Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus HRD-pisteiden ja PARPi-tehokkuuden välisestä korrelaatiosta kiinalaisten munasarjasyöpäpotilaiden perusteella

sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jing Li, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan HRD-pisteiden ja PARPi-tehokkuuden välistä korrelaatiota kiinalaisten munasarjasyöpäpotilaiden perusteella

Tähän tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää takautuvasti 470 alkuperäistä kirurgista näytettä 470 potilaalta, joilla oli epiteelisyöpiä munasarjasyöpää, munanjohtimien syöpää tai primaarista vatsakalvon syöpää ja joita hoidettiin PARPi-ylläpitohoidolla sairaalassa 2018-01-2024. Kaikki mukana olevat potilaat pisteytetään patentoidulla HRD ADx-GSS® -algoritmilla kolmen genomisen tilan havaitsemistuloksilla, mukaan lukien heterotsygoottinen poisto (LOH), telomeerialleelinen epätasapaino (TAI) ja suuren segmentin translokaatio (LST). Lopuksi tutkittaisiin HRD-pisteiden ja kiinalaisten munasarjasyöpäpotilaiden ennusteen välistä korrelaatiota sekä PARPin käytön tehokkuutta ylläpitohoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useimmat pitkälle edenneet munasarjasyövät saavuttavat kliinisen remission tavanomaisen alkuhoidon jälkeen, uusiutumisaste on edelleen korkea klinikoilla. Poly-ADP-riboosipolymeraasi-inhibiittoria (PARPi) käytetään laajalti munasarjasyövän ylläpitohoidossa kemoterapian jälkeen pidentääkseen uusiutumisaikaa, ja sen päämekanismi on estää yksijuosteisen DNA-vaurion korjaamista kasvainsoluissa, mikä on synteettisesti tappava kasvainsoluissa, joissa on mutaatioita BRCA1/2-geenissä. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että homologinen rekombinaatiopuutos (HRD) esiintyy noin 50 %:lla munasarjasyöpäpotilaista, ja sen on vahvistettu ennustavan munasarjasyöpäpotilaiden vastetta PARPi-hoitoon. Toistaiseksi Kiinassa ei kuitenkaan ole vieläkään yhtenäistä pisteytys- ja kynnysstandardia HRD:n havaitsemiseksi. Kun HRD:n havaitsemiseen kiinnitetään yhä enemmän huomiota kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa, tunnustetut HRD-pisteytysalgoritmien ja -kynnysten standardit ovat välttämättömiä. Käyttämällä retrospektiiviä. Näin ollen tähän havainnolliseen ja retrospektiiviseen tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 470 potilasta, joilla on epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidettiin PARPi-ylläpitohoidolla sairaalassa 2018-01-2024. Kaikki mukana olevat potilaat pisteytetään patentoidulla HRD ADx-GSS® -algoritmilla kolmen genomisen tilan havaitsemistuloksilla, mukaan lukien heterotsygoottinen poisto (LOH), telomeerialleelinen epätasapaino (TAI) ja suuren segmentin translokaatio (LST). Lopuksi tutkittaisiin HRD-pisteiden ja kiinalaisten munasarjasyöpäpotilaiden ennusteen välistä korrelaatiota sekä PARPin käytön tehokkuutta ylläpitohoitona.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä, joka on alun perin diagnosoitu tammikuun 2015 jälkeen, tai platinalle herkät toistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt epiteelinen munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä ja primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan PARPi-ylläpitohoidolla tammikuuhun 2024 mennessä kemoterapian jälkeen tai platinaherkät toistuvat potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä ja primaarinen vatsakalvosyöpä ja joita hoidetaan PARPi-ylläpitohoidolla tammikuuhun 2024 mennessä kemoterapian jälkeen;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta, nainen;
  3. Vakaa CA125-taso, ECOG: 0-2 pistettä ja sopiva sydämen, maksan ja munuaisten toiminta ennen PARPin käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut pahanlaatuiset kasvaimet yhdistettynä 5 vuoden sisällä;
  2. huono perussairaus, jokin seuraavista: ECOG PS pisteet >2, KPS pisteet <60, sydämen vajaatoiminta (luokka III-IV), maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C), munuaisten vajaatoiminta (vaihe 4-5);
  3. potilaat, joiden näytejäämät ja laatu eivät tue testauksen tarvetta;
  4. olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen suorittamiseen ja tutkimustulosten määrittämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRD pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Homologisen rekombinaation puutteen pisteet
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Yhteistyökumppanit

Amoy Diagnostics Co., LTD

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Li, M.D. Ph.D, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2024-218-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa