- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06592144
TESTOKOE: Testosteronin käyttö kriittisesti sairailla potilailla (TT)
TESTOKOKEUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus testosteronin käytöstä kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP/Brazil
-
Serrana, SP/Brazil, Brasilia, 14150-000
- Hospital Estadual Serrana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota (MV) vähintään seitsemän päivää tai MV-potilaat, joiden vieroitusyritys epäonnistui vähintään kolmen päivän ajan. Epäonnistuneeksi vieroitusyritykseksi määritellään potilas, joka käy läpi spontaanne hengityskokeen (SBT) kolmena eri päivänä ilman tulosta teho-osaston protokollan mukaan;
- yli 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on optimoitu ravintoterapia kalori- ja proteiinitavoitteilla, jotka saavutettiin vähintään kolmen päivän ajan;
- Ilmoitettu suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys lääkkeelle, lääkkeen kantajalle tai lumelääkkeelle (seesamiöljy);
- Laskimo- tai valtimotromboosi viimeisen kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, akuutti valtimotukos, suoliliepeen iskemia, laskimotromboembolia tai keuhkoembolia;
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 35 %;
- Glutamiini-pyruviinitransaminaasi/alaniiniaminotransferaasi (GPT/ALT) yli viisi kertaa normaalitaso ja heikentynyt bilirubiinin erittyminen;
- Potilaat, joilla on maksakirroosi (CHILD > B);
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset;
- hematokriitti > 52 %;
- Tulenkestävä shokki, joka määritellään vaativaksi noradrenaliiniannoksen > 0,5 mcg/kg/min tai vasopressiiniannoksen > 0,04 IU/min;
- Trombosytopenia < 20 000/mm³ ilman verensiirtosuunnitelmaa;
- Henkilökohtainen eturauhas- tai rintasyöpähistoria;
- Minkä tahansa kohdan aktiivinen kasvain;
- Primaarinen neuromuskulaarinen sairaus, mukaan lukien amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), Duchennen lihasdystrofia, myasthenia gravis tai Guillain-Barrén oireyhtymä;
- Nykyinen tai aiempi selkäydinvamma yli C4:n (tetraplegia);
- Potilaat, joiden hoitotoimenpiteitä on rajoitettu kokonaan;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testosteroni
Osallistujat saavat 200 mg testosteronisypionaattia lihakseen joka 5. päivä, enintään 3 annosta.
|
Se annetaan lihakseen 5 päivän välein, yhteensä 3 annosta.
|
|
Placebo Comparator: Seesamiöljy
Osallistujat saavat seesamiöljyä (plaseboa) lihakseen 5 päivän välein, enintään 3 annosta.
|
Se annetaan lihakseen 5 päivän välein, yhteensä 3 annosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvapaita päiviä 28 vuorokauden kohdalla satunnaistuspäivästä alkaen.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvioi, lisääkö anabolisen steroidin testosteronisypionaatin käyttö lumelääkkeeseen verrattuna hengityskonevapaiden päivien määrää kriittisesti sairailla potilailla.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus päivinä mitattuna.
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoon.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset sairaalahoidon pituuteen.
|
Tehohoito- ja sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoon.
|
|
Tehoosastolla oleskelun pituus päivinä mitattuna.
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoon.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset tehohoitoyksikön (Intensive Care Unit) oleskelun pituuteen.
|
Tehohoito- ja sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoon.
|
|
Hengityslaitteen vieroitusaika päivinä, satunnaistamisen päivämäärästä alkaen.
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset mekaanisen ventilaation kestoon.
|
Tehohoitojakso, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Sairaalakuolleisuus mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset sairaalakuolleisuuteen.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet teho-osaston aikana, satunnaistamisen päivämäärästä alkaen.
Aikaikkuna: Tehohoitojakso, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset SOFA-pisteisiin teho-osaston sairaalahoidon aikana.
Tätä pistemäärää käytetään potilaan elinten toimintahäiriön asteen arvioimiseen pisteillä 0-24 pistettä; mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on vakavuus ja kuolleisuusriski kriittisesti sairailla potilailla.
|
Tehohoitojakso, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Diafragmaattisen lihaksen paksuus.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset pallealihakseen sairaalahoidon aikana mittaamalla pallean paksuus (millimetreinä) ultraäänitutkimuksella.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa
|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset pallealihakseen sairaalahoidon aikana ultraäänitutkimuksella.
Pakenemisosuus lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (lopullisen sisäänhengityksen kalvon paksuus - lopullisen uloshengityksen kalvon paksuus)/lopullisen uloshengityskalvon paksuus × 100.
Jos tulos on yli 36 %, se ennustaa onnistuneen vieroituksen koneellisesta tuuletuksesta.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa
|
|
Luustolihasten arviointi: nelipäisen reisilihaksen paksuus.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset rectus femoris -lihaksen paksuuteen mittaamalla sen paksuus maksimi- ja minimipuristuksessa ultraäänianalyysin avulla.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Luustolihasten arviointi: Medical Research Council Sum-Score (MRC-SS).
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin vaikutukset lihasvoiman kasvuun käyttämällä MRC:tä, joka arvostaa lihasvoiman 0:sta (ei supistumista) 5:een (normaali lihasten supistuminen) olkapään koukistajille, kyynärpään koukistajille, ranteen ojentajalihaksille, lonkan koukistajille, polven ojentajalihaksille ja nilkan dorsiflexorsille. , yhteensä 60 pistettä.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Luustolihasten arviointi: dynamometria.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronin vaikutukset lihasvoiman kasvuun mittaamalla kädensijan voimaa dynamometrian avulla JAMAR-dynamometrillä.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Luustolihasten arviointi: pohkeen ympärysmitta.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronin vaikutukset lihasmassan kasvuun epäsuorasti mittaamalla pohkeen ympärysmitta (senttiä).
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden toimivuus ja elämänlaatu sairaalahoidon aikana: ICU Mobility Scale.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset toiminnallisuuspisteisiin, mukaan lukien ICU Mobility Scale (IMS) -mittari, jotta voit mitata objektiivisesti teho-osastolla olevien potilaiden liikkuvuutta.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–10, jossa nolla tarkoittaa vähäistä liikkuvuutta (tulkitaan potilaaksi, joka tekee vain passiivisia vuodeharjoituksia) ja pistemäärä 10 osoittaa suurta liikkuvuutta (tulkitaan potilaaksi, joka liikkuu itsenäisesti, ilman apua).
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden toimivuus ja elämänlaatu sairaalahoidon aikana: Perme Intensive Care Unit Mobility Score.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Perme Intensive Care Unit Mobility Score mittaa objektiivisesti teho-osastolla olevan potilaan liikkuvuustilaa.
Tämän liikkuvuusasteikon pisteet vaihtelevat 0–32 pistettä, ja se on jaettu 15 kohtaan, jotka on ryhmitelty 7 luokkaan: henkinen tila, mahdolliset liikkumisen esteet, toiminnallinen voima, vuodeliikkuvuus, siirrot, liikkumisen apuvälineet ja kestävyysmittaukset.
Tällä asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkuvuutta ja vähemmän apua.
Päinvastoin, matalampi pistemäärä tarkoittaa heikentynyttä liikkuvuutta ja suurempaa avun tarvetta.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden toimivuus ja elämänlaatu sairaalahoidon aikana: FSS-ICU (Functional Status Score for the Intensive Care Unit).
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronin vaikutuksia kriittisesti sairaiden potilaiden toimintaan käyttämällä FSS-ICU-työkalua, joka sisältää viisi toiminnallista tehtävää (pyöräily, siirtyminen makuuasennosta istumalle, siirtyminen istumisesta seisomaan, istuminen sängyn reunalla ja kävely). ).
Jokainen tehtävä arvioidaan 8 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin kyvytön suorittamaan) 7:ään (täydellinen riippumattomuus).
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden toimivuus ja elämänlaatu sairaalahoidon aikana: TUG (Timed Up and Go).
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronicypionaatin käytön vaikutuksia toimivuuspisteisiin, mukaan lukien TUG (Timed Up and Go).
Arvioitu parametri on aika (sekunteina) nousta tuolista, kävellä 3 metriä ja palata istumaan.
Testi katsotaan normaaliksi, kun siihen kuluva aika on alle 10 sekuntia.
Jos aika on 10-19 sekuntia, iäkkäällä katsotaan olevan kohtalainen kaatumisriski, ja tämä riski kasvaa, kun aika on 20 sekuntia tai enemmän.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Seerumin testosteronitasojen korrelaatio, kliiniset ominaisuudet ja potilaiden demografiset tiedot.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi korrelaatio potilaiden kliinisten ja demografisten ominaisuuksien sekä seerumin vapaan testosteronin pitoisuuksien välillä lume- ja interventioryhmissä.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Korrelaatio seerumin hemoglobiini- ja hematokriittitasojen kanssa potilaiden kliinisten ominaisuuksien lisäksi.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi korrelaatio potilaiden kliinisten ja demografisten ominaisuuksien ja laboratoriotestien välillä, testosteronin käytöstä ja erytropoietiinituotannon stimulaatiosta, mikä johtaa punasolujen tuotannon lisääntymiseen ja sen seurauksena hemoglobiinin nousuun (normaaliarvo: 12,5-17,2). g/dl) ja hematokriitti (37-49 %).
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Korrelaatio seerumin albumiinitasojen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien kanssa.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi korrelaatio potilaiden kliinisten ja demografisten ominaisuuksien ja laboratoriotestien välillä ottaen huomioon kokonaistestosteronin affiniteetti albumiiniin (normaaliarvo: 3,2-4,8 g/dl).
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden toimivuus ja elämänlaatu sairaalahoidon aikana: Barthel-indeksi.
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset toimivuuspisteisiin, mukaan lukien Barthel-indeksiin sairaalasta poistuttaessa.
Barthel-indeksi koostuu kymmenestä osasta, kuten ruokinta, siirtyminen sängystä tuoliin ja selkänojalle, henkilökohtainen hygienia, wc-käynti, kylpeminen, kävely tasaisella alustalla, portaat, pukeutuminen, ulosteen pidätyskyky ja virtsarakon pidätyskyky.
Jokaisella esineellä on vaihtelevat pisteet, jotka vaihtelevat nollasta viiteentoista pisteeseen riippuen yksilön toiminnallisen riippuvuuden tasosta.
Enimmäispistemäärä on 100, joka annetaan vain, jos potilas ei tarvitse apua.
|
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden elämänlaatu sairaalahoidon aikana: EQ-5D (EuroQol 5-Dimension).
Aikaikkuna: Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Arvioi testosteronisypionaatin käytön vaikutukset elämänlaatuun, mukaan lukien EQ-5D (EuroQol 5-Dimension) sairaalasta poistumisen yhteydessä. EQ-5D sisältää viisi vastetasoa kullekin viidelle arvioidulle muuttujalle: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen muuttuja pisteytetään 1-5, jossa 1 tarkoittaa, ettei ongelmia ja 5 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia. Lopullinen pistemäärä on kullekin muuttujalle annettujen numeroiden yhdistelmä, joka johtaa viisinumeroiseen koodiin, joka edustaa potilaan terveydentilaa. |
Sairaalahoito, arvioitu enintään 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Paris MT, Mourtzakis M, Day A, Leung R, Watharkar S, Kozar R, Earthman C, Kuchnia A, Dhaliwal R, Moisey L, Compher C, Martin N, Nicolo M, White T, Roosevelt H, Peterson S, Heyland DK. Validation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient (VALIDUM Study). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):171-180. doi: 10.1177/0148607116637852. Epub 2016 Jul 11.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Wischmeyer PE, Suman OE, Kozar R, Wolf SE, Molinger J, Pastva AM. Role of anabolic testosterone agents and structured exercise to promote recovery in ICU survivors. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):508-515. doi: 10.1097/MCC.0000000000000757.
- Li H, Guo Y, Yang Z, Roy M, Guo Q. The efficacy and safety of oxandrolone treatment for patients with severe burns: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2016 Jun;42(4):717-27. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.023. Epub 2015 Oct 9.
- Basaria S, Coviello AD, Travison TG, Storer TW, Farwell WR, Jette AM, Eder R, Tennstedt S, Ulloor J, Zhang A, Choong K, Lakshman KM, Mazer NA, Miciek R, Krasnoff J, Elmi A, Knapp PE, Brooks B, Appleman E, Aggarwal S, Bhasin G, Hede-Brierley L, Bhatia A, Collins L, LeBrasseur N, Fiore LD, Bhasin S. Adverse events associated with testosterone administration. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):109-22. doi: 10.1056/NEJMoa1000485. Epub 2010 Jun 30.
- Stanojcic M, Finnerty CC, Jeschke MG. Anabolic and anticatabolic agents in critical care. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):325-31. doi: 10.1097/MCC.0000000000000330.
- Anstey MH, Rauniyar R, Fitzclarence E, Tran N, Osnain E, Mammana B, Jacques A, Palmer RN, Chapman A, Wibrow B. Muscle Growth and Anabolism in Intensive Care Survivors (GAINS) trial: a pilot randomised controlled trial. Acute Crit Care. 2022 Aug;37(3):295-302. doi: 10.4266/acc.2021.01767. Epub 2022 Jun 27.
- Anstey M, Desai S, Torre L, Wibrow B, Seet J, Osnain E. Anabolic Steroid Use for Weight and Strength Gain in Critically Ill Patients: A Case Series and Review of the Literature. Case Rep Crit Care. 2018 May 7;2018:4545623. doi: 10.1155/2018/4545623. eCollection 2018.
- Dres M, Demoule A. Diaphragm dysfunction during weaning from mechanical ventilation: an underestimated phenomenon with clinical implications. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):73. doi: 10.1186/s13054-018-1992-2.
- Haaksma ME, Smit JM, Boussuges A, Demoule A, Dres M, Ferrari G, Formenti P, Goligher EC, Heunks L, Lim EHT, Mokkink LB, Soilemezi E, Shi Z, Umbrello M, Vetrugno L, Vivier E, Xu L, Zambon M, Tuinman PR. EXpert consensus On Diaphragm UltraSonography in the critically ill (EXODUS): a Delphi consensus statement on the measurement of diaphragm ultrasound-derived parameters in a critical care setting. Crit Care. 2022 Apr 8;26(1):99. doi: 10.1186/s13054-022-03975-5.
- Santangelo E, Mongodi S, Bouhemad B, Mojoli F. The weaning from mechanical ventilation: a comprehensive ultrasound approach. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):322-330. doi: 10.1097/MCC.0000000000000941.
- Galindo Martin CA, Monares Zepeda E, Lescas Mendez OA. Bedside Ultrasound Measurement of Rectus Femoris: A Tutorial for the Nutrition Support Clinician. J Nutr Metab. 2017;2017:2767232. doi: 10.1155/2017/2767232. Epub 2017 Mar 13.
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Lihas heikkous
- Liikkuvuuden rajoitus
- Astenia
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anaboliset aineet
- Androgeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Testosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE76790723.5.0000.5440072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .