- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06589804
Testing av tillegg av anti-kreftmedisin, Cetuximab, til standardbehandling (Pembrolizumab) for å returnere eller spre hode- og nakkekreft etter tidligere behandling
Randomisert fase III-studie av Pembrolizumab vs. Pembrolizumab/Cetuximab ved tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom med platina-refraktær sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
- Tilbakevendende plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Tilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom
- Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom
- Tilbakevendende plateepitelkarsinom i munnhulen
- Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom
- Metastatisk hode- og nakkeplateepitelkarsinom
- Stadium IV Hypofaryngealt karsinom AJCC v8
- Stage IV Laryngeal Cancer AJCC v8
- Stage IV Leppe- og munnhulekreft AJCC v8
- Stage IV Orofaryngeal (p16-negativ) karsinom AJCC v8
- Metastatisk hypofarynx plateepitelkarsinom
- Metastatisk larynx plateepitelkarsinom
- Metastatisk munnhule plateepitelkarsinom
- Metastatisk orofarynx plateepitelkarsinom
- Ildfast orofarynx plateepitelkarsinom
- Ildfast hode- og nakke plateepitelkarsinom
- Tilbakevendende nakkeplateepitelkarsinom av ukjent primær
- Ildfast hypofarynx plateepitelkarsinom
- Ildfast larynx plateepitelkarsinom
- Ildfast munnhule plateepitelkarsinom
- Fase IV Hode og nakke Kutan plateepitelkarsinom AJCC V8
Detaljert beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. For å vurdere om kombinasjonen av cetuximab og pembrolizumab (arm 2) sammenlignet med pembrolizumab alene (arm 1) resulterer i forbedret total overlevelse (OS) hos personer med platina refraktær HNSCC.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus (vs.) pembrolizumab alene (arm 1) med hensyn til objektiv responsrate per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.
II. For å sammenligne pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alene (arm 1) med hensyn til progresjonsfri overlevelse (PFS) per RECIST 1.1.
III. For å evaluere pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alene (arm 1) med hensyn til varighet av respons (DOR) per RECIST 1.1.
IV. For å vurdere sikkerheten og toleransen til pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alene (arm 1).
V. For å vurdere pasientrapportert toksisitet ved bruk av pasientrapporterte utfallsversjon av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) av pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alene (arm 1).
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å identifisere spesifikke mutasjonsendringer som kan være indikasjon på klinisk respons på pembrolizumab + cetuximab og pembrolizumab alene.
II. For å evaluere sirkulerende tumor-avledet deoksyribonukleinsyre (ctDNA) kinetikk i løpet av behandlingen som respons på pembrolizumab + cetuximab og pembrolizumab alene.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM 1: Pasienter får pembrolizumab intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 42. dag i opptil 18 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også computertomografi (CT), positronemisjonstomografi (PET)/CT eller magnetisk resonanstomografi (MRI) gjennom hele forsøket og gjennomgår eventuelt blodprøvetaking ved studien og ved sykdomsprogresjon eller slutten av behandlingen.
ARM 2: Pasienter får cetuximab IV over 120 minutter på dag -14 før syklus 1 og deretter på dag 1, 15 og 29 i hver syklus og pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 42. dag i opptil 18 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT, PET/CT eller MR gjennom hele studien og gjennomgår eventuelt blodprøvetaking ved studien og ved sykdomsprogresjon eller behandlingsslutt.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp innen 4 uker og deretter hver 3. og/eller 6. måned i inntil 5 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-686-8274
-
Hovedetterforsker:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Forente stater, 95901
- Avsluttet
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- VA Palo Alto Health Care System
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-455-0057
-
Hovedetterforsker:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Rekruttering
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
- Rekruttering
- Memorial Hospital North
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Rekruttering
- Poudre Valley Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Rekruttering
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- Rekruttering
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Hovedetterforsker:
- Karng S. Log
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- Rekruttering
- UCHealth Greeley Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Rekruttering
- Medical Center of the Rockies
-
Hovedetterforsker:
- Steven R. Schuster
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Mike Cusnir
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 305-674-2625
- E-post: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
- Rekruttering
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-842-4847
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Rekruttering
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-296-5360
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
- Rekruttering
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocate.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Rekruttering
- Carle at The Riverfront
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Rekruttering
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Rekruttering
- Decatur Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
- Rekruttering
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-275-1270
- E-post: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Rekruttering
- Crossroads Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
- Rekruttering
- Advocate Sherman Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-429-2907
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
- Rekruttering
- Advocate South Suburban Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-799-9995
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- Rekruttering
- AMG Libertyville - Oncology
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- Rekruttering
- Condell Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-929-6129
- E-post: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
- Rekruttering
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Rekruttering
- Carle BroMenn Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, Forente stater, 61761
- Rekruttering
- Carle Cancer Institute Normal
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Rekruttering
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-876-4762
- E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
- Rekruttering
- Advocate Christ Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-323-8622
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: ncorp@aah.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Rekruttering
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Forente stater, 60463
- Rekruttering
- Advocate High Tech Medical Park
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: ncorp@aah.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Rekruttering
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-384-3621
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 309-243-3605
- E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
- Rekruttering
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 779-696-9378
- E-post: lkline@uwhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
- Rekruttering
- Memorial Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-post: dschwab@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Rekruttering
- Springfield Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-528-7541
- E-post: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- Carle Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Suparna Mantha
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Forente stater, 46307
- Rekruttering
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Hovedetterforsker:
- Ari J. Rosenberg
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 855-702-8222
- E-post: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Rekruttering
- Mary Greeley Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Ames
-
Hovedetterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-post: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- Suspendert
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Hovedetterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
- Rekruttering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- Suspendert
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Hovedetterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Forente stater, 67601
- Rekruttering
- HaysMed
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Rekruttering
- Lawrence Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-505-2800
- E-post: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- Rekruttering
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-1569
- E-post: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Rekruttering
- Salina Regional Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-452-7038
- E-post: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- Rekruttering
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Hovedetterforsker:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 617-638-8265
-
Hovedetterforsker:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Hurley Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Suspendert
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Rekruttering
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 810-762-8038
- E-post: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- Rekruttering
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-post: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
- Rekruttering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Rekruttering
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Rekruttering
- Fairview Southdale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Rekruttering
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Rekruttering
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Rekruttering
- Hennepin County Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Rekruttering
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Rekruttering
- Regions Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- Rekruttering
- United Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Hovedetterforsker:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Rekruttering
- Saint Francis Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Bryan A. Faller
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-334-2230
- E-post: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- University Health Truman Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
- Rekruttering
- Liberty Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Prakash C. Neupane
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
- Rekruttering
- Lake Regional Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-302-2768
- E-post: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Rekruttering
- Mercy Hospital South
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-post: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Rekruttering
- Community Hospital of Anaconda
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Rekruttering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Rekruttering
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Rekruttering
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Rekruttering
- Logan Health Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Community Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- State University of New York Upstate Medical University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13215
- Rekruttering
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hovedetterforsker:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Hovedetterforsker:
- Alan L. Ho
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Verona, New York, Forente stater, 13478
- Rekruttering
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-8230
- E-post: McDowelE@upstate.edu
-
Hovedetterforsker:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Rekruttering
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-post: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
- Rekruttering
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-696-4716
- E-post: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 910-715-3500
- E-post: jcwilliams@firsthealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Rekruttering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-post: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital South
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital North
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Rekruttering
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Rekruttering
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
- Rekruttering
- ProMedica Flower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-post: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hovedetterforsker:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Rekruttering
- Upper Valley Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
- Rekruttering
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-231-4440
-
Hovedetterforsker:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Rekruttering
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Alison K. Conlin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-post: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Forente stater, 17015
- Rekruttering
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
- Rekruttering
- Pocono Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-post: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16505
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-864-7716
- E-post: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15601
- Rekruttering
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 724-838-1900
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
- Rekruttering
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-724-6765
- E-post: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
- Rekruttering
- IRMC Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15901
- Rekruttering
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-534-4724
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Forente stater, 17050
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-389-5208
- E-post: haneydl@upmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-864-7716
- E-post: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
- Rekruttering
- UPMC-Saint Margaret
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-784-4900
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15237
- Rekruttering
- UPMC-Passavant Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-367-6454
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
- Rekruttering
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-502-3920
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-8073
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Forente stater, 16346
- Rekruttering
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-676-7900
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
- Rekruttering
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Forente stater, 15301
- Rekruttering
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-9171
- E-post: protocols@AllianceNCTN.org
-
Hovedetterforsker:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Forente stater, 57301
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin M. Solomon
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-322-3096
- E-post: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Forente stater, 57501
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-322-3095
- E-post: OncRegulatory@avera.org
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Almquist
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-post: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-322-3095
- E-post: OncRegulatory@avera.org
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Forente stater, 57078
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin M. Solomon
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-655-1800
- E-post: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
- Rekruttering
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-post: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Hovedetterforsker:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: ctoclinops@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Erin R. Alesi
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Rekruttering
- West Virginia University Charleston Division
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-388-9944
-
Hovedetterforsker:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Forente stater, 53110
- Rekruttering
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
- Rekruttering
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Rekruttering
- Aurora BayCare Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 608-775-2385
- E-post: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
- Rekruttering
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Rekruttering
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Aurora Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- Rekruttering
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- E-post: research.institute@phci.org
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- Rekruttering
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
- Rekruttering
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- Rekruttering
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
- Rekruttering
- Aurora Medical Center in Summit
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
- Rekruttering
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- Rekruttering
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- Rekruttering
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 262-928-5539
- E-post: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
- Rekruttering
- Aurora West Allis Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-302-2304
- E-post: ncorp@aurora.org
-
Hovedetterforsker:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Rekruttering
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-post: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hovedetterforsker:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk bekreftet diagnose plateepitelkarsinomer i hode og hals (HNSCC).
- Tidligere ubehandlet for tilbakevendende og/eller metastatisk sykdom uhelbredelig med lokale terapier.
Primær tumorplassering i munnhulen, orofarynx, strupehode eller hypopharynx.
- Merk: Andre primære tumorsteder av HNSCC, inkludert primærtumor i nasofarynx er ikke kvalifisert. Ukjente primærsvulster kan være kvalifisert og kan registreres etter behandlingsteamets skjønn med godkjenning av studielederen.
- Målbar sykdom.
- Må ha platina-refraktær sykdom definert som sykdomsprogresjon i løpet av eller ≤ 6 måneder etter fullført definitiv terapi (kjemoterapi) eller adjuvant (postoperativ) terapi.
- Pasienten må ha en kombinert positiv score PD-L1 positiv (CPS >/= 1) tumor.
- Eventuell strålebehandling må fullføres >= 10 dager før registrering.
- Pasienter skal ikke ha mottatt noen tidligere behandling i tilbakevendende eller metastaserende omgivelser.
- Tidligere behandling med anti-PD-1/PD-L1 monoklonalt antistoff eller cetuximab i kurativ setting er tillatt dersom siste behandlingsdose var >= 6 måneder før registrering uten bevis på sykdomsprogresjon i den behandlingsperioden.
- Pasienten har ikke mottatt en levende vaksine innen 30 dager før registrering.
- Pasienten har ikke hatt noen kontraindikasjoner i anamnesen eller har en alvorlig overfølsomhet overfor noen komponent i pembrolizumab eller cetuximab (≥ grad 3).
- Pasienten har ikke mottatt kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednison eller tilsvarende) eller noen annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før registrering.
Pasienter med orofaryngeal kreft må kun ha negative resultater fra testing av humant papillomavirus (HPV) status definert som p16 immunhistokjemi (IHC) og/eller HPV in situ hybridisering (ISH).
- Merk: En Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert sirkulerende tumor HPV-deoksyribonukleinsyre (ctHPVDNA)-analyse kan brukes hvis vevsprøve ikke er tilgjengelig.
- Alder ≥ 18 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2.
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/mm^3.
- Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3.
- Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL (hvis < 9 g/dL, er transfusjoner akseptabelt for å øke hemoglobin til over 9 g/dL).
- Kreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) ELLER beregnet (kalk.) kreatininclearance ≥ 30 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen for deltakere med kreatininnivåer > 1,5 x institusjonell ULN.
- Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN ELLER direkte bilirubin < ULN for deltaker med total bilirubin > 1,5 x institusjonell ULN.
- Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN med mindre levermetastaser er tilstede i hvilket tilfelle < 5,0 x ULN.
Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer et middel som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter.
- Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ graviditetstest utført ≤ 7 dager før registrering.
- Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, bør inkluderes.
For behandlede/stabile hjernemetastaser: Pasienter med behandlede hjernemetastaser er kvalifisert dersom oppfølging av hjerneavbildning etter sentralnervesystem (CNS)-rettet terapi ikke viser tegn på progresjon.
- Pasienter med nye eller progressive hjernemetastaser (aktive hjernemetastaser) eller leptomeningeal sykdom er kvalifisert dersom den behandlende legen fastslår at umiddelbar CNS-spesifikk behandling ikke er nødvendig og sannsynligvis ikke vil være nødvendig i løpet av den første behandlingssyklusen.
- HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder før registrering er kvalifisert for denne studien.
- For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert.
- Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde.
- Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre.
- Pasienter har ikke tidligere hatt aktiv myokarditt.
- Pasienter har ikke en historie med noen form for pneumonitt eller diffus idiopatisk eller immunmediert interstitiell lungesykdom.
- Pasienten har ikke en historie med solid organtransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1 (pembrolizumab)
Pasienter får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver syklus.
Sykluser gjentas hver 42. dag i opptil 18 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, PET/CT eller MR gjennom hele studien og gjennomgår eventuelt blodprøvetaking ved studien og ved sykdomsprogresjon eller behandlingsslutt.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
Gjennomgå CT eller PET/CT
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 (cetuximab, pembrolizumab)
Pasienter får cetuximab IV over 120 minutter på dag -14 før syklus 1 og deretter på dag 1, 15 og 29 i hver syklus og pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1 i hver syklus.
Sykluser gjentas hver 42. dag i opptil 18 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også CT, PET/CT eller MR gjennom hele studien og gjennomgår eventuelt blodprøvetaking ved studien og ved sykdomsprogresjon eller behandlingsslutt.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gjennomgå PET/CT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå CT eller PET/CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Tidsramme: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms.
Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest.
Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models.
Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
|
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftet svarprosent
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli vurdert etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1-kriterier hvis pasienter har en delvis eller fullstendig respons i 2 påfølgende evalueringer med minst 4 ukers mellomrom, kun ved bruk av lokal vurdering.
Andelen pasienter med bekreftet respons vil bli beregnet og sammenlignet mellom de 2 armene ved hjelp av en Chi-square eller Fishers Exact-test.
|
Inntil 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første av enten sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Sykdomsprogresjon vil bli vurdert etter RECIST 1.1-kriterier.
Vil bli sammenlignet mellom de 2 armene ved hjelp av Kaplan-Meier metoden, hvor log-rank test vil bli brukt for å beregne p-verdien.
|
Tid fra randomisering til den første av enten sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vil bli oppsummert ved hjelp av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0.
Frekvensen og prosentandelen av grad 3+ bivirkninger vil bli sammenlignet mellom de 2 behandlingsarmene.
Sammenligninger mellom armer vil bli gjort ved å bruke enten Chi-square eller Fisher's Exact-testen.
|
Inntil 5 år
|
|
Pasientrapportert toksisitet
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Vurderes ved hjelp av pasientrapporterte utfall, versjonen av CTCAE.
Frekvensen og andelen pasienter med en maksimal post-baseline score større enn 0 vil bli sammenlignet på tvers av armene ved bruk av en Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test med et nominelt signifikansnivå på alfa = 0,10. På samme måte vil frekvensen og andelen pasienter med en maksimal post-baseline score større enn eller lik 3 bli sammenlignet på tvers av armene ved bruk av en Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test med et nominelt signifikansnivå på alfa = 0,10. Pasientenes maksimale baseline-justerte score vil bli beregnet ved hjelp av metoden beskrevet av Dueck et al. |
Opptil 5 år
|
|
Duration of response
Tidsramme: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response.
Will be assessed per RECIST 1.1 criteria.
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimater av median OS etter kjønn
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Estimater av behandlingseffekter (median OS) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller vil bli gitt etter kjønn.
|
Inntil 5 år
|
|
Estimater av median OS etter rase
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Estimater av behandlingseffekter (median OS) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller vil bli gitt etter rase.
|
Inntil 5 år
|
|
Estimater av median OS etter etnisitet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Estimat av behandlingseffekter (median OS) og tilsvarende 95 % konfidensintervaller vil bli gitt av etnisitet.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Faryngeale sykdommer
- Karsinom, plateepitel
- Laryngeale sykdommer
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- Karsinom
- Laryngeale neoplasmer
- Neoplasmer i munnen
- Hypofaryngeale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Cetuximab
- Prøvehåndtering
- pembrolizumab
- Magnetisk resonansspektroskopi
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Andre studie-ID-numre
- NCI-2024-07339 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A092205 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .