Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden älykkään kotisairaalajärjestelmän tehokkuuden, turvallisuuden ja kustannusten arviointi: Tuleva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Smart Homespital -järjestelmän tehokkuutta/turvallisuutta/kustannuksia. Se tarjoaa palvelun, jonka avulla interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat voivat helposti päästä käsiksi ja käyttää biosignaalien keräämisellä tuotettuja biosignaaleja kotonaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD ja jotka täyttävät seuraavat keuhkojen toimintatestitulokset:
- Ennen FEV1 < 80 % **tai**
- Ennen FVC:tä < 80 % **tai**
- DLCO < 60 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät käytä lääkinnällisten laitteiden laitteita.
- Potilaat, joiden seurannan odotetaan olevan mahdotonta tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida suullisesti.
- Potilaat, jotka ovat vuoteessa tai eivät voi harjoitella ollenkaan vakavan sydän- ja hengityselinten toimintahäiriön vuoksi.
- Tutkimusjakson aikana sairaalakeskeistä kuntoutushoitoa saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Smart Homespital -järjestelmää voidaan soveltaa ensimmäiset 3 kuukautta (12 viikkoa), jonka jälkeen primaari- ja toissijaiset muuttujat arvioidaan 3, 6, 9 kuukauden kohdalla.
|
Smart Homespital -järjestelmää voidaan soveltaa ensimmäiset 3 kuukautta (12 viikkoa), jonka jälkeen primaari- ja toissijaiset muuttujat arvioidaan 3, 6, 9 kuukauden kohdalla.
Smart Homespital -järjestelmää käytettäessä liikutaan kolmesti viikossa, mitataan uni kahdesti viikossa ja kyselytutkimukset (mMRC, CRQ, EQ-5D, K-CESD) tehdään kahden viikon välein.
|
|
Kokeellinen: huomion odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistakontrolliryhmä saa yleissairaanhoitoa ensimmäiset 3 kuukautta ja Smart Homespital -järjestelmän 3-6 kuukautta.
Ensisijaiset ja toissijaiset muuttujat arvioidaan 3, 6 ja 9 kuukauden välillä.
|
Jonotuslistakontrolliryhmä saa yleissairaanhoitoa ensimmäiset 3 kuukautta ja Smart Homespital -järjestelmän 3-6 kuukaudeksi.
Ensisijaisia ja toissijaisia muuttujia seurataan 3, 6 ja 9 kuukauden välillä.
Smart Homespital -järjestelmää käytettäessä liikutaan kolmesti viikossa, mitataan uni kahdesti viikossa ja kyselytutkimukset (mMRC, CRQ, EQ-5D, K-CESD) tehdään kahden viikon välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Smart Homespital -järjestelmän käyttöönoton jälkeen (12 heikkoutta)
|
Tutkimuspisteiden osalta menestys määritellään vastaavan määritellyn MCID:n (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero) nousuna, joka nostaa perusviivaa. 1) Krooninen hengitystiekysely (CRQ)
|
Smart Homespital -järjestelmän käyttöönoton jälkeen (12 heikkoutta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuskysely
Aikaikkuna: Kysely 2 viikon välein 12 viikon Homespital-järjestelmän sovelluksen aikana, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
K-CESD-R: Kysely 2 viikon välein 12 viikon Homespital-järjestelmän sovelluksen aikana, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
Kysely 2 viikon välein 12 viikon Homespital-järjestelmän sovelluksen aikana, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Palvelutyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon Smart Homespital -järjestelmän käyttöönoton jälkeen.
|
|
12 viikon Smart Homespital -järjestelmän käyttöönoton jälkeen.
|
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen päätyttyä (9 kuukautta myöhemmin).
|
|
Mitattu tutkimuksen päätyttyä (9 kuukautta myöhemmin).
|
|
kustannusarvio
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (9 kuukautta myöhemmin)
|
- Kriteerit: Keskimääräisten sairaalahoitokustannusten vertailu Smart Homespital -ohjelman kustannuksiin.
|
Opintojen päätyttyä (9 kuukautta myöhemmin)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
|
- Onnistumiskriteerit: Yli 10 %:n kasvu lähtötasosta.
|
3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
|
- Onnistumiskriteerit: FVC:n, FEV1:n tai DLCO:n nousu yli 10 % rekisteröintihetkellä.
|
3, 6 ja 9 kuukauden iässä.
|
|
järjestelmän noudattaminen
Aikaikkuna: Homespital-järjestelmän 12 viikon soveltamisjakson aikana.
|
- Kriteerit: Vähintään 5 000 askeleen/päivä Homespital-järjestelmän soveltamisjakson 12 viikon aikana.
|
Homespital-järjestelmän 12 viikon soveltamisjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-0300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .