- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06603233
Mikrobiell tandplackanalys i unga permanenta tänder med hjälp av djupinlärning
Mikrobiell tandplackanalys i unga permanenta tänder med djupinlärning hos barn i åldrarna 8-13 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tandplack definieras som en mikrobiell gemenskap inbäddad i en matris som består av polymerer som härrör från bakterier och innehållet av saliv som utvecklas på ytan av tänderna. Mikrobiell tandplack adsorberas på tandytan inom några sekunder efter tandrengöring och kvarstår funktionellt. Dessa molekyler existerar främst i vätskan i den subgingivala sulcus, tillsammans med saliv, och visar bosättning i detta område. Den primära etiologiska faktorn för tandköttsinflammation och parodontit är bakteriell plack, vilket kan leda till förstörelse av gingivalvävnader och parodontit fäste. Hos barn, om munhygien inte etableras omedelbart efter tandutbrott, och regelbundna borstvanor inte instilleras, kan det bakteriella biofilmskiktet sätta sig på tandytorna och tandköttskanterna i samband med munmiljön, vilket initierar gingivalinflammation.
Tidig upptäckt och behandling av parodontala sjukdomar i de inledande stadierna hos barn är kliniskt viktiga, eftersom dessa tillstånd kan intensifieras och leda till ogynnsamma resultat i senare perioder. Bakterieplack är den primära etiologiska faktorn för tandköttssjukdomar hos barn. Att identifiera och särskilja mikrobiell tandplack av patienter kan vara utmanande. Plack kan detekteras genom rutinmässig klinisk praxis med användning av parodontala sonder och/eller plackavslöjande lösningar. Även om dessa metoder används i stor utsträckning, kan de ge subjektiva resultat. Dessa bedömningsmetoder kan dock vara besvärliga, tidskrävande och misslyckade hos icke-samarbetsvilliga barn. Dessutom kan plackavslöjande lösningar som används för mikrobiell tandplackdetektion tillfälligt färga munslemhinnan och läpparna. Litteraturen inkluderar även digitala bildanalyser såsom laserinducerad autofluorescensspektroskopi och HIS färgrymd för detektering av mikrobiell tandplack. Men nackdelarna, såsom de höga kostnaderna för utrustning och teknisk standardisering, begränsar deras användning.
Av dessa skäl syftar denna studie till att utveckla en prisvärd och lättillgänglig modell för artificiell intelligens (AI) för tidig och korrekt diagnos av mikrobiell tandplack hos barn. Syftet är att förebygga olika parodontala problem och ge motivation för munhygien genom att utvärdera diagnos- och detektionsprestandan hos denna AI-modell.
Med framsteg inom artificiell intelligens för bildbehandling har forskningen om att upptäcka, segmentera och kvantifiera tandplack i bilder som tagits med tandkameror ökat avsevärt. En studie försökte upptäcka tandplack med hjälp av en Enhanced K-Means maskininlärningsalgoritm. Dessutom utvecklades en Mask R-CNN-baserad tandhälsa Internet of Things (IoT)-plattform för att klassificera sju olika orala sjukdomar, inklusive tandplack, med en perfekt noggrannhetsgrad för plackigenkänning, men inte för segmentering.
Medan U-Net-modellen allmänt anses vara framgångsrik och mainstream inom området för biomedicinsk bildbehandling, finns det inga studier i litteraturen om analys av tandplack med U-Net och dess varianter. Dessutom har inga studier påträffats angående analys av tandplack i unga permanenta tänder hos barn. Därför strävar denna studie efter att träna sex toppmoderna artificiell intelligensmodeller, som innehåller variationer av U-Net-modellen, i syfte att förutsäga tandplack i unga permanenta tänder hos barn. Därefter sammanfattas deras prestationer noggrant och presenteras för omfattande analys. Slutligen, för att validera den kliniska genomförbarheten av den bäst presterande modellen, utförs statistiska hypoteser som jämför AI-modellens förutsägelser med bedömningarna från tre tandläkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkon
- Banu Çiçek Tez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Främre unga permanenta tänder
Uteslutningskriterier:
- Främre unga permanenta tänder som uppvisar störningar i emaljvävnadens integritet såsom förfall
- Hypoplasi, hypomineralisering
- Återställda och protetiskt behandlade tänder
- Unga permanenta tänder belägna i den bakre regionen
- Primära tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deep Learning Models Group
Som artificiell intelligens-modeller valdes DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net och U-Net Transformer-modeller, som är toppmoderna inom semantisk segmentering.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net och U-Net Transformer tränades på 354 bilder och testades på 79 bilder.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Skillnaden mellan AI-modellen (U-Net Transformer) och tandläkaregruppen
Med hjälp av förkunskaperna (α = 0,05, β = 0,2) och en effektstorlek på 0,61 är den faktiska effekten av jämförelsen mellan AI-modellen (U-Net Transformer) och tandläkare på 34 testbilder minst 80 %, vilket är anses tillräckligt. Därför märktes slumpmässigt utvalda 35 bilder på testdataset av tre tandläkare utan att se grunden och förutspåddes av AI-modellen. Sedan beräknades poängen för skärningspunkten över förening (IoU) för dessa märkta och förutspådda bilder. IoU-poängen, som beräknar förhållandet mellan skärningspunkten och föreningen av två uppsättningar, används vanligtvis för att utvärdera noggrannheten av förutsägelse vid semantisk segmentering. För att bekräfta klinisk genomförbarhet applicerades tre t-tester, som utvärderar skillnaden mellan medelvärdet för två variabler, på IoU-poäng för tandläkare och IoU-poäng för AI-modellen och ett p-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. |
Den kliniska genomförbarheten av den bäst presterande modellen, statistiska hypotestest utförs som jämför AI-modellens förutsägelser med bedömningarna från tre tandläkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av IoU- och tärningskoefficientvärden bland sex state-of-the-AI-modeller
Tidsram: två veckor
|
IoU-poängen, som beräknar förhållandet mellan skärningspunkten och föreningen av två uppsättningar, används vanligtvis för att utvärdera noggrannheten av förutsägelse vid semantisk segmentering. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net och U-Net Transformer tränades på 354 bilder och testades på 79 bilder. IoU- och Dice Coefficient-värden fastställdes bland sex state-of-the-AI-modeller. När IoU-poängen ökar, ökar förutsägelsepoängen. När poängen ökar blir den mer distinkt för att bestämma den modell som ger resultat närmast det korrekta resultatet. |
två veckor
|
|
Förutsägelsepoäng för tandläkarna och U-Net Transformer på 35 testbilder
Tidsram: två veckor
|
Förutsägelsepoängen för de tre tandläkarna och AI-modellen (U-Net Transformer) på 35 testbilder
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-testresultat som jämför AI-modellen och de tre tandläkarna
Tidsram: två veckor
|
T-testresultat som jämför AI-modell och tre tandläkare Jämförelse av prognostiseringspoäng för tre tandläkare och AI-modell (U-Net Transformer) på 35 testbilder. AI-modellen registrerade IoU-poäng på 35 testbilder enligt tre tandläkare. AI-modellen jämfördes med tandläkare på Recall, Dice Coefficient, IoU-poäng och Precision-poäng. Dessa poäng användes för att skilja mellan falskt positivt och sant positivt. Med andra ord, även om det inte finns någon plack på tänderna, fungerar AI som om det finns plack på tänderna eller visar den det verkliga korrekta resultatet? |
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .