TESTO-VERSUCH: Einsatz von Testosteron bei kritisch kranken Patienten (TT)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit mechanischer Beatmung (MV) für sieben Tage oder länger oder Patienten mit Beatmung mit erfolglosem Entwöhnungsversuch für mindestens drei Tage. Ein erfolgloser Entwöhnungsversuch ist definiert als ein Patient, der sich gemäß dem ICU-Protokoll an drei verschiedenen Tagen einem Spontanatmungsversuch (SBT) ohne Erfolg unterzieht;
• Über 18 Jahre alt;
• Patienten mit optimierter Ernährungstherapie, definiert durch Kalorien- und Proteinziele, die mindestens drei Tage lang erreicht wurden;
• Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF).

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament, den Träger des Medikaments oder das Placebo (Sesamöl);
• Venöse oder arterielle Thrombose in den letzten sechs Monaten, einschließlich akutem Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall, akutem Arterienverschluss, mesenterialer Ischämie, venöser Thromboembolie oder Lungenembolie;
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unter 35 %;
• Glutamat-Pyruvat-Transaminase/Alanin-Aminotransferase (GPT/ALT) mehr als das Fünffache des normalen Wertes und beeinträchtigte Bilirubin-Ausscheidung;
• Patienten mit Leberzirrhose (KIND > B);
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Frauen im gebärfähigen Alter;
• Hämatokrit >52 %;
• Refraktärer Schock, definiert als die Notwendigkeit einer Noradrenalin-Dosis > 0,5 µg/kg/min oder einer Vasopressin-Dosis > 0,04 IE/min;
• Thrombozytopenie < 20.000/mm³ ohne Transfusionsplan;
• Persönliche Vorgeschichte von Prostata- oder Brustkrebs;
• Aktives Neoplasma an einer beliebigen Stelle;
• Primäre neuromuskuläre Erkrankung, einschließlich Amyotropher Lateralsklerose (ALS), Duchenne-Muskeldystrophie, Myasthenia gravis oder Guillain-Barré-Syndrom;
• Aktuelle oder frühere Rückenmarksverletzung über C4 (Tetraplegie);
• Patienten mit völliger Einschränkung therapeutischer Maßnahmen;