Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiiniavusteinen ryhmäterapiainterventio espanjankielisille aikuisille, joilla on masennus

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Juliana Zambrano, MD, MPH
Tämä on kliininen pilottikoe, jolla arvioidaan ketamiiniavusteisen ryhmähoidon toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehoa espanjankielisille aikuisille, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital, Chelsea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Itsensä tunnistava latinalainen, espanjaa puhuva
  2. Aikuiset 18-64 vuotta
  3. Täytä vakavan masennushäiriön DSM-5-kriteerit tutkimuskliinikon arvioimina
  4. Osallistujilla tulee olla MGB-psykiatri ja perusterveydenhuollon tarjoaja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarisen psykoottisen häiriön historia historian mukaan
  2. Historia Kaksisuuntainen mielialahäiriö I historian perusteella
  3. Epästabiili monimutkainen PTSD, tutkimuksen kliinikon arvioimana
  4. Dissosiatiivisen identiteettihäiriön historia
  5. Neurokognitiivisen häiriön historia
  6. Vaikea ja/tai äskettäin esiintynyt päihteidenkäyttöhäiriö historian perusteella ja kliinisen arvioinnin ja haastattelun jälkeen kliinisen lääkärin arvioimana
  7. Hallitsematon verenpainetauti, takykardia tai epästabiili sydän- ja keuhkosairaus historian perusteella a. Verenpaineen on oltava aloitusnäytössä <140/90 mmHg.
  8. Aortan dissektion historia
  9. Sydäninfarktin historia
  10. Aneurysman historia
  11. Aiempi maksan vajaatoiminta.
  12. Epilepsian historia
  13. Aikaisempi yliherkkyys ketamiinille
  14. Painoindeksi on yli 35
  15. Painoindeksi alle 18,5
  16. olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta 12 viikon kuluessa hoidon päättymisestä
  17. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin masennuksen tai muun käyttäytymisterveysdiagnoosin hoitoon
  18. Kyvyttömyys antaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa etiketti
Avoin etiketti, yhden käden tutkimus
Lääke: Ketamiiniavusteinen psykoterapia
Ketamiiniavusteista psykoterapiaa ryhmämuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kulttuurisesti mukautetun ryhmäpohjaisen ketamiinihoidon toteutettavuutta espanjankielisille aikuisille, joilla on masennusta yhteisössä
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
(a) Arvioi osallistujien osallistumis- ja sitoutumisastetta ryhmäpohjaisiin ketamiiniinterventioistuntoihin; (b) Arvioi toteutettavuus toteuttaa interventioistunnot suunnitellusti, mukaan lukien valmistelu-, annostelu- ja integrointiistunnot; (c) Tutki espanjankielisten osallistujien käsityksiä ja kokemuksia interventiosta.
1 viikko interventiosta
Arvioida ketamiiniavusteisen ryhmäpsykoterapian turvallisuutta espanjankielisille osallistujille, joilla on masennus yhteisössä.
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
A) arvioida elintärkeän seurannan avulla saatua turvallisuutta; sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) seuranta, EKG, Fitbitin mittaama. b) arvioitava fyysisiä ja psyykkisiä haittavaikutuksia kullakin tutkimuskäynnillä.
1 viikko interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ryhmäpohjaisen ketamiiniintervention alustavaa tehoa psykiatrisiin oireisiin, hyvinvointiin ja terveyskäyttäytymiseen espanjankielisillä masentuneilla.
Aikaikkuna: 1 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
(a) Arvioi psykiatristen oireiden asteikkojen muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä validoituja arviointityökaluja. (b) Mittaa hyvinvoinnin (sosiaalinen hyvinvointi, henkilökohtainen hyvinvointi, henkinen terveys) muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen itseraportointiasteikkojen avulla. Tutki terveyskäyttäytymisen muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen itseraportoinnin ja kiihtyvyysmittausten avulla.
1 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juliana Zambrano, MD, MPH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juliana Zambrano, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P002122

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa