Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zmniejszająca ból i poprawiająca zdrowie-III (MORPH-III)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jason Fanning, Wake Forest University

Doświadczenie bólu przewlekłego silnie i negatywnie wpływa na jakość życia i niezależność funkcjonalną w procesie starzenia. Niestety, chociaż aż trzy czwarte osób starszych doświadcza przewlekłego bólu, niewiele osób ma dostęp do skutecznych niefarmakologicznych strategii leczenia bólu. Regularna aktywność fizyczna, unikanie długotrwałego siedzenia i utrzymywanie prawidłowej wagi są ważnymi i wzajemnie powiązanymi czynnikami stylu życia powodującymi przewlekły ból, a bogate społecznie interwencje behawioralne oparte na współczesnych teoriach zmiany zachowania wydają się ważne dla zaangażowania się w aktywność i zdrowego odżywiania w dłuższej perspektywie . Nasza grupa wykazała w serii badań Etapu I, że interwencja behawioralna za pośrednictwem grupy, łącząca zmianę zachowań dietetycznych i program aktywności fizycznej skupiający się na częstym ruchu w ciągu dnia, przyczynia się do znaczącej utraty wagi i trwałego utrzymania jej, co sugerują dane pilotażowe może przyczyniać się do poprawy bólu, sprawności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród osób starszych cierpiących na ból przewlekły. Ponieważ były to badania I stopnia prowadzone przez NIH, w niniejszym badaniu istnieje kilka ważnych luk, którymi należy się zająć: (1) do obu badań dotyczących bólu przewlekłego włączono małe próbki i trwały one 12 tygodni, co ograniczało naszą zdolność do ustalenia skuteczności i trwałości zmian na aktywność, HRQOL i skutki bólu; (2) uwzględniliśmy każdą osobę cierpiącą na ból przewlekły, niezależnie od rodzaju bólu, co prawdopodobnie przyczyniło się do heterogenicznego natężenia bólu i wyników interferencji; oraz (3) musimy jeszcze zbadać utrzymanie zachowania.

Nadrzędnym celem proponowanego Etapu II „interwencja mobilna mająca na celu zmniejszenie bólu i poprawę zdrowia III (MORPH-III)” jest ustalenie skuteczności interwencji w zakresie zwiększania aktywności fizycznej poprzez etapy (podstawowe) oraz zmniejszania zakłóceń bólowych i ciała masy ciała przy jednoczesnym zwiększeniu sprawności fizycznej (wtórnie) u osób starszych z przewlekłym bólem zwyrodnieniowym stawu kolanowego lub biodrowego (OA). Zrekrutujemy 200 starszych osób dorosłych cierpiących na ból zwyrodnieniowy stawu kolanowego lub biodrowego do udziału w 6-miesięcznej zdalnie prowadzonej interwencji obejmującej cotygodniowe grupowe lub indywidualne spotkania interwencyjne oraz krótkie indywidualne rozmowy coachingowe w celu ustalenia celów. Następnie nastąpi 12-miesięczny okres podtrzymujący bez kontaktu, podczas którego uczestnicy będą próbowali samodzielnie utrzymać cele behawioralne.

Cele szczegółowe to:

Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu MORPH na codzienne czynności oceniane w ramach ActivPAL w porównaniu ze wzmocnioną kontrolą w ramach zwykłej opieki. Hipotezy: MORPH znacznie zwiększy liczbę kroków w stosunku do kontroli w 6 miesiącu.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie wpływu MORPH na zakłócenia bólowe, zmianę masy ciała i funkcjonowanie fizyczne w porównaniu ze zwiększoną kontrolą zwykłej opieki. Hipotezy: MORPH spowoduje znaczne zmniejszenie zakłóceń bólowych i masy ciała oraz poprawę funkcji fizycznych w porównaniu z grupą kontrolną po 6 miesiącach.

Cele badawcze: Cel 1: Zbadanie wpływu interwencji MORPH na liczbę kroków, zmianę masy ciała, wpływ bólu i funkcjonowanie fizyczne w 18. miesiącu. Cel 2: Jeśli interwencja MORPH skutkuje zmniejszeniem interferencji bólowej w 6 i/lub 18 miesiącu życia, zbadamy, w jakim stopniu sześciomiesięczna zmiana w zakresie kroków, masy ciała, poczucia własnej skuteczności w bólu i katastrofalna zmiana pośredniczą w zakłóceniu w 6 i 18 miesiącu życia. /lub 18 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65+ lat
  • Wskaźnik masy ciała 30-45 kg/m2
  • Brak utraty lub przyrostu masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego potwierdzona za pomocą kwestionariusza Roux
  • Samodzielne życie
  • Mało aktywny (tj. brak regularnego treningu oporowego i/lub > 20 minut ćwiczeń aerobowych dziennie przez więcej niż 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak stwierdzono za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza CHAMPS)
  • Nie mają przeciwwskazań do bezpiecznego i optymalnego udziału w ćwiczeniach
  • Obecnie nie stosuję leków na odchudzanie
  • Zatwierdzony do udziału przez dyrektora medycznego
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i wyrażenia zgody na wszystkie procedury badawcze i oceny.

Kryteria wykluczenia:

  • Zamieszkaj w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, na odwyku lub w środowisku opieki
  • Historia leczenia farmakologicznego zaburzenia psychicznego innego niż depresja/lęki w ciągu ostatniego roku
  • Obecna nieleczona i/lub niestabilna kliniczna depresja lub stany lękowe (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) >15)
  • Hospitalizacja z powodu zdarzeń psychiatrycznych w ciągu ostatniego roku poprzedzającego badanie przesiewowe
  • Historia łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji
  • Upośledzenie funkcji poznawczych (<32) w zmodyfikowanym wywiadzie telefonicznym w celu sprawdzenia stanu funkcji poznawczych (TICS-M)
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające korzystanie z oprogramowania do wideokonferencji
  • Ciężkie zapalenie stawów lub inne schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego stanowiące przeciwwskazanie do bezpiecznego chodzenia
  • Obecnie w trakcie leczenia złamania ortopedycznego
  • Obecnie zażywam lek na odchudzanie
  • Przeciwwskazanie na podstawie badania przesiewowego EASY bez zgody lekarza.
  • Wymiana stawu lub inna operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wymiana stawu lub inna operacja ortopedyczna planowana w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • mieć zdiagnozowane niekontrolowane nadciśnienie; obecna lub niedawna (w ciągu 1 roku) ciężka objawowa choroba serca, niekontrolowana dławica piersiowa, udar, przewlekła choroba układu oddechowego inna niż astma lub POChP, jakakolwiek choroba wymagająca użycia tlenu, choroba neurologiczna lub hematologiczna; nowotwory wymagające bieżącego leczenia, z wyjątkiem nowotworów skóry niebędących czerniakiem; niewydolność nerek wymagająca dializy; mieć niepełnosprawność Katz ADL; lub nadużywaj alkoholu > 14 drinków tygodniowo.
  • Bieżący udział w innym badaniu badawczym z prospektywną interwencją
  • Nie można/nie chce się zobowiązać do protokołu badania, w tym losowego przydziału i korzystania z narzędzi technologicznych
  • Nie mogę/nie chcę uczestniczyć w trzech wirtualnych spotkaniach testowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MORFA
Uczestnicy MORPH będą uczestniczyć w jednej cotygodniowej sesji grupowej wraz z grupą rówieśników oraz w indywidualnych rozmowach coachingowych. Celem uczestników będzie zwiększenie liczby codziennych kroków poprzez częste poruszanie się w ciągu dnia, korzystanie z monitora aktywności i aplikacji mHealth do przeglądania informacji zwrotnych i wyznaczania celów. Uczestnicy będą także dążyć do utrzymania wagi poprzez zdrowe odżywianie, przy jednoczesnym zmniejszeniu dziennych kalorii o ~400 kcal/dzień poniżej zapotrzebowania na utrzymanie masy ciała, aby osiągnąć około 6% utraty wagi w ciągu 6 miesięcy i 10% w ciągu 18 miesięcy.
Zdalna interwencja behawioralna łącząca coaching i cyfrowe narzędzia zdrowotne w celu poprawy zachowań związanych z dietą i aktywnością.
Aktywny komparator: Tylko pomiar
Uczestnicy, którzy otrzymają wyłącznie pomiary, otrzymają monitor aktywności i bezprzewodową wagę, aby uwzględnić wpływ technologii samokontroli i zachowanie podczas aktywności.
Interwencja ta wiąże się z otrzymaniem wagi ciała i przenośnego monitora aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Codzienne kroki mierzone przez tydzień za pomocą akcelerometru ActivPAL
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Od początku interwencji do 18. miesiąca.
Mierzono za pomocą bezprzewodowej wagi ciała BodyTrace
Od początku interwencji do 18. miesiąca.
30-sekundowe stanie na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Mierzono za pomocą zadania stojaka na krześle w domu.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Zmierzona w teście domowym: nawykowa prędkość chodu na dystansie 4 metrów
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Mierzone za pomocą kwestionariusza: 8-pozycyjna skala interferencji bólu w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS), która daje wynik t taki, że średnia populacji wynosi 50 z odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu jednego tygodnia na początku badania, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Pomiar bezpośredni za pomocą akcelerometru ActivPAL 4
Zebrane w ciągu jednego tygodnia na początku badania, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Oceniane na podstawie zapytania osoby oceniającej i raportu spontanicznego
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Opinia uczestnika
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach interwencji
Oceniane na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Po 6 miesiącach interwencji
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Oceniane na podstawie zapytania oceniającego
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Zachowanie podczas snu
Ramy czasowe: Co wieczór przez 18 miesięcy interwencji
Oceniane za pomocą przenośnego monitora aktywności
Co wieczór przez 18 miesięcy interwencji
Postrzegana funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji.
Zgłoszone samodzielnie za pomocą narzędzia do oceny niepełnosprawności Pepper. Skala generuje wynik całkowity oraz podskale obejmujące podstawowe czynności życia codziennego, mobilność i czynności instrumentalne życia codziennego. Wyniki wahają się od 1 do 6, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji.
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielne zgłoszenie za pomocą Skali Katastroficznego Bólu. Skala generuje wynik całkowity (zakres 0–52) oraz podskale obejmujące przeżuwanie (zakres 0–16), powiększenie (zakres 0–12) i bezradność (zakres 0–24). Wyższe wyniki oznaczają większe katastrofizowanie.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Potrzeby samostanowiące
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu podstawowych skal zadowolenia i frustracji potrzeb psychologicznych. Daje sześć wyników podskal: satysfakcja i frustracja z autonomii, satysfakcja i frustracja z pokrewieństwa oraz satysfakcja i frustracja z kompetencji. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję lub frustrację.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Oddziaływać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów. Skala daje wynik pozytywnego i negatywnego afektu, każdy z zakresu od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują większy pozytywny lub negatywny afekt.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu 10-punktowej skali odczuwanego stresu. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu Skali Poczucia Własnej Skuteczności Ćwiczeń, a także zmodyfikowanej wersji skali, aby uchwycić skumulowaną aktywność fizyczną. Końcowe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Oczekiwania dotyczące wyników związane z zachowaniami żywieniowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu Skali Oczekiwanych Wyników w zakresie Żywienia. Skala tworzy podskale określające oczekiwania dotyczące wyników fizycznych, społecznych i samooceny, z punktacją w zakresie 5–25. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne oczekiwania w każdej dziedzinie.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Oczekiwania dotyczące wyników związane z zachowaniem związanym z aktywnością
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu Skali Oczekiwanych Wyników dla Ćwiczeń, zmodyfikowanej w celu uwzględnienia wszystkich codziennych aktywności fizycznych. Skala tworzy podskale określające oczekiwania dotyczące wyników fizycznych, społecznych i samooceny, z punktacją w zakresie 5–25. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne oczekiwania w każdej dziedzinie.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samoregulacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Zgłoszone samodzielnie przy użyciu strategii samoregulacji dotyczącej odżywiania i aktywności. Skale dają ocenę zachowań żywieniowych i związanych z aktywnością, każda z zakresu od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze stosowanie strategii samoregulacji.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Bariery
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielnie zgłaszane przy użyciu postrzeganych barier w zakresie aktywności fizycznej i odżywiania. Skale dają ocenę zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością, przy czym każda z nich mieści się w przedziale od 1 do 5, tak że wyższe wyniki wskazują na więcej barier.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielne zgłoszenie za pomocą 36-elementowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF36). Wyniki są generowane dla 8 subdomen (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia). Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki są lepsze.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Postrzegany sen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielne zgłoszenie za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Skala daje łączny wynik od 0 do 21, przy czym 0 oznacza brak trudności ze snem, a 21 oznacza poważne trudności.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji
Samodzielne zgłaszanie przy użyciu 3-punktowej skali intensywności bólu zgłaszanej przez pacjenta (PROMIS), która generuje wynik t taki, że średnia populacji wynosi 50 z odchyleniem standardowym 10; wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenia.
Wartość wyjściowa, po 6 miesiącach interwencji, po 18 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Fanning, PhD, Wake Forest University
  • Główny śledczy: Amber Brooks, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione za pośrednictwem rejestru badań Wake Forest Pepper Center w celu pomiaru wyników opisanych w sekcji Miary wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność naukowa będzie miała dostęp do danych po zakończeniu okresu realizacji projektu lub w momencie publikacji powiązanej z nim publikacji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Dane zostaną udostępnione w Rejestrze Badań Pepper bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB)/Etyki lub zaświadczenie o zwolnieniu z kontroli IRB/Etyki i wyrażą zgodę na warunki umowy o wykorzystywaniu danych. Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów obowiązujących w repozytorium, w którym przechowywane są dane. Wiąże się to z rejestracją użytkownika, co wiąże się z koniecznością zapoznania się i zaakceptowania Regulaminu, zapewnieniem, że dane z badania zostaną wykorzystane do naukowych badań naukowych, że dane nie będą udostępniane innym osobom poza wymienionymi w danym wniosku projektowym, że dane będą prezentowane w formie zbiorczej, badacze nie będą podejmować prób przedstawiania danych indywidualnych ani prób identyfikacji poszczególnych osób oraz aby jakakolwiek potencjalna identyfikacja była natychmiast ujawniana.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj