Nikotiiniasetus sähkösavukkeiden ja savukkeiden kaksoiskäyttäjille (RDEC)

Tupakointi on edelleen suurin estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Useiden tupakkatuotteiden käyttö on yleistymässä, ja sähkösavukkeiden ja savukkeiden kaksoiskäyttö on yleisin yhdistelmä. Vaikka e-savukkeet eivät ole vaarattomia, täysin vaihtaminen savukkeista sähkösavukkeisiin todennäköisesti vähentää tupakkaan liittyvien haittojen riskiä. Monet vakiintuneet kaksoiskäyttäjät tupakoivat kuitenkin pitkään, ja enemmistö, joka käyttää sähkösavukkeita ei-päivittäin, on vieläkin suurempi riski pitkäaikaiseen tupakointiin kuin yksinomaiset savukkeiden tupakoitsijat. Food and Drug Administration Center for Tobacco Products (FDA CTP) on ilmoittanut suunnitelmistaan ​​ottaa käyttöön nikotiinia rajoittava tuotestandardi, joka rajoittaa savukkeiden nikotiinipitoisuuden minimiin tai ei-riippuvuutta aiheuttavaan tasoon. Satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) osoittavat, että yksinomaiset tupakoitsijat reagoivat erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden (VLNC) savukkeisiin vähentämällä tupakointia, kysyntää ja riippuvuutta. Nikotiinia vähentävät RCT:t ovat kuitenkin tähän mennessä sulkeneet pois säännölliset sähkötupakan käyttäjät, ja siksi on edelleen epäselvää, kuinka savukkeiden nikotiinia rajoittava standardi vaikuttaisi tupakointiin kaksoiskäyttäjien keskuudessa. Ottaen huomioon e-savukkeiden mahdollinen korvattavuus savukkeilla, savukkeiden nikotiinin vähentäminen voisi edistää siirtymistä yksinomaiseen sähkösavukkeen käyttöön kaksoiskäyttäjien keskuudessa, jotka eivät pysty lopettamaan nikotiinin käyttöä kokonaan, mutta vain, jos riittävän houkuttelevia sähkösavukkeita on edelleen saatavilla. 5 % nikotiini-suolaliuosta sisältävät sähkösavukkeet ovat tällä hetkellä suosituimpia Yhdysvalloissa, mutta päättäjät ovat ehdottaneet e-savukkeiden rajoittamista ≤ 2 prosenttiin nikotiinipitoisuuden rajoittamiseksi nuorten e-savukkeiden käytön hillitsemiseksi, ja useat osavaltiot ovat jo asettaneet rajoituksia nikotiinin vähentämiselle. e-savukkeissa. Aiemmat laboratoriotutkimukset osoittavat, että korkea- tai vähemmän nikotiinipitoiset sähkösavukkeet sopivat paremmin savukkeiden korvikkeeksi aikuisten kaksoiskäyttäjien keskuudessa. Sellaisenaan e-savukkeiden nikotiinipitoisuuden rajoittaminen voisi heikentää e-savukkeiden mahdollisuuksia korvata savukkeita ja heikentää savukkeiden nikotiinia rajoittavan standardin etuja kaksoiskäyttäjien keskuudessa. Ehdotamme 12 viikon kaksoissokkoutettua 2 savukkeen tasoa (normaali nikotiini vs. erittäin alhainen nikotiini) x 2 e-savukkeen taso (korkea nikotiini vs matala nikotiini) koehenkilöiden välillä tutkiaksemme, kuinka savukkeiden nikotiinia rajoittava standardi vaikuttaa aikuiseen. kaksoiskäyttäjät ja vaikuttavatko sähkösavukkeen nikotiinipitoisuuden rajoitukset näihin vaikutuksiin. Tulosmittauksiin kuuluvat savukkeet päivässä, tupakkariippuvuus ja myrkyllisille altistuminen. Tutkimus on erittäin relevantti FDA:n riippuvuuden ja käyttäytymisen CTP-alueille, koska se testaa, vähentääkö savukkeiden nikotiinipitoisuuden vähentäminen tupakointia ja riippuvuutta, ja hillitsevätkö korkea- ja matalanikotiinipitoisten sähkösavukkeiden saatavuus näitä vaikutuksia. Se on innovatiivinen, koska se on tietojemme mukaan ensimmäinen nikotiinia rajoittavan standardin mukainen RCT useiden tupakkatuotteita käyttävien yhdysvaltalaisten aikuisten joukossa. Lopuksi, se on ohjelmallinen, koska se perustuu vuosikymmenen nikotiinin vähentämistä koskevaan tutkimukseen, jonka olemme tehneet. Kaiken kaikkiaan tämä koe voi tarjota FDA CTP:lle todisteita alitutkitusta väestöstä, joka on tärkeä sen sääntelyvelvollisuuksien kannalta.