- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06603233
Анализ микробного зубного налета в молодых постоянных зубах с использованием глубокого обучения
Анализ микробного зубного налета в молодых постоянных зубах с использованием глубокого обучения у детей в возрасте 8-13 лет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Зубной налет определяется как микробное сообщество, встроенное в матрицу, состоящую из полимеров, полученных из бактерий, и содержимого слюны, образующейся на поверхности зубов. Микробный зубной налет адсорбируется на поверхности зубов в течение нескольких секунд после чистки зубов и функционально сохраняется. Эти молекулы в основном существуют в жидкости поддесневой борозды вместе со слюной и оседают в этой области. Первичным этиологическим фактором гингивита и пародонтита является бактериальный налет, который может привести к разрушению тканей десны и прикрепления пародонта. У детей, если не обеспечить гигиену полости рта сразу после прорезывания зубов и не привить привычку регулярной чистки зубов, слой бактериальной биопленки может оседать на поверхности зубов и краях десен, связанных со средой полости рта, инициируя воспаление десен.
Раннее выявление и лечение заболеваний пародонта на начальных стадиях у детей имеют клиническое значение, поскольку в более поздние сроки эти состояния могут усугубляться и приводить к неблагоприятным исходам. Бактериальный налет является основным этиологическим фактором заболеваний десен у детей. Идентификация и различение микробного зубного налета у пациентов может быть сложной задачей. Бляшки можно обнаружить в ходе рутинной клинической практики с использованием пародонтальных зондов и/или растворов, выявляющих бляшки. Хотя эти методы широко используются, они могут давать субъективные результаты. Однако эти методы оценки могут быть громоздкими, отнимающими много времени и неэффективными для несотрудничающих детей. Кроме того, растворы, раскрывающие зубной налет, используемые для обнаружения микробного зубного налета, могут временно окрашивать слизистую оболочку полости рта и губ. Литература также включает анализ цифровых изображений, такой как лазерно-индуцированная автофлуоресцентная спектроскопия и цветовое пространство HIS для обнаружения микробных зубных бляшек. Однако такие недостатки, как высокая стоимость оборудования и техническая стандартизация, ограничивают их применение.
По этим причинам данное исследование направлено на разработку доступной и легкодоступной модели искусственного интеллекта (ИИ) для ранней и точной диагностики микробного зубного налета у детей. Цель состоит в том, чтобы предотвратить различные проблемы пародонта и обеспечить мотивацию к гигиене полости рта путем оценки диагностических и обнаруживающих характеристик этой модели искусственного интеллекта.
Благодаря достижениям в области искусственного интеллекта для обработки изображений исследования по обнаружению, сегментации и количественной оценке зубных отложений на изображениях, снятых стоматологическими камерами, значительно расширились. В одном исследовании была предпринята попытка обнаружить зубной налет с помощью алгоритма машинного обучения Enhanced K-Means. Кроме того, была разработана платформа Интернета вещей (IoT) для стоматологического здоровья на базе Mask R-CNN для классификации семи различных заболеваний полости рта, включая зубной налет, с идеальной точностью для распознавания зубного налета, но не для сегментации.
Хотя модель U-Net широко считается успешной и распространенной в области обработки биомедицинских изображений, в литературе нет исследований по анализу зубных отложений с помощью U-Net и ее вариантов. Кроме того, не было обнаружено исследований по анализу зубных отложений в молодых постоянных зубах детей. Таким образом, в этом исследовании предпринимается попытка обучить шесть современных моделей искусственного интеллекта, включающих варианты модели U-Net, с целью прогнозирования зубного налета в молодых постоянных зубах детей. Впоследствии их выступления тщательно обобщаются и представляются для всестороннего анализа. Наконец, чтобы подтвердить клиническую осуществимость наиболее эффективной модели, проводятся тесты статистических гипотез, в ходе которых прогнозы модели искусственного интеллекта сравниваются с оценками трех стоматологов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция
- Banu Çiçek Tez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Передние молодые постоянные зубы
Критерии исключения:
- Передние молодые постоянные зубы с нарушениями целостности тканей эмали, такими как кариес.
- Гипоплазия, гипоминерализация
- Восстановленные и протезно леченные зубы
- Молодые постоянные зубы, расположенные в заднем отделе
- Молочные зубы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа моделей глубокого обучения
В качестве моделей искусственного интеллекта были выбраны современные модели семантической сегментации DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net и U-Net Transformer.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net и U-Net Transformer были обучены на 354 изображениях и протестированы на 79 изображениях.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Разница между моделью искусственного интеллекта (трансформатором U-Net) и группой стоматологов
Используя предварительные знания (α = 0,05, β = 0,2) и размер эффекта 0,61, фактическая мощность сравнения между моделью ИИ (U-Net Transformer) и стоматологами на 34 тестовых изображениях составляет не менее 80%, что составляет сочли достаточным. Таким образом, случайно выбранные 35 изображений из тестового набора данных были помечены тремя стоматологами, не видя истинной истины, и были предсказаны моделью ИИ. Затем рассчитывали оценку пересечения по объединению (IoU) этих помеченных и предсказанных изображений. Оценка IoU, которая вычисляет соотношение между пересечением и объединением двух наборов, обычно используется для оценки точности прогнозирования семантической сегментации. Для подтверждения клинической осуществимости к показателям IoU стоматологов и показателям IoU модели AI применялись три t-теста, которые оценивают разницу между средними значениями двух переменных, а значение p < 0,05 считалось статистически значимым. |
Клиническая осуществимость наиболее эффективной модели проводится проверка статистических гипотез, в ходе которой прогнозы модели ИИ сравниваются с оценками трех стоматологов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение значений IoU и коэффициента Dice среди шести моделей состояния ИИ
Временное ограничение: две недели
|
Оценка IoU, которая вычисляет соотношение между пересечением и объединением двух наборов, обычно используется для оценки точности прогнозирования семантической сегментации. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net и U-Net Transformer были обучены на 354 изображениях и протестированы на 79 изображениях. Значения IoU и Dice Coefficient были установлены для шести моделей состояния ИИ. По мере увеличения оценки IoU увеличивается оценка прогнозирования. По мере увеличения оценки она становится более четкой при определении модели, которая дает результаты, наиболее близкие к правильному результату. |
две недели
|
|
Прогнозные оценки стоматологов и U-Net Transformer на 35 тестовых изображениях
Временное ограничение: две недели
|
Прогнозные оценки трех стоматологов и модели искусственного интеллекта (U-Net Transformer) на 35 тестовых изображениях.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты Т-теста, сравнивающие модель ИИ и трех стоматологов
Временное ограничение: две недели
|
Результаты T-теста, сравнивающие модель искусственного интеллекта и трех стоматологов. Сравнение оценок прогнозирования трех стоматологов и модели искусственного интеллекта (U-Net Transformer) на 35 тестовых изображениях. Модель искусственного интеллекта записала оценки IoU на 35 тестовых изображениях по данным трех стоматологов. Модель искусственного интеллекта сравнивалась со стоматологами по показателям вспоминаемости, коэффициента Дайса, баллов IoU и точности. Эти оценки использовались для различения ложноположительного и истинно положительного результата. Другими словами, хотя налета на зубах нет, ИИ действует так, как будто налет на зубах есть, или показывает реальный правильный результат? |
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .