koehenkilöiden, jotka pystyvät siementämään, on täytettävä ennalta määritellyt kriteerit
  • Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Tutkittavien on suostuttava arkistoitujen kasvainkudosten ja parillisen kasvainbiopsian toimittamiseen esihoidon ja hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joka on ehdokas parantavaan hoitoon radikaalin leikkauksen ja/tai sädehoidon tai kemoterapian kautta.
  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia poikkeuksia lukuun ottamatta
  • Aiempi lymfohistiosyyttinen tai lymfoidinen hyperplasia; hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi.
  • Ei onnistunut toipumaan aikaisemman syöpähoidon vaikutuksista lähtötasoon tai vakavuusasteeseen ≤ 1 (CTCAE:tä kohti)
  • Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen NKT3964-hoidon aloittamista
  • Viskeraalinen leviäminen, johon liittyy hengenvaarallisia komplikaatioita, lymfangiittien leviäminen, tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Kliinisesti aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Aiempi uveiitti, retinopatia tai muu kliinisesti merkittävä verkkokalvon sairaus
  • Aktiiviset tai krooniset sarveiskalvosairaudet, muut aktiiviset silmäsairaudet, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa, tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä sarveiskalvosairaus
  • Suuri leikkaus 2 kuukauden sisällä tai pieni leikkaus 10 päivän sisällä ennen ensimmäistä NKT3964-annosta.
  • On tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio
  • Aiempi hoito selektiivisellä tai ei-selektiivisellä CDK2-estäjillä
  • Childs-Pugh-luokan B tai C kirroosi tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä maksasairaus
  • Sädehoito 4 viikon sisällä ennen C1D1:tä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas Medical School
        • Päätutkija:
          • Michael Birrer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California - Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Gottfried Konecny, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Peruutettu
        • UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Lopetettu
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Guru Sonpavde, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Jennifer Scalici, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Ei vielä rekrytointia
        • Augusta University
        • Päätutkija:
          • Sharad Ghamande, MD
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Peruutettu
        • University of Kansas
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack UMC
        • Päätutkija:
          • Martin Gutierrez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmell Cancer Center - Jefferson Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Cannon Research Institute
          • Puhelinnumero: 844-482-4812
        • Päätutkija:
          • Ida Micaily, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Peruutettu
        • UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
        • Päätutkija:
          • Denise Yardley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sheena Sahota, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84145
        • Rekrytointi
        • Intermountain Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Nebhan, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Päätutkija:
          • Linda Duska, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Virginia
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Sinulla on oltava patologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka on lueteltu alla ja jonka taudin eteneminen on dokumentoitu viimeisellä vakiohoidolla. Potilaiden tulee myös olla vastustuskykyisiä olemassa oleville hoidoille, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä heidän tilalleen, tai olla sietämättömiä.

Annoksen nostaminen:

  1. Munasarjasyöpä CCNE1-vahvistuksella
  2. Kohdun limakalvon syöpä CCNE1-vahvistuksella
  3. Mahasyöpä, gastroesofageaalinen liitos (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma CCNE1-amplifikaatiolla
  4. Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
  5. Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC; ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2, estrogeenireseptori ja progesteronireseptori negatiivinen)
  6. Patologisesti vahvistettu HR+ (sisältää estrogeenireseptorin tai progesteronireseptorin) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 negatiivinen (HER2-) rintasyöpä (BrCa; sen on täytynyt edetä CDK4/6-estäjähoidon jälkeen, eikä se sovellu endokriiniseen hoitoon)
  7. Muut kiinteät kasvaimet, joissa on CCNE1-amplifikaatio

Annoksen laajennus:

Osa 2A: Patologisesti vahvistettu HR+- ja HER2-rintasyöpä, jonka on täytynyt edetä CDK4/6-inhibiittorihoidon jälkeen, ne eivät sovellu endokriiniseen jatkohoitoon ja niillä on ollut vain yksi aikaisempi systeeminen kemoterapiasarja metastaattisissa olosuhteissa.

Osa 2B: Platinaresistentti tai refraktaarinen munasarjasyöpä (määritelty uusiutumiseksi ≤ 6 kuukautta platinapohjaisen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen), jonka eteneminen tapahtuu vähintään yhdellä platinaa sisältävällä hoidolla ja CCNE1:n vahvistuminen määritettynä NGS:llä paikallisella neste- tai kudostestillä.

Osa 2C: Pitkälle edennyt ei-leikkattava tai metastaattinen mahalaukun, GEJ- tai ruokatorven adenokarsinooma, joka etenee vähintään yhdellä systeemisellä hoidolla, CCNE1-amplifikaatiolla määritettynä NGS:llä paikallisella neste- tai kudostestillä.

  • Sillä on riittävä elinten toiminta
  • Potilaiden, joilla on naisen sukuelimiä, on oltava kirurgisesti steriilejä, postmenopausaalisia tai halukkaita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
  • Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Koehenkilöiden on suostuttava arkistoitujen kasvainkudosten ja parillisen kasvainbiopsian toimittamiseen esihoidon yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joka on ehdokas parantavaan hoitoon radikaalin leikkauksen ja/tai sädehoidon tai kemoterapian kautta.
  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia poikkeuksia lukuun ottamatta
  • Aiempi lymfohistiosyyttinen tai lymfoidinen hyperplasia; hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi.
  • Ei onnistunut toipumaan aikaisemman syöpähoidon vaikutuksista lähtötasoon tai vakavuusasteeseen ≤ 1 (CTCAE:tä kohti)
  • Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen NKT3964-hoidon aloittamista
  • Viskeraalinen leviäminen, johon liittyy hengenvaarallisia komplikaatioita, lymfangiittien leviäminen, tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Kliinisesti aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Aiempi uveiitti, retinopatia tai muu kliinisesti merkittävä verkkokalvon sairaus
  • Aktiiviset tai krooniset sarveiskalvosairaudet, muut aktiiviset silmäsairaudet, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa, tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä sarveiskalvosairaus
  • Suuri leikkaus 2 kuukauden sisällä tai pieni leikkaus 10 päivän sisällä ennen ensimmäistä NKT3964-annosta.
  • On tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio
  • Aiempi hoito selektiivisellä tai ei-selektiivisellä CDK2-estäjillä
  • Childs-Pugh-luokan B tai C kirroosi tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä maksasairaus
  • Sädehoito 4 viikon sisällä ennen C1D1:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Annoksen nostossa arvioidaan NKT3964:n oraalisen annostelun turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokineettisiä tietoja nousevilla annostasoilla MTD:n ja/tai alustavien RDE-arvojen määrittämiseksi.
Lääke: NKT3964
Suun kautta otettava CDK2-hajoava aine
Kokeellinen: Annoksen Laajennus
Annoksen laajennus sisältää valitun RDE:n, jolla määritetään alustava antikasvaintoiminta ja RP2D.
Lääke: NKT3964
Suun kautta otettava CDK2-hajoava aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT).
Aikaikkuna: 28 päivää
DLT:t luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 5.0 mukaan
28 päivää
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) tutkijan määrittämänä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
PFS määritellään ajalle päivästä, jolloin osallistuja aloitti tutkimuslääkkeen, siihen päivään, jolloin osallistuja kokee taudin etenemisen tai kuoleman.
2 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi osallistujan tutkimuslääkkeen aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
2 vuotta
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
TTR määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun CR:ään tai PR:ään, joka myöhemmin vahvistetaan.
1 vuosi
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma potilaalla ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyväksi tai ei-liittyväksi.
2 vuotta
Havaittu NKT3964:n pohjapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: 88 viikkoa
Havaittu NKT3964:n pohjapitoisuus (Ctrough)
88 viikkoa
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kokonaisvasteen kesto määritellään ajankohtana ensimmäisen vahvistetun CR: n tai PR: n päivämäärästä, jonka tutkija arvioi ja perustuu RECIST v. 1.1, progressiivisen taudin (PD) dokumentoituun päivämäärään (PD), mukaan lukien kliininen eteneminen tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema tai seuraavan syövänvastaisen hoidon alkaminen, kumpi tapahtui ensin.
2 vuosi
Taudinhallintaaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Taudin torjuntanopeus määritelty CR + PR + Stabiil -taudeksi [SD] vähintään 8 viikon ajan
Yksi vuosi
NKT3964:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) rasvaisen ja/tai vähärasvaisen aterian kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) NKT3964
1 kuukausi
Aika plasman NKT3964:n maksimipitoisuuteen (Tmax) saavuttaa rasvaisen ja/tai vähärasvaisen aterian kanssa ja ilman sitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aika NKT3964:n huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax)
1 kuukausi
NKT3964:n plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-t) rasvaisen ja/tai vähärasvaisen aterian kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 kuukausi
NKT3964:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC0-t) alla oleva pinta-ala
1 kuukausi
NKT3964:n näennäinen välys (CL/F).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Näennäinen välys (CL/F)
1 kuukausi
NKT3964:n näennäinen jakautumistilavuus (V/F).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Näennäinen jakautumistilavuus (V/F)
1 kuukausi
NKT3964:n puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Puoliintumisaika (t1/2)
1 kuukausi
NKT3964:n kertymäsuhde (AR).
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Akkumulaatiosuhde (AR)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NiKang Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKT3964-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa