- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06603233
Analisi della placca dentale microbica nei denti permanenti giovani utilizzando il deep learning
Analisi della placca dentale microbica nei denti permanenti giovani utilizzando il deep learning nei bambini di età compresa tra 8 e 13 anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La placca dentale è definita come una comunità microbica incorporata in una matrice composta da polimeri derivati da batteri e dal contenuto di saliva che si sviluppa sulla superficie dei denti. La placca dentale microbica viene assorbita sulla superficie del dente entro pochi secondi dalla pulizia dentale e persiste funzionalmente. Queste molecole esistono principalmente nel fluido del solco sottogengivale, insieme alla saliva, e dimostrano un insediamento in quest'area. Il principale fattore eziologico della gengivite e della parodontite è la placca batterica, che può portare alla distruzione dei tessuti gengivali e dell’attacco parodontale. Nei bambini, se l’igiene orale non viene stabilita immediatamente dopo l’eruzione del dente e non vengono instillate abitudini regolari di spazzolamento, lo strato di biofilm batterico può depositarsi sulle superfici dei denti e sui margini gengivali associati all’ambiente orale, dando inizio all’infiammazione gengivale.
La diagnosi precoce e il trattamento delle malattie parodontali nelle fasi iniziali nei bambini sono clinicamente importanti, poiché queste condizioni possono intensificarsi e portare a esiti avversi nei periodi successivi. La placca batterica è il principale fattore eziologico delle malattie gengivali nei bambini. Identificare e distinguere la placca microbica dentale da parte dei pazienti può essere difficile. Le placche possono essere rilevate attraverso la pratica clinica di routine utilizzando sonde parodontali e/o soluzioni rivelatrici di placca. Sebbene questi metodi siano ampiamente utilizzati, possono produrre risultati soggettivi. Tuttavia, questi metodi di valutazione possono essere macchinosi, dispendiosi in termini di tempo e infruttuosi nei bambini non collaborativi. Inoltre, le soluzioni rivelatrici di placca utilizzate per il rilevamento della placca microbica dentale possono macchiare temporaneamente la mucosa orale e le labbra. La letteratura include anche analisi di imaging digitale come la spettroscopia di autofluorescenza indotta da laser e lo spazio colore HIS per il rilevamento della placca dentale microbica. Tuttavia, gli inconvenienti, come il costo elevato delle attrezzature e la standardizzazione tecnica, ne limitano l’utilizzo.
Per questi motivi, questo studio mira a sviluppare un modello di intelligenza artificiale (AI) conveniente e facilmente accessibile per la diagnosi precoce e accurata della placca dentale microbica nei bambini. L'obiettivo è prevenire vari problemi parodontali e fornire motivazione per l'igiene orale valutando le prestazioni diagnostiche e di rilevamento di questo modello di intelligenza artificiale.
Con i progressi nell’intelligenza artificiale per l’elaborazione delle immagini, la ricerca sul rilevamento, la segmentazione e la quantificazione della placca dentale nelle immagini catturate dalle telecamere dentali è aumentata in modo significativo. Uno studio ha tentato di rilevare la placca dentale utilizzando un algoritmo di apprendimento automatico Enhanced K-Means. Inoltre, è stata sviluppata una piattaforma Internet of Things (IoT) per la salute dentale basata su Mask R-CNN per classificare sette diverse malattie orali, inclusa la placca dentale, con un tasso di precisione perfetto per il riconoscimento della placca, sebbene non per la segmentazione.
Sebbene il modello U-Net sia ampiamente considerato di successo e mainstream nel campo dell’elaborazione delle immagini biomediche, non esistono studi in letteratura sull’analisi della placca dentale con U-Net e le sue varianti. Inoltre, non sono stati riscontrati studi riguardanti l’analisi della placca dentale nei denti permanenti giovani dei bambini. Pertanto, questo studio tenta di addestrare sei modelli di intelligenza artificiale all’avanguardia, incorporando variazioni del modello U-Net, allo scopo di prevedere la placca dentale nei giovani denti permanenti dei bambini. Successivamente, le loro performance vengono meticolosamente riassunte e presentate per un'analisi completa. Infine, per validare la fattibilità clinica del modello più performante, vengono eseguiti test di ipotesi statistiche che confrontano le previsioni del modello AI con le valutazioni di tre dentisti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Banu Çiçek Tez
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti permanenti giovani anteriori
Criteri di esclusione:
- Denti permanenti giovani anteriori che mostrano interruzioni nell'integrità del tessuto dello smalto come carie
- Ipoplasia, ipomineralizzazione
- Denti restaurati e trattati protesicamente
- Denti permanenti giovani situati nella regione posteriore
- Denti primari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di modelli di deep learning
Come modelli di intelligenza artificiale sono stati selezionati i modelli DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer, che sono all'avanguardia nella segmentazione semantica.
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DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer sono stati addestrati su 354 immagini e testati su 79 immagini.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: La differenza tra il modello AI (U-Net Transformer) e il gruppo dei dentisti
Utilizzando le conoscenze pregresse (α = 0,05, β = 0,2) e una dimensione dell'effetto di 0,61, la potenza effettiva del confronto tra il modello AI (U-Net Transformer) e i dentisti su 34 immagini di prova è almeno dell'80%, ovvero ritenuto sufficiente. Pertanto, 35 immagini selezionate casualmente sul set di dati di test sono state etichettate da tre dentisti senza vedere la verità e sono state previste dal modello AI. Quindi, è stato calcolato il punteggio di intersezione su unione (IoU) di queste immagini etichettate e previste. Il punteggio IoU, che calcola il rapporto tra l'intersezione e l'unione di due insiemi, viene comunemente utilizzato per valutare l'accuratezza della previsione sulla segmentazione semantica. Per confermare la fattibilità clinica, tre test t, che valutano la differenza tra le medie di due variabili, sono stati applicati ai punteggi IoU dei dentisti e ai punteggi IoU del modello AI e un valore p < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. |
Dopo aver valutato la fattibilità clinica del modello più performante, vengono eseguiti test di ipotesi statistica che confrontano le previsioni del modello AI con le valutazioni di tre dentisti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione dei valori IoU e Dice Coefficient tra sei modelli all'avanguardia
Lasso di tempo: due settimane
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Il punteggio IoU, che calcola il rapporto tra l'intersezione e l'unione di due insiemi, viene comunemente utilizzato per valutare l'accuratezza della previsione sulla segmentazione semantica. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer sono stati addestrati su 354 immagini e testati su 79 immagini. I valori IoU e Dice Coefficient sono stati stabiliti tra sei modelli all'avanguardia. All'aumentare del punteggio IoU, aumenta anche il punteggio di previsione. Man mano che il punteggio aumenta, diventa più distintivo nel determinare il modello che fornisce risultati più vicini al risultato corretto. |
due settimane
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Punteggi di previsione dei dentisti e di U-Net Transformer su 35 immagini di prova
Lasso di tempo: due settimane
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I punteggi di previsione dei tre dentisti e il modello AI (U-Net Transformer) su 35 immagini di prova
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due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del T-test che confrontano il modello AI e i tre dentisti
Lasso di tempo: due settimane
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Risultati del test T che confrontano il modello AI e tre dentisti Confronto dei punteggi di previsione di tre dentisti e del modello AI (U-Net Transformer) su 35 immagini di test. Il modello AI ha registrato punteggi IoU su 35 immagini di prova secondo tre dentisti. Il modello AI è stato confrontato con quello dei dentisti in termini di richiamo, coefficiente di dadi, punteggi IoU e punteggio di precisione. Questi punteggi sono stati utilizzati per distinguere tra falsi positivi e veri positivi. In altre parole, anche se non c’è placca sui denti, l’intelligenza artificiale agisce come se ci fosse la placca sui denti o mostra il risultato reale e corretto? |
due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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