Тестирование добавления противоракового препарата цетуксимаба к стандартному лечению (пембролизумаб) при рецидиве или распространении рака головы и шеи после предыдущего лечения
4 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Рандомизированное исследование III фазы пембролизумаба по сравнению с пембролизумабом/цетуксимабом при рецидивирующем или метастатическом плоскоклеточном раке головы и шеи с платинорезистентным заболеванием
В этом исследовании III фазы сравнивается эффект добавления цетуксимаба к пембролизумабу с эффектом монотерапии пембролизумабом при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), который вернулся после периода улучшения (рецидив) и/или который распространился из того места, где он впервые появился. запущенный (первичный очаг) в другие места тела (метастатический).
Цетуксимаб относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами.
Он связывается с белком EGFR, который содержится в некоторых типах опухолевых клеток.
Это может помочь предотвратить рост опухолевых клеток.
Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как пембролизумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать опухоль и может препятствовать способности опухолевых клеток расти и распространяться.
Совместное назначение цетуксимаба и пембролизумаба может быть более эффективным при лечении пациентов с рецидивирующим и/или метастатическим HNSCC, чем монотерапия пембролизумабом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома головы и шеи
- Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортаноглотки
- Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома гортани
- Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома полости рта
- Рецидивирующая орофарингеальная плоскоклеточная карцинома
- Метастатическая плоскоклеточная карцинома головы и шеи
- Стадия IV Гипофарингеальная карцинома AJCC v8
- Стадия IV рака гортани AJCC v8
- Стадия IV рака губы и полости рта AJCC v8
- Стадия IV Орофарингеальная (p16-отрицательная) карцинома AJCC v8
- Метастатическая гипофарингеальная плоскоклеточная карцинома
- Метастатическая плоскоклеточная карцинома гортани
- Метастатическая плоскоклеточная карцинома полости рта
- Метастатическая орофарингеальная плоскоклеточная карцинома
- Рефрактерная орофарингеальная плоскоклеточная карцинома
- Рефрактерная плоскоклеточная карцинома головы и шеи
- Рецидивирующая плоскоклеточная карцинома шеи неизвестной первичной стадии
- Рефрактерный плоскоклеточный рак гипофарингеальной области
- Рефрактерный плоскоклеточный рак гортани
- Рефрактерный плоскоклеточный рак полости рта
- Стадия IV головы и шея кожного плоскоклеточного рака AJCC V8
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить, приводит ли комбинация цетуксимаба и пембролизумаба (группа 2) по сравнению с монотерапии пембролизумабом (группа 1) к улучшению общей выживаемости (ОВ) у пациентов с резистентным к платине HNSCC.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить пембролизумаб + цетуксимаб (группа 2) с (по сравнению с) пембролизумабом в режиме монотерапии (группа 1) в отношении частоты объективного ответа по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
II. Сравнить пембролизумаб + цетуксимаб (группа 2) и монотерапию пембролизумабом (группа 1) в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) согласно RECIST 1.1.
III. Оценить пембролизумаб + цетуксимаб (группа 2) по сравнению с монотерапией пембролизумабом (группа 1) в отношении продолжительности ответа (DOR) согласно RECIST 1.1.
IV. Оценить безопасность и переносимость комбинации пембролизумаб + цетуксимаб (группа 2) по сравнению с пембролизумабом в отдельности (группа 1).
V. Оценить токсичность, сообщаемую пациентами, с использованием версии «Общих терминологических критериев для нежелательных явлений» (PRO-CTCAE), сообщаемой пациентами, для пембролизумаба + цетуксимаба (группа 2) по сравнению с пембролизумабом в отдельности (группа 1).
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Определить специфические мутационные изменения, которые могут указывать на клинический ответ на лечение пембролизумабом + цетуксимабом и только пембролизумабом.
II. Оценить кинетику циркулирующей дезоксирибонуклеиновой кислоты (цДНК) опухолевого происхождения в течение курса лечения в ответ на лечение пембролизумабом + цетуксимабом и только пембролизумабом.
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ARM 1: Пациенты получают пембролизумаб внутривенно (в/в) в течение 30 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 42 дня в течение до 18 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят компьютерную томографию (КТ), позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ или магнитно-резонансную томографию (МРТ) на протяжении всего исследования и, при необходимости, сдают образцы крови во время исследования, а также при прогрессировании заболевания или в конце лечения.
ARM 2: Пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 120 минут в день -14 перед циклом 1, а затем в дни 1, 15 и 29 каждого цикла и пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в день 1 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 42 дня в течение до 18 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят КТ, ПЭТ/КТ или МРТ на протяжении всего исследования и, при необходимости, сдают образцы крови во время исследования, а также при прогрессировании заболевания или окончании лечения.
После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдают в течение 4 недель, а затем каждые 3 и/или 6 месяцев в течение до 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
158
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 501-686-8274
-
Главный следователь:
- Omar T. Atiq
-
-
California
-
Marysville, California, Соединенные Штаты, 95901
- Прекращено
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Health Care System
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-455-0057
-
Главный следователь:
- Harlan A. Pinto
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Рекрутинг
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 719-365-2406
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
- Рекрутинг
- Memorial Hospital North
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 719-364-6700
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Рекрутинг
- Poudre Valley Hospital
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 970-297-6150
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
- Рекрутинг
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Рекрутинг
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Главный следователь:
- Karng S. Log
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Рекрутинг
- UCHealth Greeley Hospital
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
- Рекрутинг
- Medical Center of the Rockies
-
Главный следователь:
- Steven R. Schuster
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 970-203-7083
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Рекрутинг
- Mount Sinai Medical Center
-
Главный следователь:
- Mike Cusnir
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 305-674-2625
- Электронная почта: Yvonne.Enriquez@msmc.com
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-3671
- Электронная почта: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-3671
- Электронная почта: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Рекрутинг
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-842-4847
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Ari J. Rosenberg
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Рекрутинг
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-296-5360
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60014
- Рекрутинг
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocate.com
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
- Рекрутинг
- Carle at The Riverfront
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Decatur Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Рекрутинг
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-275-1270
- Электронная почта: Barbara.barhamand@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Carle Physician Group-Effingham
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Рекрутинг
- Advocate Sherman Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-429-2907
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
- Рекрутинг
- Advocate South Suburban Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-799-9995
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- AMG Libertyville - Oncology
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- Condell Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-929-6129
- Электронная почта: advocateresearch@advocatehealth.com
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
- Рекрутинг
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
- Рекрутинг
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Ari J. Rosenberg
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Рекрутинг
- Carle BroMenn Medical Center
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Рекрутинг
- Carle Cancer Institute Normal
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453-2699
- Рекрутинг
- Advocate Christ Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-323-8622
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Рекрутинг
- Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ncorp@aah.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- Рекрутинг
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Главный следователь:
- Ari J. Rosenberg
-
Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
- Рекрутинг
- Advocate High Tech Medical Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ncorp@aah.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Рекрутинг
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-384-3621
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61114
- Рекрутинг
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 779-696-9378
- Электронная почта: lkline@uwhealth.org
-
Главный следователь:
- Fahrettin Covut
-
Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Memorial Hospital East
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-747-9912
- Электронная почта: dschwab@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Рекрутинг
- Springfield Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-528-7541
- Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- Carle Cancer Center
-
Главный следователь:
- Suparna Mantha
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-446-5532
- Электронная почта: Research@carle.com
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Соединенные Штаты, 46307
- Рекрутинг
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Главный следователь:
- Ari J. Rosenberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- Mary Greeley Medical Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Ames
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-239-4734
- Электронная почта: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- Приостановленный
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-365-4673
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-363-2690
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- Приостановленный
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
- Рекрутинг
- HaysMed
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 785-623-5774
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
- Рекрутинг
- Lawrence Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 785-505-2800
- Электронная почта: Stephanie.Norris@LMH.ORG
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Рекрутинг
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-1569
- Электронная почта: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Рекрутинг
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
- Рекрутинг
- Salina Regional Health Center
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 785-452-7038
- Электронная почта: mleepers@srhc.com
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Рекрутинг
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 785-295-8000
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Ranee Mehra
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 617-638-8265
-
Главный следователь:
- Peter C. Everett
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Hurley Medical Center
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Приостановленный
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Рекрутинг
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 517-364-3712
- Электронная почта: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
- Рекрутинг
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-333-5000
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Рекрутинг
- Fairview Southdale Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Рекрутинг
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Рекрутинг
- Hennepin County Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Рекрутинг
- United Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- Yan Ji
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- University Health Truman Medical Center
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 816-404-4375
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Рекрутинг
- Liberty Hospital
-
Главный следователь:
- Prakash C. Neupane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-1569
-
Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
- Рекрутинг
- Lake Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-302-2768
- Электронная почта: clinicaltrials@lakeregional.com
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Mercy Hospital South
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-525-6042
- Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center-South County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Christine Auberle
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Рекрутинг
- Community Hospital of Anaconda
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Рекрутинг
- Billings Clinic Cancer Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-996-2663
- Электронная почта: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Рекрутинг
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Рекрутинг
- Logan Health Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Community Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
Главный следователь:
- Joerg Rathmann
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
- Активный, не рекрутирующий
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- Активный, не рекрутирующий
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Активный, не рекрутирующий
- Glens Falls Hospital
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- State University of New York Upstate Medical University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Komal Akhtar
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13215
- Рекрутинг
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-5476
-
Главный следователь:
- Komal Akhtar
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Главный следователь:
- Alan L. Ho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Verona, New York, Соединенные Штаты, 13478
- Рекрутинг
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 315-464-8230
- Электронная почта: McDowelE@upstate.edu
-
Главный следователь:
- Komal Akhtar
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Siddharth Sheth
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
- Рекрутинг
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 828-696-4716
- Электронная почта: pardeecancerresearch@unchealth.unc.edu
-
Главный следователь:
- John K. Hill
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Рекрутинг
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 910-715-3500
- Электронная почта: jcwilliams@firsthealth.org
-
Главный следователь:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Рекрутинг
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Broadway Medical Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-323-5760
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
- Рекрутинг
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-234-6161
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Рекрутинг
- Miami Valley Hospital North
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Рекрутинг
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Рекрутинг
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-569-7515
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Рекрутинг
- ProMedica Flower Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 419-824-1842
- Электронная почта: PCIOncResearch@promedica.org
-
Главный следователь:
- Chang Xia
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Рекрутинг
- Upper Valley Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 937-528-2900
- Электронная почта: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Главный следователь:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
- Рекрутинг
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-231-4440
-
Главный следователь:
- Minh Phan
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Рекрутинг
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Рекрутинг
- Providence Portland Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Рекрутинг
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Рекрутинг
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Carlisle, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17015
- Рекрутинг
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
- Рекрутинг
- Pocono Medical Center
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 610-402-9543
- Электронная почта: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16505
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15601
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 724-838-1900
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17109
- Рекрутинг
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-724-6765
- Электронная почта: klitchfield@PINNACLEHEALTH.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
- Рекрутинг
- IRMC Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-389-5208
- Электронная почта: haneydl@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15901
- Рекрутинг
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 814-534-4724
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17050
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-389-5208
- Электронная почта: haneydl@upmc.edu
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-864-7716
- Электронная почта: ClinicalResearchServices@upmc.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Активный, не рекрутирующий
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15215
- Рекрутинг
- UPMC-Saint Margaret
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-784-4900
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15237
- Рекрутинг
- UPMC-Passavant Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-367-6454
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- Рекрутинг
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-502-3920
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 412-647-8073
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Seneca, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16346
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 814-676-7900
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
Washington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15301
- Рекрутинг
- UPMC Cancer Center-Washington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-9171
- Электронная почта: protocols@AllianceNCTN.org
-
Главный следователь:
- Dan P. Zandberg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 843-792-9321
- Электронная почта: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Главный следователь:
- John M. Kaczmar
-
-
South Dakota
-
Mitchell, South Dakota, Соединенные Штаты, 57301
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
Главный следователь:
- Benjamin M. Solomon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-322-3096
- Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
-
Pierre, South Dakota, Соединенные Штаты, 57501
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-322-3095
- Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
-
Главный следователь:
- Benjamin M. Solomon
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
- Рекрутинг
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
- Рекрутинг
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Главный следователь:
- Daniel Almquist
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-312-3320
- Электронная почта: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-322-3095
- Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
-
Главный следователь:
- Benjamin M. Solomon
-
Yankton, South Dakota, Соединенные Штаты, 57078
- Рекрутинг
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
Главный следователь:
- Benjamin M. Solomon
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 605-655-1800
- Электронная почта: OncRegulatory@avera.org
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Соединенные Штаты, 05819
- Рекрутинг
- Dartmouth Cancer Center - North
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-639-6918
- Электронная почта: cancer.research.nurse@hitchcock.org
-
Главный следователь:
- Joerg Rathmann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- Рекрутинг
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ctoclinops@vcu.edu
-
Главный следователь:
- Erin R. Alesi
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Erin R. Alesi
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Рекрутинг
- West Virginia University Charleston Division
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 304-388-9944
-
Главный следователь:
- Kok Hoe Chan
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53105
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Cudahy, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53110
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Germantown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53022
- Рекрутинг
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Grafton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53024
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Рекрутинг
- Aurora BayCare Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Kenosha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53142
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Рекрутинг
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 608-775-2385
- Электронная почта: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Главный следователь:
- Michael O. Ojelabi
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Рекрутинг
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
- Рекрутинг
- Aurora Sinai Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
- Рекрутинг
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: research.institute@phci.org
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7878
-
Oshkosh, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54904
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53406
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
Summit, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- Aurora Medical Center in Summit
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Two Rivers, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54241
- Рекрутинг
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-5539
- Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
-
Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Рекрутинг
- Aurora West Allis Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Peter J. Polewski
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Seth O. Fagbemi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержден диагноз плоскоклеточный рак головы и шеи (ПГШШ).
- Ранее не лечившееся рецидивирующее и/или метастатическое заболевание, неизлечимое местной терапией.
Первичное расположение опухоли в ротовой полости, ротоглотке, гортани или гортаноглотке.
- Примечание. Другие локализации первичной опухоли HNSCC, включая первичную опухоль носоглотки, не подходят. Неизвестные первичные опухоли могут иметь право на участие и могут быть включены в исследование по усмотрению лечащей группы с одобрения руководителя исследования.
- Измеримое заболевание.
- Должно быть резистентное к платине заболевание, определяемое как прогрессирование заболевания во время или ≤ 6 месяцев после завершения окончательной терапии (химиолучевой терапии) или адъювантной (послеоперационной) терапии.
- У пациента должна быть комбинированная положительная PD-L1-положительная опухоль (CPS >/= 1).
- Любая лучевая терапия должна быть завершена >= 10 дней до регистрации.
- Пациенты не должны были ранее получать какое-либо лечение в случае рецидива или метастатического заболевания.
- Предварительная терапия моноклональными антителами против PD-1/PD-L1 или цетуксимабом в лечебных целях разрешена, если последняя лечебная доза была >= 6 месяцев до регистрации без признаков прогрессирования заболевания в течение этого периода лечения.
- Пациент не получил живую вакцину в течение 30 дней до регистрации.
- У пациента нет в анамнезе каких-либо противопоказаний или имеется тяжелая гиперчувствительность к любому компоненту пембролизумаба или цетуксимаба (≥ 3 степени).
- Пациент не получал хроническую системную стероидную терапию (в дозе преднизона или его эквивалента, превышающей 10 мг в день) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до регистрации.
Пациент с раком ротоглотки должен иметь только отрицательные результаты тестирования на статус вируса папилломы человека (ВПЧ), определяемого как иммуногистохимия р16 (ИГХ) и/или гибридизация ВПЧ in situ (ISH).
- Примечание. Если образец ткани недоступен, можно использовать анализ циркулирующей опухоли ВПЧ на дезоксирибонуклеиновую кислоту (ctHPVDNA), сертифицированный Законом о усовершенствовании клинических лабораторий (CLIA).
- Возраст ≥ 18 лет.
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
- Абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1500/мм^3.
- Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм^3.
- Гемоглобин (Hgb) ≥ 9 г/дл (если < 9 г/дл, то переливания допустимы для повышения уровня гемоглобина выше 9 г/дл).
- Креатинин ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН) ИЛИ расчетный (расчетный) клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин с использованием формулы Кокрофта-Голта для участников с уровнем креатинина > 1,5 x институциональной ВГН.
- Общий билирубин ≤ 1,5 x ВГН ИЛИ прямой билирубин < ВГН для участника с общим билирубином > 1,5 x институциональная ВГН.
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза [SGPT]) ≤ 3,0 x ULN, за исключением случаев, когда присутствуют метастазы в печени, в этом случае < 5,0 x ULN.
Не беременны и не кормите грудью, поскольку в этом исследовании участвует агент, обладающий известными генотоксичными, мутагенными и тератогенными эффектами.
- Поэтому только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность, сделанный менее чем за 7 дней до регистрации.
- Должны быть включены пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
Для пролеченных/стабильных метастазов в головной мозг: Пациенты с пролеченными метастазами в головной мозг имеют право на участие, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не выявила признаков прогрессирования.
- Пациенты с новыми или прогрессирующими метастазами в головной мозг (активные метастазы в головной мозг) или лептоменингеальным заболеванием имеют право на участие, если лечащий врач определит, что немедленное специфическое лечение ЦНС не требуется и вряд ли потребуется в течение первого цикла терапии.
- В этом исследовании могут участвовать ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев до регистрации.
- У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
- Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
- Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами заболеваний сердца или лечением кардиотоксическими агентами в анамнезе должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны относиться к классу 2B или выше.
- У пациентов нет в анамнезе активного миокардита.
- У пациентов в анамнезе нет какой-либо формы пневмонита или диффузного идиопатического или иммуноопосредованного интерстициального заболевания легких.
- Пациент не имел истории трансплантации твердых органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (пембролизумаб)
Пациенты получают пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в первый день каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 42 дня в течение до 18 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также проходят КТ, ПЭТ/КТ или МРТ на протяжении всего исследования и, при необходимости, сдают образцы крови во время исследования, а также при прогрессировании заболевания или окончании лечения.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
Пройти КТ или ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (цетуксимаб, пембролизумаб)
Пациенты получают цетуксимаб внутривенно в течение 120 минут в день -14 перед 1-м циклом, а затем в дни 1, 15 и 29 каждого цикла и пембролизумаб внутривенно в течение 30 минут в 1-й день каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 42 дня в течение до 18 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также проходят КТ, ПЭТ/КТ или МРТ на протяжении всего исследования и, при необходимости, сдают образцы крови во время исследования, а также при прогрессировании заболевания или окончании лечения.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти КТ или ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Временное ограничение: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms.
Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest.
Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models.
Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
|
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтвержденный процент ответов
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1, если у пациентов наблюдается частичный или полный ответ в течение 2 последовательных оценок с интервалом не менее 4 недель, используя только местный обзор.
Доля пациентов с подтвержденным ответом будет рассчитана и сравнена между двумя группами с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера.
|
До 5 лет
|
|
Выживание без прогрессирования
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оценивается до 5 лет.
|
Прогрессирование заболевания будет оцениваться по критериям RECIST 1.1.
Будет проведено сравнение между двумя группами с использованием метода Каплана-Мейера, где для расчета значения p будет использоваться критерий логарифмического ранга.
|
Время от рандомизации до первого прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, оценивается до 5 лет.
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет обобщено с использованием Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.
Частота и процент нежелательных явлений 3+ степени будут сравниваться между двумя группами лечения.
Сравнение между группами будет проводиться с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера.
|
До 5 лет
|
|
Токсичность, о которой сообщает пациент
Временное ограничение: До 5 лет
|
Будет оцениваться с использованием версии CTCAE, основанной на сообщениях пациентов.
Частота и доля пациентов с максимальным баллом после базового визита больше 0 будут сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера с номинальным уровнем значимости альфа = 0,10.
Аналогично, частота и доля пациентов с максимальным баллом после базового визита больше или равным 3 будут сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера с номинальным уровнем значимости альфа = 0,10.
Максимальные скорректированные на базовый уровень баллы пациентов будут рассчитываться с использованием метода, описанного Дюком и соавт.
|
До 5 лет
|
|
Duration of response
Временное ограничение: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response.
Will be assessed per RECIST 1.1 criteria.
Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
|
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки медианной ОС по полу
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки эффектов лечения (медиана общей выживаемости) и соответствующие 95% доверительные интервалы будут предоставлены в зависимости от пола.
|
До 5 лет
|
|
Оценки средней ОС по расам
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки эффектов лечения (медиана общей выживаемости) и соответствующие 95% доверительные интервалы будут предоставлены в зависимости от расы.
|
До 5 лет
|
|
Оценки медианной ОС по этнической принадлежности
Временное ограничение: До 5 лет
|
Оценки эффектов лечения (медиана общей выживаемости) и соответствующие 95% доверительные интервалы будут предоставлены в зависимости от этнической принадлежности.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания глотки
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Заболевания гортани
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Карцинома
- Новообразования гортани
- Рот Новообразования
- Гипофарингеальные новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Цетуксимаб
- Обработка образца
- Пембролизумаб
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- (225) AC-DOTA-C (RGDYK)
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2024-07339 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
- A092205 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH.
Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических исследований, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .