Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de toevoeging van het antikankermedicijn Cetuximab aan de standaardbehandeling (Pembrolizumab) voor het terugkeren of verspreiden van hoofd- en nekkanker na eerdere behandeling

4 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Gerandomiseerde fase III-studie van Pembrolizumab versus Pembrolizumab/Cetuximab bij recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek met platina-refractaire ziekte

Dit fase III-onderzoek vergelijkt het effect van het toevoegen van cetuximab aan pembrolizumab versus alleen pembrolizumab bij de behandeling van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (HNSCC) dat is teruggekomen na een periode van verbetering (recidief) en/of dat zich heeft verspreid vanaf het punt waar het eerst was ontstaan. gestart (primaire site) naar andere plaatsen in het lichaam (metastatisch). Cetuximab behoort tot een klasse medicijnen die monoklonale antilichamen worden genoemd. Het bindt zich aan een eiwit genaamd EGFR, dat op sommige soorten tumorcellen wordt aangetroffen. Dit kan helpen voorkomen dat tumorcellen groeien. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals pembrolizumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de tumor aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het samen geven van cetuximab en pembrolizumab kan effectiever zijn bij de behandeling van patiënten met recidiverend en/of gemetastaseerd HNSCC dan alleen pembrolizumab.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLING:

I. Beoordelen of de combinatie van cetuximab en pembrolizumab (arm 2) vergeleken met alleen pembrolizumab (arm 1) resulteert in een verbeterde algehele overleving (OS) bij proefpersonen met platina-refractair HNSCC.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om pembrolizumab + cetuximab (arm 2) te vergelijken met (vs.) pembrolizumab alleen (arm 1) met betrekking tot het objectieve responspercentage per responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) 1.1.

II. Om pembrolizumab + cetuximab (arm 2) te vergelijken met pembrolizumab alleen (arm 1) met betrekking tot de progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1.

III. Om pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus pembrolizumab alleen (arm 1) te evalueren met betrekking tot de duur van de respons (DOR) volgens RECIST 1.1.

IV. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus pembrolizumab alleen (arm 1) te beoordelen.

V. Om de door de patiënt gerapporteerde toxiciteit te beoordelen met behulp van de Patient Reported Outcomes-versie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) van pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus alleen pembrolizumab (arm 1).

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om specifieke mutatieveranderingen te identificeren die indicatief kunnen zijn voor een klinische respons op pembrolizumab + cetuximab en pembrolizumab alleen.

II. Om de kinetiek van circulerende tumor-afgeleid deoxyribonucleïnezuur (ctDNA) te evalueren tijdens de behandeling als reactie op pembrolizumab + cetuximab en alleen pembrolizumab.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM 1: Patiënten krijgen pembrolizumab intraveneus (IV) gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 42 dagen herhaald gedurende maximaal 18 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET)/CT of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en ondergaan optioneel bloedmonsterafname tijdens het onderzoek en bij ziekteprogressie of aan het einde van de behandeling.

ARM 2: Patiënten ontvangen cetuximab IV gedurende 120 minuten op dag -14 voorafgaand aan cyclus 1 en vervolgens op dagen 1, 15 en 29 van elke cyclus, en pembrolizumab IV gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 42 dagen herhaald gedurende maximaal 18 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT, PET/CT of MRI en kunnen optioneel bloedmonsters afnemen tijdens het onderzoek en bij ziekteprogressie of aan het einde van de behandeling.

Na voltooiing van de onderzoeksbehandeling worden patiënten binnen 4 weken gevolgd en vervolgens elke 3 en/of 6 maanden gedurende maximaal 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

158

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 501-686-8274
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Beëindigd
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-455-0057
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harlan A. Pinto
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Werving
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Werving
        • Memorial Hospital North
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Werving
        • Poudre Valley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Werving
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Werving
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karng S. Log
        • Contact:
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Werving
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Werving
        • Medical Center of the Rockies
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 970-203-7083
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mike Cusnir
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Werving
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-842-4847
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Werving
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 773-296-5360
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
        • Werving
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Werving
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Werving
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-429-2907
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Werving
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-799-9995
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Werving
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Werving
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ari J. Rosenberg
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
        • Werving
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-323-8622
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Werving
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Werving
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ari J. Rosenberg
      • Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60463
        • Werving
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Werving
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 847-384-3621
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61114
        • Werving
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Verenigde Staten, 46307
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • Geschorst
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Werving
        • HaysMed
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Werving
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Werving
        • Salina Regional Health Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-888-8823
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ranee Mehra
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 617-638-8265
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter C. Everett
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Geschorst
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Werving
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • University Health Truman Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Werving
        • Liberty Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 913-588-1569
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Werving
        • Lake Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Auberle
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joerg Rathmann
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Actief, niet wervend
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Actief, niet wervend
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
        • Actief, niet wervend
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Komal Akhtar
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13215
        • Werving
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 315-464-5476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Komal Akhtar
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
      • Verona, New York, Verenigde Staten, 13478
        • Werving
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Komal Akhtar
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Siddharth Sheth
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Werving
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Werving
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Werving
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Werving
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Werving
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang Xia
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Werving
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Werving
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-231-4440
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Werving
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Werving
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Carlisle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17015
        • Werving
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Werving
        • Pocono Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • Werving
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 724-838-1900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
        • Werving
        • IRMC Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
        • Werving
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 814-534-4724
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17050
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Actief, niet wervend
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • Werving
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-784-4900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • Werving
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-367-6454
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Werving
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-502-3920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Werving
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 412-647-8073
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Seneca, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16346
        • Werving
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 814-676-7900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Werving
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • Werving
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan P. Zandberg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Mitchell, South Dakota, Verenigde Staten, 57301
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin M. Solomon
        • Contact:
      • Pierre, South Dakota, Verenigde Staten, 57501
        • Werving
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin M. Solomon
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin M. Solomon
      • Yankton, South Dakota, Verenigde Staten, 57078
        • Werving
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin M. Solomon
        • Contact:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Werving
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joerg Rathmann
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin R. Alesi
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin R. Alesi
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • Werving
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 304-388-9944
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Cudahy, Wisconsin, Verenigde Staten, 53110
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
        • Werving
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Grafton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53024
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
        • Werving
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Werving
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Werving
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Werving
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • Werving
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Two Rivers, Wisconsin, Verenigde Staten, 54241
        • Werving
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Werving
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter J. Polewski
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied (HNSCC).
  • Niet eerder behandeld voor recidiverende en/of gemetastaseerde ziekte die niet te genezen is met lokale therapieën.

  • Primaire tumorlocatie van de mondholte, orofarynx, strottenhoofd of hypofarynx.

    • Opmerking: Andere primaire tumorlocaties van HNSCC, inclusief de primaire tumor in de nasopharynx, komen niet in aanmerking. Onbekende primaire tumoren kunnen in aanmerking komen en kunnen naar goeddunken van het behandelteam worden geïncludeerd, met goedkeuring van de onderzoeksvoorzitter.
  • Meetbare ziekte.
  • Moet een platina-refractaire ziekte hebben, gedefinieerd als ziekteprogressie tijdens of ≤ 6 maanden na voltooiing van de definitieve therapie (chemoradiatietherapie) of adjuvante (postoperatieve) therapie.
  • De patiënt moet een gecombineerde positieve score PD-L1-positieve (CPS >/= 1) tumor hebben.
  • Eventuele bestralingstherapie moet >= 10 dagen vóór registratie zijn voltooid.
  • Patiënten mogen geen eerdere behandeling hebben gekregen in de recidiverende of gemetastaseerde setting.
  • Voorafgaande therapie met monoklonaal anti-PD-1/PD-L1-antilichaam of cetuximab in de curatieve setting is toegestaan ​​als de laatste behandelingsdosis >= 6 maanden vóór registratie was, zonder bewijs van ziekteprogressie tijdens die behandelingsperiode.
  • De patiënt heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de registratie geen levend vaccin ontvangen.
  • De patiënt heeft geen voorgeschiedenis van enige contra-indicatie of heeft een ernstige overgevoeligheid voor enig bestanddeel van pembrolizumab of cetuximab (≥ graad 3).
  • De patiënt heeft binnen 7 dagen voorafgaand aan de registratie geen chronische systemische behandeling met steroïden (in een dosering van meer dan 10 mg prednison per dag of gelijkwaardig) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie ontvangen.

  • Patiënten met orofaryngeale kanker mogen alleen negatieve resultaten hebben bij het testen van de status van het humaan papillomavirus (HPV), gedefinieerd als p16-immunohistochemie (IHC) en/of HPV in situ hybridisatie (ISH).

    • Opmerking: Een Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-gecertificeerde circulerende tumor-HPV-deoxyribonucleïnezuur (ctHPVDNA)-test kan worden gebruikt als er geen weefselmonster beschikbaar is.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/mm^3.
  • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm^3.
  • Hemoglobine (Hgb) ≥ 9 g/dl (indien < 9 g/dl, dan zijn transfusies acceptabel om hemoglobine boven 9 g/dl te verhogen).
  • Creatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) OF berekend (berekend) creatinineklaring ≥ 30 ml/min met behulp van de Cockcroft-Gault-formule voor deelnemer met creatininewaarden > 1,5 x institutionele ULN.
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x ULN OF direct bilirubine < ULN voor deelnemer met totaal bilirubine > 1,5 x institutionele ULN.
  • Aspartaataminotransferase (ASAT) (serum glutaminezuur-oxaalazijntransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serum glutaminezuur-pyruvaattransaminase [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN tenzij er levermetastasen aanwezig zijn, in welk geval < 5,0 x ULN.

  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend, omdat bij dit onderzoek een middel betrokken is waarvan genotoxische, mutagene en teratogene effecten bekend zijn.

    • Daarom is uitsluitend voor vrouwen die zwanger kunnen worden een negatieve zwangerschapstest vereist die ≤ 7 dagen vóór de registratie wordt uitgevoerd.
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, moeten worden geïncludeerd.

  • Voor behandelde/stabiele hersenmetastasen: Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als vervolgbeeldvorming van de hersenen na therapie gericht op het centraal zenuwstelsel (CZS) geen tekenen van progressie vertoont.

    • Patiënten met nieuwe of progressieve hersenmetastasen (actieve hersenmetastasen) of leptomeningeale ziekte komen in aanmerking als de behandelende arts vaststelt dat onmiddellijke CZS-specifieke behandeling niet nodig is en waarschijnlijk ook niet nodig zal zijn tijdens de eerste behandelingscyclus.
  • HIV-geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden vóór registratie effectieve antiretrovirale therapie krijgen en een niet-detecteerbare virale lading hebben, komen in aanmerking voor deze studie.
  • Bij patiënten met aanwijzingen voor een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV) mag de HBV-virale lading niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel in behandeling zijn, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van een hartaandoening, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan aan de hand van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om voor deze studie in aanmerking te komen, moeten patiënten klasse 2B of beter zijn.
  • Patiënten hebben geen voorgeschiedenis van actieve myocarditis.
  • De patiënt heeft geen voorgeschiedenis van enige vorm van pneumonitis of diffuse idiopathische of immuungemedieerde interstitiële longziekte.
  • Patiënt heeft geen voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 (pembrolizumab)
Patiënten krijgen pembrolizumab IV gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 42 dagen herhaald gedurende maximaal 18 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT, PET/CT of MRI en kunnen optioneel bloedmonsters afnemen tijdens het onderzoek en bij ziekteprogressie of aan het einde van de behandeling.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Biologisch: Pembrolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Procedure: Computertomografie
CT of PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Experimenteel: Arm 2 (cetuximab, pembrolizumab)
Patiënten krijgen cetuximab IV gedurende 120 minuten op dag -14 voorafgaand aan cyclus 1 en vervolgens op dag 1, 15 en 29 van elke cyclus, en pembrolizumab IV gedurende 30 minuten op dag 1 van elke cyclus. De cycli worden elke 42 dagen herhaald gedurende maximaal 18 cycli, bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek ook CT, PET/CT of MRI en kunnen optioneel bloedmonsters afnemen tijdens het onderzoek en bij ziekteprogressie of aan het einde van de behandeling.
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Biologisch: Pembrolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biosimilar GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biosimilar RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Biologisch: Cetuximab
IV gegeven
Andere namen:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • Cetuximab Biosimilar CDP-1
  • Cetuximab Biosimilar CMAB009
  • Cetuximab Biosimilar KL 140
  • Chimeer anti-EGFR monoklonaal antilichaam
  • Chimeer MoAb C225
  • Chimeer monoklonaal antilichaam C225
  • C-225
  • C 225
  • Cetuximab-cetu
  • Cetuxa
  • ENZ 124
  • ENZ-124
  • ENZ124
Procedure: Computertomografie
CT of PET/CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall survival (OS)
Tijdsspanne: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
Will be estimated using the Kaplan-Meier method. Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms. Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest. Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models. Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestigd responspercentage
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden beoordeeld volgens de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 als patiënten een gedeeltelijke of volledige respons hebben gedurende 2 opeenvolgende evaluaties met een tussenpoos van ten minste 4 weken, uitsluitend met behulp van lokale beoordeling. Het percentage patiënten met een bevestigde respons zal worden berekend en vergeleken tussen de twee armen met behulp van een Chi-kwadraat- of Fisher's Exact-test.
Tot 5 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf randomisatie tot de eerste ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
De ziekteprogressie zal worden beoordeeld volgens de RECIST 1.1-criteria. Zal worden vergeleken tussen de twee armen met behulp van de Kaplan-Meier-methode, waarbij de log-rank-test zal worden gebruikt om de p-waarde te berekenen.
Tijd vanaf randomisatie tot de eerste ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal worden samengevat met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0. De frequentie en het percentage bijwerkingen van graad 3+ zullen tussen de twee behandelarmen worden vergeleken. Vergelijkingen tussen armen zullen worden gemaakt met behulp van de Chi-kwadraat- of Fisher's Exact-test.
Tot 5 jaar
Door de patiënt gerapporteerde toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Wordt beoordeeld met behulp van de door patiënten gerapporteerde uitkomstenversie van de CTCAE. De frequentie en het aandeel patiënten met een maximale score na de basislijn groter dan 0 worden tussen de groepen vergeleken met een Chi-kwadraat- of Fisher's exacte toets met een nominaal significantieniveau van alpha = 0,10. Evenzo worden de frequentie en het aandeel patiënten met een maximale score na de basislijn groter dan of gelijk aan 3 tussen de groepen vergeleken met een Chi-kwadraat- of Fisher's exacte toets met een nominaal significantieniveau van alpha = 0,10. De maximale voor basislijn gecorrigeerde scores van patiënten worden berekend met behulp van de methode beschreven door Dueck et al.
Tot 5 jaar
Duration of response
Tijdsspanne: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response. Will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schattingen van de mediane OS per geslacht
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van de behandelingseffecten (mediane OS) en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen per geslacht worden gegeven.
Tot 5 jaar
Schattingen van het gemiddelde besturingssysteem per ras
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van de behandelingseffecten (mediane OS) en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen per ras worden gegeven.
Tot 5 jaar
Schattingen van de mediane OS per etniciteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Schattingen van de behandelingseffecten (mediane OS) en de overeenkomstige 95%-betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gegeven op basis van etniciteit.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2024-07339 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • A092205 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI streeft ernaar gegevens te delen in overeenstemming met het NIH-beleid. Voor meer details over hoe gegevens uit klinische onderzoeken worden gedeeld, gaat u naar de link naar de beleidspagina voor het delen van gegevens van de NIH.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren