TESTO-PRØVNING: Bruk av testosteron hos kritisk syke pasienter (TT)
13. desember 2024 oppdatert av: Leticia Maria Defendi Barboza Marson
TESTO-PRØVNING: Randomisert klinisk studie om bruk av testosteron hos kritisk syke pasienter
Målet med denne studien er å evaluere om bruken av det anabole middelet testosteron cypionate hos kritisk syke pasienter, sammenlignet med placebo, øker antallet respiratorfrie dager.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, enkeltsenter klinisk studie utført på intensivavdelingen (ICU) ved State Hospital of Serrana (HE Serrana).
Pasienter innlagt på intensivavdelingen som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og har gitt skriftlig informert samtykke vil bli randomisert til kontroll- og intervensjonsgrupper.
Førtisyv pasienter vil bli inkludert i hver gruppe, totalt 94 pasienter.
Intervensjonsgruppen vil få 200 mg testosteron cypionat intramuskulært hver 5. dag i totalt 3 doser.
Kontrollgruppen vil motta placebo på samme tidsplan.
Etter inkludering i studien vil demografiske og kliniske data, laboratorieresultater, ultrasonografiske målinger og funksjonalitet og muskelstyrkescore bli vurdert på dag 1, 5, 10 og 15 på intensivavdelingen og frem til utskrivning fra sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
94
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP/Brazil
-
Serrana, SP/Brazil, Brasil, 14150-000
- Hospital Estadual Serrana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter på mekanisk ventilasjon (MV) i syv dager eller mer, eller pasienter på MV med et mislykket avvenningsforsøk i minst tre dager. Et mislykket avvenningsforsøk er definert som pasienten som gjennomgår en spontan pusteforsøk (SBT) på tre forskjellige dager uten å lykkes, i henhold til ICU-protokollen;
- Over 18 år gammel;
- Pasienter med optimalisert ernæringsterapi, definert av kalori- og proteinmål oppfylt i minst tre dager;
- Signering av skjemaet for informert samtykke (ICF).
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor medisinen, legemidlets bærer eller placebo (sesamolje);
- Venøs eller arteriell trombose de siste seks månedene, inkludert akutt hjerteinfarkt, iskemisk slag, akutt arteriell okklusjon, mesenterisk iskemi, venøs tromboemboli eller lungeemboli;
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) under 35 %;
- Glutamin-pyrodruesyre transaminase/alaninaminotransferase (GPT/ALT) større enn fem ganger det normale nivået og nedsatt bilirubinutskillelse;
- Pasienter med levercirrhose (BARN > B);
- Gravide eller ammende kvinner;
- Kvinner i fertil alder;
- hematokrit >52%;
- Refraktært sjokk, definert som å kreve en noradrenalindose > 0,5 mcg/kg/min eller en vasopressindose > 0,04 IE/min;
- Trombocytopeni < 20 000/mm³ uten transfusjonsplan;
- Personlig historie med prostata- eller brystkreft;
- Aktiv neoplasma på ethvert sted;
- Primær nevromuskulær sykdom, inkludert amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Duchenne muskeldystrofi, myasthenia gravis eller Guillain-Barré syndrom;
- Nåværende eller tidligere ryggmargsskade over C4 (tetraplegi);
- Pasienter med total begrensning av terapeutiske tiltak;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testosteron
Deltakerne vil motta 200 mg testosteron cypionat intramuskulært hver 5. dag, opptil maksimalt 3 doser.
|
Det vil bli administrert intramuskulært hver 5. dag, totalt 3 doser.
|
|
Placebo komparator: Sesamolje
Deltakerne vil få sesamolje (placebo) intramuskulært hver 5. dag, opptil maksimalt 3 doser.
|
Det vil bli administrert intramuskulært hver 5. dag, totalt 3 doser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfrie dager ved 28 dager, fra datoen for randomisering.
Tidsramme: 28 dager
|
Vurder om bruk av det anabole steroidet testosteron cypionate, sammenlignet med placebo, øker antall respiratorfrie dager hos kritisk syke pasienter.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusoppholdet, målt i dager.
Tidsramme: ICU og sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder effekten av bruk av testosteron cypionate på lengden på sykehusopphold.
|
ICU og sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen, målt i dager.
Tidsramme: ICU og sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder effekten av bruk av testosteron cypionat på lengden av opphold på intensivavdelingen.
|
ICU og sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Ventilatoravvenningstid i dager, fra datoen for randomisering.
Tidsramme: ICU-opphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder effekten av bruk av testosteron cypionat på varigheten av mekanisk ventilasjon.
|
ICU-opphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Dødelighet på sykehus uansett årsak.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av bruk av testosteron cypionat på dødelighet på sykehus.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poengsum under ICU-oppholdet, med start fra randomiseringsdatoen.
Tidsramme: ICU-opphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av å bruke testosteron cypionat på SOFA-poengsum under ICU sykehusinnleggelse.
Denne skåren brukes til å vurdere graden av organdysfunksjon hos pasienten, med skårer fra 0 til 24 poeng; jo høyere skår, desto større er alvorlighetsgraden og risikoen for dødelighet hos kritisk syke pasienter.
|
ICU-opphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Diafragmatisk muskeltykkelse.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker
|
Evaluer effekten av å bruke testosteron cypionat på diafragmamuskelen under sykehusinnleggelse ved å måle diafragmatykkelse (i millimeter) gjennom ultralyd.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker
|
|
Diafragmatisk fortykningsfraksjon.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker
|
Evaluer effekten av å bruke testosteron cypionat på diafragmamuskelen under sykehusinnleggelse gjennom ultralyd.
Fortykningsfraksjonen beregnes ved å bruke følgende ligning: (Endelig inspiratorisk membrantykkelse - Endelig ekspiratorisk membrantykkelse)/Endelig ekspiratorisk membrantykkelse × 100.
Hvis resultatet er større enn 36 %, spår det vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker
|
|
Skjelettmuskelvurdering: quadriceps tykkelse.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av å bruke testosteron cypionat på tykkelsen av rectus femoris-muskelen ved å måle dens tykkelse ved maksimal og minimum kompresjon gjennom ultralydanalyse.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Skjelettmuskelvurdering: Medisinsk forskningsråd Sum-Score (MRC-SS).
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av testosteron cypionat på muskelstyrkeøkning ved å bruke MRC, som skårer muskelstyrke fra 0 (ingen sammentrekning) til 5 (normal muskelkontraksjon) for skulderbøyere, albuebøyere, håndleddsekstensorer, hoftebøyere, kneekstensorer og ankeldorsalfleksorer , totalt 60 poeng.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Skjelettmuskelvurdering: dynamometri.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av testosteron på muskelstyrkeøkning ved å måle håndgrepsstyrken ved å bruke dynamometri med JAMAR-dynamometeret.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Skjelettmuskelvurdering: leggomkrets.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder effekten av testosteron på muskelmasseøkning indirekte ved å måle leggomkretsen (i centimeter).
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Funksjonalitet og livskvalitet for kritisk syke pasienter under sykehusopphold: ICU Mobility Scale.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av bruk av testosteron cypionat på funksjonalitetspoeng, inkludert ICU Mobility Scale (IMS) for objektivt å måle mobiliteten til pasienter i ICU.
Denne skalaen har en skåre fra 0 til 10, hvor en skåre på null indikerer lav mobilitet (tolket som en pasient som kun utfører passive sengeøvelser) og en skåre på 10 indikerer høy mobilitet (tolket som en pasient som er selvstendig ambulerende, uten assistanse).
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Funksjonalitet og livskvalitet for kritisk syke pasienter under sykehusopphold: Perme Intensive Care Unit Mobility Score.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Perme Intensive Care Unit Mobility Score måler objektivt mobilitetstilstanden til en pasient på intensivavdelingen.
Denne mobilitetsskalaen har en poengsum fra 0 til 32 poeng, delt inn i 15 elementer gruppert i 7 kategorier: mental tilstand, potensielle barrierer for mobilitet, funksjonell styrke, sengemobilitet, forflytninger, hjelpemidler for ambulasjon og utholdenhetstiltak.
I denne skalaen indikerer en høyere score større mobilitet og mindre behov for assistanse.
Omvendt indikerer lavere skår redusert bevegelighet og større behov for bistand.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Funksjonalitet og livskvalitet til kritisk syke pasienter under sykehusopphold: FSS-ICU (Functional Status Score for Intensive Care Unit).
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av testosteron på funksjonaliteten til kritisk syke pasienter ved å bruke FSS-ICU, et verktøy som involverer fem funksjonelle oppgaver (rulling, overføring fra liggende til sittende, overføring fra sittende til stående, sitte på sengekanten og gå ).
Hver oppgave vurderes ved hjelp av en 8-punkts ordinær skala, fra 0 (helt ute av stand til å utføre) til 7 (fullstendig uavhengighet).
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Funksjonalitet og livskvalitet til kritisk syke pasienter under sykehusopphold: TUG (Timed Up and Go).
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder effekten av bruk av testosteron cypionate på funksjonalitetspoeng, inkludert TUG (Timed Up and Go).
Den evaluerte parameteren er tiden som brukes (i sekunder) for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter og gå tilbake for å sette seg ned.
Testen anses som normal når tiden det tar er mindre enn 10 sekunder.
Dersom tiden er mellom 10 og 19 sekunder, anses den eldre å ha moderat risiko for å falle, og denne risikoen øker når tiden er 20 sekunder eller mer.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Korrelasjon av serumtestosteronnivåer, kliniske egenskaper og demografi til pasienter.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer korrelasjonen mellom pasientens kliniske og demografiske egenskaper, samt nivåer av fritt testosteron i serum i placebo- og intervensjonsgruppene.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Korrelasjon med serumnivåer av hemoglobin og hematokrit, i tillegg til pasientens kliniske egenskaper.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer korrelasjonen mellom pasientens kliniske og demografiske egenskaper og laboratorietestnivåer, om bruk av testosteron og stimulering av erytropoietinproduksjon, noe som fører til en økning i produksjonen av røde blodlegemer og følgelig en økning i hemoglobin (normalverdi: 12,5 til 17,2) g/dL) og hematokrit (37-49%).
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Korrelasjon med serumalbuminnivåer og pasientens kliniske egenskaper.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Vurder korrelasjonen mellom pasientens kliniske og demografiske egenskaper og laboratorietestnivåer, med tanke på affiniteten til totalt testosteron til albumin (normal verdi: 3,2 til 4,8 g/dL).
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Funksjonalitet og livskvalitet til kritisk syke pasienter under sykehusopphold: Barthel Index.
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av å bruke testosteron cypionat på funksjonalitetsscore, inkludert Barthel Index ved utskrivning fra sykehus.
Barthel-indeksen består av ti elementer, som fôring, forflytning fra seng til stol og rygg, personlig hygiene, bruk av toalettet, bading, gåing på en flat overflate, trapper, påkledning, avføringskontinens og blærekontinens.
Hvert element har variabel poengsum fra null til femten poeng, avhengig av individets nivå av funksjonell avhengighet.
Maksimal poengsum er 100, som kun tildeles dersom pasienten ikke trenger hjelp.
|
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
|
Livskvalitet til kritisk syke pasienter under sykehusopphold: EQ-5D (EuroQol 5-Dimension).
Tidsramme: Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Evaluer effekten av bruk av testosteron cypionat på livskvalitet, inkludert EQ-5D (EuroQol 5-Dimension) ved utskrivning fra sykehus. EQ-5D inkluderer fem nivåer av respons for hver av de fem variablene som er vurdert: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver variabel skåres fra 1 til 5, der 1 indikerer ingen problemer og 5 indikerer ekstreme problemer. Den endelige poengsummen er en kombinasjon av tallene som er tildelt hver variabel, noe som resulterer i en femsifret kode som representerer pasientens helsestatus. |
Sykehusopphold, vurdert inntil 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zambon M, Greco M, Bocchino S, Cabrini L, Beccaria PF, Zangrillo A. Assessment of diaphragmatic dysfunction in the critically ill patient with ultrasound: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Jan;43(1):29-38. doi: 10.1007/s00134-016-4524-z. Epub 2016 Sep 12.
- Paris MT, Mourtzakis M, Day A, Leung R, Watharkar S, Kozar R, Earthman C, Kuchnia A, Dhaliwal R, Moisey L, Compher C, Martin N, Nicolo M, White T, Roosevelt H, Peterson S, Heyland DK. Validation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient (VALIDUM Study). JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Feb;41(2):171-180. doi: 10.1177/0148607116637852. Epub 2016 Jul 11.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Wischmeyer PE, Suman OE, Kozar R, Wolf SE, Molinger J, Pastva AM. Role of anabolic testosterone agents and structured exercise to promote recovery in ICU survivors. Curr Opin Crit Care. 2020 Oct;26(5):508-515. doi: 10.1097/MCC.0000000000000757.
- Li H, Guo Y, Yang Z, Roy M, Guo Q. The efficacy and safety of oxandrolone treatment for patients with severe burns: A systematic review and meta-analysis. Burns. 2016 Jun;42(4):717-27. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.023. Epub 2015 Oct 9.
- Basaria S, Coviello AD, Travison TG, Storer TW, Farwell WR, Jette AM, Eder R, Tennstedt S, Ulloor J, Zhang A, Choong K, Lakshman KM, Mazer NA, Miciek R, Krasnoff J, Elmi A, Knapp PE, Brooks B, Appleman E, Aggarwal S, Bhasin G, Hede-Brierley L, Bhatia A, Collins L, LeBrasseur N, Fiore LD, Bhasin S. Adverse events associated with testosterone administration. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):109-22. doi: 10.1056/NEJMoa1000485. Epub 2010 Jun 30.
- Stanojcic M, Finnerty CC, Jeschke MG. Anabolic and anticatabolic agents in critical care. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):325-31. doi: 10.1097/MCC.0000000000000330.
- Anstey MH, Rauniyar R, Fitzclarence E, Tran N, Osnain E, Mammana B, Jacques A, Palmer RN, Chapman A, Wibrow B. Muscle Growth and Anabolism in Intensive Care Survivors (GAINS) trial: a pilot randomised controlled trial. Acute Crit Care. 2022 Aug;37(3):295-302. doi: 10.4266/acc.2021.01767. Epub 2022 Jun 27.
- Anstey M, Desai S, Torre L, Wibrow B, Seet J, Osnain E. Anabolic Steroid Use for Weight and Strength Gain in Critically Ill Patients: A Case Series and Review of the Literature. Case Rep Crit Care. 2018 May 7;2018:4545623. doi: 10.1155/2018/4545623. eCollection 2018.
- Dres M, Demoule A. Diaphragm dysfunction during weaning from mechanical ventilation: an underestimated phenomenon with clinical implications. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):73. doi: 10.1186/s13054-018-1992-2.
- Haaksma ME, Smit JM, Boussuges A, Demoule A, Dres M, Ferrari G, Formenti P, Goligher EC, Heunks L, Lim EHT, Mokkink LB, Soilemezi E, Shi Z, Umbrello M, Vetrugno L, Vivier E, Xu L, Zambon M, Tuinman PR. EXpert consensus On Diaphragm UltraSonography in the critically ill (EXODUS): a Delphi consensus statement on the measurement of diaphragm ultrasound-derived parameters in a critical care setting. Crit Care. 2022 Apr 8;26(1):99. doi: 10.1186/s13054-022-03975-5.
- Santangelo E, Mongodi S, Bouhemad B, Mojoli F. The weaning from mechanical ventilation: a comprehensive ultrasound approach. Curr Opin Crit Care. 2022 Jun 1;28(3):322-330. doi: 10.1097/MCC.0000000000000941.
- Galindo Martin CA, Monares Zepeda E, Lescas Mendez OA. Bedside Ultrasound Measurement of Rectus Femoris: A Tutorial for the Nutrition Support Clinician. J Nutr Metab. 2017;2017:2767232. doi: 10.1155/2017/2767232. Epub 2017 Mar 13.
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
2. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Muskel svakhet
- Mobilitetsbegrensning
- Asteni
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anabole midler
- Androgener
- Metyltestosteron
- Testosteron 17 beta-cypionat
- Testosteron
- Testosteron undekanoat
- Testosteron enanthate
Andre studie-ID-numre
- CAAE76790723.5.0000.5440072024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonyme deltakerdata vil være tilgjengelige etter fullføring av kliniske studier og publisering av resultatene av den fullførte studien på forespørsel til den tilsvarende forfatteren.
Forslag vil bli vurdert og godkjent av sponsor, forsker og ansatte på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste og fravær av konkurrerende interesser.
Etter at forslaget er godkjent, kan data kun deles gjennom en sikker nettplattform etter at datatilgangskodeutveksling og en konfidensialitetsavtale er signert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .