Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de CoolStick com cloreto de etila para avaliação do toque leve

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Barts & The London NHS Trust

Uma comparação de CoolStick e spray de cloreto de etila para avaliação do bloqueio sensorial ao toque leve e ao frio antes da cesariana sob anestesia raquidiana ou combinada raqui-peridural

O objetivo principal deste estudo é comparar CoolStick com spray de cloreto de etila para avaliação do toque leve após anestesia neuroaxial para cesariana.

Coolstick e cloreto de etila também serão comparados para avaliação da sensação de frio.

Os participantes também serão questionados se sentiram alguma dor intraoperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Na Inglaterra, até 35% dos partos em 2022 foram por cesariana. As diretrizes atuais do NICE recomendam que a anestesia regional seja oferecida para cesariana. A anestesia neuroaxial é considerada com menor risco de morbidade do que a anestesia geral para a mãe e o neonato e é realizada em aproximadamente 92% das cesarianas. Para garantir o conforto da mãe e evitar dor intraoperatória que poderia levar à conversão da anestesia geral, o bloqueio neuroaxial é testado antes do início da cirurgia. No Reino Unido, o Royal College of Anesthetists recomenda que menos de 1% das cesarianas eletivas iniciadas sob anestesia regional sejam convertidas em anestesia geral.

Pesquisas com anestesistas do Reino Unido encontraram uma ampla gama de práticas na avaliação do bloqueio neuroaxial, incluindo testes de toque leve, temperatura, dor e bloqueio motor. Num inquérito realizado a anestesistas do Reino Unido, o frio demonstrou ser a modalidade de teste mais utilizada, com 92% dos inquiridos a testar esta modalidade. Isto foi seguido pelo toque, que 60% dos entrevistados testaram. Orientações de consenso recentes da Associação de Anestesistas Obstétricos recomendaram o toque leve como a principal modalidade de teste para anestesia neuroaxial para cesariana, visando um bloqueio sensorial até o nível T5 ou superior. Uma segunda modalidade de teste é recomendada nos casos em que há dúvida sobre a avaliação do leve toque. Na prática, muitos anestesistas considerarão a anestesia adequada quando o bloqueio ao toque leve for demonstrado até o nível T5 ou superior e o frio até o nível T4 ou superior.

O spray de cloreto de etila é o equipamento mais comum usado para testes no Reino Unido. Foi demonstrado que o spray de cloreto de etila pode ser utilizado para avaliação do toque leve e é equivalente aos métodos estabelecidos na avaliação da adequação do bloqueio para cirurgia. No entanto, o cloreto de etila tem desvantagens: às vezes ocorrem irritações na pele e reações alérgicas; e os contêineres são caros, exigem substituição e carregam uma pegada de carbono. O spray também permanece na atmosfera por até dois meses e isso pode ter efeito deletério ao meio ambiente.

O algodão demonstrou ser tão eficaz no teste de toque leve quando comparado a métodos mais caros. No entanto, não é necessariamente prático ter vários equipamentos necessários para avaliar diferentes modalidades de blocos. Dado que o cloreto de etilo é normalmente utilizado para testar ambas as modalidades, uma abordagem mais sustentável e económica para testar tanto o toque leve como o frio seria ideal.

A Theophany Limited desenvolveu recentemente o CoolStick para avaliação da altura do bloco ao frio. O CoolStick consiste em uma cabeça de aço inoxidável e uma alça de plástico. É guardado na geladeira antes do uso e limpo com um pano antibacteriano entre os pacientes. O CoolStick mantém uma temperatura adequada para avaliação de frio por até 10 minutos em temperatura ambiente e deve ser mantido refrigerado por pelo menos 40 minutos antes do uso. Parece ser uma alternativa mais sustentável e económica ao spray de cloreto de etilo; entretanto, não há estudos que demonstrem sua aplicação clínica neste cenário.

O objetivo principal deste estudo é comparar Coolstick com spray de cloreto de etila para avaliação do toque leve, com o objetivo secundário de comparar CoolStick com cloreto de etila para avaliação de frio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • The Royal London Hospital
      • London, Reino Unido
        • Newham University Hospital
      • London, Reino Unido
        • Whipps Cross University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes elegíveis que se apresentarem para cesariana eletiva serão convidadas a participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes grávidas que se apresentam para cesariana eletiva sob anestesia raquidiana ou combinada raqui-peridural.

Critérios de exclusão:

  • < 18 anos
  • Relutante ou incapaz de dar consentimento informado
  • Incapacidade de compreender inglês escrito e/ou verbal
  • Alergia ao aço inoxidável
  • Alergia ao spray de cloreto de etila

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Todos os participantes receberão cuidados padrão com a adição de avaliação extra de bloqueio da anestesia neuroaxial
Avaliação do bloco usando CoolStick.
Avaliação do bloqueio usando spray de cloreto de etila
O participante será questionado se sentiu dor ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toque leve
Prazo: 6 meses
O nível de bloqueio do dermátomo ao leve toque 10 minutos após a injeção espinhal medido usando CoolStick e spray de cloreto de etila.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frio
Prazo: 6 meses
O nível de bloqueio do dermátomo ao frio 10 minutos após a injeção espinhal foi medido usando CoolStick e spray de cloreto de etila.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor intraoperatória
Prazo: 6 meses
A presença de dor intraoperatória dentro de 60 minutos após a injeção raquidiana. As opções serão ‘sim’ ou ‘não’.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Matthew Wikner, Barts & The London NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 331686

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever