Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili interventio vähentää kipua ja parantaa terveyttä-III (MORPH-III)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jason Fanning, Wake Forest University

Kroonisen kivun kokemus vaikuttaa voimakkaasti ja negatiivisesti elämänlaatuun ja ikääntymisen toiminnalliseen itsenäisyyteen. Valitettavasti, vaikka jopa kolme neljästä vanhemmasta aikuisesta kokee kroonista kipua, vain harvat pääsevät käyttämään tehokkaita ei-lääketieteellisiä kivunhallintastrategioita. Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistuminen, jatkuvan istumisen välttäminen ja terveen painon ylläpitäminen ovat tärkeitä ja toisiinsa liittyviä elämäntapasyötteitä krooniseen kipuun, ja nykyaikaisten käyttäytymismuutosteorioiden pohjalta sosiaalisesti rikkaat käyttäytymisinterventiot näyttävät olevan tärkeitä aktiivisuuden ja terveellisen syömisen kannalta pitkällä aikavälillä. . Ryhmämme on osoittanut sarjassa I vaiheen kokeita, että ryhmävälitteinen käyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät ruokavaliokäyttäytymisen muutos ja fyysinen aktiivisuusohjelma, jossa keskitytään usein liikkumiseen koko päivän ajan, edistää mielekästä painonpudotusta ja kestävää painonhallintaa. Pilottitiedot viittaavat tähän. voi parantaa kipua, fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua kroonista kipua kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Koska nämä olivat NIH-vaiheen I tutkimuksia, tässä tutkimuksessa on useita tärkeitä aukkoja, jotka on korjattava: (1) molempiin kroonista kipua koskeviin tutkimuksiin kerättiin pieniä näytteitä ja ne olivat kestoltaan 12 viikkoa, mikä rajoitti kykyämme vahvistaa tehokkuutta ja muutosten kestävyyttä. aktiivisuuteen, HRQOL:iin ja kiputuloksiin; (2) otettiin mukaan kaikki kroonista kipua sairastavat, kivun tyypistä riippumatta, jotka todennäköisesti myötävaikuttavat heterogeeniseen kivun voimakkuuteen ja häiriölöydöksiin; ja (3) meidän on vielä tutkittava käyttäytymisen ylläpitoa.

Ehdotetun vaiheen II "liikkuva interventio kivun vähentämiseksi ja terveyden parantamiseksi-III (MORPH-III)" yleistavoite on selvittää intervention tehokkuus fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi vaiheittain (ensisijainen) ja kivun ja kehon häiriöiden vähentämiseksi. painoa parantaen samalla fyysistä toimintaa (toissijainen) iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen polvi- tai lonkkanivelrikon (OA) kipu. Rekrytoimme 200 polvi- tai lonkkanivelkivusta kärsivää ikääntyvää aikuista osallistumaan kuuden kuukauden etänä tapahtuvaan interventioon, joka sisältää viikoittaisia ​​ryhmä- tai yksilöinterventiokokouksia sekä lyhyitä yksilöllisiä tavoitteen asettamiseen liittyviä valmennuspuheluita. Tätä seuraa 12 kuukauden kontaktiton ylläpitojakso, jossa osallistujat yrittävät ylläpitää käyttäytymistavoitteitaan itsenäisesti.

Erityistavoitteet ovat:

Erityinen tavoite 1: Tutkia MORPH:n vaikutusta ActivPAL-arvioituihin päivittäisiin askeliin verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesit: MORPH lisää merkittävästi askelia verrattuna kontrolliin kuudennen kuukauden kohdalla.

Erityinen tavoite 2: Tutkia MORPH:n vaikutusta kivun häiriöihin, ruumiinpainon muutokseen ja fyysiseen toimintaan verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Hypoteesit: MORPH vähentää merkittävästi kipuhäiriöitä ja ruumiinpainoa ja parantaa fyysistä toimintaa verrattuna kontrolliin kuudennen kuukauden kohdalla.

Tutkimustavoitteet: Tavoite 1: Tutkia MORPH-toimenpiteen vaikutusta askeleisiin, painonmuutokseen, kivun häiriöihin ja fyysiseen toimintaan 18. kuukaudella. Tavoite 2: Jos MORPH-interventio vähentää kivun häiriötä 6 ja/tai 18 kuukauden iässä, tutkimme, missä määrin 6 kuukauden muutos askelissa, painossa, kivun itsetehokkuudessa ja katastrofaalisessa häiriössä välittävät häiriön muutosta 6 ja/tai 18 kuukauden iässä. /tai 18 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jason Fanning, PhD
  • Puhelinnumero: 3367585042
  • Sähköposti: fanninjt@wfu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Deja O Dobson, MS
  • Puhelinnumero: 3367585042
  • Sähköposti: dobsondo@wfu.edu

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deja Dobson
          • Puhelinnumero: 336-758-6677
          • Sähköposti: MORPH@wfu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 65+ vuotta
  • Painoindeksi 30-45 kg/m2
  • Ei painon laskua tai lisäystä yli 5 % edellisen 6 kuukauden aikana
  • Polven tai lonkan nivelrikon esiintyminen Roux'n kyselylomakkeen avulla
  • Itsenäistä elämää
  • Alhainen aktiivisuus (eli ei osallistu säännölliseen vastusharjoitteluun ja/tai > 20 min/päivä aerobista harjoittelua yli 2 päivänä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana, kuten on varmistettu modifioidulla CHAMPS-kyselylomakkeella)
  • Ei ole vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle harjoitteluun osallistumiselle
  • Ei tällä hetkellä käytä laihdutuslääkkeitä
  • Lääketieteen johtajan hyväksymä osallistuminen
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan kaikkiin tutkimusmenettelyihin ja arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, kuntoutuskeskuksessa tai avustetussa asuinympäristössä
  • Muun psykiatrisen häiriön kuin masennuksen/ahdistuneisuuden lääkehoito viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen hoitamaton ja/tai epästabiili kliininen masennus tai ahdistuneisuus (potilaan terveyskysely (PHQ-9) >15)
  • Sairaalahoito psykiatrisen tapahtuman vuoksi viimeisen vuoden aikana ennen seulontaa
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia
  • Kognitiivinen heikentyminen (<32) kognitiivisen tilan modifioidussa puhelinhaastattelussa (TICS-M)
  • Kuulo- tai näkövamma, joka estäisi videoneuvotteluohjelmiston käytön
  • Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka on vasta-aihe turvalliselle kävelylle
  • Parhaillaan hoidossa ortopedisen murtuman vuoksi
  • Tällä hetkellä käytössä painonpudotuslääke
  • Vasta-aihe perustuu EASY-seulontaan ilman lääkärin lupaa.
  • Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus suunniteltu seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Sinulla on hallitsematon verenpainetaudin diagnoosi; nykyinen tai lähimenneisyys (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen hengityssairaus, muu kuin astma tai keuhkoahtaumatauti, mikä tahansa hapen käyttöä vaativa sairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus; nykyistä hoitoa vaativa syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä; dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta; sinulla on Katzin ADL-vamma; tai käytä runsaasti alkoholia > 14 annosta/viikko.
  • Nykyinen osallistuminen muuhun tutkimukseen tulevan intervention kanssa
  • Ei pysty/halua sitoutua tutkimusprotokollaan, mukaan lukien satunnaismääräykset ja teknologiatyökalujen käyttö
  • Ei pysty/halua osallistua kolmeen virtuaaliseen testaustapaamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MORPH
MORPH:n osallistujat osallistuvat yhteen viikoittaiseen ryhmävälitteiseen istuntoon ikätovereitaan ja yksittäisiin valmennuspuheluihin. Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäisiä askelia liikkumalla usein päivän aikana, käyttämällä aktiivisuusmittaria ja mHealth-sovellusta palautteen katseluun ja tavoitteiden asettamiseen. Osallistujat pyrkivät myös painonpudotukseen terveellisen ruokavalion avulla ja vähentämään päivittäisiä kaloreita noin 400 kcal päivässä alle painon ylläpitämisen tarpeiden saavuttaakseen painonpudotuksen noin 6 % 6 kuukaudessa ja 10 % 18 kuukauden aikana.
Etäkäyttäytymisinterventio, jossa yhdistyvät valmennus ja digitaaliset terveystyökalut ruokavalion ja aktiivisuuskäyttäytymisen parantamiseksi.
Active Comparator: Vain mittaus
Vain mittaavat osallistujat saavat aktiivisuusmittarin ja langattoman painovaa'an näiden itsevalvontatekniikoiden ja aktiivisuuskäyttäytymisen vaikutusten huomioon ottamiseksi.
Tämä toimenpide sisältää kehon painovaa'an ja puettavan aktiivisuusmittarin vastaanottamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Päivittäiset askeleet mitattuna viikon aikana ActivPAL-kiihtyvyysmittarilla
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Intervention alusta 18. kuukauteen asti.
Mitattu langattomalla BodyTrace-kehonpainoasteikolla
Intervention alusta 18. kuukauteen asti.
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Mitattu kotituolitelineen avulla.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Mitattu kotitestillä: 4 metrin normaali kävelynopeus
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Mitattu kyselylomakkeella: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 8-kohdan kipuhäiriöasteikko, joka tuottaa t-pisteen siten, että populaation keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kerätty viikon aikana lähtötilanteessa, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Mitattu suoraan ActivPAL 4 -kiihtyvyysmittarilla
Kerätty viikon aikana lähtötilanteessa, 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan arvioijan kyselyn ja spontaanin raportin kautta
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen
Arvioitu puolistrukturoidulla haastattelulla
6 kuukauden hoidon jälkeen
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Arvioitu arvioijan kyselyllä
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Unen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Iltaisin 18 kuukauden interventiossa
Arvioitu puettavan aktiivisuusmittarin avulla
Iltaisin 18 kuukauden interventiossa
Koettu fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Itseraportoitu vammaisuuden Pepper Assessment Tool -työkalun kautta. Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän ja ala-asteikot, jotka tallentavat päivittäisen elämän perustoiminnot, liikkuvuuden ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot. Pisteet vaihtelevat 1–6, ja alhaisemmat pisteet edustavat vähemmän vammaisuutta.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. Asteikko tuottaa kokonaispistemäärän (alue 0 - 52) ja ala-asteikot, mukaan lukien märehtiminen (alue 0 - 16), suurennus (alue 0 - 12) ja avuttomuus (alue 0 - 24). Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa katastrofia.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itsemääräävät tarpeet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttäen psykologisen perustarpeen tyydytyksen ja turhautumisen asteikkoja. Tuottaa kuusi alaasteikkoa: itsenäisyystyytyväisyys ja turhautuminen, sukulaisuustyytyväisyys ja turhautuminen sekä pätevyyden tyytyväisyys ja turhautuminen. Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4–20, joten korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä tai turhautumista.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua. Asteikko tuottaa positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen pistemäärän, jotka vaihtelevat välillä 10 - 50, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista tai negatiivista vaikutusta.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Korostaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu 10 kohdan koetun stressin asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttämällä harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa sekä asteikon muokattua versiota kertyneen fyysisen toiminnan tallentamiseksi. Lopulliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsetehokkuutta.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Syömiskäyttäytymiseen liittyvät tulosodotukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu ravitsemusasteikkoa käyttäen. Asteikko tuottaa ala-asteikot fyysisille, sosiaalisille ja itsearvioiville tulosodotuksille, joiden pisteet vaihtelevat 5-25. Korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia odotuksia kullakin alalla.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Toimintakäyttäytymiseen liittyvät tulosodotukset
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu harjoituksen tulosodotusasteikolla, joka on muokattu kattamaan kaikki päivittäiset fyysiset aktiviteetit. Asteikko tuottaa ala-asteikot fyysisille, sosiaalisille ja itsearvioiville tulosodotuksille, joiden pisteet vaihtelevat 5-25. Korkeammat pisteet kuvastavat positiivisempia odotuksia kullakin alalla.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itsesäätely
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itsesääntelystrategian mukainen ravitsemus- ja aktiivisuuskäyttö. Asteikot tuottavat pisteet ravitsemukselle ja aktiivisuuskäyttäytymiselle, jotka vaihtelevat välillä 10-50, joten korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsesäätelystrategian käyttöä.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Esteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttäen havaittuja fyysisen toiminnan ja syömisen esteitä. Asteikot tuottavat syömis- ja aktiivisuuskäyttäytymispisteitä, joista jokainen on 1–5, joten korkeammat pisteet osoittavat enemmän esteitä.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF36). Pisteet luodaan kahdeksalle alaalueelle (fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu, yleinen terveys). Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100; korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Koettu uni
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu Pittsburghin unen laatuindeksin avulla. Asteikko antaa kokonaispistemäärän 0 - 21 siten, että 0 tarkoittaa, ettei univaikeutta ole ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Itseraportoitu käyttäen 3-kohtaista potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuusasteikkoa, joka tuottaa t-pisteen siten, että populaation keskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10; korkeammat pisteet osoittavat suurempia häiriöitä.
Lähtötaso 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen, 18 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
  • Päätutkija: Amber Brooks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville Wake Forest Pepper Centerin tutkimusrekisterin kautta Tulostoimenpiteet-osiossa kuvattuja tulosmittauksia varten.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin suoritusjakson lopussa tai siihen liittyvän julkaisun ajankohtana (sen mukaan kumpi on aikaisempi). Tiedot ovat saatavilla Pepper Study Registry -rekisterissä ikuisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka antavat Institutional Review Board (IRB)/eettisen hyväksynnän tai todistuksen vapautuksesta IRB/Ethics-tarkastuksesta ja hyväksyvät tietojen käyttösopimuksen ehdot. Pyytääkseen pääsyä tietoihin tutkijat käyttävät sen arkiston vakioprosesseja, johon tiedot tallennetaan. Tämä edellyttää käyttäjän rekisteröintiä, johon sisältyy vaatimus tarkistaa ja hyväksyä käyttöehdot, varmistaa, että tutkimustietoja käytetään tieteelliseen tutkimukseen, että tietoja ei jaeta muiden kuin tietyssä projektiehdotuksessa lueteltujen kanssa, tiedot esitetään koottuna, että tutkijat eivät yritä esittää yksittäisiä tietoja tai yrittää tunnistaa henkilöitä ja mahdolliset tunnistukset julkistetaan välittömästi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa