- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06615024
Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel
24. September 2024 aktualisiert von: Fatma Hussein Mahmoud
Neugeborenen-Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE
Ein G6PD-Mangel kann einen geringfügigen Einfluss auf den Schweregrad der Hämolyse haben und auch den Grad der Anämie bei SCD verschlimmern, wenn beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen.
Daher sollte bei Patienten, bei denen beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen, bei der Wahl des Arzneimittels und bei der Behandlung von Infektionen eine selektive Entscheidung getroffen werden. Die Prävalenz des G-6-PD-Mangels ist bei SCD-Patienten hoch, unterscheidet sich jedoch nicht von der beobachteten bei Nicht-SCD-Patienten. Allerdings scheint der G-6-PD-Mangel die klinischen Merkmale von SCD zu verschlimmern, es kam zu mehr Krankenhausaufenthalten und schweren vasookklusiven Krisen bei Sichelzellanämie-Patienten mit G-6-PD-Mangel.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sichelzellenanämie (SCD) kommt in Ägypten nicht häufig vor, außer in den Oasen, wo die Übertragungsrate zwischen 9 und 22 % liegt.
Es handelt sich um eine erbliche Bluterkrankung, die durch die Produktion abnormaler Hämoglobinmoleküle gekennzeichnet ist, die dazu führen, dass rote Blutkörperchen eine Sichel- oder Sichelform annehmen.
Dieses Hämoglobin namens Hämoglobin S führt dazu, dass rote Blutkörperchen steif und klebrig werden, was zu verschiedenen gesundheitlichen Komplikationen wie wiederkehrenden Schmerzen, Müdigkeit, Anämie und erhöhter Infektionsanfälligkeit führt. Die Prävalenz des G6PD-Mangels liegt bei 4,3 %, bei einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3,2 :1.
Die Enzymaktivität war bei Männern signifikant höher als bei Frauen.
Es befindet sich auf dem X-Chromosom, was zu einem niedrigeren Spiegel an reduziertem Glutathion, einem Antioxidans, in den roten Blutkörperchen (RBCs) führt.
Meistens haben die Betroffenen keine Symptome.
Sie sollten jedoch bestimmte Auslöser meiden, die oxidativen Stress fördern können, wie z. B. Ackerbohnen, die die Erythrozyten schwächen und Hämolyse verursachen können.
Ein G6PD-Mangel kann einen geringfügigen Einfluss auf den Schweregrad der Hämolyse haben und auch den Grad der Anämie bei SCD verschlimmern, wenn beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen.
Daher sollte bei Patienten, bei denen beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen, bei der Wahl des Arzneimittels und bei der Behandlung von Infektionen eine selektive Entscheidung getroffen werden.
Die Prävalenz des G-6-PD-Mangels ist bei SCD-Patienten hoch, unterscheidet sich jedoch nicht von der bei Nicht-SCD-Patienten beobachteten. Allerdings scheint der G-6-PD-Mangel die klinischen Merkmale von SCD zu verschlimmern, es gab noch mehr Krankenhausaufenthalte, schwere Gefäßverschlusskrisen bei Patienten mit Sichelzellenanämie mit G-6-PD-Mangel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Hussein Mahmoud, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +2 01062172982
- E-Mail: fh449615@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an allen Neugeborenen durchgeführt, die von Januar 2025 bis Januar 2026 in der pädiatrischen Abteilung der NEW VALLEY UNIVERSITY zur Welt kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen mit gutem Allgemeinzustand
Ausschlusskriterien:
- 1-Neugeborenes mit hoher Retikulozytenzahl 2-Neugeborenes mit schlechtem Allgemeinzustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neugeborene, die im NEW VALLEY GOVERNORATE zur Welt kommen
Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel
|
Messung des Enzymspiegels von G6PD und des Vorhandenseins von Hbs
Messung des Enzymspiegels von G6PD und des HbS-Spiegels
Messung des G6PD-Enzymspiegels bei Neugeborenen und Messung des HbS-Spiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Bewerten Sie die Prävalenz der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE, um eine Datenbank für endemische Erbkrankheiten zu erstellen
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühzeitige Diagnose, um die Häufigkeit von Komplikationen zu verringern
Zeitfenster: Ein Jahr
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Frühzeitige Diagnose der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel, um eine spezifische Behandlung festzulegen und den Hämoglobinspiegel hoch zu halten, um weitere Komplikationen zu verhindern
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Anämie
- Kohlenhydratstoffwechsel, angeborene Fehler
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Anämie, hämolytisch, angeboren
- Anämie, hämolytisch
- Hämoglobinopathien
- Anämie, Sichelzellenanämie
- Glukosephosphat-Dehydrogenase-Mangel
Andere Studien-ID-Nummern
- Coexistence of SCD and G6PD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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