Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfosyyttejä säästävä rintakehän sädehoito ruokatorven okasolusyöpään

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: QIWEIXIANG, Ruijin Hospital

Lymfosyyttejä säästävä rintakehän sädehoito vs perinteinen sädehoito neoadjuvanttihoidolla hoidetussa ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa: avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) on yksi aggressiivisimmista pahanlaatuisista kasvaimista. Vaikka neoadjuvanttisädehoito yhdistettynä leikkaukseen on merkittävästi parantanut paikallisesti edenneen ruokatorven syövän potilaiden eloonjäämisprosenttia, noin puolet potilaista kokee paikallista alueellista uusiutumista tai etäpesäkkeitä. Lymfosyytit ovat tärkeitä immuunisoluja ihmiskehossa, ja niillä on keskeinen rooli infektioiden torjunnassa ja kasvainten kehittymisessä. Viime vuosina yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että lymfosyyttien väheneminen on merkittävä tekijä, joka liittyy huonoon ennusteeseen useissa kiinteissä kasvaimissa, mukaan lukien ruokatorven syöpä. Sädehoidon aiheuttama lymfosyyttien väheneminen on herättänyt huomattavaa huomiota onkologien keskuudessa. Kuitenkin lymfosyyttisuojasta rintakehän kasvaimissa ei ole vieläkään mahdollista kliinistä tutkimustietoa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvasta lääketieteestä korkeatasoista näyttöä lymfosyyttivajeen ja ruokatorven syöpäpotilaiden ennusteen välisestä korrelaatiosta, ja se tarjoaa tehokkaampia strategioita ja menetelmiä ruokatorven syövän neoadjuvanttisädehoidon tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China
      • Shanghai, China, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • shengguang zhao, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. osallistua vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus; 2. Patologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä; 3. Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta; 4. suostumaan neoadjuvanttihoitoon ja lopulliseen leikkaukseen; 5. KPS≥80

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Metastaattinen ruokatorven syöpä; 2. Potilas kieltäytyy systeemisestä lääkehoidosta; 3. Keuhkopussin etäpesäke tai pahanlaatuinen pleuraeffuusio; 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 5. Vakavat ei-syöpäsairaudet, jotka vaikuttavat sädehoidon toteuttamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lymfosyyttejä säästävä sädehoito
Ensinnäkin varmista PTV:n (Planning Target Volume) kattavuus. Toiseksi, rajoita annokset sydämeen, molemminpuolisiin keuhkoihin ja selkäytimeen vaadittujen annosrajoitusten täyttämiseksi. Säilytä tavoitekattavuus ja perinteiset OAR (Organs At Risk) -annosrajoitukset, mutta huomioi myös annosrajoitukset TVB1-12-rintarangan nikamakappaleille, kylkiluille, pernalle ja suurille rintakehän verisuonille lymfosyyttien suojaamiseksi.
Säteily: lymfosyyttejä säästävä sädehoito
sädehoito-ohjelma on 41,4Gy/23Fx. Varmista, että PTV:n (Planning Target Volume) kattavuus on 95 %, ja rajoita annokset sydämeen, molemminpuolisiin keuhkoihin ja selkäytimeen vaadittujen annosrajoitusten täyttämiseksi. Säilytä tavoitekattavuus ja perinteiset OAR (Organs At Risk) -annosrajoitukset, mutta ota huomioon myös lymfosyytteihin liittyvien elinten annos, mukaan lukien TVB1-12 rintakehän nikamakappaleet, kylkiluut, perna ja suuret rintakehän verisuonet.
Active Comparator: tavanomaista sädehoitoa
varmistaa PTV:n (Planning Target Volume) kattavuuden ja rajoittaa sydämen, molemminpuolisten keuhkojen ja selkäytimen annokset vaadittujen annosrajoitusten täyttämiseksi. eivät rajoita annosta lymfosyytteihin liittyville elimille
Säteily: tavanomaista sädehoitoa
sädehoito-ohjelma on 41,4Gy/23Fx. Varmista, että PTV:n (Planning Target Volume) kattavuus on 95 %, ja rajoita annokset sydämeen, molemminpuolisiin keuhkoihin ja selkäytimeen vaadittujen annosrajoitusten täyttämiseksi. älä rajoita annosta lymfosyytteihin liittyville elimille, mukaan lukien TVB1-12 rintakehän nikamakappaleet, kylkiluut, perna ja suuret rintakehän verisuonet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti asteen 3/4 lymfopenia
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
hoidosta 1 kuukauteen neoadjuvanttisädehoidon päättymisen jälkeen
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
hoidosta kuolemaan
3 vuotta
uusiutumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
leikkauksen päättymisestä uusiutumiseen
2 vuotta
Lymfosyyttejä säästävä sädehoidon läpäisyaste lymfosyyttejä säästävässä ryhmässä
Aikaikkuna: Yhden viikon kuluessa neoadjuvat -sädehoidon valmistumisen jälkeen;
Ruokatorven syövän lymfosyyttejä säästävän suunnitelman läpäisyaste arvioidaan vaarantamatta kohdetilavuuden peittoa ja tavanomaisia normaaleja kudosrajoituksia (sydän, keuhkot ja selkäydin)
Yhden viikon kuluessa neoadjuvat -sädehoidon valmistumisen jälkeen;
Asteen 3 tai korkeampi hematologinen toksisuus
Aikaikkuna: Neoadjuvanttisesta kemoradioterapiasta 1 kuukauteen Neoadjuvant -kemoradioterapian valmistumisen jälkeen
Asteen 3 tai korkeampi hematologinen toksisuus NCRT: n aikana ja yhden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen lymfosyyttejä säästävän RT-ryhmän ja tavanomaisen RT-ryhmän välillä.
Neoadjuvanttisesta kemoradioterapiasta 1 kuukauteen Neoadjuvant -kemoradioterapian valmistumisen jälkeen
Patologinen täydellinen vasteprosentti (PCR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
PCR-nopeus ESCC-potilailla, joille tehtiin NCRT ja radikaali leikkaus lymfosyyttejä säästävän RT-ryhmän ja tavanomaisen RT-ryhmän välillä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
R0 -resektiotaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
R0-resektioprosentti ESCC-potilailla, joille tehtiin NCRT ja radikaali leikkaus lymfosyyttejä säästävän RT-ryhmän ja tavanomaisen RT-ryhmän välillä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
joka määritettiin 30 päivän leikkauksen jälkeisiksi komplikaatioiksi, jotka luokiteltiin Clavia-Dindo-luokituksen mukaan;
1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-210

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa