- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603233
Análise de placa dentária microbiana em dentes permanentes jovens usando aprendizado profundo
Análise de placa dentária microbiana em dentes permanentes jovens usando aprendizagem profunda em crianças de 8 a 13 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A placa dentária é definida como uma comunidade microbiana incorporada em uma matriz composta por polímeros derivados de bactérias e pelo conteúdo da saliva que se desenvolve na superfície dos dentes. A placa dentária microbiana é adsorvida na superfície do dente segundos após a limpeza dentária e persiste funcionalmente. Estas moléculas existem principalmente no fluido do sulco subgengival, juntamente com a saliva, e demonstram assentamento nesta área. O principal fator etiológico da gengivite e da periodontite é a placa bacteriana, que pode levar à destruição dos tecidos gengivais e da inserção periodontal. Nas crianças, se a higiene oral não for estabelecida imediatamente após a erupção dentária e não forem instilados hábitos de escovagem regulares, a camada de biofilme bacteriano pode depositar-se nas superfícies dos dentes e nas margens gengivais associadas ao ambiente oral, iniciando a inflamação gengival.
A detecção precoce e o tratamento das doenças periodontais nos estágios iniciais em crianças são clinicamente importantes, pois essas condições podem se intensificar e levar a resultados adversos em períodos posteriores. A placa bacteriana é o principal fator etiológico das doenças gengivais em crianças. Identificar e distinguir a placa dentária microbiana pelos pacientes pode ser um desafio. As placas podem ser detectadas através da prática clínica de rotina usando sondas periodontais e/ou soluções reveladoras de placa. Embora esses métodos sejam amplamente empregados, eles podem produzir resultados subjetivos. No entanto, estes métodos de avaliação podem ser complicados, demorados e mal sucedidos em crianças não cooperantes. Além disso, soluções reveladoras de placa utilizadas para detecção de placa dentária microbiana podem manchar temporariamente a mucosa oral e os lábios. A literatura também inclui análises de imagens digitais, como espectroscopia de autofluorescência induzida por laser e espaço de cores HIS para detecção de placa dentária microbiana. Porém, as desvantagens, como o alto custo dos equipamentos e a padronização técnica, limitam sua utilização .
Por estas razões, este estudo visa desenvolver um modelo de inteligência artificial (IA) acessível e de fácil acesso para o diagnóstico precoce e preciso da placa dentária microbiana em crianças. O objetivo é prevenir diversos problemas periodontais e motivar a higiene oral, avaliando o desempenho de diagnóstico e detecção deste modelo de IA.
Com os avanços na inteligência artificial para processamento de imagens, as pesquisas sobre detecção, segmentação e quantificação de placa dentária em imagens capturadas por câmeras odontológicas aumentaram significativamente. Um estudo tentou detectar placa dentária usando um algoritmo de aprendizado de máquina Enhanced K-Means. Além disso, uma plataforma de Internet das Coisas (IoT) de saúde bucal baseada em Mask R-CNN foi desenvolvida para classificar sete doenças bucais diferentes, incluindo placa dentária, com uma taxa de precisão perfeita para reconhecimento de placa, embora não para segmentação.
Embora o modelo U-Net seja amplamente considerado bem-sucedido e convencional no domínio do processamento de imagens biomédicas, não há estudos na literatura sobre a análise de placa dentária com U-Net e suas variantes. Além disso, não foram encontrados estudos sobre a análise da placa dentária em dentes permanentes jovens de crianças. Assim, este estudo se esforça para treinar seis modelos de inteligência artificial de última geração, incorporando variações do modelo U-Net, para fins de predição de placa dentária em dentes permanentes jovens de crianças. Posteriormente, seus desempenhos são meticulosamente resumidos e apresentados para análise abrangente. Por fim, para validar a viabilidade clínica do modelo de melhor desempenho, são realizados testes de hipóteses estatísticas que comparam as previsões do modelo de IA com as avaliações de três dentistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru
- Banu Çiçek Tez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes permanentes jovens anteriores
Critérios de exclusão:
- Dentes permanentes jovens anteriores exibindo rupturas na integridade do tecido do esmalte, como cáries
- Hipoplasia, hipomineralização
- Dentes restaurados e tratados proteticamente
- Dentes permanentes jovens localizados na região posterior
- Dentes decíduos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de modelos de aprendizagem profunda
Como modelos de inteligência artificial, foram selecionados os modelos DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer, que são o que há de mais moderno em segmentação semântica.
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DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer foram treinados em 354 imagens e testados em 79 imagens.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: A diferença entre o modelo AI (U-Net Transformer) e o grupo de dentistas
Usando o conhecimento prévio (α = 0,05, β = 0,2) e um tamanho de efeito de 0,61, o poder real da comparação entre o modelo AI (U-Net Transformer) e dentistas em 34 imagens de teste é de pelo menos 80%, o que é considerado suficiente. Portanto, 35 imagens selecionadas aleatoriamente no conjunto de dados de teste foram rotuladas por três dentistas sem ver a verdade e foram previstas pelo modelo de IA. Em seguida, foi calculada a pontuação de interseção sobre união (IoU) dessas imagens rotuladas e previstas. A pontuação IoU, que calcula a razão entre a interseção e a união de dois conjuntos, é comumente usada para avaliar a precisão da previsão na segmentação semântica. Para confirmar a viabilidade clínica, três testes t, que avaliam a diferença entre as médias de duas variáveis, foram aplicados aos escores IoU dos dentistas e aos escores IoU do modelo AI e um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. |
Quanto à viabilidade clínica do modelo de melhor desempenho, são realizados testes de hipóteses estatísticas que comparam as previsões do modelo de IA com as avaliações de três dentistas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação dos valores de IoU e coeficiente de dados entre seis modelos de estado da IA
Prazo: duas semanas
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A pontuação IoU, que calcula a razão entre a interseção e a união de dois conjuntos, é comumente usada para avaliar a precisão da previsão na segmentação semântica. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net e U-Net Transformer foram treinados em 354 imagens e testados em 79 imagens. Os valores de IoU e Coeficiente de Dados foram estabelecidos entre seis modelos de estado da IA. À medida que a pontuação IoU aumenta, a pontuação de previsão aumenta. À medida que a pontuação aumenta, torna-se mais distintivo na determinação do modelo que dá resultados mais próximos do resultado correto. |
duas semanas
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Pontuações de previsão dos dentistas e do U-Net Transformer em 35 imagens de teste
Prazo: duas semanas
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As pontuações de previsão dos três dentistas e do modelo AI (U-Net Transformer) em 35 imagens de teste
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do teste T comparando o modelo de IA e os três dentistas
Prazo: duas semanas
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Resultados do teste T comparando o modelo de IA e três dentistas Comparação das pontuações de previsão de três dentistas e do modelo de IA (U-Net Transformer) em 35 imagens de teste. O modelo de IA registrou pontuações de IoU em 35 imagens de teste, de acordo com três dentistas. O modelo de IA foi comparado com dentistas em Recall, Coeficiente de Dados, pontuações IoU e pontuação de precisão. Essas pontuações foram usadas para distinguir entre falso positivo e verdadeiro positivo. Em outras palavras, embora não haja placa nos dentes, a IA age como se houvesse placa nos dentes ou mostra o resultado realmente correto? |
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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