Aivojen ja munuaisten perfuusion kvantifiointi ennen hypotermiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen vastasyntyneillä, joilla on perinataalinen asfyksia käyttämällä varjoaineella tehostettua ultraääntä
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ferdinand Knieling, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Tässä kliinisessä tutkimuksessa vastasyntyneen aivojen ja munuaisten verisuonidynamiikkaa seurataan CUES:llä ja ULM:lla ennen hypotermiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen asfyksiasta kärsivillä vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalinen asfyksia (PA) tarkoittaa hapen saantia elintärkeille elimille syntymän aikana tai heti sen jälkeen. PA on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden kuolleisuuden syistä täysiaikaisilla vauvoilla maailmanlaajuisesti ja hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan (HIE) ja sitä seuraaviin neurologisiin puutteisiin (spastinen aivohalvaus). Aivovaurion lisäksi perinataalinen asfyksia johtaa usein muiden elinten toimintahäiriöihin. Ei ole harvinaista, että tähän liittyy ohimenevää munuaisten vajaatoimintaa.
Hypotermian hoito on vakiintunut terapeuttinen toimenpide hermosolujen suojaamiseksi HIE:n kliinisissä indikaatioissa. Tämä tarkoittaa sairastuneiden lasten kehon sisälämpötilan alentamista 33,5 °C:seen 72 tunniksi. Terapeuttisen vaikutuksen uskotaan johtuvan monitekijäisistä mekanismeista, mukaan lukien endoteelin toimintahäiriön väheneminen, vapaiden radikaalien erittymisen väheneminen ja tulehduskaskadin heikkeneminen.
Vastasyntyneen asfyksian hypotermian hoidon ohjeissa määrätään säännöllisiä ultraäänitutkimuksia keskushermoston (CNS) vaurion selvittämiseksi ennen hypotermiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.1 Imeväisillä transfontaalinen ultraääni mahdollistaa aivojen rakenteiden, verisuonten ja niiden virtausnopeuksien visualisoinnin.
Ultraäänivarjoaineiden suonensisäinen käyttö apuvälineenä avaa myös mahdollisuuden tallentaa keskushermoston ja munuaisten kudosperfuusiota, mukaan lukien pienimmät suonet.8 Tämä voisi tarjota huomattavasti enemmän tietoa verrattuna perinteisiin menetelmiin ja laajentaa tietämysämme potilaiden kudosperfuusion patofysiologiasta ja yksilöllisestä tilasta.
Esimerkiksi kahdessa Erlangenin yliopistollisessa sairaalassa tehdyssä tutkimuksessa on käytetty menestyksekkäästi kontrastitehostettua ultraääntä (CEUS) varjoaineella, joka tunnetaan nimellä SonoVue®, visualisoimaan leikkauksen jälkeistä aivojen perfuusiota lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa uutta CEUS-mittaus- ja -kuvaustekniikkaa käytetään ennen hypotermiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen asfyksiasta kärsivillä vastasyntyneillä. Varjoainetta (SonoVue®) annetaan rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen aikana ja kudosten visualisointi paranee. Tavoitteena on saada uutta näkemystä aivojen ja munuaisten perfuusiosta osana hoitoa ja arvioida paremmin yksittäisen potilaan elinvaurion laajuutta tarkemman verisuonikuvauksen avulla. Lopputuloksen alueen parempi visualisointi ja arviointi antaa tietoa prosesseista, jotka edistävät HIE:n ja munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä. Lopuksi tavoitteena on verrata diagnostisia ja prognostisia menetelmiä tällä hetkellä suositeltuihin toimenpiteisiin. CEUS on tarkoitus tutkia mahdollisena diagnostisena kuvantamistyökaluna ja mahdollisesti olemassa olevien diagnostisten menetelmien täydentäjänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ferdinand Knieling, MD
- Puhelinnumero: 0049 9131 85 33118
- Sähköposti: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gregor Hanslik, MD
- Puhelinnumero: 0049 9131 85 33118
- Sähköposti: gregor.hanslik@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- FAU Erlangen-Nuernberg
-
Päätutkija:
- Ferdinand Knieling, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferdinand Knieling, MD
- Puhelinnumero: 0049 9131 85 33118
- Sähköposti: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
-
Päätutkija:
- Gregor Hanslik, MD
-
Alatutkija:
- Henriette Mandelbaum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi tutkimuspopulaatio.
Odotettu n.
n = 20 vastasyntynyttä, joilla on edellä mainitut perinataalisen asfyksian sisällyttämiskriteerit ja hypotermian hoitoon sisällyttämiskriteerit AWMF-ohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hypotermian hoitoon osallistumiskriteerien täyttyminen AWMF-ohjeen mukaisesti
- Vaikea asidoosi (pH ≤ 7,0 tai emäsvaje ≥ 16 mmol/l) napanuoraveressä tai verinäytteessä ensimmäisestä elämäntunnista lähtien, ja
- kohtalaisen tai vaikean enkefalopatian kliiniset oireet (vakavuusaste 2 tai 3 Sarnat & Sarnatin mukaan) ja
- synnytyksen jälkeinen ikä ≤6h ja
- raskausaika ≥ 36 raskausviikkoa
- Vanhempien/laillisten huoltajien suostumus
Aika 1 (ennen hypotermiahoidon aloittamista)
- Paikalla läsnä olevien vanhempien/huoltajien tiedottaminen henkisesti stressaavasta tilanteesta huolimatta, josta on suuri yksilöllinen hyöty potilaalle
- Jos vain toinen vanhemmista on paikalla ja pystyy antamaan tietoja, riittää hänen suostumuksensa - toiselle vanhemmalle ilmoitetaan toistuvasti, kun tämä palautuu tiedonantokykyyn
- Hätätilanteeseen mukautettu, henkilökohtaista tilannetta käsittelevä tieto ja suunnitelman ymmärrettävä esitys
Aika 2 (hypotermiahoidon aikana)
-->Tarjous informatiivisesta lisäkeskustelusta/toistuvasta selityksestä vanhempien/laillisten edustajien kanssa ennen toista mittausta, jotta voidaan vastata mahdollisiin kysymyksiin
- Sopiva akustinen ikkuna
- Pätevän tutkijan saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään toisen vanhemman suostumuksen puuttuminen
- Aiemmin olemassa olevat aivojen epämuodostumat
- Pätevän tutkijan poissaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet, joilla on perinataalinen asfyksia ja indikaatio hypotermian hoitoon
Mukana ovat vastasyntyneet, joilla on perinataalinen asfyksia ja jotka saavat indikaatiota hypotermian hoitoon (vakava atsidoosi ja enkefalopatian merkit ja alle 6 tunnin ikä ja yli 36 ikä.
viikkoa).
Heitä seurataan CEUS/ULM:lla kolmessa eri ajankohdassa (T1: ensimmäisen 6 tunnin sisällä elämästä/ennen hypotermiahoitoa, T2 = hypotermiahoidon aikana/6-78 tuntia elämää, T3 = hypotermiahoidon jälkeen/ensimmäisen elinviikon aikana.
|
CEUS on kontrastipohjainen ultraäänitekniikka ja ULM (Ultrasound Localization Microscopy) on jälkikäsittely bioinformaattinen menetelmä mikrovaskulaarisen arkkitehtuurin ja perfuusiodynamiikan kvantifiointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEUS Aikaintensiteettikäyrät
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
Kaikki CEUS-tulokset luodaan aikaintensiteettikäyrien saavuttamiseksi kontrastitehostetussa ultraäänianalyysissä
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus1
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
PE (Peak-Enhancement)
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus2
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WiAUC (käyrän alla oleva pesualue (AUC(TI: TTP)))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus3
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WiAUC (käyrän alla oleva pesualue (AUC(TI: TTP)))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus4
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
RT (nousuaika)
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus5
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
mTT (keskimääräinen kuljetusaika paikallinen) (mTT-TI))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus6
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
TTP (Time to Peak)
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus7
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WiR (pesuhinta)
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus8
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WiPI (pesun perfuusioindeksi (WiAUC/RT))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus9
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WoAUC (Wash-out AUC (AUC(TTP:TO)))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus 10
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WiWoAUC (pesu- ja pesu-AUC (WiAUC+WoAUC))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus11
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
FT (syksyaika – (TO-TTP))
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus12
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
WOR (Wash-out-Rate) QOF (Quality Of Fit) kaikutehosignaalin ja f(t) välillä
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
CEUS-mittaus13
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
QOF (sovituslaatu kaikutehosignaalin ja f(t) välillä)
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
Lähi-infrapunaspektroskopia Ei-invasiivinen happisaturaatiomittaus kudoksessa käyttämällä päähän kiinnitettyä koetinta.62
Tämä menettely on jo vakiintunut lastenkirurgian ja lasten kardiologian interventioiden alalla Erlangenin yliopistollisessa sairaalassa.
Anturi kiinnitetään ennen ensimmäisen mittausajankohdan alkua ja poistetaan kolmannen mittausajankohdan jälkeen.
Sivuvaikutusten riskiä ei ole.
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
Aivojen perfuusion visualisointi ja kvantifiointi CEUS:lla
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
CEUS-kuvaus aivojen perfuusiota varten asfyksiassa
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
|
Munuaisten perfuusion visualisointi ja kvantifiointi CEUS:lla
Aikaikkuna: ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
CEUS-kuvaus munuaisten perfuusiota varten asfyksiassa
|
ennen (T1, ensimmäisen 6 tunnin sisällä), hypotermiahoidon aikana (T2, 6-78 tuntia), hoidon jälkeen (T3, ensimmäisen elinviikon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEUS ja NIRS
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
CEUS-käyrän ja NIRS:n välinen korrelaatiokerroin (R).
|
T1, T2, T3
|
|
Neurologisen tilan arviointi (Bayley Score)
Aikaikkuna: Elinkuukausi: 3-4 ja 6-24
|
Potilaiden neurologinen tila arvioidaan pisteellä "Bayley Scales of Infant and Toddler Development"
|
Elinkuukausi: 3-4 ja 6-24
|
|
MRI-kuvaus asfyksiassa
Aikaikkuna: kerran kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
|
MRI-viikon tulos
|
kerran kahden ensimmäisen elinvuoden aikana
|
|
CEUS:n aika-intensiteettikäyrän vertailu kolmen aikapisteen välillä
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
CEUS-käyrä kohdissa T1, T2, T3
|
T1, T2, T3
|
|
Veren laktaattipitoisuuden arviointi
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
Laktaatti (mmol/l)
|
T1, T2, T3
|
|
EEG-merkkejä kohtauksista
Aikaikkuna: T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
ETP:iden lukumäärä (n) EEG:ssä
|
T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
|
EEG-toiminta
Aikaikkuna: T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
taajuus-EEG (Hz)
|
T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
|
Munuaisten toiminnan GFR:n arviointi
Aikaikkuna: T1 -T3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
GFR (ml/min/1,73 m2)
|
T1 -T3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan arviointi urea
Aikaikkuna: T1 -T3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
urea (mg/dl)
|
T1 -T3 ja opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Munuaisten toiminnan virtsan tilan arviointi
Aikaikkuna: T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
standardoitu virtsan tila
|
T1 -T3 ja opintojen suorittamisen kautta
|
|
Kreatinnekinaasin munuaisten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
kreatininekinaasi (U/l)
|
T1, T2, T3
|
|
Metabolisen LDH:n arviointi
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
LDH (U/l)
|
T1, T2, T3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ferdinand Knieling, MD, FAU Erlangen-Nuernberg
- Päätutkija: Gregor Hanslik, MD, FAU Erlangen-Nuernberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neo_CEUS_ULM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .