TESTO-ENSAYO: Uso de testosterona en pacientes críticamente enfermos (TT)
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Leticia Maria Defendi Barboza Marson
TESTO-TRIAL: Ensayo clínico aleatorizado sobre el uso de testosterona en pacientes críticos
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso del agente anabólico cipionato de testosterona en pacientes críticos, en comparación con placebo, aumenta el número de días sin ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego y unicéntrico realizado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Hospital Estatal de Serrana (HE Serrana).
Los pacientes ingresados en la UCI que cumplan con los criterios de elegibilidad y hayan dado su consentimiento informado por escrito serán asignados al azar a grupos de control y de intervención.
Se incluirán cuarenta y siete pacientes en cada grupo, con un total de 94 pacientes.
El grupo de intervención recibirá 200 mg de cipionato de testosterona por vía intramuscular cada 5 días para un total de 3 dosis.
El grupo de control recibirá un placebo según el mismo horario.
Después de la inclusión en el estudio, los datos demográficos y clínicos, los resultados de laboratorio, las mediciones ecográficas y las puntuaciones de funcionalidad y fuerza muscular se evaluarán los días 1, 5, 10 y 15 en la UCI y hasta el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP/Brazil
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Serrana, SP/Brazil, Brasil, 14150-000
- Hospital Estadual Serrana
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica (VM) durante siete días o más, o pacientes con VM con un intento fallido de destete durante al menos tres días. Un intento fallido de destete se define como el paciente sometido a una Prueba de Respiración Espontánea (SBT) en tres días diferentes sin éxito, según el protocolo de la UCI;
- Mayores de 18 años;
- Pacientes con terapia nutricional optimizada, definida por objetivos calóricos y proteicos cumplidos durante al menos tres días;
- Firma del formulario de consentimiento informado (CIF).
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad al medicamento, al vehículo del medicamento o al placebo (aceite de sésamo);
- Trombosis venosa o arterial en los últimos seis meses, incluido infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, oclusión arterial aguda, isquemia mesentérica, tromboembolismo venoso o embolia pulmonar;
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 35%;
- Transaminasa glutámico-pirúvica/alanina aminotransferasa (GPT/ALT) superior a cinco veces el nivel normal y excreción alterada de bilirrubina;
- Pacientes con cirrosis hepática (NIÑO > B);
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Mujeres en edad fértil;
- Hematocrito >52%;
- Choque refractario, definido como la necesidad de una dosis de norepinefrina > 0,5 mcg/kg/min o una dosis de vasopresina > 0,04 UI/min;
- Trombocitopenia < 20.000/mm³ sin plan de transfusión;
- Historia personal de cáncer de próstata o de mama;
- Neoplasia activa de cualquier sitio;
- Enfermedad neuromuscular primaria, incluida la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la distrofia muscular de Duchenne, la miastenia gravis o el síndrome de Guillain-Barré;
- Lesión actual o previa de la médula espinal por encima de C4 (tetraplejía);
- Pacientes con limitación total de medidas terapéuticas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Testosterona
Los participantes recibirán 200 mg de cipionato de testosterona por vía intramuscular cada 5 días, hasta un máximo de 3 dosis.
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Se administrará por vía intramuscular cada 5 días, en total 3 dosis.
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Comparador de placebos: Aceite de sésamo
Los participantes recibirán aceite de sésamo (placebo) por vía intramuscular cada 5 días, hasta un máximo de 3 dosis.
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Se administrará por vía intramuscular cada 5 días, en total 3 dosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días sin ventilador a los 28 días, a partir de la fecha de aleatorización.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Evaluar si el uso del esteroide anabólico cipionato de testosterona, en comparación con un placebo, aumenta el número de días sin ventilador en pacientes críticos.
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28 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria, medida en días.
Periodo de tiempo: Estancia en UCI y hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre la duración de la estancia hospitalaria.
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Estancia en UCI y hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Duración de la estancia en UCI, medida en días.
Periodo de tiempo: Estancia en UCI y hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre la duración de la estancia en UCI (Unidad de Cuidados Intensivos).
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Estancia en UCI y hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Tiempo de destete del ventilador en días, a partir de la fecha de aleatorización.
Periodo de tiempo: Estancia en UCI, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre la duración de la ventilación mecánica.
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Estancia en UCI, valorada hasta 8 semanas.
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Mortalidad intrahospitalaria por cualquier causa.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre la mortalidad hospitalaria.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Puntuación de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA) durante la estancia en la UCI, a partir de la fecha de aleatorización.
Periodo de tiempo: Estancia en UCI, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona en la puntuación SOFA durante la hospitalización en la UCI.
Esta puntuación se utiliza para valorar el grado de disfunción orgánica del paciente, con puntuaciones que van de 0 a 24 puntos; cuanto mayor es la puntuación, mayor es la gravedad y el riesgo de mortalidad en los pacientes críticos.
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Estancia en UCI, valorada hasta 8 semanas.
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Grosor del músculo diafragmático.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, evaluada hasta 8 semanas.
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Evalúe los efectos del uso de cipionato de testosterona en el músculo diafragmático durante la hospitalización midiendo el grosor del diafragma (en milímetros) mediante ecografía.
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Estancia hospitalaria, evaluada hasta 8 semanas.
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Fracción de engrosamiento diafragmático.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, evaluada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre el músculo diafragmático durante la hospitalización mediante ecografía.
La fracción de engrosamiento se calcula utilizando la siguiente ecuación: (Espesor final del diafragma inspiratorio - Espesor final del diafragma espiratorio)/Espesor final del diafragma espiratorio × 100.
Si el resultado es superior al 36%, predice un destete exitoso de la ventilación mecánica.
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Estancia hospitalaria, evaluada hasta 8 semanas.
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Evaluación del músculo esquelético: espesor del cuádriceps.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre el grosor del músculo recto femoral midiendo su grosor en compresión máxima y mínima mediante análisis ecográfico.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluación del músculo esquelético: Sum-Score del Medical Research Council (MRC-SS).
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evalúe los efectos del cipionato de testosterona en la ganancia de fuerza muscular utilizando el MRC, que califica la fuerza muscular de 0 (sin contracción) a 5 (contracción muscular normal) para los flexores del hombro, flexores del codo, extensores de la muñeca, flexores de la cadera, extensores de la rodilla y dorsiflexores del tobillo. , sumando 60 puntos.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluación del músculo esquelético: dinamometría.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evalúe los efectos de la testosterona en la ganancia de fuerza muscular midiendo la fuerza de prensión manual mediante dinamometría con el dinamómetro JAMAR.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluación del músculo esquelético: circunferencia de la pantorrilla.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evalúe los efectos de la testosterona sobre la ganancia de masa muscular indirectamente midiendo la circunferencia de la pantorrilla (en centímetros).
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Funcionalidad y calidad de vida del paciente crítico durante la estancia hospitalaria: Escala de Movilidad en UCI.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona en las puntuaciones de funcionalidad, incluida la Escala de movilidad de la UCI (IMS) para medir objetivamente la movilidad de los pacientes en la UCI.
Esta escala tiene una puntuación que va del 0 al 10, donde una puntuación de cero indica baja movilidad (interpretada como un paciente que sólo realiza ejercicios pasivos en cama) y una puntuación de 10 indica alta movilidad (interpretada como un paciente que puede caminar de forma independiente, sin asistencia).
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Funcionalidad y calidad de vida de pacientes críticos durante la estancia hospitalaria: Perme Intensive Care Unit Mobility Score.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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La puntuación de movilidad de la unidad de cuidados intensivos de Perme mide objetivamente la condición de movilidad de un paciente en la UCI.
Esta escala de movilidad tiene una puntuación que va de 0 a 32 puntos, dividida en 15 ítems agrupados en 7 categorías: estado mental, barreras potenciales a la movilidad, fuerza funcional, movilidad en cama, traslados, dispositivos de asistencia para la deambulación y medidas de resistencia.
En esta escala, una puntuación más alta indica mayor movilidad y menor necesidad de asistencia.
Por el contrario, una puntuación más baja indica movilidad reducida y una mayor necesidad de asistencia.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Funcionalidad y calidad de vida del paciente crítico durante la estancia hospitalaria: FSS-ICU (Functional Status Score for the Intensive Care Unit).
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos de la testosterona en la funcionalidad de pacientes críticamente enfermos utilizando el FSS-ICU, una herramienta que involucra cinco tareas funcionales (rodar, pasar de decúbito supino a sentado, pasar de sentado a pararse, sentarse en el borde de la cama y caminar ).
Cada tarea se evalúa mediante una escala ordinal de 8 puntos, que van desde 0 (completamente incapaz de realizar) a 7 (completa independencia).
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Funcionalidad y calidad de vida del paciente crítico durante la estancia hospitalaria: TUG (Timed Up and Go).
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona en las puntuaciones de funcionalidad, incluido el TUG (Timed Up and Go).
El parámetro evaluado es el tiempo empleado (en segundos) en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros y volver a sentarse.
La prueba se considera normal cuando el tiempo transcurrido es inferior a 10 segundos.
Si el tiempo está entre 10 y 19 segundos, se considera que la persona mayor tiene un riesgo moderado de caer, y este riesgo aumenta cuando el tiempo es de 20 segundos o más.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Correlación de los niveles séricos de testosterona, características clínicas y datos demográficos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar la correlación entre las características clínicas y demográficas de los pacientes, así como los niveles séricos de testosterona libre en los grupos de placebo e intervención.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Correlación con los niveles séricos de hemoglobina y hematocrito, además de las características clínicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar la correlación entre las características clínicas y demográficas de los pacientes y los niveles de las pruebas de laboratorio, sobre el uso de testosterona y la estimulación de la producción de eritropoyetina, lo que lleva a un aumento en la producción de glóbulos rojos y, en consecuencia, a un aumento de la hemoglobina (valor normal: 12,5 a 17,2). g/dL) y hematocrito (37-49%).
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Correlación con los niveles de albúmina sérica y las características clínicas de los pacientes.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar la correlación entre las características clínicas y demográficas de los pacientes y los niveles de las pruebas de laboratorio, considerando la afinidad de la testosterona total por la albúmina (valor normal: 3,2 a 4,8 g/dL).
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Funcionalidad y calidad de vida de pacientes críticos durante la estancia hospitalaria: el Índice de Barthel.
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona en las puntuaciones de funcionalidad, incluido el índice de Barthel al alta hospitalaria.
El índice de Barthel consta de diez ítems, como alimentación, traslado de la cama a la silla y de espaldas, higiene personal, uso del baño, baño, caminar sobre una superficie plana, escaleras, vestirse, continencia fecal y continencia vesical.
Cada ítem tiene puntuaciones variables que van de cero a quince puntos, dependiendo del nivel de dependencia funcional del individuo.
La puntuación máxima es 100, que se asigna sólo si el paciente no requiere asistencia alguna.
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Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Calidad de vida del paciente crítico durante la estancia hospitalaria: EQ-5D (EuroQol 5-Dimension).
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Evaluar los efectos del uso de cipionato de testosterona sobre la calidad de vida, incluido el EQ-5D (EuroQol 5-Dimension) al alta hospitalaria. El EQ-5D incluye cinco niveles de respuesta para cada una de las cinco variables evaluadas: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada variable se califica de 1 a 5, donde 1 indica que no hay problemas y 5 indica problemas extremos. La puntuación final es una combinación de los números asignados a cada variable, lo que da como resultado un código de cinco dígitos que representa el estado de salud del paciente. |
Estancia hospitalaria, valorada hasta 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Paris MT, Mourtzakis M, Day A, Leung R, Watharkar S, Kozar R, Earthman C, Kuchnia A, Dhaliwal R, Moisey L, Compher C, Martin N, Nicolo M, White T, Roosevelt H, Peterson S, Heyland DK. Validation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient (VALIDUM Study). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):171-180. doi: 10.1177/0148607116637852. Epub 2016 Jul 11.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Wischmeyer PE, Suman OE, Kozar R, Wolf SE, Molinger J, Pastva AM. Role of anabolic testosterone agents and structured exercise to promote recovery in ICU survivors. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):508-515. doi: 10.1097/MCC.0000000000000757.
- Li H, Guo Y, Yang Z, Roy M, Guo Q. The efficacy and safety of oxandrolone treatment for patients with severe burns: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2016 Jun;42(4):717-27. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.023. Epub 2015 Oct 9.
- Basaria S, Coviello AD, Travison TG, Storer TW, Farwell WR, Jette AM, Eder R, Tennstedt S, Ulloor J, Zhang A, Choong K, Lakshman KM, Mazer NA, Miciek R, Krasnoff J, Elmi A, Knapp PE, Brooks B, Appleman E, Aggarwal S, Bhasin G, Hede-Brierley L, Bhatia A, Collins L, LeBrasseur N, Fiore LD, Bhasin S. Adverse events associated with testosterone administration. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):109-22. doi: 10.1056/NEJMoa1000485. Epub 2010 Jun 30.
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- Anstey MH, Rauniyar R, Fitzclarence E, Tran N, Osnain E, Mammana B, Jacques A, Palmer RN, Chapman A, Wibrow B. Muscle Growth and Anabolism in Intensive Care Survivors (GAINS) trial: a pilot randomised controlled trial. Acute Crit Care. 2022 Aug;37(3):295-302. doi: 10.4266/acc.2021.01767. Epub 2022 Jun 27.
- Anstey M, Desai S, Torre L, Wibrow B, Seet J, Osnain E. Anabolic Steroid Use for Weight and Strength Gain in Critically Ill Patients: A Case Series and Review of the Literature. Case Rep Crit Care. 2018 May 7;2018:4545623. doi: 10.1155/2018/4545623. eCollection 2018.
- Dres M, Demoule A. Diaphragm dysfunction during weaning from mechanical ventilation: an underestimated phenomenon with clinical implications. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):73. doi: 10.1186/s13054-018-1992-2.
- Haaksma ME, Smit JM, Boussuges A, Demoule A, Dres M, Ferrari G, Formenti P, Goligher EC, Heunks L, Lim EHT, Mokkink LB, Soilemezi E, Shi Z, Umbrello M, Vetrugno L, Vivier E, Xu L, Zambon M, Tuinman PR. EXpert consensus On Diaphragm UltraSonography in the critically ill (EXODUS): a Delphi consensus statement on the measurement of diaphragm ultrasound-derived parameters in a critical care setting. Crit Care. 2022 Apr 8;26(1):99. doi: 10.1186/s13054-022-03975-5.
- Santangelo E, Mongodi S, Bouhemad B, Mojoli F. The weaning from mechanical ventilation: a comprehensive ultrasound approach. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):322-330. doi: 10.1097/MCC.0000000000000941.
- Galindo Martin CA, Monares Zepeda E, Lescas Mendez OA. Bedside Ultrasound Measurement of Rectus Femoris: A Tutorial for the Nutrition Support Clinician. J Nutr Metab. 2017;2017:2767232. doi: 10.1155/2017/2767232. Epub 2017 Mar 13.
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Debilidad muscular
- Limitación de movilidad
- Astenia
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes anabólicos
- Andrógenos
- Metiltestosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
- Testosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
Otros números de identificación del estudio
- CAAE76790723.5.0000.5440072024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos de los participantes estarán disponibles una vez finalizados los ensayos clínicos y la publicación de los resultados del estudio completado previa solicitud al autor correspondiente.
Las propuestas serán revisadas y aprobadas por el patrocinador, el investigador y el personal sobre la base del mérito científico y la ausencia de intereses en competencia.
Una vez aprobada la propuesta, los datos solo se podrán compartir a través de una plataforma en línea segura después de que se firme el intercambio de códigos de acceso a los datos y un acuerdo de confidencialidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .