- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06589804
A rákellenes gyógyszer, a cetuximab hozzáadásának tesztelése a szokásos ápolási kezeléshez (Pembrolizumab) az előző kezelést követően visszatérő vagy elterjedt fej- és nyakrák esetén
A pembrolizumab és a pembrolizumab/cetuximab randomizált fázis III. vizsgálata visszatérő vagy áttétes fej-nyaki laphámsejtes karcinómában platina refrakter betegséggel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Ismétlődő fej-nyaki laphámsejtes karcinóma
- Visszatérő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma
- Visszatérő szájüregi laphámsejtes karcinóma
- Ismétlődő szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Áttétes fej és nyak laphámsejtes karcinóma
- IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8
- IV. stádiumú gégerák AJCC v8
- IV. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8
- IV. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8
- Áttétes hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Áttétes gége laphámsejtes karcinóma
- Áttétes szájüregi laphámsejtes karcinóma
- Áttétes szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló szájgarat laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló fej és nyak laphámsejtes karcinóma
- Ismeretlen elsődleges kiújuló nyaki laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló gége laphámsejtes karcinóma
- Tűzálló szájüregi laphámsejtes karcinóma
- IV. Szakasz fej- és nyakú bőr laphámsejtes karcinóma AJCC V8
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉL:
I. Annak felmérése, hogy a cetuximab és pembrolizumab kombinációja (2. kar) a pembrolizumab önmagában (1. kar) összehasonlítva javítja-e a teljes túlélést (OS) a platina refrakter HNSCC-ben szenvedő betegeknél.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A pembrolizumab + cetuximab (2. kar) és a pembrolizumab önmagában (1. kar) összehasonlítása az objektív válaszarány tekintetében a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) tekintetében 1.1.
II. A pembrolizumab + cetuximab (2. kar) és az önmagában alkalmazott pembrolizumab (1. kar) összehasonlítása a progressziómentes túlélés (PFS) tekintetében RECISTenként 1.1.
III. A pembrolizumab + cetuximab (2. kar) és az önmagában alkalmazott pembrolizumab (1. kar) értékelése a válasz időtartama (DOR) tekintetében RECISTenként 1.1.
IV. A pembrolizumab + cetuximab (2. kar) és az önmagában alkalmazott pembrolizumab (1. kar) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
V. A betegek által jelentett toxicitás értékelése a pembrolizumab + cetuximab (2. kar) nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumainak (PRO-CTCAE) „Patient Reported Outcomes” változata, illetve a pembrolizumab önmagában (1. kar) történő alkalmazása.
FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Olyan specifikus mutációs változások azonosítása, amelyek a pembrolizumab + cetuximab és a pembrolizumab önmagában adott klinikai válaszra utalhatnak.
II. A keringő tumorból származó dezoxiribonukleinsav (ctDNS) kinetikájának értékelése a kezelés során a pembrolizumab + cetuximab és a pembrolizumab önmagában adott válaszreakciójaként.
VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.
1. ARM: A betegek pembrolizumabot intravénásan (IV) kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján. A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek számítógépes tomográfián (CT), pozitronemissziós tomográfián (PET)/CT-n vagy mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) is átesnek a vizsgálat során, és adott esetben vérmintát vesznek a vizsgálat során, valamint a betegség progressziójakor vagy a kezelés végén.
2. ARM: A betegek az 1. ciklust megelőző -14. napon, majd minden ciklus 1., 15. és 29. napján IV. cetuximabot kapnak 120 percen keresztül, és minden ciklus 1. napján 30 percen át IV. pembrolizumabot. A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n, PET-n/CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során, és adott esetben vérmintát vesznek a vizsgálat során, valamint a betegség progressziója vagy a kezelés végén.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 4 héten belül, majd 3 és/vagy 6 havonta követik nyomon 5 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 501-686-8274
-
Kutatásvezető:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
- Megszűnt
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Toborzás
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-455-0057
-
Kutatásvezető:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Toborzás
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
- Toborzás
- Memorial Hospital North
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
- Toborzás
- Poudre Valley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
- Toborzás
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Toborzás
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Kutatásvezető:
- Karng S. Log
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- Toborzás
- UCHealth Greeley Hospital
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
- Toborzás
- Medical Center of the Rockies
-
Kutatásvezető:
- Steven R. Schuster
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Toborzás
- Mount Sinai Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Mike Cusnir
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 305-674-2625
- E-mail: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Toborzás
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Toborzás
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Toborzás
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
- Toborzás
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-842-4847
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Toborzás
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-296-5360
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
- Toborzás
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocate.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
- Toborzás
- Carle at The Riverfront
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Toborzás
- Decatur Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Toborzás
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-275-1270
- E-mail: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Toborzás
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Toborzás
- Crossroads Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Toborzás
- Advocate Sherman Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-429-2907
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
- Toborzás
- Advocate South Suburban Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 708-799-9995
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Toborzás
- AMG Libertyville - Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Toborzás
- Condell Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 630-929-6129
- E-mail: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Toborzás
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
- Toborzás
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
- Toborzás
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Toborzás
- Carle BroMenn Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Toborzás
- Carle Cancer Institute Normal
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
- Toborzás
- Advocate Christ Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-323-8622
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Toborzás
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ncorp@aah.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
- Toborzás
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60463
- Toborzás
- Advocate High Tech Medical Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ncorp@aah.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Toborzás
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 847-384-3621
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Toborzás
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
- Toborzás
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 779-696-9378
- E-mail: lkline@uwhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Memorial Hospital East
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-747-9912
- E-mail: dschwab@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Springfield Clinic
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Toborzás
- Springfield Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Toborzás
- Carle Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Suparna Mantha
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
- Toborzás
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Kutatásvezető:
- Ari J. Rosenberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Toborzás
- Mary Greeley Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Toborzás
- McFarland Clinic - Ames
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- Felfüggesztett
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Toborzás
- Mercy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 319-365-4673
-
Kutatásvezető:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Toborzás
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Deborah W. Wilbur
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- Toborzás
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- Felfüggesztett
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- Toborzás
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Kutatásvezető:
- Joseph J. Merchant
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
- Toborzás
- HaysMed
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Toborzás
- Lawrence Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-505-2800
- E-mail: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Toborzás
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Toborzás
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Toborzás
- Salina Regional Health Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Toborzás
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- Toborzás
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-888-8823
-
Kutatásvezető:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Toborzás
- Boston Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 617-638-8265
-
Kutatásvezető:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Toborzás
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Hurley Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Felfüggesztett
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Toborzás
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Toborzás
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Toborzás
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Toborzás
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Toborzás
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
- Toborzás
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Toborzás
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Toborzás
- Mercy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Toborzás
- Fairview Southdale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
- Toborzás
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Toborzás
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Toborzás
- Hennepin County Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- Toborzás
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Toborzás
- Regions Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- Toborzás
- United Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Kutatásvezető:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Toborzás
- Saint Francis Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Bryan A. Faller
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- University Health Truman Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
- Toborzás
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Toborzás
- Liberty Hospital
-
Kutatásvezető:
- Prakash C. Neupane
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Egyesült Államok, 65065
- Toborzás
- Lake Regional Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 573-302-2768
- E-mail: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Toborzás
- Mercy Hospital South
-
Kutatásvezető:
- Jay W. Carlson
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Toborzás
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- Toborzás
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Toborzás
- Community Hospital of Anaconda
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Toborzás
- Billings Clinic Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Toborzás
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Toborzás
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Toborzás
- Logan Health Medical Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Toborzás
- Community Medical Center
-
Kutatásvezető:
- John M. Schallenkamp
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Kutatásvezető:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
- Aktív, nem toborzó
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Egyesült Államok, 08080
- Aktív, nem toborzó
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
- Aktív, nem toborzó
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-5476
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13215
- Toborzás
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-5476
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kutatásvezető:
- Alan L. Ho
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 212-639-7592
-
Verona, New York, Egyesült Államok, 13478
- Toborzás
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 315-464-8230
- E-mail: McDowelE@upstate.edu
-
Kutatásvezető:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
- Toborzás
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 828-696-4716
- E-mail: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- Toborzás
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Kutatásvezető:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Toborzás
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Toborzás
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Toborzás
- Miami Valley Hospital South
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Toborzás
- Miami Valley Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Toborzás
- Miami Valley Hospital North
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Toborzás
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Toborzás
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Toborzás
- ProMedica Flower Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 419-824-1842
- E-mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Kutatásvezető:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Toborzás
- Upper Valley Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Kutatásvezető:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
- Toborzás
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 877-231-4440
-
Kutatásvezető:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Toborzás
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Toborzás
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Toborzás
- Providence Portland Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alison K. Conlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Toborzás
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Toborzás
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
- Toborzás
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Toborzás
- Pocono Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Christopher M. Reynolds
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 610-402-9543
- E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
- Toborzás
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 724-838-1900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
- Toborzás
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 717-724-6765
- E-mail: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
- Toborzás
- IRMC Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
- Toborzás
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 814-534-4724
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17050
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-389-5208
- E-mail: haneydl@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-864-7716
- E-mail: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
- Aktív, nem toborzó
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
- Toborzás
- UPMC-Saint Margaret
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-784-4900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- Toborzás
- UPMC-Passavant Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-367-6454
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Toborzás
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-502-3920
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- Toborzás
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 412-647-8073
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
- Toborzás
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 814-676-7900
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Toborzás
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
- Toborzás
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Kutatásvezető:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 843-792-9321
- E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Kutatásvezető:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Egyesült Államok, 57301
- Toborzás
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3096
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Egyesült Államok, 57501
- Toborzás
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Toborzás
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
- Toborzás
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kutatásvezető:
- Daniel Almquist
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Toborzás
- Avera Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-322-3095
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Egyesült Államok, 57078
- Toborzás
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Kutatásvezető:
- Benjamin M. Solomon
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 605-655-1800
- E-mail: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
- Toborzás
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-639-6918
- E-mail: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Kutatásvezető:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- Toborzás
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Kutatásvezető:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Erin R. Alesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Toborzás
- West Virginia University Charleston Division
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 304-388-9944
-
Kutatásvezető:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Egyesült Államok, 53110
- Toborzás
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
- Toborzás
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
- Toborzás
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Toborzás
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Toborzás
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Toborzás
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Toborzás
- Aurora Sinai Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
- Toborzás
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Toborzás
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Toborzás
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Toborzás
- Aurora Medical Center in Summit
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
- Toborzás
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Toborzás
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Toborzás
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Kutatásvezető:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Toborzás
- Aurora West Allis Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Kutatásvezető:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Toborzás
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Public Contact
- Telefonszám: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Kutatásvezető:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag megerősített diagnózis fej-nyaki laphámsejtes karcinómák (HNSCC).
- Korábban nem kezelték visszatérő és/vagy áttétes, helyi terápiával gyógyíthatatlan betegség miatt.
A szájüreg, az oropharynx, a gége vagy a hypopharynx elsődleges daganatának elhelyezkedése.
- Megjegyzés: A HNSCC más primer daganatos helyei, beleértve a nasopharynx primer daganatot, nem alkalmasak. Ismeretlen primer daganatok is alkalmasak lehetnek, és a kezelőcsoport belátása szerint, a vizsgálati elnök jóváhagyásával bevonhatók.
- Mérhető betegség.
- Platina-refrakter betegségben kell szenvednie, amely a betegség progressziója a végleges terápia (kemoradiációs terápia) vagy adjuváns (műtét utáni) terápia alatt vagy azt követően 6 hónappal.
- A betegnek kombinált pozitív pontszámú PD-L1 pozitív (CPS >/= 1) daganattal kell rendelkeznie.
- Bármilyen sugárterápiát legalább 10 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni.
- A betegek nem részesülhettek előzetes kezelésben recidiváló vagy metasztatikus környezetben.
- A PD-1/PD-L1 ellenes monoklonális antitesttel vagy cetuximabbal végzett korábbi kezelés a kuratív körülmények között megengedett, ha az utolsó kezelési adag >= 6 hónappal a regisztráció előtt volt, anélkül, hogy a betegség progresszióját jelezték volna a kezelési időszakban.
- A beteg a regisztrációt megelőző 30 napon belül nem kapott élő vakcinát.
- A beteg anamnézisében nem szerepel ellenjavallat, vagy súlyos túlérzékenysége van a pembrolizumab vagy cetuximab bármely összetevőjével szemben (≥ 3. fokozat).
- A beteg a regisztrációt megelőző 7 napon belül nem kapott krónikus szisztémás szteroid terápiát (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon vagy azzal egyenértékű adagban), vagy semmilyen más immunszuppresszív kezelést.
Csak a szájgaratrákban szenvedő betegnek kell negatív eredményt adnia a humán papillomavírus (HPV) státuszának vizsgálatából, amelyet p16 immunhisztokémiával (IHC) és/vagy HPV in situ hibridizációval (ISH) határoztak meg.
- Megjegyzés: Ha nem áll rendelkezésre szövetminta, akkor a Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) által tanúsított keringő tumoros HPV dezoxiribonukleinsav (ctHPVDNA) vizsgálat használható.
- Életkor ≥ 18 év.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota ≤ 2.
- Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1500/mm^3.
- Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm^3.
- Hemoglobin (Hgb) ≥ 9 g/dl (ha < 9 g/dl, akkor a transzfúzió elfogadható a hemoglobin 9 g/dl fölé emelésére).
- Kreatinin ≤ 1,5 x a normál felső határ (ULN) VAGY számított (számított) kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet alapján olyan résztvevők esetében, akiknél a kreatininszint > 1,5-szerese az intézményi ULN-nek.
- Összes bilirubin ≤ 1,5 x ULN VAGY direkt bilirubin < ULN azon résztvevők esetében, akiknél az összbilirubin > 1,5 x az intézményi ULN.
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz [SGOT])/alanin aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamin-piruvics transzamináz [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN, kivéve, ha májmetasztázisok vannak jelen, amely esetben < 5,0 x ULN.
Nem terhes és nem szoptat, mert ebben a vizsgálatban egy ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatású anyagról van szó.
- Ezért csak a fogamzóképes korú nők esetében a regisztráció előtt ≤ 7 nappal negatív terhességi tesztet kell végezni.
- Be kell vonni azokat a betegeket, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságossági vagy hatásossági értékelését.
Kezelt/stabil agyi metasztázisok esetén: A kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek alkalmasak, ha a központi idegrendszer (CNS) által irányított terápia után végzett agyi képalkotás nem mutat progressziót.
- Új vagy progresszív agyi metasztázisokkal (aktív agyi áttétekkel) vagy leptomeningeális betegséggel rendelkező betegek akkor vehetők igénybe, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy nincs szükség azonnali központi idegrendszeri specifikus kezelésre, és nem valószínű, hogy az első kezelési ciklusban is lesz rá szükség.
- Azok a HIV-fertőzött betegek, akik a regisztrációt megelőző 6 hónapon belül hatékony antiretrovirális terápiában részesülnek, és a vírusterhelést nem lehetett kimutatni, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
- Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelek vannak, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie szuppresszív kezelés során, ha indokolt.
- Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni és meg kell gyógyítani. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzésben szenvedő betegek akkor jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük.
- Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy jelenleg fennálló tünetei vannak szívbetegségben, vagy a kórelőzményben kardiotoxikus szerekkel kezeltek, el kell végezni a szívműködés klinikai kockázatértékelését a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján. Ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük.
- A betegek anamnézisében nem szerepel aktív szívizomgyulladás.
- A betegek anamnézisében nem szerepel semmilyen pneumonitis vagy diffúz idiopátiás vagy immunmediált intersticiális tüdőbetegség.
- A betegnek nem szerepel szilárd szervátültetése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar (pembrolizumab)
A betegek pembrolizumab IV-et kapnak 30 percen keresztül minden ciklus 1. napján.
A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n, PET-n/CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során, és adott esetben vérmintát vesznek a vizsgálat során, valamint a betegség progressziója vagy a kezelés végén.
|
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
CT-n vagy PET/CT-n kell átesni
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. kar (cetuximab, pembrolizumab)
A betegek az 1. ciklust megelőző -14. napon, majd minden ciklus 1., 15. és 29. napján IV. cetuximabot 120 percen keresztül kapnak, és minden ciklus 1. napján 30 percen keresztül IV. pembrolizumabot.
A ciklusok 42 naponként ismétlődnek 18 ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A betegek CT-n, PET-n/CT-n vagy MRI-n is átesnek a vizsgálat során, és adott esetben vérmintát vesznek a vizsgálat során, valamint a betegség progressziója vagy a kezelés végén.
|
Végezzen MRI-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Végezzen PET/CT-t
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
CT-n vagy PET/CT-n kell átesni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Időkeret: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms.
Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest.
Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models.
Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
|
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megerősített válaszadási arány
Időkeret: Akár 5 év
|
A Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kritériuma szerint értékelik, ha a betegek részleges vagy teljes választ adnak 2 egymást követő, legalább 4 hetes különbséggel végzett értékelésre, kizárólag helyi felülvizsgálat alapján.
A megerősített válaszreakciót mutató betegek arányát a Khí-négyzet vagy a Fisher-féle pontos teszt segítségével a két kar között kiszámítják és összehasonlítják.
|
Akár 5 év
|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első pillanatáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
A betegség progresszióját a RECIST 1.1 kritériumok szerint értékelik.
Összehasonlításra kerül a két kar között a Kaplan-Meier módszerrel, ahol a log-rank tesztet fogják használni a p-érték kiszámításához.
|
A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első pillanatáig eltelt idő, legfeljebb 5 évig
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 5 év
|
A Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0-s verziójával kerül összefoglalásra.
A 3+ fokozatú nemkívánatos események gyakoriságát és százalékos arányát a 2 kezelési kar összehasonlítja.
A karok összehasonlítása a Khi-négyzet vagy a Fisher's Exact teszt segítségével történik.
|
Akár 5 év
|
|
Betegek által jelentett toxicitás
Időkeret: Akár 5 évig
|
A beteg által jelentett kimenetek CTCAE változatával lesz értékelve.
A bázisvonal utáni maximális pontszámuk 0-nál nagyobb betegek gyakoriságát és arányát a csoportok között khi-négyzet vagy Fisher-féle pontos próbával hasonlítják össze, 0,10-es nominális szignifikanciaszinttel (alfa = 0,10).
Hasonlóképpen, a bázisvonal utáni maximális pontszámuk 3 vagy annál nagyobb betegek gyakoriságát és arányát a csoportok között khi-négyzet vagy Fisher-féle pontos próbával hasonlítják össze, 0,10-es nominális szignifikanciaszinttel (alfa = 0,10).
A betegek maximális bázisvonalhoz igazított pontszámait a Dueck és munkatársai által leírt módszerrel számítják ki.
|
Akár 5 évig
|
|
Duration of response
Időkeret: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response.
Will be assessed per RECIST 1.1 criteria.
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A medián operációs rendszer becslései nem szerint
Időkeret: Akár 5 év
|
A kezelés hatásainak becslése (medián OS) és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallum a nemek szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A medián operációs rendszer becslései rasszok szerint
Időkeret: Akár 5 év
|
A kezelés hatásainak becslését (médián OS) és a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumokat rasszok szerint kell megadni.
|
Akár 5 év
|
|
A medián operációs rendszer becslései etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: Akár 5 év
|
A kezelés hatásainak becsléseit (medián OS) és a megfelelő 95%-os konfidencia intervallumokat etnikai hovatartozás szerint kell megadni.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- A fej és a nyak daganatai
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- Garatbetegségek
- Karcinóma, laphámsejtes
- Gégebetegségek
- A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma
- Karcinóma
- Gége neoplazmák
- Száj neoplazmák
- Hypopharyngealis neoplazmák
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Kémiai technikák, analitikus
- Spektrumelemzés
- Cetuximab
- Minta kezelése
- pembrolizumab
- Mágneses rezonancia spektroszkópia
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2024-07339 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- A092205 (Egyéb azonosító: CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .