- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623669
Mobiili interventio vähentää kipua ja parantaa terveyttä-III (MORPH-III)
Kroonisen kivun kokemus vaikuttaa voimakkaasti ja negatiivisesti elämänlaatuun ja ikääntymisen toiminnalliseen itsenäisyyteen. Valitettavasti, vaikka jopa kolme neljästä vanhemmasta aikuisesta kokee kroonista kipua, vain harvat pääsevät käyttämään tehokkaita ei-lääketieteellisiä kivunhallintastrategioita. Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistuminen, jatkuvan istumisen välttäminen ja terveen painon ylläpitäminen ovat tärkeitä ja toisiinsa liittyviä elämäntapasyötteitä krooniseen kipuun, ja nykyaikaisten käyttäytymismuutosteorioiden pohjalta sosiaalisesti rikkaat käyttäytymisinterventiot näyttävät olevan tärkeitä aktiivisuuden ja terveellisen syömisen kannalta pitkällä aikavälillä. . Ryhmämme on osoittanut sarjassa I vaiheen kokeita, että ryhmävälitteinen käyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät ruokavaliokäyttäytymisen muutos ja fyysinen aktiivisuusohjelma, jossa keskitytään usein liikkumiseen koko päivän ajan, edistää mielekästä painonpudotusta ja kestävää painonhallintaa. Pilottitiedot viittaavat tähän. voi parantaa kipua, fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kroonista kipua kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Koska nämä olivat NIH-vaiheen I tutkimuksia, tässä tutkimuksessa on useita tärkeitä aukkoja, jotka on korjattava: (1) molempiin kroonista kipua koskeviin tutkimuksiin kerättiin pieniä näytteitä ja ne olivat kestoltaan 12 viikkoa, mikä rajoitti kykyämme vahvistaa tehokkuutta ja muutosten kestävyyttä. aktiivisuuteen, HRQOL:iin ja kiputuloksiin; (2) otettiin mukaan kaikki kroonista kipua sairastavat, kivun tyypistä riippumatta, jotka todennäköisesti myötävaikuttavat heterogeeniseen kivun voimakkuuteen ja häiriölöydöksiin; ja (3) meidän on vielä tutkittava käyttäytymisen ylläpitoa.
Ehdotetun vaiheen II "liikkuva interventio kivun vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi-III (MORPH-III)" yleistavoite on selvittää intervention tehokkuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi vaiheittain (ensisijainen) ja kivun ja kehon häiriöiden vähentämiseksi. painoa parantaen samalla fyysistä toimintaa (toissijainen) iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen polvi- tai lonkkanivelrikon (OA) kipu. Rekrytoimme 200 polvi- tai lonkkanivelkivusta kärsivää ikääntyvää aikuista osallistumaan kuuden kuukauden etänä tapahtuvaan interventioon, joka sisältää viikoittaisia ryhmä- tai yksilöinterventiokokouksia sekä lyhyitä yksilöllisiä tavoitteen asettamiseen liittyviä valmennuspuheluita. Tätä seuraa 12 kuukauden kontaktiton ylläpitojakso, jossa osallistujat yrittävät ylläpitää käyttäytymistavoitteitaan itsenäisesti.
Erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Tutkia MORPH:n vaikutusta ActivPAL-arvioituihin päivittäisiin askeliin verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesit: MORPH lisää merkittävästi askelia verrattuna kontrolliin kuudennen kuukauden kohdalla.
Erityinen tavoite 2: Tutkia MORPH:n vaikutusta kivun häiriöihin, ruumiinpainon muutokseen ja fyysiseen toimintaan verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesit: MORPH vähentää merkittävästi kipuhäiriöitä ja ruumiinpainoa ja parantaa fyysistä toimintaa verrattuna kontrolliin kuudennen kuukauden kohdalla.
Tutkimustavoitteet: Tavoite 1: Tutkia MORPH-toimenpiteen vaikutusta askeleisiin, painonmuutokseen, kivun häiriöihin ja fyysiseen toimintaan 18. kuukaudella. Tavoite 2: Jos MORPH-interventio vähentää kivun häiriötä 6 ja/tai 18 kuukauden iässä, tutkimme, missä määrin 6 kuukauden muutos askelissa, painossa, kivun itsetehokkuudessa ja katastrofaalisessa häiriössä välittävät häiriön muutosta 6 ja/tai 18 kuukauden iässä. /tai 18 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Fanning, PhD
- Puhelinnumero: 3367585042
- Sähköposti: fanninjt@wfu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deja O Dobson, MS
- Puhelinnumero: 3367585042
- Sähköposti: dobsondo@wfu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Rekrytointi
- Wake Forest University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deja Dobson
- Puhelinnumero: 336-758-6677
- Sähköposti: MORPH@wfu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 65+ vuotta
- Painoindeksi 30-45 kg/m2
- Ei painon laskua tai lisäystä yli 5 % edellisen 6 kuukauden aikana
- Polven tai lonkan nivelrikon esiintyminen Roux'n kyselylomakkeen avulla
- Itsenäistä elämää
- Alhainen aktiivisuus (eli ei osallistu säännölliseen vastusharjoitteluun ja/tai > 20 min/päivä aerobista harjoittelua yli 2 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten on varmistettu modifioidulla CHAMPS-kyselylomakkeella)
- Ei ole vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle harjoitteluun osallistumiselle
- Ei tällä hetkellä käytä laihdutuslääkkeitä
- Lääketieteen johtajan hyväksymä osallistuminen
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan kaikkiin tutkimusmenettelyihin ja arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, kuntoutuskeskuksessa tai avustetussa asuinympäristössä
- Muun psykiatrisen häiriön kuin masennuksen/ahdistuneisuuden lääkehoito viimeisen vuoden aikana
- Nykyinen hoitamaton ja/tai epästabiili kliininen masennus tai ahdistuneisuus (potilaan terveyskysely (PHQ-9) >15)
- Sairaalahoito psykiatrisen tapahtuman vuoksi viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia
- Kognitiivinen heikentyminen (<32) kognitiivisen tilan modifioidussa puhelinhaastattelussa (TICS-M)
- Kuulo- tai näkövamma, joka estäisi videoneuvotteluohjelmiston käytön
- Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka on vasta-aihe turvalliselle kävelylle
- Parhaillaan hoidossa ortopedisen murtuman vuoksi
- Tällä hetkellä käytössä painonpudotuslääke
- Vasta-aihe perustuu EASY-seulontaan ilman lääkärin lupaa.
- Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus suunniteltu seuraavan 18 kuukauden aikana
- Sinulla on hallitsematon verenpainetaudin diagnoosi; nykyinen tai lähimenneisyys (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen hengityssairaus, muu kuin astma tai keuhkoahtaumatauti, mikä tahansa hapen käyttöä vaativa sairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus; nykyistä hoitoa vaativa syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä; dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta; sinulla on Katzin ADL-vamma; tai käytä runsaasti alkoholia > 14 annosta/viikko.
- Nykyinen osallistuminen muuhun tutkimukseen tulevan intervention kanssa
- Ei pysty/halua sitoutua tutkimusprotokollaan, mukaan lukien satunnaismääräykset ja teknologiatyökalujen käyttö
- Ei pysty/halua osallistua kolmeen virtuaaliseen testaustapaamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MORPH
MORPH:n osallistujat osallistuvat yhteen viikoittaiseen ryhmävälitteiseen istuntoon ikätovereitaan ja yksittäisiin valmennuspuheluihin.
Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäisiä askelia liikkumalla usein päivän aikana, käyttämällä aktiivisuusmittaria ja mHealth-sovellusta palautteen katseluun ja tavoitteiden asettamiseen.
Osallistujat pyrkivät myös painonpudotukseen terveellisen ruokavalion avulla ja vähentämään päivittäisiä kaloreita noin 400 kcal päivässä alle painon ylläpitämisen tarpeiden saavuttaakseen painonpudotuksen noin 6 % 6 kuukaudessa ja 10 % 18 kuukauden aikana.
|
Etäkäyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät valmennus ja digitaaliset terveystyökalut ruokavalion ja aktiivisuuskäyttäytymisen parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Vain mittaus
Vain mittaavat osallistujat saavat aktiivisuusmittarin ja langattoman painovaa'an näiden itsevalvontatekniikoiden ja aktiivisuuskäyttäytymisen vaikutusten huomioon ottamiseksi.
|
Tämä toimenpide sisältää kehon painovaa'an ja puettavan aktiivisuusmittarin vastaanottamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Päivittäiset askeleet mitattuna viikon aikana ActivPAL-kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Intervention alusta 18. kuukauteen asti.
|
Mitattu langattomalla BodyTrace-kehonpainoasteikolla
|
Intervention alusta 18. kuukauteen asti.
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kotituolitelineen avulla.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kotitestillä: 4 metrin normaali kävelynopeus
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu kyselylomakkeella: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 8-kohdan kipuhäiriöasteikko, joka tuottaa t-pisteen siten, että populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty viikon aikana lähtötilanteessa, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu suoraan ActivPAL 4 -kiihtyvyysmittarilla
|
Kerätty viikon aikana lähtötilanteessa, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan arvioijan kyselyn ja spontaanin raportin kautta
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Arvioitu puolistrukturoidulla haastattelulla
|
6 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu arvioijan kyselyllä
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Iltaisin 18 kuukauden interventiossa
|
Arvioitu puettavan aktiivisuusmittarin avulla
|
Iltaisin 18 kuukauden interventiossa
|
|
Koettu fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
Itseraportoitu vammaisuuden Pepper Assessment Tool -työkalun kautta.
Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän ja ala-asteikot, jotka tallentavat päivittäisen elämän perustoiminnot, liikkuvuuden ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Pisteet vaihtelevat 1–6, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän vammaisuutta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla.
Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän (alue 0 - 52) ja ala-asteikot, mukaan lukien märehtiminen (alue 0 - 16), suurennus (alue 0 - 12) ja avuttomuus (alue 0 - 24).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa katastrofia.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsemääräävät tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttäen psykologisen perustarpeen tyydytyksen ja turhautumisen asteikkoja.
Tuottaa kuusi alaasteikkoa: itsenäisyystyytyväisyys ja turhautuminen, sukulaisuustyytyväisyys ja turhautuminen sekä pätevyyden tyytyväisyys ja turhautuminen.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4–20, joten korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä tai turhautumista.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua.
Asteikko tuottaa positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän, jotka vaihtelevat välillä 10 - 50, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Korostaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu 10 kohdan koetun stressin asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttämällä harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa sekä asteikon muokattua versiota kertyneen fyysisen toiminnan tallentamiseksi.
Lopulliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Syömiskäyttäytymiseen liittyvät tulosodotukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu ravitsemusasteikkoa käyttäen.
Asteikko tuottaa ala-asteikot fyysisille, sosiaalisille ja itsearvioiville tulosodotuksille, joiden pisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia odotuksia kullakin alalla.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimintakäyttäytymiseen liittyvät tulosodotukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu harjoituksen tulosodotusasteikolla, joka on muokattu kattamaan kaikki päivittäiset fyysiset aktiviteetit.
Asteikko tuottaa ala-asteikot fyysisille, sosiaalisille ja itsearvioiville tulosodotuksille, joiden pisteet vaihtelevat 5-25.
Korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia odotuksia kullakin alalla.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsesäätely
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itsesääntelystrategian mukainen ravitsemus- ja aktiivisuuskäyttö.
Asteikot tuottavat pisteet ravitsemukselle ja aktiivisuuskäyttäytymiselle, jotka vaihtelevat välillä 10-50, joten korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsesäätelystrategian käyttöä.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Esteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttäen havaittuja fyysisen toiminnan ja syömisen esteitä.
Asteikot tuottavat syömis- ja aktiivisuuskäyttäytymispisteitä, joista jokainen on 1–5, joten korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF36).
Pisteet luodaan kahdeksalle alaalueelle (fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys).
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100; korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu uni
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Asteikko antaa kokonaispistemäärän 0 - 21 siten, että 0 tarkoittaa, ettei univaikeutta ole ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu käyttäen 3-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikkoa, joka tuottaa t-pisteen siten, että populaation keskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.
|
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
- Päätutkija: Amber Brooks, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Nivelrikko
- Krooninen kipu
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00025649
- R01AG082777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .