- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06603233
Analiza mikrobiologiczna płytki nazębnej w młodych zębach stałych przy użyciu głębokiego uczenia się
Analiza mikrobiologiczna płytki nazębnej w młodych zębach stałych z wykorzystaniem głębokiego uczenia się u dzieci w wieku 8–13 lat
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Płytkę nazębną definiuje się jako społeczność drobnoustrojów osadzoną w matrycy złożonej z polimerów pochodzących z bakterii i śliny powstającej na powierzchni zębów. Mikrobiologiczna płytka nazębna adsorbuje się na powierzchni zęba w ciągu kilku sekund po czyszczeniu zębów i pozostaje funkcjonalna. Cząsteczki te występują przede wszystkim w płynie bruzdy poddziąsłowej wraz ze śliną i wykazują osadzanie się w tym obszarze. Głównym czynnikiem etiologicznym zapalenia dziąseł i przyzębia jest płytka bakteryjna, która może prowadzić do zniszczenia tkanki dziąseł i przyczepu przyzębia. U dzieci, jeśli bezpośrednio po wyrznięciu się zębów nie zostanie zapewniona higiena jamy ustnej i nie zostanie wpojone regularne nawyk szczotkowania, warstwa biofilmu bakteryjnego może osadzać się na powierzchniach zębów i brzegach dziąseł związanych ze środowiskiem jamy ustnej, inicjując zapalenie dziąseł.
Wczesne wykrywanie i leczenie chorób przyzębia u dzieci w początkowej fazie ma znaczenie kliniczne, gdyż schorzenia te mogą się nasilać i prowadzić do niekorzystnych następstw w późniejszych okresach. Płytka bakteryjna jest głównym czynnikiem etiologicznym chorób dziąseł u dzieci. Identyfikacja i rozróżnienie mikrobiologicznej płytki nazębnej przez pacjentów może stanowić wyzwanie. Płytki nazębne można wykryć w ramach rutynowej praktyki klinicznej przy użyciu sond periodontologicznych i/lub roztworów ujawniających płytkę nazębną. Chociaż metody te są szeroko stosowane, mogą dawać subiektywne wyniki. Jednakże te metody oceny mogą być kłopotliwe, czasochłonne i nieskuteczne w przypadku dzieci niechętnych do współpracy. Ponadto roztwory ujawniające płytkę nazębną stosowane do wykrywania drobnoustrojów nazębnych mogą tymczasowo plamić błonę śluzową jamy ustnej i warg. Literatura obejmuje również analizy obrazowania cyfrowego, takie jak spektroskopia autofluorescencyjna indukowana laserem i przestrzeń barw HIS do wykrywania mikrobiologicznej płytki nazębnej. Jednakże wady, takie jak wysoki koszt sprzętu i standaryzacja techniczna, ograniczają ich zastosowanie.
Z tych powodów celem tego badania jest opracowanie niedrogiego i łatwo dostępnego modelu sztucznej inteligencji (AI) umożliwiającego wczesną i dokładną diagnostykę mikrobiologicznej płytki nazębnej u dzieci. Celem jest zapobieganie różnym problemom przyzębia i zapewnienie motywacji do higieny jamy ustnej poprzez ocenę skuteczności diagnostyki i wykrywania tego modelu sztucznej inteligencji.
Wraz z postępem sztucznej inteligencji w przetwarzaniu obrazu, znacznie wzmogły się badania nad wykrywaniem, segmentacją i oznaczaniem ilościowym płytki nazębnej na obrazach zarejestrowanych przez kamery dentystyczne. W jednym badaniu podjęto próbę wykrycia płytki nazębnej przy użyciu algorytmu uczenia maszynowego Enhanced K-Means. Ponadto opracowano platformę Internetu rzeczy (IoT) dotyczącą zdrowia zębów, opartą na Mask R-CNN, w celu klasyfikowania siedmiu różnych chorób jamy ustnej, w tym płytki nazębnej, z doskonałą dokładnością rozpoznawania płytki nazębnej, ale nie segmentacji.
Chociaż model U-Net jest powszechnie uważany za skuteczny i główny nurt w dziedzinie przetwarzania obrazów biomedycznych, w literaturze nie ma badań dotyczących analizy płytki nazębnej za pomocą U-Net i jego wariantów. Ponadto nie natrafiono na badania dotyczące analizy płytki nazębnej w młodych zębach stałych dzieci. Dlatego też w niniejszym badaniu podjęto próbę wyszkolenia sześciu najnowocześniejszych modeli sztucznej inteligencji, obejmujących odmiany modelu U-Net, w celu przewidywania płytki nazębnej u młodych zębów stałych dzieci. Następnie ich wyniki są skrupulatnie podsumowywane i przedstawiane do wszechstronnej analizy. Na koniec, aby potwierdzić kliniczną wykonalność najskuteczniejszego modelu, przeprowadza się testy hipotez statystycznych, które porównują przewidywania modelu AI z ocenami trzech dentystów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk
- Banu Çiçek Tez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przednie młode zęby stałe
Kryteria wykluczenia:
- Młode zęby stałe przednie wykazujące zaburzenia integralności tkanki szkliwa, takie jak próchnica
- Hipoplazja, hipomineralizacja
- Zęby odbudowane i leczone protetycznie
- Młode zęby stałe zlokalizowane w odcinku tylnym
- Zęby pierwotne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Modeli Głębokiego Uczenia się
Jako modele sztucznej inteligencji wybrano modele DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net i U-Net Transformer, które są najnowocześniejsze w segmentacji semantycznej.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net i U-Net Transformer zostały przeszkolone na 354 obrazach i przetestowane na 79 obrazach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Różnica między modelem AI (transformator U-Net) a grupą dentystów
Korzystając z wcześniejszej wiedzy (α = 0,05, β = 0,2) i wielkości efektu 0,61, rzeczywista moc porównania modelu AI (U-Net Transformer) z dentystami na 34 obrazach testowych wynosi co najmniej 80%, co odpowiada uznane za wystarczające. Dlatego trzech dentystów oznaczyło losowo wybrane 35 obrazów ze zbioru danych testowych, nie widząc podstawowej prawdy, i przewidział je model sztucznej inteligencji. Następnie obliczono wynik przecięcia przez sumę (IoU) tych oznaczonych i przewidywanych obrazów. Wynik IoU, który oblicza stosunek przecięcia i sumy dwóch zbiorów, jest powszechnie używany do oceny dokładności przewidywania segmentacji semantycznej. Aby potwierdzić wykonalność kliniczną, do wyników IoU dentystów oraz wyników IoU modelu AI zastosowano trzy testy t, które oceniają różnicę między średnimi dwóch zmiennych, a wartość p < 0,05 uznano za statystycznie istotną. |
W celu sprawdzenia wykonalności klinicznej najlepiej działającego modelu przeprowadza się testy hipotez statystycznych, które porównują przewidywania modelu AI z ocenami trzech dentystów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyznaczenie wartości IoU i współczynnika Dice wśród sześciu najnowocześniejszych modeli AI
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wynik IoU, który oblicza stosunek przecięcia i sumy dwóch zbiorów, jest powszechnie używany do oceny dokładności przewidywania segmentacji semantycznej. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net i U-Net Transformer zostały przeszkolone na 354 obrazach i przetestowane na 79 obrazach. Ustalono wartości współczynnika IoU i współczynnika kości dla sześciu najnowocześniejszych modeli sztucznej inteligencji. Wraz ze wzrostem wyniku IoU wzrasta wynik przewidywania. W miarę wzrostu wyniku coraz wyraźniej będzie można określić model, który daje wyniki najbliższe prawidłowemu. |
dwa tygodnie
|
|
Przewidywania wyników dentystów i U-Net Transformer na 35 obrazach testowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wyniki przewidywań trzech dentystów i model AI (U-Net Transformer) na 35 obrazach testowych
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu T porównującego model AI i trzech dentystów
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wyniki testu T porównującego model AI i trzech dentystów. Porównanie wyników przewidywań trzech dentystów i modelu AI (U-Net Transformer) na 35 obrazach testowych. Według trzech dentystów model AI zarejestrował wyniki IoU na 35 obrazach testowych. Model sztucznej inteligencji porównano z dentystami pod kątem Recall, Dice Cooperative, IoU i Precision score. Wyniki te wykorzystano do rozróżnienia wyników fałszywie dodatnich i prawdziwie dodatnich. Innymi słowy, chociaż na zębach nie ma osadu, czy sztuczna inteligencja zachowuje się tak, jakby na zębach znajdował się osad, czy też pokazuje rzeczywiście prawidłowy wynik? |
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .