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Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel

24. September 2024 aktualisiert von: Fatma Hussein Mahmoud

Neugeborenen-Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE

Ein G6PD-Mangel kann einen geringfügigen Einfluss auf den Schweregrad der Hämolyse haben und auch den Grad der Anämie bei SCD verschlimmern, wenn beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen. Daher sollte bei Patienten, bei denen beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen, bei der Wahl des Arzneimittels und bei der Behandlung von Infektionen eine selektive Entscheidung getroffen werden. Die Prävalenz des G-6-PD-Mangels ist bei SCD-Patienten hoch, unterscheidet sich jedoch nicht von der beobachteten bei Nicht-SCD-Patienten. Allerdings scheint der G-6-PD-Mangel die klinischen Merkmale von SCD zu verschlimmern, es kam zu mehr Krankenhausaufenthalten und schweren vasookklusiven Krisen bei Sichelzellanämie-Patienten mit G-6-PD-Mangel.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sichelzellenanämie (SCD) kommt in Ägypten nicht häufig vor, außer in den Oasen, wo die Übertragungsrate zwischen 9 und 22 % liegt. Es handelt sich um eine erbliche Bluterkrankung, die durch die Produktion abnormaler Hämoglobinmoleküle gekennzeichnet ist, die dazu führen, dass rote Blutkörperchen eine Sichel- oder Sichelform annehmen. Dieses Hämoglobin namens Hämoglobin S führt dazu, dass rote Blutkörperchen steif und klebrig werden, was zu verschiedenen gesundheitlichen Komplikationen wie wiederkehrenden Schmerzen, Müdigkeit, Anämie und erhöhter Infektionsanfälligkeit führt. Die Prävalenz des G6PD-Mangels liegt bei 4,3 %, bei einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3,2 :1. Die Enzymaktivität war bei Männern signifikant höher als bei Frauen. Es befindet sich auf dem X-Chromosom, was zu einem niedrigeren Spiegel an reduziertem Glutathion, einem Antioxidans, in den roten Blutkörperchen (RBCs) führt. Meistens haben die Betroffenen keine Symptome. Sie sollten jedoch bestimmte Auslöser meiden, die oxidativen Stress fördern können, wie z. B. Ackerbohnen, die die Erythrozyten schwächen und Hämolyse verursachen können. Ein G6PD-Mangel kann einen geringfügigen Einfluss auf den Schweregrad der Hämolyse haben und auch den Grad der Anämie bei SCD verschlimmern, wenn beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen. Daher sollte bei Patienten, bei denen beide Erkrankungen gleichzeitig vorliegen, bei der Wahl des Arzneimittels und bei der Behandlung von Infektionen eine selektive Entscheidung getroffen werden. Die Prävalenz des G-6-PD-Mangels ist bei SCD-Patienten hoch, unterscheidet sich jedoch nicht von der bei Nicht-SCD-Patienten beobachteten. Allerdings scheint der G-6-PD-Mangel die klinischen Merkmale von SCD zu verschlimmern, es gab noch mehr Krankenhausaufenthalte, schwere Gefäßverschlusskrisen bei Patienten mit Sichelzellenanämie mit G-6-PD-Mangel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fatma Hussein Mahmoud, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +2 01062172982
  • E-Mail: fh449615@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an allen Neugeborenen durchgeführt, die von Januar 2025 bis Januar 2026 in der pädiatrischen Abteilung der NEW VALLEY UNIVERSITY zur Welt kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Neugeborenen mit gutem Allgemeinzustand

Ausschlusskriterien:

  • 1-Neugeborenes mit hoher Retikulozytenzahl 2-Neugeborenes mit schlechtem Allgemeinzustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene, die im NEW VALLEY GOVERNORATE zur Welt kommen
Screening der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel
Messung des Enzymspiegels von G6PD und des Vorhandenseins von Hbs
Messung des Enzymspiegels von G6PD und des HbS-Spiegels
Messung des G6PD-Enzymspiegels bei Neugeborenen und Messung des HbS-Spiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE
Zeitfenster: Ein Jahr
Bewerten Sie die Prävalenz der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel im NEW VALLEY GOVERNORATE, um eine Datenbank für endemische Erbkrankheiten zu erstellen
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühzeitige Diagnose, um die Häufigkeit von Komplikationen zu verringern
Zeitfenster: Ein Jahr
Frühzeitige Diagnose der Koexistenz zwischen Sichelzellenanämie und G6PD-Mangel, um eine spezifische Behandlung festzulegen und den Hämoglobinspiegel hoch zu halten, um weitere Komplikationen zu verhindern
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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