- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615024
Sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon seulonta
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Fatma Hussein Mahmoud
Sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon vastasyntyneiden seulonta NEW VALLEY GOVERNORATEssa
G6PD-puutos voi vaikuttaa hienoisesti hemolyysin vakavuuteen ja pahentaa myös anemian astetta SCD:ssä, kun nämä kaksi häiriötä esiintyvät rinnakkain.
Tästä syystä potilaiden kohdalla, joilla nämä kaksi ehtoa esiintyvät rinnakkain, tulee tehdä valikoiva päätös lääkkeen valinnassa ja infektioiden hoidossa. G-6-PD-puutos on yleistynyt SCD-potilailla, mutta se ei poikkea havaitusta. ei-SCD-potilaiden joukossa. G-6-PD-puutos näyttää kuitenkin pahentavan SCD:n kliinisiä piirteitä, G-6-PD-puutos sirppisolupotilaiden keskuudessa oli enemmän sairaalahoitoja ja vakavia vaso-okklusiivisia kriisejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolutauti (SCD) ei ole yleinen Egyptissä paitsi Keidasissa, joissa kantajamäärä vaihtelee 9:stä 22:een %.
Se on perinnöllinen verisairaus, jolle on tunnusomaista epänormaalien hemoglobiinimolekyylien tuotanto, jotka saavat punasolut ottamaan puolikuun tai sirpin muodon.
Tämä hemoglobiini nimeltä hemoglobiini S, joka aiheuttaa punasolujen jäykkyyttä ja tahmeutta, mikä johtaa erilaisiin terveydellisiin komplikaatioihin, kuten toistuvaan kipuun, väsymykseen, anemiaan ja lisääntyneeseen infektioherkkyyteen. G6PD-puutoksen esiintyvyys on 4,3 % ja miesten ja naisten välinen suhde on 3,2 :1.
Entsyymiaktiivisuus oli merkittävästi korkeampi miehillä kuin naisilla.
Se sijaitsee X-kromosomissa, mikä johtaa punasolujen (RBC:iden) vähentyneen glutationin, antioksidantin, tasoon.
Suurimman osan ajasta sairastuneilla ei ole oireita.
Niiden tulisi kuitenkin välttää erityisiä laukaisimia, jotka voivat edistää oksidatiivista stressiä, kuten favapavut, jotka voivat haurauttaa punasoluja ja aiheuttaa hemolyysiä.
G6PD-puutos voi vaikuttaa hienoisesti hemolyysin vakavuuteen ja pahentaa myös anemian astetta SCD:ssä, kun nämä kaksi häiriötä esiintyvät rinnakkain.
Tästä syystä potilaiden, joilla nämä kaksi ehtoa esiintyvät rinnakkain, valinta tulee tehdä valikoivasti lääkkeen valinnassa ja infektioiden hoidossa.
G-6-PD-puutoksen esiintyvyys on korkea SCD-potilailla, mutta se ei poikkea ei-SCD-potilailla havaitusta. G-6-PD-puutos näyttää kuitenkin pahentavan SCD-taudin kliinisiä piirteitä. sairaalahoidot, suuret vaso-okklusiiviset kriisit G-6-PD-puutos sirppisolupotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Hussein Mahmoud, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +2 01062172982
- Sähköposti: fh449615@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään kaikille NEW VALLEY UNIVERSITY:n lastentautiosastolla syntyneille vastasyntyneille tammikuusta 2025 tammikuuhun 2026
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, joilla on hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- 1-vastasyntyneellä korkea retikulosyyttimäärä 2-vastasyntyneellä huono yleinen terveys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet, jotka on syntynyt NEW VALLEY GOVERNORATEssa
Sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon seulonta
|
G6PD:n entsyymitason ja Hbs:n läsnäolon mittaaminen
G6PD:n ja HbS:n entsyymitason mittaaminen
G6PD-entsyymitason mittaaminen vastasyntyneillä ja HbS-tason mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon yleisyys NEW VALLEY GOVERNORATEssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon esiintyvyys NEW VALLEY GOVERNORATEssa luodaksesi tietokanta endeemisille perinnöllisille sairauksille
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen diagnoosi komplikaatioiden vähentämiseksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sirppisoluanemian ja G6PD-puutoksen rinnakkaiselon varhainen diagnoosi, jotta voidaan kertoa spesifinen hoito ja ylläpitää korkea hemoglobiinitaso komplikaatioiden estämiseksi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Anemia, sirppisolu
- Glukoosifosfaattidehydrogenaasin puutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coexistence of SCD and G6PD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .