Testowanie wykonalności roślinnych produktów zastępujących posiłki wykonanych ze składników roślin uprawnych z Manitoby w celu utraty wagi i remisji cukrzycy
30 maja 2025 zaktualizowane przez: Dylan MacKay, University of Manitoba
Celem tego badania klinicznego jest przyspieszenie rozwoju zamienników posiłków WI poprzez ocenę akceptacji i wykonalności zamienników posiłków w ramach programu kliniki odchudzania (WLC) Instytutu Wellness. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Ustalenie, czy możliwe jest włączenie zamienników posiłków WI do projektu kliniki odchudzającej.
- Aby ustalić, czy utratę wagi wspomaga roślinny zamiennik posiłku.
- Ocena skuteczności zamienników posiłków poprzez pomiar zmian w zachowaniach związanych ze stylem życia i czynników ryzyka chorób przewlekłych w porównaniu z uczestnikami programu odchudzania niebędącymi zamiennikami posiłków.
- Ocena remisji cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.
Naukowcy porównają program WLC z zamiennikami posiłków z programem WLC bez zamienników posiłków, aby ocenić wdrożenie zamienników posiłków do WLC.
Uczestnicy będą realizować swój program WLC przez 16 tygodni, a osoby z grupy interwencyjnej rozpoczną zastępowanie posiłków. Uczestnicy będą mieli wybór, jaki rodzaj zamiennika posiłku będą spożywać każdego dnia (baton lub koktajl) i odnotują to w dzienniku spożycia produktu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathy Cherepak, BSc
- Numer telefonu: 204-631-3834
- E-mail: kcherepak@sogh.mb.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Dylan MacKay, PhD
- Numer telefonu: 204-272-3119
- E-mail: Dylan.Mackay@umanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 3M3
- Seven Oaks Hospital Chronic Disease Innovation Centre
-
Kontakt:
- Kathy Cherepak, BSc
- Numer telefonu: 204-631-3834
- E-mail: kcherepak@sogh.mb.ca
-
Pod-śledczy:
- Dr Rebecca Mollard, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
- Mieszkam na terenie prowincji MB
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody w języku angielskim.
- Zapisała się do Kliniki Odchudzania Instytutu Wellness
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie trwania programu.
- Uczestnicy ze stwierdzoną alergią na składniki zastępujące posiłek
- Ma aktywne zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program WLC plus zamienniki posiłków
Uczestnicy będą mieli wybór, jaki rodzaj zamiennika posiłku będą spożywać każdego dnia (baton lub koktajl) i odnotują to w dzienniku spożycia produktu.
|
Te zamienniki posiłków dostarczają roślinnego białka, błonnika i kwasów tłuszczowych, które, jak wykazano, mają korzyści zdrowotne związane z chorobami przewlekłymi.
|
|
Brak interwencji: Tylko program WLC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość włączenia zamienników posiłków WI do projektu kliniki odchudzania.
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Wykonalność zostanie wykazana, jeśli spełnionych zostanie pięć następujących kryteriów:
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Masa ciała zostanie zmierzona w kg z dokładnością do 0,1 kg przez specjalistę od ćwiczeń.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Obwód talii w cm będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm w pępku, pomiędzy ostatnim żebrem a grzebieniem kości biodrowej, za pomocą taśmy z włókna szklanego mierzonej przez specjalistę od ćwiczeń.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany BMI
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony ze wzoru BMI = kg/m2; gdzie kg to waga w kilogramach, a m2 to wzrost w metrach do kwadratu.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Ocena układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Za pomocą Framingham Risk Score ryzyko sercowo-naczyniowe zostanie obliczone na podstawie wieku, HDL-C, cholesterolu całkowitego, skurczowego ciśnienia krwi, palenia tytoniu i cukrzycy w celu określenia 10-letniego ryzyka choroby sercowo-naczyniowej u uczestnika i identyfikacji zespołu metabolicznego.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany to jakość życia
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-36.
Skala SF-36 mierzy dziewięć obszarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie roli (emocjonalne), funkcjonowanie roli (fizyczne), energię/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia i zmianę stanu zdrowia.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom jakości życia.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w lekach
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Zmiany w lekach, dawce, jednostce i częstotliwości będą rejestrowane w celu oceny remisji cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w hemoglobinie A1C
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Zmiany w stężeniu hemaglobinyA1C zostaną wykorzystane do oceny remisji cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą procentową zawartość hemoglobiny A1C, zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg jest mierzone trzykrotnie na niedominującym ramieniu w pozycji siedzącej przez specjalistę zajmującego się ćwiczeniami przy użyciu zwalidowanego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg jest mierzone trzykrotnie na niedominującym ramieniu w pozycji siedzącej przez specjalistę wykonującego ćwiczenia fizyczne przy użyciu zwalidowanego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Tętno w uderzeniach na minutę mierzone jest trzykrotnie na niedominującym ramieniu w pozycji siedzącej przez specjalistę od ćwiczeń za pomocą zatwierdzonego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz skrócony – (IPAQ-S)
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiana wzorców zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Oceniane na podstawie całkowitej liczby aktywnych minut dziennie, mierzonej wielokierunkową akcelerometrią przez 5 dni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie przez cały czas akcelerometru.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Zachowania związane z odżywianiem będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Uważnego Jedzenia.
Kwestionariusz Uważnego Jedzenia rozpoznający wzorce przejadania się lub jedzenia w odpowiedzi na stres, nudę lub inne emocje.
Punktacja opiera się na pięciu kategoriach, które obejmują świadomość (świadomość tego, jak jedzenie wygląda, smakuje i pachnie); Rozproszenie uwagi (skupianie się na innych rzeczach podczas jedzenia); Odhamowanie (jedzenie nawet wtedy, gdy jest pełne); Reakcja emocjonalna (jedzenie w odpowiedzi na smutek lub stres); i sygnały zewnętrzne (jedzenie w odpowiedzi na sygnały środowiskowe, takie jak reklamy)
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych będą mierzone za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Żywienia, który składa się z 18 pozycji, mierzących jedzenie niekontrolowane, jedzenie powściągliwe i jedzenie emocjonalne.
Im wyższy wynik, tym większa zależność wzorców żywieniowych od procesów poznawczych, stresu lub emocji.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu - liczba posiłków
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Do liczby posiłków zalicza się posiłek, który definiuje się jako spożycie pokarmu o wartości większej niż 500 kcal.
Spożycie w diecie będzie rejestrowane za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu – liczba przekąsek
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Liczba przekąsek będzie uwzględniona przy posiłku zdefiniowanym jako spożycie pokarmu o wartości mniejszej niż 500 kcal.
Spożycie w diecie będzie rejestrowane za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu białka
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Białko będzie mierzone w gramach i rejestrowane za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu - Tłuszcz
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Tłuszcz będzie mierzony w gramach i rejestrowany za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu węglowodanów – dostępne węglowodany
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Dostępne węglowodany będą mierzone w gramach i rejestrowane za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu - Błonnik
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Błonnik będzie mierzony w gramach i rejestrowany za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany we wzorcach snu
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Monitor aktywności ActiGraph będzie używany do pomiaru wzorców jakości snu przez 5 dni, a uczestnicy proszeni są o noszenie monitora przez cały czas, także podczas snu.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w stosunku cholesterolu całkowitego i cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany stężenia hemoglobiny A1C
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Służby diagnostyczne Manitoby pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą całkowite stężenie cholesterolu w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
|
Zmiany w spożyciu - Energia
Ramy czasowe: W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Energia będzie mierzona w kcal i rejestrowana za pomocą aplikacji RxFood.
RxFood to oparte na sztucznej inteligencji narzędzie do oceny diety, które wykazało już korzyści kliniczne w różnych warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci oraz w badaniach jako narzędzie do gromadzenia danych.
Zilustrowano silną korelację i siłę zgodności między RxFood a szacunkami składników odżywczych z oprogramowania analitycznego Research Nutrition firmy Esha, które jest wybierane przez branżę w zakresie analiz żywieniowych i zgodności z przepisami (Jefferson i in., 2020).
|
W momencie włączenia do badania (tydzień 0) i zakończenia badania (tydzień 16)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Dylan MacKay, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS26095 (B2023:073)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .