Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Neuro)tulehduksen vaikutuksen kartoitus stressiherkkyyteen terveiden miesten aivoissa (INFLAMES)

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää tulehduksen vaikutukset stressivasteisiin terveiden miesten aivoissa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi osallistujille ruiskutetaan tulehdusta aiheuttavaa ainetta, jonka jälkeen heitä tarkkaillaan aivoskannerin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventiotutkimus on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää lipopolysakkaridia (LPS) käyttävän akuutin laboratorio-indusoidun tulehduksen vaikutusta terveiden miesten aivojen stressireaktioihin. Psykologisen tehtävän, Maastricht Imaging Stress Task (MIST) akuutteja stressireaktioita havaitaan veren happipitoisuudesta riippuvaisella toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD fMRI) ja samanaikaisella positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä radiotracer 18 Fluor ( 18F)-N,N-dietyyli-2-[4-(2-fluorietoksi)fenyyli]-5,7-dimetyylipyratsoli[1,5-a]pyrimidiini-3-asetamidi (DPA)-714, jonka kohteena on 18 kilodaltonia (kDA) aktivoitujen mikroglian translokaattoriproteiini (TSPO). Jokainen osallistuja saa 0,4 ng/kg LPS:ää ja suolaliuosta erillisillä hoitokäynneillä, joiden välillä on 2-3 kuukauden pesujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ/KU Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukas Van Oudenhove, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin Verbeke, Pharm, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Boushra Dalile, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Uros
  • Terve
  • Ikä 18-45 vuotta
  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Englannin ja/tai hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiempi tai nykyinen neuropsykiatrinen häiriö tai sinulla on aiemmin ollut vakavia päävammoja
  • Sinulla on jokin häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa vaarantaa turvallisuutesi tai tutkimuksen noudattamisen
  • sinulla on jokin aikaisempi tai meneillään oleva hoito, joka saattaa vaarantaa turvallisuutesi tai vaarantaa tutkimuksen eheyden
  • olet käyttänyt aiempaa tai äskettäin lääkitystä (etenkin antibiootteja, sydän- ja verisuonilääkkeitä, steroideja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä)
  • Osallistuvat interventiotutkimukseen tutkimuslääkkeen (IMP) tai laitteen kanssa
  • Sinulla on nykyinen tai aikaisempi infektio tai rokotus viimeisten 8 viikon aikana
  • Onko sinulla patologisia veriindeksien arvoja ja tiettyjä geneettisiä profiileja, jotka vaikuttavat aivojen kuvantamistuloksiin (suoritamme veriseulonnan ennen tutkimuksen aloittamista)
  • Harrastanut voimakasta fyysistä aktiivisuutta (esim. uinti, jalkapallo, juoksu yli 8 km/h, raskaita kuormia) 24h ennen kokeen alkua.
  • Ovat tupakoitsija
  • Ovat yövuorotyöntekijä
  • olet käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä äskettäin tai aiemmin viimeisen vuoden aikana
  • Käytät säännöllisesti runsasta alkoholia (>4 juomaa/viikko)

  • Onko sinulla aivojen kuvantamisen vasta-aiheita:

    • Sinulla on klaustrofobiaa tai liiallista levottomuutta rajoitetuissa tiloissa (siedetäksesi vangitsemisen skannaustoimenpiteiden aikana).
    • Sinulla on vakavia selkäongelmia, jotka häiritsevät selällään makaamista skannerissa ilman liikkumista pitkiä aikoja.
    • sinulla on jokin sairaus, joka häiritsisi MRI-tutkimuksia (esim. sisäkorvaistute, metallifragmentit silmissä, sydämentahdistin, hermostimulaattori ja metallinen kehon sulkeuma tai muu kehoon istutettu metalli). Tämän tarkistamiseksi sinun on täytettävä tarkistuslista ennen toimenpidettä.
  • Sinä ja/tai kumppanisi suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana ja kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LPS ja sitten suolaliuos
Crossover-käsivarsi, jossa osallistuja saa ensin interventiota (LPS), käy läpi pesujakson ja saa sitten lumelääkettä (suolaliuosta).
Biologinen: Lipopolysakkaridi (LPS)
Lipopolysakkaridi (LPS), yksittäinen i.v. bolus, 0,4 ng/kg ruumiinpainoa
Muut: Plasebo
Normaali suolaliuos, yksittäinen i.v. bolus, yhtä suuri määrä kuin interventio
Kokeellinen: Suolaliuos sitten LPS
Jakokäsivarsi, jossa osallistuja saa ensin lumelääkettä (suolaliuosta), käy läpi pesujakson ja saa sitten interventiota (LPS).
Biologinen: Lipopolysakkaridi (LPS)
Lipopolysakkaridi (LPS), yksittäinen i.v. bolus, 0,4 ng/kg ruumiinpainoa
Muut: Plasebo
Normaali suolaliuos, yksittäinen i.v. bolus, yhtä suuri määrä kuin interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happipitoisuudesta riippuvainen toiminnallinen magneettikuvaus (BOLD fMRI) vaste akuuttiin stressitehtävään
Aikaikkuna: 2 tuntia LPS:n tai suolaliuoksen yksittäisen i.v. bolusannoksen jälkeen
BOLD fMRI-vasteet Montreal Imaging Stress Task (MIST) -tutkimukseen LPS:n antamisen jälkeen verrattuna suolaliuokseen
2 tuntia LPS:n tai suolaliuoksen yksittäisen i.v. bolusannoksen jälkeen
[18F]-DPA-714 radiomerkkiaineen sitoutumispotentiaali
Aikaikkuna: 2 tuntia LPS:n tai suolaliuoksen yksittäisen i.v. bolusannoksen jälkeen
Muutos [18F]-DPA-714:n sitoutumispotentiaalissa LPS:n annon kanssa ja ilman (%∆BPND)
2 tuntia LPS:n tai suolaliuoksen yksittäisen i.v. bolusannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seeruminäytteitä käytetään tulehduksellisten sytokiinien tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-1β (IL-1β), interferoni-y (IFN-γ), IL-6, IL-8, IL-1 kvantifiointiin. reseptoriagonisti (RA), IL-4 ja IL-10 käyttämällä Meso Scale Discovery (MSD) elektrokemiluminesenssivalidoitua (V-PLEX) -järjestelmää.
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seeruminäytteitä käytetään korkean herkän CRP:n (hs-CRP) analysointiin käyttämällä lateksitehosteista immunonefelometristä testiä.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seerumin vapaan kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seeruminäytteitä käytetään vapaan kortisolin pitoisuuden analysointiin verenkierrossa käyttämällä elektrokemiluminesenssia.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Plasmanäytteitä käytetään ACTH:n pitoisuuden analysointiin verenkierrossa käyttämällä elektrokemiluminesenssia.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Pulssinopeus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Osallistujien kunnon ja hoitovasteen seuraamiseksi syke tallennetaan tunnin välein. Pulssi mitataan pulssioksimetrillä ja/tai digitaalisella sfygmomanometrillä ja tallennetaan lyönteinä minuutissa.
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Osallistujien kunnon ja hoitovasteen seuraamiseksi systolinen verenpaine mitataan tunnin välein. Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla ja kirjataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Diastolinen verenpaine mitataan tunnin välein, jotta voidaan seurata osallistujien tilaa ja vastetta hoitoon. Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla ja kirjataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Osallistujien kunnon ja hoitovasteen seuraamiseksi ruumiinlämpöä mitataan tunnin välein. Lämpötila mitataan korvasta tärylämpömittarilla ja tallennetaan celsiusasteina (°C).
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Generic Assessment of Side Effects (GASE) -kyselylomakkeen pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 7 päivään toimenpiteen jälkeen
Yleiset sivuvaikutukset arvioidaan ja kirjataan jäsennellyllä, validoidulla lähestymistavalla käyttäen Generic Assessment of Side Effects (GASE) -menetelmää. GASE koostuu 36 kohdasta, joissa kysytään lääkkeiden useimmin raportoituja sivuvaikutuksia FDA:n haittatapahtumien ilmoitusjärjestelmän tietokannan perusteella kaikista maista. Kaikkien kehon osien oireet viimeisen seitsemän päivän aikana ilmoitetaan itse ja ne luokitellaan vakavuuden perusteella 0 (ei esiinny) - 3 (vakava).
1 tunti ennen toimenpidettä 7 päivään toimenpiteen jälkeen
Sairauskyselyn pisteytys (SicknessQ)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Sairauskäyttäytymisen mittaamiseksi kattavasti testipäivän aikana käytetään sairauskyselyä (SicknessQ). SicknessQ on lyhyt ja psykometrisesti järkevä arviointiväline havaitun sairaskäyttäytymisen mittaamiseksi. Se on herkkä LPS-altistukselle ja kehitettiin akuutin sairauden vasteen LPS-endotoksemiaan perusteella terveillä yksilöillä. LPS-altistus nosti SicknessQ-pisteitä merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna 1,5 tunnin kuluttua injektiosta ja laski ei-merkittävälle tasolle 4,5 tunnin kuluttua. Lisäksi SicknessQ-pisteiden nousu välitti osittain tulehdussytokiinien suhteellisesta lisääntymisestä.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
State-Trait Anxiety Inventory, State Anxiety -alaasteikko (STAI-S) pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Testipäivän hetkellisen ahdistuksen mittaamiseen käytetään STAI-S:ää. Tämä luettelo on osa State-Trait Anxiety Inventorya (STAI). STAI on psykologinen kartoitus, joka mittaa kahdentyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta ja ominaisuusahdistusta. Tilaahdistus on ahdistusta tapahtumasta, kun taas piirreahdistus on yksilön luonteeseen liittyvää ahdistustasoa. Inventaari koostuu 40 kysymyksestä, joista 20 on nimenomaan tilaahdistuskysymystä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Tilan ahdistuneisuus luokitellaan kysymyksillä ahdistus poissa ja ahdistus läsnä. Ahdistuneisuuden poissaolokysymykset muodostavat ahdistuksen puuttumisen lausunnossa, kuten "Tunnen oloni turvalliseksi". Ahdistuneisuutta koskevat kysymykset edustavat ahdistuksen esiintymistä lausunnossa, kuten "Olen huolissani". 4-pisteinen asteikko on seuraava: 1 'ei ollenkaan', 2 'jonkin verran', 3 'kohtalaisen hyvin' ja 4 'erittäin'.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Tila-ominaisuus-Ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (STADI) pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
State-Trait Anxiety-Depression Inventory pyrkii tunnistamaan ja erottamaan ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Se koostuu 40 itseraportista, jotka erottavat väliaikaiset (tila) ja krooniset sairaudet (ominaisuus). Arviointiasteikko koostuu 4-pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). STADIssa on 4-tekijäinen ahdistuneisuus ja masennus, mukaan lukien emotionaalisuus, huoli, dystymia ja anhedonia.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Stanfordin uneliaisuusasteikon (SSS) pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Stanford Sleepiness Scale (SSS) on itseraportoiva kyselylomake, jonka tavoitteena on nopeasti arvioida uneliaisuutta koko päivän ajan ja seurata yleistä vireystasoa vuorokauden jokaisena tunnin aikana. Sitä käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä tietyn hoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Asteikko on 1-7, jossa 1 on hereillä ja 7 unen alkamista. Arvo X annetaan, jos vastaaja nukkuu.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun pisteytys (PANAS)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
PANAS koostuu kahdesta 10-kohdan mieliala-asteikosta, ja se on kehitetty antamaan lyhyitä mittareita negatiivisesta vaikutuksesta (NA) ja positiivisesta vaikutuksesta (PA). NA ja PA heijastavat dispositioulottuvuuksia, joissa korkea NA ilmentyy subjektiivisella ahdistuksella ja epämiellyttävällä sitoutumisella ja matala NA näiden tunteiden puuttuessa. Sitä vastoin PA edustaa sitä, missä määrin yksilö kokee miellyttävää sitoutumista ympäristöön. Siten tunteet, kuten innostus ja valppaus, ovat osoitus korkeasta PA-arvosta, kun taas letargia ja surullisuus ovat ominaisia ​​alhaiselle PA-arvolle. Vastaajia pyydetään arvioimaan 5 pisteen asteikolla, missä määrin he ovat kokeneet kutakin tiettyä tunnetta tietyn ajanjakson aikana. Asteikkopisteet ovat: 1 'hyvin vähän tai ei ollenkaan', 2 'vähän', 3 'kohtalaista', 4 'melko vähän' ja 5 'erittäin'.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Moniulotteisen mielialakyselyn (MDMQ) pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen
MDMQ on hyvin validoitu 24 kohdan kyselylomake, jota käytetään yleisesti arvioimaan nopeasti vastaajan mielentilaa ja mielialaa. Se koostuu 24 kohdasta, jotka mittaavat kolmea nykyistä psykologista tilaa kaksisuuntaisen mielialan mitoissa: hyvä vs. huono, hereillä vs. väsynyt ja rauhallinen vs. hermostunut. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla. Tulokset vaihtelevat 1 (huono olo, väsymys, hermostuneisuus) ja 40 pisteen (hyvä olo, hereillä, rauhallinen) välillä kullekin ulottuvuudelle, jolloin yhteenlaskettu enimmäispistemäärä on 120 pistettä (maksimipisteet hyvästä olosta, hereillä ja rauhallisesta olosta). koko kyselylle.
1 tunti ennen toimenpidettä 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Seerumin verta käytetään SCFA-tasojen kvantifiointiin käyttämällä kaasukromatografiaa/massaspektrometriaa (GC-MS) tutkivaan analyysiin.
1 tunti ennen toimenpidettä 6 tuntiin toimenpiteen jälkeen
Mikrobiootan kvantitatiivinen profiili
Aikaikkuna: Jokaisena interventio-/plasebopäivänä
Kvantitatiivinen mikrobiotan profilointi suoritetaan käyttämällä metagenomista haulikkosekvensointia ja/tai 16 sekunnin sekvensointia tutkivaa analyysiä varten.
Jokaisena interventio-/plasebopäivänä
Bristolin jakkarapisteiden (BSS) pisteytys
Aikaikkuna: Jokaisena interventio-/plasebopäivänä
Bristolin ulostepisteiden itseraportti tallennetaan ulosteen konsistenssin määrittämiseksi tutkivaa analyysiä varten.
Jokaisena interventio-/plasebopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukas Van Oudenhove, MD, PhD, KU Leuven
  • Päätutkija: Kristin Verbeke, Pharm, PhD, KU Leuven
  • Päätutkija: Boushra Dalile, PhD, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67872
  • 101002525 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ERC Consolidator Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) asetetaan muiden tutkijoiden saataville ilman, että kaikki tunnistetiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen ilman aikarajoituksia.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat julkisesti saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa