Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de l'ajout d'un médicament anticancéreux, le cétuximab, au traitement standard (pembrolizumab) pour le retour ou la propagation du cancer de la tête et du cou après un traitement antérieur

4 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Essai randomisé de phase III sur le pembrolizumab par rapport au pembrolizumab/Cetuximab dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique avec maladie réfractaire au platine

Cet essai de phase III compare l'effet de l'ajout du cétuximab au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab seul dans le traitement de patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) réapparu après une période d'amélioration (récidivante) et/ou qui s'est propagé à partir de son point d'origine. commencé (site primaire) vers d’autres endroits du corps (métastatique). Le cétuximab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Il se lie à une protéine appelée EGFR, présente sur certains types de cellules tumorales. Cela peut aider à empêcher la croissance des cellules tumorales. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que le pembrolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer la tumeur et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. L'administration conjointe du cétuximab et du pembrolizumab peut être plus efficace pour traiter les patients atteints d'un HNSCC récurrent et/ou métastatique que le pembrolizumab seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Évaluer si l'association du cétuximab et du pembrolizumab (bras 2) par rapport au pembrolizumab seul (bras 1) entraîne une amélioration de la survie globale (SG) chez les sujets atteints de HNSCC réfractaire au platine.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer pembrolizumab + cetuximab (bras 2) versus (vs.) pembrolizumab seul (bras 1) en ce qui concerne le taux de réponse objectif selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.

II. Comparer pembrolizumab + cétuximab (bras 2) par rapport au pembrolizumab seul (bras 1) en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) selon RECIST 1.1.

III. Évaluer pembrolizumab + cetuximab (bras 2) par rapport au pembrolizumab seul (bras 1) en ce qui concerne la durée de réponse (DOR) selon RECIST 1.1.

IV. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du pembrolizumab + cetuximab (bras 2) par rapport au pembrolizumab seul (bras 1).

V. Évaluer la toxicité signalée par le patient à l'aide de la version des résultats rapportés par le patient des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (PRO-CTCAE) du pembrolizumab + cétuximab (bras 2) par rapport au pembrolizumab seul (bras 1).

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Identifier les changements mutationnels spécifiques qui peuvent être révélateurs d'une réponse clinique au pembrolizumab + cetuximab et au pembrolizumab seuls.

II. Évaluer la cinétique de l'acide désoxyribonucléique dérivé de la tumeur (ADNc) circulant au cours du traitement en réponse au pembrolizumab + cetuximab et au pembrolizumab seuls.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM 1 : les patients reçoivent du pembrolizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 42 jours jusqu'à 18 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie (TDM), une tomographie par émission de positons (TEP)/TDM ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) tout au long de l'essai et subissent éventuellement un prélèvement d'échantillons de sang pendant l'étude et à la progression de la maladie ou à la fin du traitement.

ARM 2 : les patients reçoivent du cétuximab IV pendant 120 minutes le jour -14 avant le cycle 1, puis les jours 1, 15 et 29 de chaque cycle et du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 42 jours jusqu'à 18 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie, une TEP/TDM ou une IRM tout au long de l'essai et subissent éventuellement un prélèvement d'échantillons de sang au cours de l'étude et à la progression de la maladie ou à la fin du traitement.

Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis dans les 4 semaines, puis tous les 3 et/ou 6 mois pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

158

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-686-8274
        • Chercheur principal:
          • Omar T. Atiq
    • California
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Résilié
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-455-0057
        • Chercheur principal:
          • Harlan A. Pinto
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • Recrutement
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Recrutement
        • Memorial Hospital North
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Recrutement
        • Poudre Valley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Recrutement
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Recrutement
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
        • Chercheur principal:
          • Karng S. Log
        • Contact:
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Recrutement
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Recrutement
        • Medical Center of the Rockies
        • Chercheur principal:
          • Steven R. Schuster
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 970-203-7083
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Recrutement
        • Mount Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mike Cusnir
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Recrutement
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Recrutement
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
        • Recrutement
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-842-4847
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Recrutement
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-296-5360
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
        • Recrutement
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Decatur Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Recrutement
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
        • Recrutement
        • Advocate Sherman Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-429-2907
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
        • Recrutement
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-799-9995
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Recrutement
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
        • Recrutement
        • Condell Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Recrutement
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453-2699
        • Recrutement
        • Advocate Christ Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-323-8622
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Recrutement
        • Advocate Outpatient Center - Oak Lawn
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ari J. Rosenberg
      • Palos Heights, Illinois, États-Unis, 60463
        • Recrutement
        • Advocate High Tech Medical Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Recrutement
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 847-384-3621
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61114
        • Recrutement
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Recrutement
        • Springfield Clinic
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Recrutement
        • Springfield Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Suparna Mantha
        • Contact:
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
        • Recrutement
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • Chercheur principal:
          • Ari J. Rosenberg
        • Contact:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • Mary Greeley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Ames
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-365-4673
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Recrutement
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • Suspendu
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • Recrutement
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Chercheur principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 515-956-4132
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • Recrutement
        • HaysMed
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-623-5774
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Recrutement
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Recrutement
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Recrutement
        • Salina Regional Health Center
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Recrutement
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-888-8823
        • Chercheur principal:
          • Ranee Mehra
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Recrutement
        • Boston Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 617-638-8265
        • Chercheur principal:
          • Peter C. Everett
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Hurley Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Recrutement
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
        • Recrutement
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • Recrutement
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Recrutement
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Recrutement
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Recrutement
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • Recrutement
        • United Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Recrutement
        • Saint Francis Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • University Health Truman Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
      • Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
        • Recrutement
        • Liberty Hospital
        • Chercheur principal:
          • Prakash C. Neupane
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 913-588-1569
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Recrutement
        • Mercy Hospital South
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christine Auberle
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Recrutement
        • Community Hospital of Anaconda
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Recrutement
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Recrutement
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Recrutement
        • Logan Health Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Recrutement
        • Community Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joerg Rathmann
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
        • Actif, ne recrute pas
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Sewell, New Jersey, États-Unis, 08080
        • Actif, ne recrute pas
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Actif, ne recrute pas
        • Glens Falls Hospital
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Komal Akhtar
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13215
        • Recrutement
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Komal Akhtar
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Chercheur principal:
          • Alan L. Ho
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
      • Verona, New York, États-Unis, 13478
        • Recrutement
        • Upstate Cancer Center at Verona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Komal Akhtar
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Siddharth Sheth
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Recrutement
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John K. Hill
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • Recrutement
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital South
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
        • Recrutement
        • Miami Valley Hospital North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
        • Recrutement
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
        • Recrutement
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Recrutement
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chang Xia
      • Troy, Ohio, États-Unis, 45373
        • Recrutement
        • Upper Valley Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Recrutement
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-231-4440
        • Chercheur principal:
          • Minh Phan
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Recrutement
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
        • Recrutement
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Recrutement
        • Pocono Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16505
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15601
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 724-838-1900
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
        • Recrutement
        • IRMC Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15901
        • Recrutement
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-534-4724
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, États-Unis, 17050
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-389-5208
          • E-mail: haneydl@upmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
        • Actif, ne recrute pas
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15215
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Margaret
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-784-4900
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15237
        • Recrutement
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-367-6454
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Recrutement
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-502-3920
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Recrutement
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-647-8073
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Seneca, Pennsylvania, États-Unis, 16346
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-676-7900
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
      • Washington, Pennsylvania, États-Unis, 15301
        • Recrutement
        • UPMC Cancer Center-Washington
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dan P. Zandberg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John M. Kaczmar
    • South Dakota
      • Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Solomon
        • Contact:
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Solomon
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Recrutement
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Chercheur principal:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Solomon
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Chercheur principal:
          • Benjamin M. Solomon
        • Contact:
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Recrutement
        • Dartmouth Cancer Center - North
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joerg Rathmann
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Recrutement
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erin R. Alesi
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Erin R. Alesi
        • Contact:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Kok Hoe Chan
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, États-Unis, 53105
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Cudahy, Wisconsin, États-Unis, 53110
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Germantown, Wisconsin, États-Unis, 53022
        • Recrutement
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Grafton, Wisconsin, États-Unis, 53024
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Recrutement
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis, 53142
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Recrutement
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
        • Recrutement
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Recrutement
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • Recrutement
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53406
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Summit, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • Recrutement
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Two Rivers, Wisconsin, États-Unis, 54241
        • Recrutement
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Recrutement
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Chercheur principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
        • Recrutement
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-302-2304
          • E-mail: ncorp@aurora.org
        • Chercheur principal:
          • Peter J. Polewski
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic histologiquement confirmé carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).
  • Non traité auparavant pour une maladie récurrente et/ou métastatique incurable par les thérapies locales.

  • Localisation de la tumeur primitive de la cavité buccale, de l'oropharynx, du larynx ou de l'hypopharynx.

    • Remarque : Les autres sites tumoraux primaires du HNSCC, y compris la tumeur primitive du nasopharynx, ne sont pas éligibles. Les tumeurs primitives inconnues peuvent être éligibles et peuvent être inscrites à la discrétion de l'équipe de traitement avec l'approbation du président de l'étude.
  • Maladie mesurable.
  • Doit avoir une maladie réfractaire au platine définie comme une progression de la maladie pendant ou ≤ 6 mois après la fin du traitement définitif (chimioradiothérapie) ou du traitement adjuvant (postopératoire).
  • Le patient doit avoir une tumeur combinée à score positif PD-L1 positif (CPS >/= 1).
  • Toute radiothérapie doit être terminée >= 10 jours avant l'inscription.
  • Les patients ne doivent avoir reçu aucun traitement préalable en cas de récidive ou de métastases.
  • Un traitement antérieur par anticorps monoclonal anti PD-1/PD-L1 ou cétuximab en milieu curatif est autorisé si la dernière dose de traitement était >= 6 mois avant l'enregistrement sans signe de progression de la maladie pendant cette période de traitement.
  • Le patient n'a pas reçu de vaccin vivant dans les 30 jours précédant l'inscription.
  • Le patient n'a pas d'antécédents de contre-indication ou présente une hypersensibilité sévère à l'un des composants du pembrolizumab ou du cétuximab (≥ grade 3).
  • Le patient n'a pas reçu de corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour de prednisone ou équivalent) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'enregistrement.

  • Les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx doivent uniquement avoir des résultats négatifs aux tests du statut du virus du papillome humain (VPH) défini comme l'immunohistochimie p16 (IHC) et/ou l'hybridation in situ du VPH (ISH).

    • Remarque : Un test d'acide désoxyribonucléique HPV (ctHPVDNA) pour tumeur circulante certifié par la Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) peut être utilisé si un échantillon de tissu n'est pas disponible.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm^3.
  • Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3.
  • Hémoglobine (Hgb) ≥ 9 g/dL (si < 9 g/dL, alors les transfusions sont acceptables pour augmenter l'hémoglobine au-dessus de 9 g/dL).
  • Créatinine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) OU calculée (calc.) clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min en utilisant la formule Cockcroft-Gault pour les participants ayant des niveaux de créatinine > 1,5 x LSN institutionnelle.
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN OU bilirubine directe < LSN pour le participant avec une bilirubine totale > 1,5 x LSN institutionnelle.
  • Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique-pyruvique sérique [SGPT]) ≤ 3,0 x LSN sauf si des métastases hépatiques sont présentes, auquel cas < 5,0 x LSN.

  • Ni enceinte ni allaitante, car cette étude implique un agent qui a des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus.

    • Par conséquent, pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué ≤ 7 jours avant l'inscription est requis.
  • Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental doivent être inclus.

  • Pour les métastases cérébrales traitées/stables : les patients présentant des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucun signe de progression.

    • Les patients présentant des métastases cérébrales nouvelles ou progressives (métastases cérébrales actives) ou une maladie leptoméningée sont éligibles si le médecin traitant détermine qu'un traitement immédiat spécifique du SNC n'est pas nécessaire et qu'il est peu probable qu'il soit nécessaire pendant le premier cycle de traitement.
  • Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois précédant l'enregistrement sont éligibles pour cet essai.
  • Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
  • Les patients ayant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les patients infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement sont éligibles s’ils ont une charge virale VHC indétectable.
  • Les patients ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou supérieure.
  • Les patients n'ont pas d'antécédents de myocardite active.
  • Les patients n'ont pas d'antécédents de pneumopathie ou de maladie pulmonaire interstitielle diffuse idiopathique ou à médiation immunitaire.
  • Le patient n'a pas d'antécédents de transplantation d'organes solides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 (pembrolizumab)
Les patients reçoivent du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le premier jour de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 42 jours jusqu'à 18 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie, une TEP/TDM ou une IRM tout au long de l'essai et subissent éventuellement un prélèvement d'échantillons de sang au cours de l'étude et à la progression de la maladie ou à la fin du traitement.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Biologique: Pembrolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • Pembrolizumab biosimilaire GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab biosimilaire RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilaire SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Expérimental: Bras 2 (cétuximab, pembrolizumab)
Les patients reçoivent du cétuximab IV pendant 120 minutes le jour -14 avant le cycle 1, puis les jours 1, 15 et 29 de chaque cycle et du pembrolizumab IV pendant 30 minutes le jour 1 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 42 jours jusqu'à 18 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomodensitométrie, une TEP/TDM ou une IRM tout au long de l'essai et subissent éventuellement un prélèvement d'échantillons de sang au cours de l'étude et à la progression de la maladie ou à la fin du traitement.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Biologique: Pembrolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire BCD-201
  • Pembrolizumab biosimilaire QL2107
  • QL2107
  • GME751
  • Pembrolizumab biosimilaire GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab biosimilaire RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab biosimilaire SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Biologique: Cétuximab
Étant donné IV
Autres noms:
  • C225
  • Erbitux
  • IMC-C225
  • CDP-1 biosimilaire de cétuximab
  • Biosimilaire de cétuximab CMAB009
  • Biosimilaire de cétuximab KL 140
  • Anticorps monoclonal anti-EGFR chimère
  • MoAb chimérique C225
  • Anticorps Monoclonal Chimère C225
  • C-225
  • Cetuximab-cetu
  • Cetuxa
  • ENZ 124
  • ENZ-124
  • ENZ124
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie ou une TEP/TDM
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall survival (OS)
Délai: Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years
Will be estimated using the Kaplan-Meier method. Will be based on the stratified log-rank test that will compare the distributions across the treatment arms. Univariable and multivariable Cox models stratified by the stratification factors used in the randomization will be assessed as well, where the multivariable Cox model will also adjust for other key baseline factors of interest. Hazard ratios and 95% confidence intervals, along with likelihood ratio p-values will be reported from these Cox models. Forest plots will be used to illustrate the comparisons between the arms within subgroups defined by stratification factors and key baseline characteristics.
Time from randomization to death from any cause, assessed up to 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse confirmé
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera évalué selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 si les patients ont une réponse partielle ou complète pendant 2 évaluations consécutives à au moins 4 semaines d'intervalle, en utilisant uniquement un examen local. La proportion de patients avec une réponse confirmée sera calculée et comparée entre les 2 bras à l'aide d'un test du Chi carré ou de Fisher's Exact.
Jusqu'à 5 ans
Survie sans progression
Délai: Délai entre la randomisation et le premier événement de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
La progression de la maladie sera évaluée selon les critères RECIST 1.1. Sera comparé entre les 2 bras en utilisant la méthode Kaplan-Meier, où le test du log-rank sera utilisé pour calculer la valeur p.
Délai entre la randomisation et le premier événement de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera résumé à l'aide des critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0. La fréquence et le pourcentage d'événements indésirables de grade 3+ seront comparés entre les 2 bras de traitement. Les comparaisons entre les bras seront effectuées en utilisant le test du Chi carré ou le test Exact de Fisher.
Jusqu'à 5 ans
Toxicité rapportée par les patients
Délai: Jusqu'à 5 ans
Sera évalué à l'aide de la version des résultats rapportés par les patients du CTCAE. La fréquence et la proportion de patients avec un score maximum post-inclusion supérieur à 0 seront comparées entre les bras à l'aide d'un test du Chi-carré ou d'un test exact de Fisher avec un niveau de signification nominal alpha = 0,10. De même, la fréquence et la proportion de patients avec un score maximum post-inclusion supérieur ou égal à 3 seront comparées entre les bras à l'aide d'un test du Chi-carré ou d'un test exact de Fisher avec un niveau de signification nominal alpha = 0,10. Les scores maximum ajustés à l'inclusion des patients seront calculés selon la méthode décrite par Dueck et al.
Jusqu'à 5 ans
Duration of response
Délai: From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years
Will be defined for all evaluable patients who have achieved an objective response. Will be assessed per RECIST 1.1 criteria. Will be estimated using the Kaplan-Meier method.
From the date at which the patient's earliest best objective status is first noted to be either a complete response or partial response to the earliest date progression is documented, assessed up to 5 years

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimations de la SG médiane par sexe
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les estimations des effets du traitement (SG médiane) et les intervalles de confiance correspondants à 95 % seront fournis par sexe.
Jusqu'à 5 ans
Estimations de la SG médiane par race
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les estimations des effets du traitement (SG médiane) et les intervalles de confiance correspondants à 95 % seront fournis par race.
Jusqu'à 5 ans
Estimations de la SG médiane par origine ethnique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les estimations des effets du traitement (SG médiane) et les intervalles de confiance correspondants à 95 % seront fournis par origine ethnique.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siddharth Sheth, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2024-07339 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A092205 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NCI s'engage à partager les données conformément à la politique du NIH. Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner