Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manitoban viljelykasvien ainesosista valmistettujen kasvipohjaisten ateriankorvaustuotteiden toteutettavuustestaus painonpudotusta ja diabeteksen lievitystä varten

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dylan MacKay, University of Manitoba

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on edistää WI-ateriankorvikkeiden kehitystä arvioimalla ateriankorvikkeiden hyväksyntää ja toteutettavuutta Wellness Instituten painonpudotusklinikkaohjelmassa (WLC). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Sen selvittämiseksi, onko WI-ateriankorvikkeiden sisällyttäminen heidän laihtumisklinikan suunnitteluun mahdollista.
  • Selvittää, tukeeko kasvipohjainen ateriankorvike painonpudotusta.
  • Arvioida ateriankorvikkeiden tehokkuutta mittaamalla muutoksia elämäntapakäyttäytymisessä ja kroonisten sairauksien riskitekijöitä verrattuna muihin laihdutusohjelman jäseniin.
  • Diabeteksen ja esidiabeteksen remission arvioimiseen.

Tutkijat vertaavat WLC-ohjelmaa ja ateriankorvauksia WLC-ohjelmaan ilman ateriankorvikkeita arvioidakseen ateriankorvikkeiden käyttöönottoa WLC:ssä.

Osallistujat seuraavat WLC-ohjelmaa 16 viikon ajan, ja interventioryhmän jäsenet aloittavat aterioiden korvaamisen. Osallistujat voivat valita, millaista ateriankorviketta he kuluttavat joka päivä (joko patukka tai pirtelö), ja kirjaavat tämän tuotteen kulutuslokiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dr Rebecca Mollard, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Asu MB:n provinssissa
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi.
  • Ilmoittautunut Wellness Institute Weight Loss Clinicille

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ohjelman aikana.
  • Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia ateriankorvausaineille
  • Hänellä on aktiivinen syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WLC-ohjelma ja ateriankorvaukset
Osallistujat voivat valita, millaista ateriankorviketta he kuluttavat joka päivä (joko patukka tai pirtelö), ja kirjaavat tämän tuotteen kulutuslokiin.
Nämä ateriankorvikkeet tarjoavat kasviperäisiä proteiineja, kuituja ja rasvahappoja, joilla on osoitettu olevan terveyshyötyjä kroonisten sairauksien yhteydessä.
Ei väliintuloa: Vain WLC-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus sisällyttää WI-ateriankorvikkeet heidän painonpudotusklinikan suunnitteluun.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)

Toteutettavuus osoitetaan, jos seuraavat viisi kriteeriä täyttyvät:

  1. Kelpoisuus satunnaistukseen on suurempi kuin 0,5 laskettuna WI WLC -ohjelmaan kuuluvien tutkimukseen satunnaistettujen henkilöiden ja osallistumiskelpoisten henkilöiden suhdelukuna, jota pyydettiin osallistumaan.
  2. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat 16 viikon ohjelman ateriankorvausryhmässä, on yhtä suuri (plus tai miinus 10 %) tai suurempi kuin standardiryhmä.
  3. Seuranta yli 85 % osallistujatuloksista.
  4. Ateriankorvaustoimenpiteen noudattaminen, joka on laskettu kuluttamalla yli 75 % annosteltuja tuotteita tuotteen kulutuslokissa dokumentoidulla
  5. Tuotteen hyväksyttävyys poistumiskyselylomakkeella, joka koostuu 9-pisteestä hedonista ruutua sisältävästä asteikosta, jotta voidaan arvioida 6 tai suuremman keskimääräisen hyväksyttävyysarvon (kuten ainakin hieman) vähintään 75 %:lla osallistujista.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Liikuntaammattilainen mittaa kehon painon kilogrammoina 0,1 kg:n tarkkuudella.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella navan kohdalta, viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä käyttämällä liikuntaammattilaisen mittaamaa lasikuituteippiä.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Painoindeksi lasketaan kaavalla BMI = kg/m2; jossa kg on paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Kardiovaskulaarinen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Framinghamin riskipisteen avulla kardiovaskulaarinen riski lasketaan iän, HDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, systolisen verenpaineen, tupakoinnin ja diabeteksen tilan perusteella, jotta voidaan määrittää osallistujan 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriski ja tunnistaa metabolinen oireyhtymä.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ovat elämänlaatua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Elämänlaatua mitataan elämänlaatukyselyllä SF-36. SF-36 mittaa yhdeksää aluetta: fyysinen toiminta, roolitoiminta (emotionaalinen), roolitoiminta (fyysinen), energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys ja terveydenmuutos. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset lääkitykseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Lääkkeiden, annoksen, yksikön ja frekvenssin muutokset tallennetaan diabeteksen ja esidiabeteksen remission arvioimiseksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset hemaglobiiniA1C:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
HemaglobiiniA1C:n muutoksia käytetään diabeteksen ja esidiabeteksen remission arvioimiseen. Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat hemoglobiini A1C:n prosentteina vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Liikuntaammattilainen mittaa systolisen verenpaineen (mmHg) kolmena rinnakkaisena ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa käyttämällä validoitua oskilometristä verenpainemittaria.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Liikuntaammattilainen mittaa diastolisen verenpaineen (mmHg) kolmena rinnakkaisena ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa käyttämällä validoitua oskilometristä verenpainemittaria.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Harjoitusammattilainen mittaa sykkeen lyönteinä minuutissa kolmena rinnakkaisena, ei-dominoivasta käsivarresta istuma-asennossa käyttämällä validoitua oskillometristä verenpainemittaria.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Mitattu käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta - lyhyt lomake - (IPAQ-S)
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismallissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Arvioitu aktiivisten minuuttien kokonaismäärällä päivässä mitattuna monisuuntaisella kiihtyvyysmittauksella 5 päivän ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia aina.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ravinnonsaantikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Ruokavaliokäyttäytymistä mitataan The Mindful Eating Questionnaire -kyselylomakkeella. Tietoinen syöminen -kysely, jossa tunnistetaan ylensyönti- tai syömismalleja stressin, ikävystymisen tai muiden tunteiden seurauksena. Pisteytys perustuu viiteen kategoriaan, joihin kuuluvat tietoisuus (tietoisuus siitä, miltä ruoka näyttää, maistuu ja tuoksuu); Häiriö (keskittyminen muihin asioihin syömisen aikana); Disinhibition (syöminen jopa täytenä); Emotional Response (syöminen vastauksena suruun tai stressiin); ja ulkoiset vihjeet (syöminen vastauksena ympäristöön liittyviin vihjeisiin, kuten mainontaan)
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ravinnonsaantikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutoksia ravinnonsaantikäyttäytymisessä mitataan Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 18 kohdasta, jotka mittaavat hallitsematonta syömistä, hillittyä syömistä ja tunnesyöntiä. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että syömistavat ovat riippuvaisempia kognitiosta, stressistä tai tunteista.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ruokavaliossa - aterioiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Aterioiden määrä lasketaan siten, että ateria määritellään yli 500 kcal:n syömiseksi. Ruokavalion saanti tallennetaan RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ruokavaliossa - välipalojen määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Välipalojen määrä otetaan talteen, kun ateria määritellään syötäväksi alle 500 kcal. Ruokavalion saanti tallennetaan RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ruokavaliossa - proteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Proteiini mitataan grammoina ja se kerätään RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ruokavaliossa - rasva
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Rasva mitataan grammoina ja se kerätään RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ravinnonsaannissa – saatavilla olevat hiilihydraatit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Saatavilla olevat hiilihydraatit mitataan grammoina ja kerätään RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ravinnonsaannissa - Kuitu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Kuitu mitataan grammoina ja se kerätään RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä etuja erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset unihäiriöissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
ActiGraph-aktiivisuusmittaria käytetään mittaamaan unen laatua 5 päivän ajan, ja osallistujia pyydetään käyttämään monitoria aina, myös nukkuessaan.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden lipoproteiinin kolesterolisuhteessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset hemoglobiini A1C:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Manitoban diagnostiikkapalvelut keräävät ja käsittelevät osallistujilta verinäytteitä ja mittaavat kokonaiskolesterolipitoisuuden mmol/l:ssa heidän vahvistettujen protokollien mukaisesti.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Muutokset ravinnonsaannissa - Energia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)
Energia mitataan kCaleina ja se kerätään RxFood-sovelluksella. RxFood on tekoälyyn perustuva, kuvapohjainen ruokavalion arviointityökalu, joka on jo osoittanut kliinisiä hyötyjä erilaisissa aikuisten ja lasten kliinisissä ympäristöissä sekä tutkimuksessa tiedonkeruutyökaluna. RxFoodin ja Eshan Research Nutrition -analyysiohjelmiston ravintoarvoarvioiden välillä on havainnollistettu vahva korrelaatio ja yksimielisyys.
Ilmoittautumisen yhteydessä (viikko 0) ja opintojen lopussa (viikko 16)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa