- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06603233
Analýza mikrobiálního zubního plaku u mladých trvalých zubů pomocí hlubokého učení
Analýza mikrobiálního zubního plaku u mladých trvalých zubů pomocí hlubokého učení u dětí ve věku 8-13 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zubní plak je definován jako mikrobiální komunita uložená v matrici složené z polymerů odvozených z bakterií a obsahu slin, které se tvoří na povrchu zubů. Mikrobiální zubní plak se adsorbuje na povrch zubu během několika sekund po čištění zubů a přetrvává funkční. Tyto molekuly primárně existují v tekutině subgingiválního sulku spolu se slinami a demonstrují osídlení v této oblasti. Primárním etiologickým faktorem gingivitidy a parodontitidy je bakteriální plak, který může vést k destrukci gingiválních tkání a úponu parodontu. U dětí, pokud není zavedena ústní hygiena bezprostředně po prořezání zubu a nejsou zavedeny pravidelné návyky čištění zubů, může se vrstva bakteriálního biofilmu usadit na povrchu zubů a okrajích dásní spojených s ústním prostředím a iniciovat zánět dásně.
Včasná detekce a léčba onemocnění parodontu v počátečních stádiích u dětí jsou klinicky důležité, protože tyto stavy mohou zesílit a vést k nepříznivým následkům v pozdějších obdobích. Bakteriální plak je primárním etiologickým faktorem onemocnění dásní u dětí. Identifikace a rozlišení mikrobiálního zubního plaku pacienty může být náročné. Plaky lze detekovat rutinní klinickou praxí pomocí periodontálních sond a/nebo roztoků odhalujících plak. Přestože jsou tyto metody široce používány, mohou přinést subjektivní výsledky. Tyto metody hodnocení však mohou být u nespolupracujících dětí těžkopádné, časově náročné a neúspěšné. Kromě toho mohou roztoky odhalující plak používané pro mikrobiální detekci zubního plaku dočasně zabarvit ústní sliznici a rty. Literatura také zahrnuje digitální zobrazovací analýzy, jako je laserem indukovaná autofluorescenční spektroskopie a HIS barevný prostor pro detekci mikrobiálního zubního plaku. Jejich použití však omezují nevýhody, jako je vysoká cena zařízení a technická standardizace.
Z těchto důvodů je cílem této studie vyvinout cenově dostupný a snadno dostupný model umělé inteligence (AI) pro včasnou a přesnou diagnostiku mikrobiálního zubního plaku u dětí. Cílem je předcházet různým parodontologickým problémům a poskytovat motivaci k ústní hygieně hodnocením diagnostického a detekčního výkonu tohoto modelu AI.
S pokrokem v oblasti umělé inteligence pro zpracování obrazu se výrazně zvýšil výzkum v oblasti detekce, segmentace a kvantifikace zubního plaku na snímcích pořízených dentálními kamerami. Jedna studie se pokusila detekovat zubní plak pomocí algoritmu strojového učení Enhanced K-Means. Kromě toho byla vyvinuta platforma internetu věcí (IoT) pro zubní zdraví založená na Mask R-CNN, která klasifikuje sedm různých onemocnění dutiny ústní, včetně zubního plaku, s dokonalou mírou přesnosti pro rozpoznání plaku, i když ne pro segmentaci.
Zatímco model U-Net je široce považován za úspěšný a hlavní proud v oblasti zpracování biomedicínského obrazu, v literatuře neexistují žádné studie o analýze zubního plaku pomocí U-Net a jeho variant. Navíc nebyly zjištěny žádné studie týkající se analýzy zubního plaku u mladých stálých zubů dětí. Tato studie se proto snaží trénovat šest nejmodernějších modelů umělé inteligence, zahrnujících varianty modelu U-Net, pro účely predikce zubního plaku u mladých stálých zubů dětí. Následně jsou jejich výkony pečlivě shrnuty a prezentovány pro komplexní analýzu. Nakonec, aby se potvrdila klinická proveditelnost nejvýkonnějšího modelu, jsou provedeny testy statistických hypotéz, které srovnávají předpovědi modelu AI s hodnocením tří zubních lékařů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Krocan
- Banu Çiçek Tez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přední mladé stálé zuby
Kritéria vyloučení:
- Přední mladé stálé zuby vykazující narušení integrity tkáně skloviny, jako je kaz
- Hypoplazie, hypomineralizace
- Obnovené a proteticky ošetřené zuby
- Mladé stálé zuby umístěné v zadní oblasti
- Primární zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina modelů hlubokého učení
Jako modely umělé inteligence byly vybrány modely DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net a U-Net Transformer, které jsou nejmodernější v sémantické segmentaci.
|
DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net a U-Net Transformer byly trénovány na 354 snímcích a testovány na 79 snímcích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rozdíl mezi modelem AI (U-Net Transformer) a skupinou zubařů
Při použití předchozích znalostí (α = 0,05, β = 0,2) a velikosti účinku 0,61 je skutečná síla srovnání mezi modelem AI (U-Net Transformer) a zubními lékaři na 34 testovacích snímcích alespoň 80 %, což je považováno za dostatečné. Proto bylo náhodně vybraných 35 snímků na testovacím datovém souboru označeno třemi zubaři, aniž by viděli základní pravdu, a byly předpovězeny modelem AI. Poté bylo vypočteno skóre průniku nad sjednocením (IoU) těchto označených a předpovězených obrázků. Skóre IoU, které počítá poměr mezi průnikem a spojením dvou množin, se běžně používá k hodnocení přesnosti predikce sémantické segmentace. Pro potvrzení klinické proveditelnosti byly na skóre IoU zubních lékařů a skóre IoU modelu AI aplikovány tři t-testy, které hodnotí rozdíl mezi průměry dvou proměnných, a hodnota p < 0,05 byla považována za statisticky významnou. |
Klinická proveditelnost nejvýkonnějšího modelu jsou prováděny testy statistických hypotéz, které srovnávají předpovědi modelu AI s hodnocením tří zubních lékařů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hodnot IoU a Dice Coefficient mezi šesti modely stavu AI
Časové okno: dva týdny
|
Skóre IoU, které počítá poměr mezi průnikem a spojením dvou množin, se běžně používá k hodnocení přesnosti predikce sémantické segmentace. DeepLabV3+, Mask R-CNN (Detectron2), YOLOv8, U-Net, Super Vision U-net a U-Net Transformer byly trénovány na 354 snímcích a testovány na 79 snímcích. Hodnoty IoU a Dice Coefficient byly stanoveny mezi šesti modely stavu AI. Jak se skóre IoU zvyšuje, skóre predikce se zvyšuje. Jak se skóre zvyšuje, stává se výraznějším při určování modelu, který dává výsledky nejblíže správnému výsledku. |
dva týdny
|
|
Předpověď skóre zubařů a U-Net Transformer na 35 testovacích snímcích
Časové okno: dva týdny
|
Předpovědní skóre tří zubařů a modelu AI (U-Net Transformer) na 35 testovacích snímcích
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky T-testu srovnávající model AI a tři zubaře
Časové okno: dva týdny
|
Výsledky T-testu srovnávající model AI a tři zubaře Porovnání předpovědních skóre tří zubařů a modelu AI (U-Net Transformer) na 35 testovacích snímcích. Model AI zaznamenal skóre IoU na 35 testovacích snímcích podle tří zubařů. Model umělé inteligence byl porovnán se zubními lékaři na základě Recall, Dice Coefficient, IoU score a Precision score. Tato skóre byla použita k rozlišení mezi falešně pozitivními a skutečně pozitivními. Jinými slovy, i když na zubech není žádný plak, chová se umělá inteligence, jako by na zubech byl, nebo ukazuje skutečný správný výsledek? |
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Banu Çiçek Tez, Ph.D, Ankara Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu L, Xu J, Huan Y, Zou Z, Yeh SC, Zheng LR. A Smart Dental Health-IoT Platform Based on Intelligent Hardware, Deep Learning, and Mobile Terminal. IEEE J Biomed Health Inform. 2020 Mar;24(3):898-906. doi: 10.1109/JBHI.2019.2919916. Epub 2019 Jun 7.
- You W, Hao A, Li S, Wang Y, Xia B. Deep learning-based dental plaque detection on primary teeth: a comparison with clinical assessments. BMC Oral Health. 2020 May 13;20(1):141. doi: 10.1186/s12903-020-01114-6.
- Li S, Guo Y, Pang Z, Song W, Hao A, Xia B, Qin H. Automatic Dental Plaque Segmentation Based on Local-to-Global Features Fused Self-Attention Network. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 May;26(5):2240-2251. doi: 10.1109/JBHI.2022.3141773. Epub 2022 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraMedipolU-DNT-BCT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboké učení
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeGame-Based Learning | Digitální úniková místnostKrocan
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoHysterektomie | Ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterZatím nenabíráme
-
sureyya gumussoyEge UniversityZatím nenabírámePřednemocniční třídění | Game-Based Learning | Zdravotní profesionálové
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoSimulační trénink | Ošetřovatelská péče | Game-Based LearningKrocan
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Istanbul UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Motivace | Studenti ošetřovatelství | Game-Based LearningKrocan
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Ošetřovatelská péče | Hrudní trubice | E-learningKrocan
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeOnline Metoda Sledování-Shrnutí-Pokládání Otázek ve Vzdělávání o Pádech pro Studenty OšetřovatelstvíPodzim, náhoda | Vzdělání | Bezpečnost pacientů | Studenti ošetřovatelství | Prevence pádu | Online LearningTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Modely hlubokého učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko