- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06589804
A rákellenes gyógyszer, a cetuximab hozzáadásának tesztelése a szokásos ápolási kezeléshez (Pembrolizumab) az előző kezelést követően visszatérő vagy elterjedt fej- és nyakrák esetén
A pembrolizumab és a pembrolizumab/cetuximab randomizált fázis III. vizsgálata visszatérő vagy áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinómában platina refrakter betegséggel
This phase III trial compares the effect of adding cetuximab to pembrolizumab versus pembrolizumab alone in treating patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that has come back after a period of improvement (recurrent) and/or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Cetuximab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called EGFR, which is found on some types of tumor cells. This may help keep tumor cells from growing. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving cetuximab and pembrolizumab together may be more effective at treating patients with recurrent and/or metastatic HNSCC than pembrolizumab alone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Ismétlődő fej-nyaki laphámsejtes karcinóma
- Visszatérő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma
- Visszatérő szájüregi laphámsejtes karcinóma
- Ismétlődő szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Áttétes fej és nyak laphámsejtes karcinóma
- IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8
- IV. stádiumú gégerák AJCC v8
- IV. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8
- IV. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8
- Áttétes hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Áttétes gége laphámsejtes karcinóma
- Áttétes szájüregi laphámsejtes karcinóma
- Áttétes szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló fej és nyak laphámsejtes karcinóma
- Ismeretlen elsődleges kiújuló nyaki laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló gége laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló szájüregi laphámsejtes karcinóma
- IV. Szakasz fej- és nyakú bőr laphámsejtes karcinóma AJCC V8
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVE:
I. To assess whether the combination of cetuximab and pembrolizumab (arm 2) compared to pembrolizumab alone (arm 1) results in improved overall survival (OS) in subjects with platinum refractory HNSCC.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To compare pembrolizumab + cetuximab (arm 2) versus (vs.) pembrolizumab alone (arm 1) with respect to objective response rate per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
II. To compare pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1) with respect to progression free survival (PFS) per RECIST 1.1.
III. To evaluate pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1) with respect to duration of response (DOR) per RECIST 1.1.
IV. To assess the safety and tolerability of pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1).
V. To assess the patient-reported toxicity using Patient Reported Outcomes version of Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) of pembrolizumab + cetuximab (arm 2) vs. pembrolizumab alone (arm 1).
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. To identify specific mutational changes that may be indicative of clinical response to pembrolizumab + cetuximab and pembrolizumab alone.
II. To evaluate circulating tumor-derived deoxyribonucleic acid (ctDNA) kinetics over the course of treatment in response to pembrolizumab + cetuximab and pembrolizumab alone.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM 1: Patients receive pembrolizumab intravenously (IV) over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo computed tomography (CT), positron emission tomography (PET)/CT or magnetic resonance imaging (MRI) throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.
ARM 2: Patients receive cetuximab IV over 120 minutes on day -14 prior to cycle 1 and then on days 1, 15 and 29 of each cycle and pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment.
After completion of study treatment, patients are followed up within 4 weeks and then every 3 and/or 6 months for up to 5 years.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 501-686-8274
-
Kutatásvezető:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
- Megszűnt
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-455-0057
-
Kutatásvezető:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Toborzás
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- Toborzás
- Memorial Hospital North
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Toborzás
- Poudre Valley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Toborzás
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Toborzás
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Kutatásvezető:
- Karng S. Log
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- Toborzás
- UCHealth Greeley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Toborzás
- Medical Center of the Rockies
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Toborzás
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 305-674-2625
- E-mail: yenrique@msmc.com
-
Kutatásvezető:
- Mike Cusnir
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Toborzás
- Mount Sinai Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Mike Cusnir
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 305-674-2625
- E-mail: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Toborzás
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Toborzás
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Toborzás
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
- Toborzás
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-842-4847
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Toborzás
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-296-5360
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
- Toborzás
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocate.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Toborzás
- Carle at The Riverfront
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Decatur Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Toborzás
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-275-1270
- E-mail: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Toborzás
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Toborzás
- Crossroads Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Toborzás
- Advocate Sherman Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-429-2907
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
- Toborzás
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 708-799-9995
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Toborzás
- AMG Libertyville - Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Toborzás
- Condell Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Toborzás
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Toborzás
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
- Toborzás
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Toborzás
- Carle BroMenn Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Toborzás
- Carle Cancer Institute Normal
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@Carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
- Toborzás
- Advocate Christ Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-323-8622
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Toborzás
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ncorp@aah.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
- Toborzás
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60463
- Toborzás
- Advocate High Tech Medical Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ncorp@aah.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Toborzás
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-384-3621
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Toborzás
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
- Toborzás
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 779-696-9378
- E-mail: lkline@uwhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Memorial Hospital East
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Springfield Clinic
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Toborzás
- Springfield Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- Carle Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
- Toborzás
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Toborzás
- Mary Greeley Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Toborzás
- McFarland Clinic - Ames
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- Felfüggesztett
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Toborzás
- Mercy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 319-365-4673
-
Kutatásvezető:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Toborzás
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Deborah W. Wilbur
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- Toborzás
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- Felfüggesztett
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- Toborzás
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
- Toborzás
- HaysMed
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Toborzás
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Toborzás
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Toborzás
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Toborzás
- Salina Regional Health Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Toborzás
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Toborzás
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-888-8823
-
Kutatásvezető:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 617-638-8265
-
Kutatásvezető:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Toborzás
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Hurley Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Felfüggesztett
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Toborzás
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Toborzás
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Toborzás
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Toborzás
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Toborzás
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Toborzás
- Mercy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Toborzás
- Fairview Southdale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Toborzás
- Minnesota Oncology - Edina
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Toborzás
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Toborzás
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Toborzás
- Hennepin County Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Toborzás
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Toborzás
- Regions Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- Toborzás
- United Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Toborzás
- Saint Francis Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- University Health Truman Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Toborzás
- Liberty Hospital
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
- Toborzás
- Lake Regional Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 573-302-2768
- E-mail: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Toborzás
- Mercy Hospital South
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Toborzás
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Toborzás
- Community Hospital of Anaconda
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Toborzás
- Billings Clinic Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Toborzás
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Toborzás
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Toborzás
- Logan Health Medical Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Community Medical Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Kutatásvezető:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
- Aktív, nem toborzó
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
- Aktív, nem toborzó
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Aktív, nem toborzó
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-5476
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13215
- Toborzás
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-5476
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Verona, New York, Egyesült Államok, 13478
- Toborzás
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-8230
- E-mail: McDowelE@upstate.edu
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Toborzás
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 828-696-4716
- E-mail: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- Toborzás
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Kutatásvezető:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Toborzás
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Toborzás
- Miami Valley Hospital South
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Toborzás
- Miami Valley Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Toborzás
- Miami Valley Hospital North
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Toborzás
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Toborzás
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Toborzás
- ProMedica Flower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Kutatásvezető:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Toborzás
- Upper Valley Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Toborzás
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-231-4440
-
Kutatásvezető:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Toborzás
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Toborzás
- Providence Portland Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Toborzás
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Toborzás
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
- Toborzás
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Toborzás
- Pocono Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- Toborzás
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 724-838-1900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
- Toborzás
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
- Toborzás
- IRMC Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
- Toborzás
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 814-534-4724
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17050
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Aktív, nem toborzó
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
- Toborzás
- UPMC-Saint Margaret
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-784-4900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- Toborzás
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-367-6454
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Toborzás
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-502-3920
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-647-8073
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
- Toborzás
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 814-676-7900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Toborzás
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
- Toborzás
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Kutatásvezető:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Egyesült Államok, 57301
- Toborzás
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3096
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Egyesült Államok, 57501
- Toborzás
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Toborzás
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Toborzás
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Toborzás
- Avera Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Egyesült Államok, 57078
- Toborzás
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-655-1800
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Toborzás
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Kutatásvezető:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- Toborzás
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Erin R. Alesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Toborzás
- Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
-
Kutatásvezető:
- Kok Hoe Chan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 304-388-9944
- E-mail: CAMCClinicalTrials@vandaliahealth.org
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Egyesült Államok, 53110
- Toborzás
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
- Toborzás
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Toborzás
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Toborzás
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Toborzás
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Toborzás
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Aurora Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- Toborzás
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Toborzás
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Toborzás
- Aurora Medical Center in Summit
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Toborzás
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Toborzás
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Toborzás
- Aurora West Allis Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Toborzás
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
-
Histologically confirmed diagnosis head and neck squamous cell carcinomas (HNSCC).
-
Previously untreated for recurrent and/or metastatic disease incurable by local therapies.
-
Primary tumor location of oral cavity, oropharynx, larynx, or hypopharynx.
- Note: Other primary tumor sites of HNSCC, including nasopharynx primary tumor are not eligible. Unknown primary tumors may be eligible and can be enrolled at the discretion of the treatment team with approval by the study chair.
-
Measurable disease.
-
Must have platinum-refractory disease defined as disease progression during or ≤ 29 weeks after completion of definitive therapy (chemoradiation therapy) or adjuvant (post-operative) therapy.
-
Patient must have a combined positive score PD-L1 positive (CPS >/= 1) tumor.
-
Any radiation therapy must be completed >= 10 days prior to registration.
-
Patients should not have received any prior treatment in the recurrent or metastatic setting.
-
Prior therapy with neoadjuvant or induction anti PD-1/PD-L1 monoclonal antibody or cetuximab in the curative setting is allowed if last treatment dose was >= 26 weeks prior to registration without evidence of disease progression during that treatment period.
-
Patient has not received a live vaccine within 30 days prior to registration.
-
Patient does not have a history of any contraindication or has a severe hypersensitivity to any component of pembrolizumab or cetuximab (≥ grade 3).
-
Patient has not received chronic systemic steroid therapy (in dosing exceeding 10 mg daily of prednisone or equivalent) or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to registration.
-
Patient with oropharyngeal cancer only must have negative results from testing of human papillomavirus (HPV) status defined as p16 immunohistochemistry (IHC) and/or HPV in situ hybridization (ISH).
- Note: A Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) certified circulating tumor HPV deoxyribonucleic acid (ctHPVDNA) assay can be used if tissue sample is not available.
-
Age ≥ 18 years.
-
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.
-
Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3.
-
Platelet count ≥ 100,000/mm^3.
-
Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dL (if < 9 g/dL, then transfusions are acceptable to increase hemoglobin above 9 g/dL).
-
Creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) OR calculated (calc.) creatinine clearance ≥ 30 mL/min using the Cockcroft-Gault formula for participant with creatinine levels > 1.5 x institutional ULN.
-
Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN OR direct bilirubin < ULN for participant with total bilirubin > 1.5 x institutional ULN.
-
Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic-pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x ULN unless liver metastases are present in which case < 5.0 x ULN.
-
Not pregnant and not nursing, because this study involves an agent that has known genotoxic, mutagenic, and teratogenic effects.
- Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done ≤ 7 days prior to registration is required.
-
Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen should be included.
-
For treated/stable brain metastases: Patients with treated brain metastases are eligible if follow-up brain imaging after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression.
- Patients with new or progressive brain metastases (active brain metastases) or leptomeningeal disease are eligible if the treating physician determines that immediate CNS specific treatment is not required and is unlikely to be required during the first cycle of therapy.
-
HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial.
-
For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated.
-
Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load.
-
Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better.
-
Patients does not have a history of active myocarditis.
-
Patients does not have a history of any form of pneumonitis or diffuse idiopathic or immune mediated interstitial pulmonary disease.
-
Patient does not have a history of solid organ transplantation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Arm 1 (pembrolizumab)
Patients receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment. |
Undergo blood sample collection
Más nevek:
Undergo MRI
Más nevek:
Given IV
Más nevek:
Undergo CT or PET/CT
Más nevek:
Undergo PET/CT
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm 2 (cetuximab, pembrolizumab)
Patients receive cetuximab IV over 120 minutes on day -14 prior to cycle 1 and then on days 1, 15 and 29 of each cycle and pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle. Cycles repeat every 42 days for up to 18 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT, PET/CT or MRI throughout the trial and optionally undergo blood sample collection on study and at disease progression or end of treatment. |
Undergo blood sample collection
Más nevek:
Undergo MRI
Más nevek:
Given IV
Más nevek:
Undergo CT or PET/CT
Más nevek:
Undergo PET/CT
Más nevek:
Given IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Időkeret: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method. Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms. Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest. Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models. Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics. |
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Confirmed response rate
Időkeret: Up to 5 years
|
Will be assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria if patients have a partial or complete response for 2 consecutive evaluations at least 4 weeks apart, using local review only. The proportion of patients with a confirmed response will be calculated and compared between the 2 arms using a Chi-square or Fisher's Exact test. |
Up to 5 years
|
|
Duration of response
Időkeret: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response. Will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be estimated using the Kaplan-Meier method. |
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
|
Progression free survival
Időkeret: Time from randomization to the first of either disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years
|
Disease progression will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be compared between the 2 arms using the Kaplan-Meier method, where the log-rank test will be used to calculate the p-value. |
Time from randomization to the first of either disease progression or death from any cause, assessed up to 5 years
|
|
Incidence of adverse events
Időkeret: Up to 5 years
|
Will be summarized using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. The frequency and percentage of grade 3+ adverse events will be compared between the 2 treatment arms. Comparisons between arms will be made by using either the Chi-square or Fisher's Exact test. |
Up to 5 years
|
|
Patient-reported toxicity
Időkeret: Up to 5 years
|
Will be assessed using Patient-Reported Outcomes version of the CTCAE. The frequency and proportion of patients with a maximum post-baseline score greater than 0 will be compared across arms using a Chi-square or Fisher's exact test with a nominal significance level of alpha = 0.10. Similarly, the frequency and proportion of patients with a maximum post-baseline score greater than or equal to 3 will be compared across arms using a Chi-square or Fisher's exact test with a nominal significance level of alpha = 0.10. Patients' maximum baseline-adjusted scores will be calculated using the method described by Dueck et al. |
Up to 5 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Estimates of median OS by sex
Időkeret: Up to 5 years
|
Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by sex. |
Up to 5 years
|
|
Estimates of median OS by race
Időkeret: Up to 5 years
|
Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by race. |
Up to 5 years
|
|
Estimates of median OS by ethnicity
Időkeret: Up to 5 years
|
Estimates of treatment effects (median OS) and the corresponding 95% confidence intervals will be provided by ethnicity. |
Up to 5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- Garatbetegségek
- Karcinóma, laphámsejtes
- Gégebetegségek
- A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma
- Karcinóma
- Gége neoplazmák
- Száj neoplazmák
- Hypopharyngealis neoplazmák
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Cetuximab
- Minta kezelése
- pembrolizumab
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2024-07339
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2024-07339 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- A092205 (Egyéb azonosító: CTEP)
- A092205 (Egyéb azonosító: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .