Polluants organiques persistants et décharges mécaniques : limiter l’impact de la chirurgie bariatrique grâce à une activité physique adaptée et personnalisée (PERSIST-APA)
21 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pour les cas d’obésité les plus sévères, le recours à la chirurgie bariatrique constitue la solution ultime.
Bien que très bénéfique pour la santé individuelle, cette perte massive de masse corporelle pourrait également avoir des effets négatifs sur le métabolisme et la fonction neuromusculaire.
Malheureusement, ces effets ont été relativement peu étudiés dans la littérature scientifique, et sont mal pris en compte dans le suivi des patients lorsque la chirurgie bariatrique a été préconisée.
L’un des effets indésirables de la chirurgie bariatrique est la libération dans le sang de polluants organiques persistants (POP) qui sont non seulement persistants, mais également bioaccumulables, toxiques et mobiles.
Le problème majeur est que ces POP circulants sont liés à un certain nombre d’effets secondaires indésirables, notamment des troubles de la reproduction, des altérations neurocomportementales, des troubles métaboliques, des altérations du microbiote intestinal, des changements inflammatoires et des altérations physiologiques.
La neurotoxicité des POP pourrait également affecter les capacités psychomotrices et la fonction neuromusculaire.
De plus, le déchargement mécanique (c'est-à-dire la réduction du stress mécanique sur les muscles) induit par la perte de masse corporelle, effet ciblé par la chirurgie bariatrique et largement bénéfique pour la santé des individus, pourrait également altérer la fonction neuromusculaire et potentiellement altérer l'architecture musculaire et les propriétés contractiles. .
Malheureusement, aucune donnée n’est actuellement disponible dans la littérature scientifique pour confirmer ou infirmer ces hypothèses.
Des stratégies d'intervention basées sur l'activité physique peuvent être utiles pour contrecarrer les effets du déchargement mécanique et du rejet de POP, comme le suggèrent la littérature scientifique.
Cependant, il est également possible de se demander quelle modalité d’exercice privilégier.
Notre hypothèse est que le renforcement musculaire excentrique préserverait mieux la masse musculaire et la fonction neuromusculaire tout en limitant les risques liés à la libération de POP, par rapport à un groupe aérobie et témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas CHEVALIER, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 92 03 67 55
- E-mail: chevalier.n@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France
- Recrutement
- Chu De Nice
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Contact:
- Nicolas CHEVALIER, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 92 03 67 55
- E-mail: chevalier.n@chu-nice.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patient adulte (18-55 ans)
- Patient devant subir une chirurgie bariatrique
- Patient pratiquant une activité physique de loisir < 8 heures d'intensité modérée par semaine ou < 4 heures de forte intensité par semaine
- Présence d'une contraception efficace (hormonale ou mécanique)
Critères d'exclusion :
- Patient déjà impliqué dans une autre étude expérimentale
- Femmes enceintes (test de grossesse urinaire) ou allaitantes
- Patient dans une situation particulière jugée incompatible avec l'étude par l'investigateur
- Patients hors départements des Alpes-Maritimes et du Var
- Patient ayant reçu un traitement antibiotique dans les 3 mois précédant la première collecte de selles
- Présence d'une contre-indication à l'activité physique adaptée
- Présence d'une contre-indication à la neurostimulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Expérimental: GEA (entraînement aérobie)
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Les participants devront participer à 3 séances hebdomadaires d'activité physique adaptée pendant 3 mois après une chirurgie bariatrique. Ces séances (ne dépassant pas 1 heure et 10 minutes) porteront sur l'entraînement aérobique. Les 3 premières séances seront accompagnées, et se dérouleront soit en visioconférence, soit en présentiel, selon le souhait du patient. Par la suite, chaque 1ère séance des semaines suivantes sera également accompagnée et réalisée soit en visioconférence, soit en présentiel. Les 2 séances suivantes de la semaine se dérouleront en autonomie. Chaque séance sera organisée en (i) un échauffement cardio-respiratoire et une mobilisation articulaire de 5 minutes, (ii) un bloc d'activité aérobie et (iii) une récupération de 2 minutes comprenant des exercices de respiration. La formation se déroulera en 2 phases. La première phase comprendra un total de 90 minutes d'entraînement aérobique réparties sur 3 séances. La deuxième phase comprendra un total de 150 minutes d'entraînement aérobique réparties sur 3 séances. |
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Expérimental: GRM (Musculation)
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Les participants devront participer à 3 séances hebdomadaires d'activité physique adaptée pendant 3 mois après une chirurgie bariatrique. Ces séances (d'une durée n'excédant pas 1 heure et 10 minutes) seront axées sur des entraînements excentriques. Les 3 premières séances seront accompagnées et réalisées en présentiel. Par la suite, chaque 1ère séance des semaines suivantes sera également accompagnée et réalisée en présentiel. Les 2 séances suivantes de la semaine se dérouleront en autonomie. Chaque séance sera organisée en (i) un échauffement cardio-respiratoire et une mobilisation articulaire de 5 minutes, (ii) des exercices de renforcement musculaire et (iii) une récupération de 2 minutes comprenant des exercices de respiration. Les exercices utilisés feront principalement appel aux membres inférieurs. La formation se déroulera en 2 phases. La première phase impliquera une phase d'exposition/adaptation à l'entraînement excentrique. La deuxième phase impliquera une augmentation progressive de l’intensité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MVC (contraction volontaire maximale)
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Unité utilisée pour quantifier la MVC (Contraction Volontaire Maximale) : Nm.
La description: Le MVC sera obtenu à l'aide d'un ergomètre et de capteurs de force.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Concentration sanguine pour chaque POP étudié
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Unité utilisée pour quantifier la concentration sanguine de chaque POP (Polluant Organique Persistant) étudié : ng/g de lipide.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sanguine totale de POP [∑POP]
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La concentration sanguine totale de POP [∑POPs] (ng/ml) sera obtenue avec l'analyse d'un prélèvement sanguin par chromatographie et spectrométrie.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Quantité par catégorie de POP
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La quantité par catégorie de POP (ng/ml) sera obtenue avec l'analyse d'un prélèvement sanguin par chromatographie et spectrométrie.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Force musculaire spécifique et relative
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La force musculaire spécifique et relative (N m) sera obtenue à l'aide d'un ergomètre et de capteurs de force.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Onde M
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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L'onde M sera obtenue à l'aide d'un appareil EMG.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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NAV [niveau d'activation volontaire]
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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NAV [Voluntary Activation Level] (%) sera obtenu à l'aide d'un ergomètre, de capteurs de force et d'un appareil de stimulation
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Fatigabilité
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La fatigabilité (Δ N m) sera obtenue à l'aide d'un ergomètre, de capteurs de force et d'un protocole de fatigue musculaire.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Angle de pennation
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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L'angle de pennation (°) sera obtenu par échographie musculaire.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Épaisseur musculaire
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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L'épaisseur musculaire (mm) sera obtenue par imagerie échographique musculaire.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Longueur du fascicule
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La longueur du fascicule (mm) sera obtenue par échographie musculaire.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La diversité alpha et bêta sera obtenue par l'analyse des matières fécales collectées avec un kit d'échantillonnage spécifique.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Poids
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Le poids (kg) sera obtenu en utilisant une balance de poids.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Masse grasse
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La masse grasse (kg et %) sera obtenue à l'aide d'un impédancemètre.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Masse maigre
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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La masse maigre (kg et %) sera obtenue à l'aide d'un impédancemètre.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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L'indice de masse corporelle (kg/m^2) sera obtenu en utilisant une balance de poids et une toise.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Rapport taille/hanche
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Le rapport taille/hanche sera obtenu en mesurant le tour de taille (cm) et le tour de hanche (cm) avec le protocole de l'OMS.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Cholestérol total
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Le cholestérol total (g/l) sera obtenu par analyse de prélèvement sanguin.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Cholestérol gratuit
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Le cholestérol libre (g/l) sera obtenu par analyse de prélèvement sanguin.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Lipides totaux intra-sériques
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Les lipides intra-sérum totaux (g/l) seront obtenus par analyse de prélèvement sanguin.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Phospholipides
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Les phospholipides (g/l) seront obtenus par analyse de prélèvement sanguin.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Triglycérides
Délai: Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Les triglycérides (g/l) seront obtenus par analyse de prélèvement sanguin.
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Une semaine avant la chirurgie bariatrique, 1 mois après la chirurgie bariatrique, 4 mois après la chirurgie bariatrique et 12 mois après la chirurgie bariatrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas CHEVALIER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-PP-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .