- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603233
Nuorten pysyvien hampaiden mikrobiaalinen plakkianalyysi syväoppimisen avulla
Nuorten pysyvien hampaiden mikrobiaalinen hammasplakkianalyysi syväoppimisen avulla 8–13-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasplakki määritellään mikrobiyhteisöksi, joka on upotettu matriisiin, joka koostuu bakteereista peräisin olevista polymeereistä ja hampaiden pinnalle kehittyvästä syljen sisällöstä. Mikrobiplakki adsorboituu hampaan pinnalle sekunneissa hampaiden puhdistuksen jälkeen ja säilyy toiminnallisesti. Näitä molekyylejä esiintyy ensisijaisesti subgingivaalisen uurteen nesteessä yhdessä syljen kanssa, ja ne osoittavat asettumista tälle alueelle. Ientulehduksen ja periodontiitin ensisijainen etiologinen tekijä on bakteeriplakki, joka voi johtaa ienkudosten tuhoutumiseen ja parodontaalin kiinnittymiseen. Lapsilla, jos suuhygieniasta ei huolehdita heti hampaan puhkeamisen jälkeen, eikä säännöllisiä harjaustottumuksia oteta käyttöön, bakteerien biofilmikerros voi asettua hampaiden pinnoille ja suun ympäristöön liittyville ienreunoille aiheuttaen ientulehduksen.
Lasten periodontaalisten sairauksien varhainen havaitseminen ja hoito alkuvaiheessa on kliinisesti tärkeää, koska nämä sairaudet voivat pahentua ja johtaa haitallisiin seurauksiin myöhemmillä jaksoilla. Bakteeriplakki on lasten iensairauksien ensisijainen etiologinen tekijä. Mikrobisen hammasplakin tunnistaminen ja erottaminen potilailta voi olla haastavaa. Plakit voidaan havaita rutiininomaisen kliinisen käytännön avulla käyttämällä parodontaalikoettimia ja/tai plakkia paljastavia liuoksia. Vaikka näitä menetelmiä käytetään laajasti, ne voivat tuottaa subjektiivisia tuloksia. Nämä arviointimenetelmät voivat kuitenkin olla hankalia, aikaa vieviä ja epäonnistuneita yhteistyöhön osallistumattomilla lapsilla. Lisäksi plakkia paljastavat liuokset, joita käytetään mikrobien hammasplakin havaitsemiseen, voivat värjätä tilapäisesti suun limakalvoa ja huulia. Kirjallisuus sisältää myös digitaalisia kuvantamisanalyysejä, kuten laser-indusoitua autofluoresenssispektroskopiaa ja HIS-väriavaruutta mikrobien hammasplakin havaitsemiseen. Haitat, kuten laitteiden korkea hinta ja tekninen standardointi, rajoittavat kuitenkin niiden käyttöä.
Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kohtuuhintainen ja helposti saatavilla oleva tekoäly (AI) -malli lasten mikrobisten plakkien varhaiseen ja tarkkaan diagnosointiin. Tavoitteena on ehkäistä erilaisia parodontaalisia ongelmia ja motivoida suuhygieniaa arvioimalla tämän tekoälymallin diagnostiikkaa ja havaitsemista.
Kuvankäsittelyn tekoälyn edistymisen myötä hammasplakin havaitseminen, segmentointi ja kvantifiointi hammaskameroilla otetuissa kuvissa on lisääntynyt merkittävästi. Yhdessä tutkimuksessa yritettiin havaita plakkia käyttämällä Enhanced K-Means -koneoppimisalgoritmia. Lisäksi kehitettiin Mask R-CNN-pohjainen hampaiden terveydenhuollon Internet of Things (IoT) -alusta, joka luokittelee seitsemän erilaista suusairautta, mukaan lukien plakin, täydellisellä tarkkuudella plakin tunnistamisessa, mutta ei segmentoinnissa.
Vaikka U-Net-mallia pidetään laajalti onnistuneena ja valtavirtaisena biolääketieteellisen kuvankäsittelyn alalla, kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia plakin analysoinnista U-Netillä ja sen muunnelmilla. Lisäksi ei ole löydetty tutkimuksia lasten nuorten pysyvien hampaiden plakin analysoinnista. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään kouluttamaan kuusi huippuluokan tekoälymallia, jotka sisältävät muunnelmia U-Net-mallista, jotta voidaan ennustaa hammasplakkia lasten nuorissa pysyvissä hampaissa. Myöhemmin heidän suorituksistaan tehdään tarkka yhteenveto ja esitetään kattava analyysi. Lopuksi parhaan suorituskyvyn mallin kliinisen toteutettavuuden vahvistamiseksi suoritetaan tilastollisia hypoteesitestejä, joissa verrataan tekoälymallin ennusteita kolmen hammaslääkärin arvioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki
- Banu Çiçek Tez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nuoret etuhampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret etummaiset pysyvät hampaat, joissa on häiriöitä kiillekudoksen eheydessä, kuten rappeutuminen
- Hypoplasia, hypomineralisaatio
- Restauroidut ja proteettisesti käsitellyt hampaat
- Nuoret pysyvät hampaat sijaitsevat takaosassa
- Päähampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Learning Models Group
Tekoälymalleiksi valittiin DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net ja U-Net Transformer -mallit, jotka ovat semanttisen segmentoinnin huippua.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net ja U-Net Transformer koulutettiin 354 kuvalla ja testattiin 79 kuvalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ero tekoälymallin (U-Net Transformer) ja hammaslääkäriryhmän välillä
Aiempaa tietämystä (α = 0,05, β = 0,2) ja efektikokoa 0,61 käyttäen AI-mallin (U-Net Transformer) ja hammaslääkärien välisen vertailun todellinen teho 34 testikuvassa on vähintään 80 %, mikä on katsotaan riittäväksi. Siksi kolme hammaslääkäriä merkitsi satunnaisesti valittuja 35 kuvaa testiaineistosta näkemättä totuutta, ja tekoälymalli ennusti ne. Sitten laskettiin näiden leimattujen ja ennustettujen kuvien risteyspiste (IoU) -pisteet. IoU-pistemäärää, joka laskee kahden joukon leikkauspisteen ja liiton välisen suhteen, käytetään yleisesti arvioimaan semanttisen segmentoinnin ennusteen tarkkuutta. Kliinisen toteutettavuuden varmistamiseksi kolmea t-testiä, jotka arvioivat kahden muuttujan keskiarvon eroa, sovellettiin hammaslääkäreiden IoU-pisteisiin ja AI-mallin IoU-pisteisiin, ja p-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. |
Parhaiten suoriutuneen mallin kliinisen toteutettavuuden selvittämiseksi tehdään tilastollisia hypoteesitestejä, joissa verrataan tekoälymallin ennusteita kolmen hammaslääkärin arvioihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IoU- ja noppakertoimen arvojen määrittäminen kuuden AI-tilan mallin joukossa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
IoU-pistemäärää, joka laskee kahden joukon leikkauspisteen ja liiton välisen suhteen, käytetään yleisesti arvioimaan semanttisen segmentoinnin ennusteen tarkkuutta. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net ja U-Net Transformer koulutettiin 354 kuvalla ja testattiin 79 kuvalla. IoU- ja Dice Coefficient -arvot määritettiin kuuden uusimman AI-mallin joukosta. Kun IoU-pistemäärä kasvaa, ennustepistemäärä kasvaa. Pistemäärän kasvaessa se erottuu paremmin määritettäessä mallia, joka antaa lähimpänä oikeaa tulosta. |
kaksi viikkoa
|
|
Hammaslääkäreiden ja U-Net Transformerin ennustepisteet 35 testikuvassa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Kolmen hammaslääkärin ja tekoälymallin (U-Net Transformer) ennustepisteet 35 testikuvassa
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-testitulokset, joissa verrataan tekoälymallia ja kolmea hammaslääkäriä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
T-testitulokset tekoälymallin ja kolmen hammaslääkärin vertailussa Kolmen hammaslääkärin ja tekoälymallin (U-Net Transformer) ennustepisteiden vertailu 35 testikuvassa. AI-malli tallensi IoU-pisteet 35 testikuvassa kolmen hammaslääkärin mukaan. Tekoälymallia verrattiin hammaslääkäreihin Recall-, Dice Coefficient-, IoU- ja Precision-pisteiden perusteella. Näitä pisteitä käytettiin erottamaan väärä positiivinen ja todellinen positiivinen. Toisin sanoen, vaikka hampaissa ei ole plakkia, toimiiko tekoäly ikään kuin hampaissa olisi plakkia vai näyttääkö se todellisen oikean tuloksen? |
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .