Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CoolStickin ja etyylikloridin vertailu kevyen kosketuksen arvioimiseksi

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust

CoolStickin ja etyylikloridisuihkeen vertailu aistinvaraisen tukosten arvioimiseksi kevyeen kosketukseen ja kylmyyteen ennen keisarileikkausta spinaali- tai yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata CoolStickia etyylikloridisuihkeeseen, jotta voidaan arvioida kevyt kosketus hermopuudutuksen jälkeen keisarinleikkauksen yhteydessä.

Kylmäpuikkoa ja etyylikloridia verrataan myös kylmän tunteen arvioimiseksi.

Osallistujilta kysytään myös, onko heillä ollut intraoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Englannissa jopa 35 % synnytyksistä vuonna 2022 tapahtui keisarileikkauksella. NICE:n nykyiset ohjeet suosittelevat aluepuudutuksen tarjoamista keisarinleikkaukseen. Neuraksiaalianestesian katsotaan sisältävän vähemmän sairastumisriskiä kuin yleisanestesian sekä äidin että vastasyntyneen, ja se suoritetaan noin 92 %:ssa keisarinleikkauksista. Äidin mukavuuden varmistamiseksi ja leikkauksen sisäisen kivun välttämiseksi, joka voisi johtaa yleisanestesian muuttumiseen, hermostotukos testataan ennen leikkauksen aloittamista. Yhdistyneessä kuningaskunnassa Royal College of Anestheists suosittelee, että alle 1 % aluepuudutuksessa aloitetuista elektiivisistä keisarinleikkauksista muutetaan yleisanestesiaksi.

Ison-Britannian nukutuslääkäreille tehdyt tutkimukset ovat löytäneet laajan valikoiman käytäntöjä arvioitaessa neuraksiaalista tukosta, mukaan lukien kevyen kosketuksen, lämpötilan, kivun ja motorisen tukoksen testaus. Yhdistyneen kuningaskunnan nukutuslääkäreille tehdyssä tutkimuksessa kylmyyden on osoitettu olevan yleisimmin käytetty testausmenetelmä, ja 92 % vastaajista testasi tätä menetelmää. Tämän jälkeen seurasi kosketus, jota 60 % vastaajista testasi. Äskettäisessä konsensusohjauksessa Obstetric Anestheists' Association on suositellut kevyttä kosketusta ensisijaiseksi testausmenetelmäksi neuraksiaalipuudutuksessa keisarileikkauksen yhteydessä, tavoitteena aistikatkos T5-tasolle tai sitä korkeammalle. Toista testausmenetelmää suositellaan tapauksissa, joissa kevyen kosketuksen arvioinnista on epäilyksiä. Käytännössä monet nukutuslääkärit pitävät anestesiaa riittävänä, kun kevyen kosketuksen esto osoitetaan T5-tasolle tai sen yläpuolelle ja kylmänä T4-tasolle tai sen yläpuolelle.

Etyylikloridisuihke on yleisin testaukseen käytettävä laite Isossa-Britanniassa. On osoitettu, että etyylikloridisuihketta voidaan käyttää kevyen kosketuksen arvioimiseen ja se vastaa vakiintuneita menetelmiä arvioitaessa lohkon soveltuvuutta leikkausta varten. Etyylikloridilla on kuitenkin haittoja: joskus esiintyy ihoärsytystä ja allergisia reaktioita; ja säiliöt ovat kalliita, ne on vaihdettava ja niillä on hiilijalanjälki. Suihke pysyy myös ilmakehässä jopa kaksi kuukautta ja tällä voi olla haitallinen vaikutus ympäristöön.

Puuvillan on osoitettu olevan yhtä tehokas kevyen kosketuksen testaamisessa verrattuna kalliimpiin menetelmiin. Ei kuitenkaan ole välttämättä käytännöllistä käyttää useita laitteita erilaisten lohkomenetelmien arvioimiseen. Koska etyylikloridia käytetään yleisesti molempien menetelmien testaamiseen, kestävämpi ja kustannustehokkaampi lähestymistapa sekä kevyen kosketuksen että kylmän testaamiseen olisi ihanteellinen.

Theophany Limited kehitti äskettäin CoolStickin lohkon korkeuden arvioimiseen kylmään. CoolStick koostuu ruostumattomasta teräksestä valmistetusta päästä ja muovisesta kahvasta. Sitä säilytetään jääkaapissa ennen käyttöä ja puhdistetaan antibakteerisella pyyhkeellä potilaiden välillä. CoolStick säilyttää kylmän arvioinnin riittävän lämpötilan jopa 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa, ja se tulee säilyttää jääkaapissa vähintään 40 minuuttia ennen käyttöä. Se näyttää olevan kestävämpi ja kustannustehokkaampi vaihtoehto etyylikloridisuihkeelle; ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen kliinisen käytön tässä ympäristössä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Coolstickiä etyylikloridisuihkeeseen kevyen kosketuksen arvioimiseksi, ja toissijaisena tavoitteena on verrata CoolStickia etyylikloridiin kylmyyden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Newham University Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Whipps Cross University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki soveltuvat potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen keisarileikkaukseen, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaali- tai yhdistelmäpuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista ja/tai suullista englantia
  • Allergia ruostumattomalle teräkselle
  • Allergia etyylikloridisuihkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, johon on lisätty ylimääräinen neuraksiaalipuudutuksen tukoksen arviointi
Lohkon arviointi CoolStickin avulla.
Lohkon arviointi etyylikloridisuihkeella
Osallistujilta kysytään, tunsivatko he kipua vai eivät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt kosketus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dermatomaalisen tukoksen taso kevyeen kosketukseen 10 minuuttia selkärangan injektion jälkeen mitattuna CoolStick- ja Ethyl Chloride -suihkeella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dermatomaalisen tukoksen taso kylmään 10 minuuttia selkärangan injektion jälkeen mitattuna CoolStick- ja Ethyl Chloride -suihkeella.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intraoperatiivisen kivun esiintyminen 60 minuutin sisällä selkärangan injektiosta. Vaihtoehdot ovat "kyllä" tai "ei".
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matthew Wikner, Barts & The London NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 331686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa