Munasarjasyövän leikkaus tarkasti PARPi-hoidon jälkeen

Sisällön kriteerit:

• Varsi 1 (kriteerit täytetty, CF)

  1. Ikä uusiutuessa ≥ 18 vuotta, < 80 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on platinaherkkä, ensimmäinen uusiutunut munasarja-, primaarinen vatsakalvo- tai munanjohdinsyöpä (EOC, PPC, FTC), joka määritellään potilaiksi, joiden hoitovapaa jakso on vähintään 6 kuukautta.
  3. Edellinen PARPi-ylläpitohoito sairauden etenemisen aikana vähintään 3 kuukautta aiemman PARPi-hoidon lopettamisen jälkeen.
  4. BRCA1/2 villityyppi (sekä iturata että somaattinen)
  5. Homologinen rekombinaatiopuutos (HRD) on saatavilla
  6. Potilaiden on toimitettava arkistoidut tai tuoreet kasvainkudosnäytteet biomarkkerien havaitsemista varten.
  7. PD-L1-positiivinen (jos joko vähintään 1 % arvioiduista kasvainsoluista ilmensi kalvoista PD-L1:tä, vähintään 5 % tuumorialueen immuunisoluista ilmensi PD-L1:tä tai molempia) ja intraepiteelin CD8+ kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien lukumäärä ( TILs) suuritehoista kenttää kohti ≥ 6.
  8. Kokeneiden kirurgien arvioiden mukaan kaikkien uusiutuvien sairauksien täydellinen resektio on mahdollista (ennustettu iMODEL-pistemäärän tai PET/CT:n perusteella).
  9. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2
  10. Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta yhdistelmäimmunoterapiaa varten
  11. Kirjallinen tietoinen suostumus

• Käsivarsi 2 (myötätuntoinen käyttö, CU), samanlainen kuin kohortti 1, paitsi:

  1. Aiempi PARPi-ylläpitohoito, jossa sairaus etenee 3 kuukauden sisällä aiemman PARPi-hoidon lopettamisesta tai PARPi-ylläpitohoidon aikana.
  2. PD-L1-positiivinen tai intraepiteelin CD8+ TIL:ien lukumäärä voimakasta kenttää kohti ≥ 6.
• Käsivarsi 3 (oikea sana) Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta kieltäytyvät osallistumasta vaiheen II CF- ja CU-kohortteihin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on raja-asteisia, matala-asteisia kasvaimia, selkeä solusyöpä sekä ei-epiteelikasvaimet.
2. Potilaat, joilla on platinaresistenttejä tai tulenkestäviä sairauksia.
3. Kasvainnäytteiden (arkistoitujen ja/tai äskettäin hankittujen) puute biomarkkerien havaitsemiseksi.
4. Aikaisempi immunoterapian antaminen
5. Potilaat on rokotettu elävällä rokotteella tai he ovat saaneet kasvainhoitoa 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa.
6. Synkroninen tai metakroninen (5 vuoden sisällä) pahanlaatuinen kasvain, oireenmukaiset tai hallitsemattomat sisäelinten etäpesäkkeet, jotka vaativat samanaikaista hoitoa, paitsi karsinooma in situ tai rintasyöpä (ilman merkkejä uusiutumisesta tai aktiivisuudesta).
7. Potilaat, joilla on parenkymaalisia etäpesäkkeitä ja lyhyellä aikavälillä hengenvaarallisia komplikaatioita.
8. Kaikki muut samanaikaiset sairaudet, jotka estävät leikkauksen, kemoterapian tai immunoterapian ja jotka voivat vaarantaa protokollan noudattamisen.
9. Potilaiden tiedetään olevan allergisia sintilimabin vaikuttaville aineille tai apuaineille.
10. HRD-tila ei ole käytettävissä.
11. Mikä tahansa lääkitys aiheutti huomattavan leikkausriskin, esim. suun kautta otetuista antikoagulanteista tai bevasitsumabista johtuvaa arvioitua verenvuotoa.
12. Potilaat, joille suunnitellaan välileikkausta, toisen ilmeen leikkausta tai palliatiivista leikkausta.
13. On mahdotonta arvioida toistuvan taudin resekoitavuutta tai arvioida pisteitä. Täydelliseen resektioon viittaavat radiologiset merkit ovat mahdottomia.