- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603233
Mikrobiell tannplakkanalyse i unge permanente tenner ved bruk av dyp læring
Mikrobiell tannplakkanalyse i unge permanente tenner ved bruk av dyp læring hos barn i alderen 8-13 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannplakk er definert som et mikrobielt samfunn innebygd i en matrise som består av polymerer avledet fra bakterier og innholdet av spytt som utvikler seg på overflaten av tennene. Mikrobiell tannplakk adsorberes på tannoverflaten i løpet av sekunder etter tannrengjøring og vedvarer funksjonelt. Disse molekylene eksisterer primært i væsken i den subgingivale sulcus, sammen med spytt, og demonstrerer bosetting i dette området. Den primære etiologiske faktoren for gingivitt og periodontitt er bakteriell plakk, som kan føre til ødeleggelse av gingivalvev og periodontal feste. Hos barn, hvis munnhygiene ikke er etablert umiddelbart etter tannutbrudd, og vanlige pussevaner ikke er innpodet, kan det bakterielle biofilmlaget sette seg på tannoverflatene og tannkjøttkantene knyttet til munnmiljøet, og initiere gingival betennelse.
Tidlig oppdagelse og behandling av periodontale sykdommer i de innledende stadiene hos barn er klinisk viktig, da disse tilstandene kan forsterkes og føre til uønskede utfall i senere perioder. Bakteriell plakk er den primære etiologiske faktoren for tannkjøttsykdommer hos barn. Å identifisere og skille ut mikrobiell tannplakk av pasienter kan være utfordrende. Plakk kan påvises gjennom rutinemessig klinisk praksis ved bruk av periodontale prober og/eller plakkavslørende løsninger. Selv om disse metodene er mye brukt, kan de gi subjektive resultater. Imidlertid kan disse vurderingsmetodene være tungvinte, tidkrevende og mislykkede hos ikke-samarbeidende barn. I tillegg kan plakkavslørende løsninger brukt for mikrobiell tannplakkdeteksjon midlertidig farge munnslimhinnen og leppene. Litteraturen inkluderer også digitale bildeanalyser som laserindusert autofluorescensspektroskopi og HIS fargerom for påvisning av mikrobiell tannplakk. Imidlertid begrenser ulempene, som de høye kostnadene for utstyr og teknisk standardisering, bruken av dem.
Av disse grunner har denne studien som mål å utvikle en rimelig og lett tilgjengelig kunstig intelligens (AI) modell for tidlig og nøyaktig diagnose av mikrobiell tannplakk hos barn. Målet er å forebygge ulike periodontale problemer og gi motivasjon for munnhygiene ved å evaluere diagnose- og deteksjonsytelsen til denne AI-modellen.
Med fremskritt innen kunstig intelligens for bildebehandling, har forskning på oppdagelse, segmentering og kvantifisering av tannplakk i bilder tatt av tannkameraer økt betydelig. En studie forsøkte å oppdage tannplakk ved hjelp av en Enhanced K-Means maskinlæringsalgoritme. I tillegg ble en Mask R-CNN-basert tannhelse Internet of Things (IoT)-plattform utviklet for å klassifisere syv forskjellige orale sykdommer, inkludert tannplakk, med en perfekt nøyaktighetsrate for plakkgjenkjenning, men ikke for segmentering.
Mens U-Net-modellen er allment ansett som vellykket og mainstream innen biomedisinsk bildebehandling, er det ingen studier i litteraturen om analyse av tannplakk med U-Net og dets varianter. I tillegg er det ikke funnet studier angående analyse av tannplakk i unge permanente tenner hos barn. Derfor forsøker denne studien å trene seks toppmoderne kunstig intelligens-modeller, som inkluderer variasjoner av U-Net-modellen, med det formål å forutsi tannplakk i unge permanente tenner hos barn. Deretter blir ytelsene deres omhyggelig oppsummert og presentert for omfattende analyse. Til slutt, for å validere den kliniske gjennomførbarheten til modellen med best ytelse, utføres statistiske hypotesetester som sammenligner spådommene til AI-modellen med vurderingene fra tre tannleger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia
- Banu Çiçek Tez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fremre unge permanente tenner
Ekskluderingskriterier:
- Fremre unge permanente tenner som viser forstyrrelser i emaljevevets integritet som forfall
- Hypoplasi, hypomineralisering
- Restaurerte og protesebehandlede tenner
- Unge permanente tenner plassert i den bakre regionen
- Primære tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep Learning Models Group
Som kunstig intelligens-modeller ble DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer-modeller valgt, som er toppmoderne innen semantisk segmentering.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer ble trent på 354 bilder og testet på 79 bilder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forskjellen mellom AI-modellen (U-Net Transformer) og tannlegegruppen
Ved å bruke forkunnskapene (α = 0,05, β = 0,2) og en effektstørrelse på 0,61, er den faktiske kraften til sammenligningen mellom AI-modellen (U-Net Transformer) og tannleger på 34 testbilder minst 80 %, som er anses tilstrekkelig. Derfor ble tilfeldig utvalgte 35 bilder på testdatasettet merket av tre tannleger uten å se grunnsannheten og ble forutsagt av AI-modellen. Deretter ble skjæringspunktet over union (IoU) poengsum for disse merkede og forutsagte bildene beregnet. IoU-poengsummen, som beregner forholdet mellom skjæringspunktet og foreningen av to sett, brukes ofte til å evaluere nøyaktigheten av prediksjon på semantisk segmentering. For å bekrefte klinisk gjennomførbarhet ble tre t-tester, som evaluerer forskjellen mellom middelverdiene til to variabler, brukt på IoU-skårer for tannleger og IoU-skårer for AI-modellen, og en p-verdi <.05 ble ansett som statistisk signifikant. |
Den kliniske gjennomførbarheten av modellen med best ytelse, statistiske hypotesetester utføres som sammenligner prediksjonene til AI-modellen med vurderingene fra tre tannleger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av IoU- og terningskoeffisientverdier blant seks state-of-the-AI-modeller
Tidsramme: to uker
|
IoU-poengsummen, som beregner forholdet mellom skjæringspunktet og foreningen av to sett, brukes ofte til å evaluere nøyaktigheten av prediksjon på semantisk segmentering. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net og U-Net Transformer ble trent på 354 bilder og testet på 79 bilder. IoU- og terningskoeffisientverdier ble etablert blant seks state-of-the-AI-modeller. Ettersom IoU-poengsummen øker, øker prediksjonspoengene. Etter hvert som poengsummen øker, blir den mer særegen når det gjelder å bestemme modellen som gir resultater nærmest riktig resultat. |
to uker
|
|
Prediksjonsscore for tannlegene og U-Net Transformer på 35 testbilder
Tidsramme: to uker
|
Prediksjonsskårene til de tre tannlegene og AI-modellen (U-Net Transformer) på 35 testbilder
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-testresultater som sammenligner AI-modellen og de tre tannlegene
Tidsramme: to uker
|
T-testresultater som sammenligner AI-modell og tre tannleger. Sammenligning av prediksjonsscore for tre tannleger og AI-modell (U-Net Transformer) på 35 testbilder. AI-modell registrerte IoU-score på 35 testbilder ifølge tre tannleger. AI-modellen ble sammenlignet med tannleger på Recall, Dice Coefficient, IoU score og Precision score. Disse skårene ble brukt til å skille mellom falske positive og sanne positive. Med andre ord, selv om det ikke er plakk på tennene, virker AI som om det er plakk på tennene eller viser det det virkelige korrekte resultatet? |
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .