- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06603233
Microbiële tandplakanalyse bij jonge blijvende tanden met behulp van deep learning
Microbiële tandplakanalyse bij jonge blijvende tanden met behulp van deep learning bij kinderen van 8 tot 13 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandplak wordt gedefinieerd als een microbiële gemeenschap ingebed in een matrix die bestaat uit polymeren afkomstig van bacteriën en het speekselgehalte dat zich op het oppervlak van de tanden ontwikkelt. Microbiële tandplak wordt binnen enkele seconden na de tandreiniging op het tandoppervlak geadsorbeerd en blijft functioneel aanwezig. Deze moleculen komen voornamelijk voor in de vloeistof van de subgingivale sulcus, samen met speeksel, en vertonen vestiging in dit gebied. De belangrijkste etiologische factor voor gingivitis en parodontitis is bacteriële plaque, die kan leiden tot de vernietiging van tandvleesweefsel en parodontale hechting. Als bij kinderen de mondhygiëne niet onmiddellijk na het doorbreken van de tanden wordt gewaarborgd en er geen regelmatige poetsgewoonten worden aangeleerd, kan de bacteriële biofilmlaag zich op de tandoppervlakken en de tandvleesranden nestelen die verband houden met de mondomgeving, waardoor tandvleesontsteking ontstaat.
De vroege detectie en behandeling van parodontitis in de beginfase bij kinderen is van klinisch belang, omdat deze aandoeningen kunnen verergeren en in latere perioden tot nadelige gevolgen kunnen leiden. Bacteriële plaque is de belangrijkste etiologische factor voor tandvleesaandoeningen bij kinderen. Het identificeren en onderscheiden van microbiële tandplak door patiënten kan een uitdaging zijn. Plaques kunnen worden gedetecteerd door middel van routinematige klinische praktijk met behulp van parodontale sondes en/of oplossingen die plaque onthullen. Hoewel deze methoden op grote schaal worden toegepast, kunnen ze subjectieve resultaten opleveren. Deze beoordelingsmethoden kunnen echter omslachtig, tijdrovend en onsuccesvol zijn bij niet-coöperatieve kinderen. Bovendien kunnen oplossingen die tandplak onthullen en die worden gebruikt voor de detectie van microbiële tandplak, tijdelijk het mondslijmvlies en de lippen verkleuren. De literatuur omvat ook digitale beeldvormingsanalyses zoals lasergeïnduceerde autofluorescentiespectroscopie en HIS-kleurruimte voor de detectie van microbiële tandplak. De nadelen, zoals de hoge kosten van apparatuur en technische standaardisatie, beperken echter het gebruik ervan.
Om deze redenen heeft deze studie tot doel een betaalbaar en gemakkelijk toegankelijk model voor kunstmatige intelligentie (AI) te ontwikkelen voor de vroege en nauwkeurige diagnose van microbiële tandplak bij kinderen. Het doel is om verschillende parodontale problemen te voorkomen en motivatie te bieden voor mondhygiëne door de diagnostische en detectieprestaties van dit AI-model te evalueren.
Met de vooruitgang op het gebied van kunstmatige intelligentie voor beeldverwerking is het onderzoek naar het detecteren, segmenteren en kwantificeren van tandplak in beelden die zijn vastgelegd door tandheelkundige camera's aanzienlijk toegenomen. In één onderzoek werd geprobeerd tandplak te detecteren met behulp van een Enhanced K-Means machine learning-algoritme. Daarnaast werd een op Mask R-CNN gebaseerd Internet of Things (IoT)-platform voor de tandheelkunde ontwikkeld om zeven verschillende mondziekten, waaronder tandplak, te classificeren met een perfecte nauwkeurigheid voor tandplakherkenning, maar niet voor segmentatie.
Hoewel het U-Net-model algemeen wordt beschouwd als succesvol en mainstream op het gebied van biomedische beeldverwerking, zijn er geen studies in de literatuur over de analyse van tandplak met U-Net en zijn varianten. Bovendien zijn er geen onderzoeken gevonden naar de analyse van tandplak bij jonge blijvende tanden van kinderen. Daarom probeert deze studie zes state-of-the-art kunstmatige-intelligentiemodellen te trainen, waarin variaties op het U-Net-model zijn opgenomen, met als doel het voorspellen van tandplak bij jonge blijvende tanden van kinderen. Vervolgens worden hun prestaties minutieus samengevat en gepresenteerd voor uitgebreide analyse. Ten slotte worden, om de klinische haalbaarheid van het best presterende model te valideren, statistische hypothesetests uitgevoerd die de voorspellingen van het AI-model vergelijken met de beoordelingen van drie tandartsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen
- Banu Çiçek Tez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anterieure jonge permanente tanden
Uitsluitingscriteria:
- Voorste jonge blijvende tanden die verstoringen in de integriteit van het glazuurweefsel vertonen, zoals tandbederf
- Hypoplasie, hypomineralisatie
- Gerestaureerde en prothetisch behandelde tanden
- Jonge permanente tanden gelegen in het achterste gebied
- Primaire tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep Deep Learning-modellen
Als modellen voor kunstmatige intelligentie werden DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net en U-Net Transformer-modellen geselecteerd, die state-of-the-art zijn op het gebied van semantische segmentatie.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net en U-Net Transformer zijn getraind op 354 beelden en getest op 79 beelden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Het verschil tussen het AI-model (U-Net Transformer) en de tandartsengroep
Op basis van de voorkennis (α = 0,05, β = 0,2) en een effectgrootte van 0,61 is de werkelijke kracht van de vergelijking tussen het AI-model (U-Net Transformer) en tandartsen op 34 testbeelden minimaal 80%, wat voldoende geacht. Daarom werden willekeurig geselecteerde 35 afbeeldingen in de testdataset door drie tandartsen gelabeld zonder de grondwaarheid te zien en voorspeld door het AI-model. Vervolgens werd de intersection over union (IoU)-score van deze gelabelde en voorspelde afbeeldingen berekend. De IoU-score, die de verhouding berekent tussen het snijpunt en de vereniging van twee sets, wordt vaak gebruikt om de nauwkeurigheid van voorspellingen over semantische segmentatie te evalueren. Om de klinische haalbaarheid te bevestigen werden drie t-tests, die het verschil tussen de gemiddelden van twee variabelen evalueren, toegepast op IoU-scores van tandartsen en IoU-scores van het AI-model, en een p-waarde <.05 werd als statistisch significant beschouwd. |
Om de klinische haalbaarheid van het best presterende model te beoordelen, worden statistische hypothesetests uitgevoerd die de voorspellingen van het AI-model vergelijken met de beoordelingen van drie tandartsen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van IoU- en dobbelsteencoëfficiëntwaarden tussen zes state-of-the-AI-modellen
Tijdsspanne: twee weken
|
De IoU-score, die de verhouding berekent tussen het snijpunt en de vereniging van twee sets, wordt vaak gebruikt om de nauwkeurigheid van voorspellingen over semantische segmentatie te evalueren. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net en U-Net Transformer zijn getraind op 354 beelden en getest op 79 beelden. IoU- en Dice-coëfficiëntwaarden werden vastgesteld onder zes state-of-the-AI-modellen. Naarmate de IoU-score toeneemt, neemt de voorspellingsscore toe. Naarmate de score toeneemt, wordt deze onderscheidender bij het bepalen van het model dat resultaten oplevert die het dichtst bij het juiste resultaat liggen. |
twee weken
|
|
Voorspellingsscores van de tandartsen en U-Net Transformer op 35 testbeelden
Tijdsspanne: twee weken
|
De voorspellingsscores van de drie tandartsen en het AI-model (U-Net Transformer) op 35 testbeelden
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-testresultaten waarbij het AI-model en de drie tandartsen worden vergeleken
Tijdsspanne: twee weken
|
T-testresultaten waarbij het AI-model en drie tandartsen worden vergeleken. Vergelijking van voorspellingsscores van drie tandartsen en het AI-model (U-Net Transformer) op 35 testbeelden. Het AI-model registreerde IoU-scores op 35 testbeelden volgens drie tandartsen. Het AI-model werd vergeleken met tandartsen op het gebied van Recall, Dice Coefficient, IoU-scores en Precision-score. Deze scores werden gebruikt om onderscheid te maken tussen vals-positief en echt-positief. Met andere woorden: hoewel er geen tandplak op de tanden zit, gedraagt AI zich dan alsof er wel tandplak op de tanden zit of geeft dit het werkelijk correcte resultaat weer? |
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .