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Machbarkeitsprüfung pflanzlicher Mahlzeitenersatzprodukte aus Manitoba-Pflanzenzutaten zur Gewichtsreduktion und Diabetes-Remission

30. Mai 2025 aktualisiert von: Dylan MacKay, University of Manitoba

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Entwicklung der WI-Mahlzeitenersatzprodukte voranzutreiben, indem die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Mahlzeitenersatzprodukte im Rahmen des Weight Loss Clinic-Programms (WLC) des Wellness Institute bewertet wird. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Um festzustellen, ob die Einbeziehung von WI-Mahlzeitenersatzprodukten in das Design ihrer Abnehmklinik machbar ist.
  • Um festzustellen, ob die Gewichtsabnahme durch einen pflanzlichen Mahlzeitenersatz unterstützt wird.
  • Bewertung der Wirksamkeit der Mahlzeitenersatzprodukte durch Messung von Veränderungen im Lebensstilverhalten und Risikofaktoren für chronische Erkrankungen im Vergleich zu Teilnehmern, die keine Mahlzeitenersatzprodukte zur Gewichtsreduktion verwenden.
  • Zur Beurteilung der Remission von Diabetes und Prädiabetes.

Die Forscher werden das WLC-Programm plus Mahlzeitenersatz mit dem WLC-Programm ohne Mahlzeitenersatz vergleichen, um die Umsetzung der Mahlzeitenersatzprodukte im WLC zu bewerten.

Die Teilnehmer folgen ihrem WLC-Programm 16 Wochen lang und diejenigen in der Interventionsgruppe beginnen mit dem Mahlzeitenersatz. Die Teilnehmer haben die Wahl, welche Art von Mahlzeitenersatz sie jeden Tag zu sich nehmen möchten (entweder einen Riegel oder einen Shake) und werden dies im Produktverzehrprotokoll protokollieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
        • Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dr Rebecca Mollard, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
  • Lebe in der Provinz MB
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben.
  • Eingeschrieben in der Weight Loss Clinic des Wellness Institute

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerin, die während des Programms schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
  • Teilnehmer mit bekannten Allergien gegen die Mahlzeitenersatzzutaten
  • Hat eine aktive Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Das WLC-Programm plus Mahlzeitenersatz
Die Teilnehmer haben die Wahl, welche Art von Mahlzeitenersatz sie jeden Tag zu sich nehmen möchten (entweder einen Riegel oder einen Shake) und werden dies im Produktverzehrprotokoll protokollieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz
Diese Mahlzeitenersatzprodukte enthalten pflanzliche Proteine, Ballaststoffe und Fettsäuren, die nachweislich gesundheitliche Vorteile bei chronischen Krankheiten haben.
Kein Eingriff: Nur das WLC-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Einbeziehung der WI-Mahlzeitenersatzprodukte in das Design ihrer Abnehmklinik.
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)

Die Machbarkeit wird nachgewiesen, wenn die folgenden fünf Kriterien erfüllt sind:

  1. Das Verhältnis von Eignung zu Randomisierung ist größer als 0,5 und wird als Verhältnis der Personen innerhalb des WI WLC-Programms berechnet, die für die Studie randomisiert wurden, zu der Anzahl der zur Teilnahme berechtigten Personen, die zur Teilnahme aufgefordert wurden.
  2. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die das 16-wöchige Programm im Mahlzeitenersatzarm absolvieren, ist gleich (plus oder minus 10 %) oder höher als im Standardarm.
  3. Follow-up von mehr als 85 % der Teilnehmerergebnisse.
  4. Einhaltung der Mahlzeitenersatzmaßnahme, berechnet durch den Verzehr von mehr als 75 % der abgegebenen Produkte, wie im Produktverzehrprotokoll dokumentiert
  5. Produktakzeptanz mithilfe eines Ausstiegsfragebogens, der aus einer hedonischen Boxskala mit 9 Punkten besteht, um mittlere Akzeptanzwerte von 6 oder mehr (zumindest geringfügig) bei 75 % oder mehr der Teilnehmer zu bewerten.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Das Körpergewicht wird von einem Sportfachmann in kg auf 0,1 kg genau gemessen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Der Taillenumfang in cm wird am Nabel zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm mit einem Glasfaserband auf 0,1 cm genau gemessen und von einem Fitness-Experten gemessen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im BMI
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Der Body-Mass-Index wird anhand der Formel BMI = kg/m2 berechnet; Dabei ist kg das Gewicht in Kilogramm und m2 die Körpergröße in Quadratmetern.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Kardiovaskuläre Beurteilung
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Mithilfe des Framingham Risk Score wird das kardiovaskuläre Risiko auf der Grundlage von Alter, HDL-C, Gesamtcholesterin, systolischem Blutdruck, Raucherstatus und Diabetesstatus berechnet, um das 10-Jahres-Risiko des Teilnehmers für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bestimmen und das metabolische Syndrom zu identifizieren.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen sind Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität gemessen. Der SF-36 misst neun Bereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion (emotional), Rollenfunktion (körperlich), Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerz, allgemeine Gesundheit und gesundheitliche Veränderungen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Lebensqualität hin.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Änderungen in der Medikation
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Änderungen bei Medikamenten, Dosis, Einheit und Häufigkeit werden erfasst, um die Remission von Diabetes und Prädiabetes zu beurteilen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im HämaglobinA1C
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des HämaglobinA1C werden zur Beurteilung der Remission von Diabetes und Prädiabetes herangezogen. Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und den Hämoglobin A1C als Prozentsatz gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Der systolische Blutdruck in mmHg wird dreifach am nicht dominanten Arm in sitzender Position von einem Trainingsfachmann unter Verwendung eines validierten oszillometrischen Blutdruckmessgeräts gemessen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Der diastolische Blutdruck in mmHg wird in dreifacher Ausfertigung am nicht dominanten Arm in sitzender Position von einem Trainingsfachmann unter Verwendung eines validierten oszillometrischen Blutdruckmessgeräts gemessen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird dreifach am nicht dominanten Arm in sitzender Position von einem Trainingsfachmann unter Verwendung eines validierten oszillometrischen Blutdruckmessgeräts gemessen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire – Kurzform – (IPAQ-S)
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Änderung der Verhaltensmuster bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Bewertet anhand der gesamten aktiven Minuten pro Tag, gemessen durch multidirektionale Beschleunigungsmessung über 5 Tage. Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser jederzeit zu tragen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im Nahrungsaufnahmeverhalten
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Das Verhalten bei der Nahrungsaufnahme wird anhand des Fragebogens „Mindful Eating“ gemessen. Der Fragebogen zum achtsamen Essen erkennt Muster von übermäßigem Essen oder Essen als Reaktion auf Stress, Langeweile oder andere Emotionen. Die Bewertung basiert auf fünf Kategorien: Bewusstsein (Bewusstsein darüber, wie Lebensmittel aussehen, schmecken und riechen); Ablenkung (Konzentrierung auf andere Dinge beim Essen); Enthemmung (Essen, auch wenn es satt ist); Emotionale Reaktion (Essen als Reaktion auf Traurigkeit oder Stress); und externe Reize (Essen als Reaktion auf Umweltreize, wie zum Beispiel Werbung)
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im Nahrungsaufnahmeverhalten
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im Nahrungsaufnahmeverhalten werden mithilfe des Drei-Faktoren-Essfragebogens gemessen, der aus 18 Elementen besteht und unkontrolliertes Essen, verhaltenes Essen und emotionales Essen misst. Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Essgewohnheiten von Kognition, Stress oder Emotionen abhängig.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Anzahl der Mahlzeiten
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die Anzahl der Mahlzeiten wird erfasst, wobei eine Mahlzeit als Nahrungsaufnahme von mehr als 500 kcal definiert ist. Die Nahrungsaufnahme wird mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Anzahl der Snacks
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die Anzahl der Snacks wird erfasst, wobei eine Mahlzeit als Nahrungsaufnahme von weniger als 500 kcal definiert ist. Die Nahrungsaufnahme wird mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Protein
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Protein wird in Gramm gemessen und mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Fett
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Der Fettgehalt wird in Gramm gemessen und mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – verfügbare Kohlenhydrate
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die verfügbaren Kohlenhydrate werden in Gramm gemessen und mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Ballaststoffe
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Ballaststoffe werden in Gramm gemessen und mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen im Schlafmuster
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Mit einem ActiGraph-Aktivitätsmonitor werden 5 Tage lang Schlafqualitätsmuster gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den Monitor immer zu tragen, auch wenn sie schlafen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des Gesamtcholesterin- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Verhältnisses
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen des Hämoglobins A1C
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Diagnostic Services of Manitoba wird die Blutproben der Teilnehmer sammeln und verarbeiten und die Gesamtcholesterinkonzentration in mmol/L gemäß den festgelegten Protokollen messen.
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme – Energie
Zeitfenster: Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)
Die Energie wird in kCal gemessen und mit der RxFood-App erfasst. RxFood ist eine Art KI-gesteuertes, bildbasiertes Tool zur Ernährungsbewertung, das bereits klinische Vorteile in verschiedenen klinischen Umgebungen für Erwachsene und Kinder sowie in der Forschung als Datenerfassungstool gezeigt hat. Zwischen RxFood und den Nährwertschätzungen der Research Nutrition-Analysesoftware von Esha, die in der Branche für Nährwertanalysen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften von großer Bedeutung ist, wurde eine starke Korrelation und Stärke der Übereinstimmung aufgezeigt (Jefferson et al., 2020).
Bei Einschreibung (Woche 0) und Ende des Studiums (Woche 16)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

The Wellness Institute
Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
Sustainable Canadian Agricultural Partnership

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS26095 (B2023:073)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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