Pysyvät orgaaniset epäpuhtaudet ja mekaaniset päästöt: Bariatrisen leikkauksen vaikutuksen rajoittaminen mukautetulla fyysisellä aktiivisuudella (PERSIST-APA)
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vakavimpiin liikalihavuustapauksiin turvautuminen bariatriseen kirurgiaan on lopullinen ratkaisu.
Vaikka tämä massiivinen painonmenetys on erittäin hyödyllistä yksilön terveydelle, sillä voi olla myös kielteisiä vaikutuksia aineenvaihduntaan ja hermo-lihastoimintoihin.
Valitettavasti näitä vaikutuksia on tutkittu suhteellisen vähän tieteellisessä kirjallisuudessa, ja ne otetaan huonosti huomioon potilaiden seurannassa, kun bariatrista leikkausta on suositeltu.
Yksi bariatrisen leikkauksen haittavaikutuksista on pysyvien orgaanisten epäpuhtauksien (POP) vapautuminen verenkiertoon, jotka eivät ole vain pysyviä, vaan myös biokertyviä, myrkyllisiä ja liikkuvia.
Suurin ongelma on, että nämä kiertävät POP-yhdisteet liittyvät useisiin haitallisiin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien lisääntymishäiriöt, hermokäyttäytymismuutokset, aineenvaihduntahäiriöt, suoliston mikrobiotan muutokset, tulehdukselliset muutokset ja fysiologiset muutokset.
POP-neurotoksisuus voi myös vaikuttaa psykomotorisiin kykyihin ja hermo-lihastoimintoihin.
Lisäksi kehon massan menetyksen aiheuttama mekaaninen purkaus (eli lihasten mekaanisen rasituksen väheneminen), joka on bariatrisen leikkauksen kohteena ja joka on suurelta osin hyödyllinen yksilöiden terveydelle, voi myös muuttaa hermo-lihastoimintaa ja mahdollisesti muuttaa lihasten rakennetta ja supistumisominaisuuksia. .
Valitettavasti tieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja näiden hypoteesien vahvistamiseksi tai kumoamiseksi.
Fyysiseen toimintaan perustuvat interventiostrategiat voivat olla hyödyllisiä mekaanisen purkamisen ja POP-yhdisteiden vapautumisen vaikutuksia vastaan, kuten tieteellisessä kirjallisuudessa ehdotetaan.
On kuitenkin myös mahdollista kysyä, mikä harjoitusmuoto tulisi suosia.
Hypoteesimme on, että epäkeskinen lihasten vahvistaminen säilyttäisi paremmin lihasmassan ja hermo-lihastoiminnan ja rajoittaisi POP-yhdisteiden vapautumiseen liittyviä riskejä verrattuna aerobiseen ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas CHEVALIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 67 55
- Sähköposti: chevalier.n@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas CHEVALIER, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 67 55
- Sähköposti: chevalier.n@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas (18-55 vuotta)
- Potilas määrätty bariatriseen leikkaukseen
- Potilas, joka harjoittelee vapaa-ajan fyysistä toimintaa < 8 tuntia kohtalaista intensiivistä viikossa tai < 4 tuntia korkeaa intensiteettiä viikossa
- Tehokas ehkäisy (hormonaalinen tai mekaaninen)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on jo mukana toisessa kokeellisessa tutkimuksessa
- Raskaana (virtsan raskaustesti) tai imettäville naisille
- Potilas tietyssä tilanteessa, jota tutkija pitää tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana
- Potilaat Alpes-Maritimesin ja Varin osastojen ulkopuolelta
- Potilas, joka on saanut antibioottihoitoa 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä ulosteen keräämistä
- Mukautetun fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
- Neurostimulaation vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Kokeellinen: GEA (aerobinen harjoittelu)
|
Osallistujien on osallistuttava kolmeen viikoittaiseen mukautetun fyysisen harjoituksen istuntoon 3 kuukauden ajan bariatrisen leikkauksen jälkeen. Nämä istunnot (enintään 1 tunti ja 10 minuuttia) keskittyvät aerobiseen harjoitteluun. Ensimmäiset 3 istuntoa ovat mukana, ja ne järjestetään joko videoneuvotteluna tai kasvokkain potilaan toiveiden mukaan. Sen jälkeen jokaista seuraavien viikkojen ensimmäistä istuntoa seurataan ja toteutetaan joko videoneuvotteluna tai kasvokkain. Viikon seuraavat 2 istuntoa toteutetaan itsenäisesti. Jokainen harjoitus järjestetään (i) 5 minuutin kardio-hengityslämmittelyyn ja nivelmobilisaatioon, (ii) aerobiseen toimintaan ja (iii) 2 minuutin jäähdytykseen, joka sisältää hengitysharjoituksia. Koulutus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää yhteensä 90 minuuttia aerobista harjoittelua kolmelle harjoitukselle. Toinen vaihe sisältää yhteensä 150 minuuttia aerobista harjoittelua 3 harjoituskerran aikana. |
|
Kokeellinen: GRM (voimaharjoittelu)
|
Osallistujien on osallistuttava kolmeen viikoittaiseen mukautetun fyysisen harjoituksen istuntoon 3 kuukauden ajan bariatrisen leikkauksen jälkeen. Nämä istunnot (enintään 1 tunti ja 10 minuuttia) keskittyvät omalaatuiseen harjoitteluun. Ensimmäiset 3 istuntoa seurataan ja suoritetaan kasvokkain. Sen jälkeen seuraavien viikkojen jokainen ensimmäinen istunto seurataan ja suoritetaan kasvokkain. Viikon seuraavat 2 istuntoa toteutetaan itsenäisesti. Jokainen istunto järjestetään (i) 5 minuutin kardio-hengityslämmittelyyn ja nivelmobilisaatioon, (ii) lihasten vahvistamiseen ja (iii) 2 minuutin jäähdytykseen, joka sisältää hengitysharjoituksia. Käytetyt harjoitukset koskevat pääasiassa alaraajoja. Koulutus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää altistumis-/sopeutumisvaiheen epäkeskoharjoitteluun. Toisessa vaiheessa intensiteettiä lisätään asteittain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MVC (maksimi vapaaehtoinen sopimus)
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
MVC (Maximum Voluntary Contraction) kvantifiointiin käytetty yksikkö: Nm.
Kuvaus: MVC saadaan käyttämällä ergometriä ja voimaantureita.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Jokaisen tutkitun POP:n veren pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Yksikkö, jota käytetään määrittämään veren pitoisuus jokaiselle tutkitulle POP:lle (Persistent Organic Pollutant): ng/g lipidiä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POP-yhdisteiden kokonaispitoisuus veressä [∑POP]
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Veren POP-yhdisteiden kokonaispitoisuus [∑POP] (ng/ml) saadaan analysoimalla verinäytteet kromatografisesti ja spektrometrisesti.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Määrä POP-luokkien mukaan
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
POP-yhdisteiden määrä (ng/ml) saadaan analysoimalla verinäytteet kromatografisesti ja spektrometrisesti.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Spesifinen ja suhteellinen lihasvoima
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Spesifinen ja suhteellinen lihasvoima (N m) saadaan ergometrin ja voimaanturien avulla.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
M-aalto
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
M-aalto saadaan EMG-laitteella.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
NAV [vapaaehtoinen aktivointitaso]
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
NAV [Vapaaehtoinen aktivointitaso] (%) saadaan käyttämällä ergometriä, voimaantureita ja stimulaattorilaitetta
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Väsymys (Δ N m) saadaan käyttämällä ergometriä, voimaantureita ja lihasväsymysprotokollaa.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Pennation kulma
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Pennaatiokulma (°) saadaan lihasten ultraäänikuvauksella.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Lihaksen paksuus (mm) saadaan lihasten ultraäänikuvauksella.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Nauhan pituus
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Fasciclen pituus (mm) saadaan lihasten ultraäänikuvauksella.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Alfa- ja beeta-monimuotoisuus saadaan analysoimalla ulosteet, jotka on kerätty tietyllä näytteenottopakkauksella.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Paino (kg) saadaan käyttämällä painotasapainoa.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Rasvamassa (kg ja %) saadaan impedanssimittarilla.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Laiha massa
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Laiha massa (kg ja %) saadaan impedanssimittarilla.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Painoindeksi (kg/m^2) saadaan käyttämällä painotasapainoa ja pituustaulukkoa.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde saadaan mittaamalla vyötärön ympärysmitta (cm) ja lantion ympärysmitta (cm) WHO:n protokollalla.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaiskolesteroli (g/l) saadaan verinäyteanalyysillä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Ilmainen kolesteroli
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Vapaa kolesteroli (g/l) saadaan verinäyteanalyysillä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Seerumin sisäiset lipidit yhteensä
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Seerumin sisäisten lipidien kokonaismäärä (g/l) saadaan verinäyteanalyysillä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Fosfolipidit
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Fosfolipidit (g/l) saadaan verinäyteanalyysillä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Triglyseridit (g/l) saadaan verinäyteanalyysillä.
|
Viikko ennen bariatrista leikkausta, 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas CHEVALIER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-PP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .